Анализ рисперидона CAS 106266-06-2 98,0 ~ 102,0%
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. является ведущим производителем рисперидона (CAS: 106266-06-2) с высоким качеством.Ruifu Chemical может обеспечить доставку по всему миру, конкурентоспособные цены, отличный сервис, небольшие и оптовые количества.Купить Рисперидон,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Химическое название | Рисперидон |
| Синонимы | 3-[2-[4-(6-Фтор-1,2-бензизоксазол-3-ил)-1-пиперидинил]этил]-6,7,8,9-тетрагидро-2-метил-4H-пиридо[1 ,2-а]пиримидин-4-он;Риспердал;Рисперидал;Риспердал Конста;Рисполепт;рисперин;Рисполин;блестки;Риспердал М-Таб |
| Статус запаса | На складе, коммерческое производство |
| Количество CAS | 106266-06-2 |
| Молекулярная формула | C23H27FN4O2 |
| Молекулярная масса | 410,49 г/моль |
| Температура плавления | от 170,0 до 174,0 ℃ |
| Плотность | 1,38±0,10 г/см3 |
| Класс опасности | 6.1;Яд |
| сертификат подлинности и паспорт безопасности | Доступный |
| Источник | Шанхай, Китай |
| Бренд | Руифу Кемикал |
| Предметы | Технические характеристики | Полученные результаты |
| Появление | От белого до не совсем белого порошка | Соответствует |
| Идентификация А | Инфракрасное поглощение | Соответствует |
| Идентификация Б | Время удерживания: соответствует эталонному веществу | Соответствует |
| Убыток от высыхания | <0,50% | 0,12% |
| Остаток при прокаливании | <0,10% | 0,07% |
| Тяжелые металлы | <0,001% | <0,001% |
| Родственные соединения | ||
| Э-оксим | <0,20% | <0,20% |
| Z-оксим | <0,20% | <0,20% |
| 9-гидроксирисперидон | <0,20% | <0,20% |
| 5-фторрисперидон | <0,20% | <0,20% |
| 6-метилрисперидон | <0,20% | <0,20% |
| Любая неизвестная примесь | <0,10% | <0,10% |
| Всего примесей | <0,30% | <0,30% |
| анализ | 98,0~102,0% (рассчитано на высушенную основу) | 100,52% |
| Заключение | Продукт был протестирован и соответствует стандарту USP 35. | |
Упаковка:Бутылка, мешок из алюминиевой фольги, 25 кг/картонный барабан или по требованию заказчика.
Условия хранения:Держите контейнер плотно закрытым и храните в прохладном, сухом (2~8℃) и хорошо проветриваемом складе вдали от несовместимых веществ.Защищать от света и влаги.
Перевозки:Доставка по всему миру по воздуху, FedEx / DHL Express.Обеспечить быструю и надежную доставку.
Рисперидон
C23H27FN4O2 410,48
4H-Пиридо[1,2-а]пиримидин-4-он, 3-[2-[4-(6-фтор-1,2-бензизоксазол-3-ил)-1-пиперидинил]этил]-6,7 ,8,9-тетрагидро-2-метил-.
3-[2-[4-(6-Фтор-1,2-бензизоксазол-3-ил)пиперидино]этил]-6,7,8,9-тетрагидро-2-метил-4Н-пиридо[1,2- а]пиримидин-4-он [106266-06-2].
» Рисперидон содержит не менее 98,0% и не более 102,0% C23H27FN4O2 в пересчете на сухую массу.
Упаковка и хранение. Хранить в хорошо укупоренной таре.Хранить при комнатной температуре.
Справочные стандарты USP <11>-
USP Рисперидон RS
3-[2-[4-(6-фтор-1,2-бензизоксазол-3-ил)пиперидино]этил]-6,7,8,9-тетрагидро-2-метил-4H-пиридо[1,2- а] пиримидин-4-он 410,48 CAS-106266-06-2
USP Смесь рисперидона для пригодности системы RS
Содержит рисперидон и около 0,2% каждого из следующих веществ:
Z-оксим-3-[2-[4-[(Z)-(2,4-дифторфенил)(гидроксиимино)метил]пиперидин-1-ил]этил]-2-метил-6,7,8,9- тетрагидро-4Н-пиридо[1,2-а]пиримидин-4-он.
9-гидроксирисперидон-(6RS)-3-[2-[4-(6-фтор-1,2-бензизоксазол-3-ил)пиперидин-1-ил]этил]-2,6-диметил-6,7, 8,9-тетрагидро-4Н-пиридо[1,2-а]пиримидин-4-он.
6-Метилрисперидон-(6RS)-3-[2-[4-(6-фтор-1,2-бензизоксазол-3-ил)пиперидин-1-ил]этил]-2,6-диметил-6,7, 8,9-тетрагидро-4Н-пиридо[1,2-а]пиримидин-4-он.
[Примечание. Эта смесь содержит рисперидон, Z-оксим, 9-гидроксирисперидон и 6-метилрисперидон.]
Идентификация-
A: Инфракрасное поглощение <197K>.
B: Время удерживания основного пика на хроматограмме препарата для анализа соответствует времени удерживания на хроматограмме стандартного препарата, полученного в ходе анализа.
Потеря при сушке <731>- Сушка в вакууме при 80°С в течение 4 часов: теряет не более 0,5% своего веса.
Остаток при прокаливании <281>: не более 0,1 %, используется проба массой 2,0 г.
Тяжелые металлы, метод II <231>: 0,001%.
Родственные соединения-
Буферный раствор, раствор A, раствор B, подвижная фаза, разбавитель, раствор для пригодности системы и хроматографическая система. Приготовьте, как указано в анализе.
Стандартный раствор. Используйте стандартный препарат, приготовленный в соответствии с указаниями анализа.
Тестовый раствор – используйте препарат для анализа.
Процедура. Введите равные объемы (около 10 мкл) стандартного раствора и тестового раствора в хроматограф и запишите хроматограмму.Определите примеси, используя относительное время удерживания, указанное в таблице 1, и измерьте пиковые отклики.Рассчитайте процентное содержание каждого соединения, родственного рисперидону, в порции рисперидона, взятой по формуле:
100(CS/CU)(RU/RS)(1/F)
где CS и CU представляют собой концентрации в мг на мл рисперидона в стандартном растворе и тестовом растворе соответственно;rU – площадь пика каждой примеси, полученная из испытуемого раствора;rS — площадь пика рисперидона, полученного из стандартного раствора;и F представляет собой относительный коэффициент отклика для каждой примеси по отношению к рисперидону.В дополнение к непревышению пределов, указанных в таблице 1, обнаруживается не более 0,10 % любой неизвестной примеси (используйте значение F 1,0) и не более 0,30 % от общего количества примесей.Пиками примесей менее 0,05% пренебречь.
Таблица 1
Родственное соединение Относительное время удерживания (RRT) Коэффициент относительной реакции (F) Предел (%)
Э-оксим1 0,60 1,0 не более 0,20
Z-оксим2 0,67 0,63 не более 0,20
9-гидроксирисперидон3 0,76 0,92 не более 0,20
5-фторрисперидон4 0,94 1,0 не более 0,20
Рисперидон 1,0 1,0 -
6-метилрисперидон5 1,2 0,95 не более 0,20
1 3-[2-[4-[(E)-(2,4-дифторфенил)(гидроксиимино)метил]пиперидин-1-ил]этил]-2-метил-6,7,8,9-тетрагидро-4H -пиридо[1,2-а]пиримидин-4-он
2 3-[2-[4-[(Z)-(2,4-дифторфенил)(гидроксиимино)метил]пиперидин-1-ил]этил]-2-метил-6,7,8,9-тетрагидро-4H -пиридо[1,2-а]пиримидин-4-он
3-(9RS)-3-[2-[4-(6-фтор-1,2-бензизоксазол-3-ил)пиперидин-1-ил]этил]-9-гидрокси-2-метил-6,7,8 ,9-тетрагидро-4H-пиридо[1,2-a]пиримидин-4-он
4 3-[2-[4-(5-Фтор-1,2-бензизоксазол-3-ил)пиперидин-1-ил]этил]-2-метил-6,7,8,9-тетрагидро-4H-пиридо [1,2-а]пиримидин-4-он
5 (6RS)-3-[2-[4-(6-фтор-1,2-бензизоксазол-3-ил)пиперидин-1-ил]этил]-2,6-диметил-6,7,8,9 -тетрагидро-4H-пиридо[1,2-a]пиримидин-4-он
анализ-
Буферный раствор. Растворите 15,4 г ацетата аммония в 1 л воды.Доведите рН до 6,5 с помощью 10% уксусной кислоты и перемешайте.
Раствор А. Смешайте 100 мл буферного раствора со 150 мл метанола в мерной колбе на 1000 мл и доведите до нужного объема водой.
Раствор Б. Смешать 100 мл буферного раствора с 850 мл метанола в мерной колбе на 1000 мл и довести водой до нужного объема.
Подвижная фаза. Используйте переменные смеси раствора А и раствора В, как указано для хроматографической системы.При необходимости внесите коррективы (см. «Пригодность системы» в разделе «Хроматография 621»).
Разбавитель. Смешайте 100 мл буферного раствора с 900 мл воды и 1000 мл метанола.
Раствор для системной пригодности. Приготовьте 1 мг/мл раствора смеси рисперидона для системной пригодности RS в разбавителе с концентрацией 1 мг на мл.
Стандартный препарат. Растворите точно взвешенное количество USP Risperidone RS в разбавителе и разбавьте разбавителем количественно и, при необходимости, поэтапно, чтобы получить раствор с известной концентрацией около 1,0 мг на мл.
Подготовка к анализу. Растворите точно взвешенное количество рисперидона в разбавителе и разбавьте разбавителем количественно и, при необходимости, поэтапно, чтобы получить раствор с концентрацией около 1,0 мг на мл.
Хроматографическая система (см. Хроматография <621>). Жидкостный хроматограф оснащен детектором с длиной волны 275 нм и колонкой размером 4,6 мм × 10 см, содержащей насадку L1 размером 3 мкм.Скорость потока составляет около 1,5 мл в минуту.Температуру колонки поддерживают на уровне 35°С. Хроматограф запрограммирован следующим образом.
Время (минуты) Раствор A (%) Раствор B (%) Элюирование
0–1 70 30 изократический
1–20 70®5 30®95 линейный градиент
20–25 5 95 изократический
25–27 5®70 95®30 линейный градиент
27–35 70 30 повторное уравновешиваниеВвести раствор для пригодности системы.Запишите пиковые ответы, как указано в процедуре, и определите пики, связанные с Z-оксимом, 9-гидроксирисперидоном, 6-метилрисперидоном и рисперидоном, используя относительное время удерживания (RRT) из таблицы 1;разрешение R между Z-оксимом и 9-гидроксирисперидоном составляет не менее 2,8;коэффициент хвоста для рисперидона не более 1,5;и относительное стандартное отклонение для повторных инъекций составляет не более 2,0% для пика рисперидона.
Процедура. Отдельно введите равные объемы (около 10 мкл) стандартного препарата и препарата для анализа в хроматограф и измерьте ответы для пика рисперидона.Рассчитайте количество, в процентах, C23H27FN4O2 в порции рисперидона, взятой по формуле:
100(CS/CU)(RU/RS)
где CS и CU представляют собой концентрации рисперидона в мг на мл в стандартном препарате и препарате для анализа соответственно;и rU и rS представляют собой пиковые ответы, полученные для препарата для анализа и стандартного препарата, соответственно.
Как купить?Пожалуйста свяжитесьDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 лет опыта?У нас есть более чем 15-летний опыт производства и экспорта широкого спектра высококачественных фармацевтических промежуточных продуктов или тонких химикатов.
Основные рынки?Продажа на внутреннем рынке, в Северной Америке, Европе, Индии, Корее, Японии, Австралии и т. Д.
Преимущества?Превосходное качество, доступная цена, профессиональные услуги и техническая поддержка, быстрая доставка.
Качествогарантия?Строгая система контроля качества.Профессиональное оборудование для анализа включает ЯМР, ЖХ-МС, ГХ, ВЭЖХ, ИСП-МС, УФ, ИК, ОР, KF, ROI, LOD, MP, чистоту, растворимость, тест на микробный предел и т. Д.
Образцы?Большинство продуктов предоставляют бесплатные образцы для оценки качества, стоимость доставки оплачивается клиентами.
Фабричный аудит?Заводской аудит приветствуется.Пожалуйста, договаривайтесь о встрече заранее.
Минимальный заказ?Нет минимального заказа.Небольшой заказ приемлем.
Срок поставки? При наличии на складе доставка три дня гарантирована.
Транспорт?Экспресс (FedEx, DHL), по воздуху, по морю.
Документы?Послепродажное обслуживание: COA, MOA, ROS, MSDS и т. д. могут быть предоставлены.
Пользовательский синтез?Может предоставить индивидуальные услуги синтеза, которые наилучшим образом соответствуют вашим исследовательским потребностям.
Условия оплаты?Счет-проформа будет отправлен первым после подтверждения заказа, прилагаемого к нашей банковской информации.Оплата банковским переводом (телексным переводом), PayPal, Western Union и т. д.
Коды риска R25 — токсичен при проглатывании
R23/24/25 - Токсично при вдыхании, при контакте с кожей и при проглатывании.
R11 - легковоспламеняющийся
Описание безопасности S28 - При попадании на кожу немедленно промыть большим количеством мыльной пены.
S36 - Носите подходящую защитную одежду.
S45 - В случае несчастного случая или при плохом самочувствии немедленно обратитесь к врачу (по возможности покажите этикетку).
S36/37 - Носите подходящую защитную одежду и перчатки.
S16 - Хранить вдали от источников воспламенения.
Идентификационный номер ООН 3249
ВГК Германия 3
РТЕКС УВ1164800
Код ТН ВЭД 2934999099
Класс опасности 6.1(а)
Группа упаковки II
Рисперидон (CAS: 106266-06-2) оказывает антагонистическое действие на рецепторы 5HT2 и D2.Рисперидон применяют при острой и хронической шизофрении.Антипсихотические препараты.Рисперидон применяют для лечения острой и хронической шизофрении и других различных психотических состояний с явными положительными симптомами (такими как галлюцинации, иллюзии, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и выраженными отрицательными симптомами (такими как безразличие, эмоциональная апатия и социальная апатия, редко слова).Также он может облегчить аффективные симптомы, связанные с шизофренией (такие как: депрессия, чувство вины, тревога).Для пациентов, у которых рисперидон эффективен для острого лечения, на поддерживающей фазе лечения рисперидон может продолжать проявлять свою клиническую эффективность.Таким образом, рисперидон оказывает терапевтическое действие как на позитивные, так и на негативные симптомы шизофрении и вызывает значительно меньше побочных эффектов, особенно экстрапирамидных симптомов, по сравнению с обычно используемыми нейролептиками-антагонистами D2 в чистом виде.Он также имеет потенциал для лечения алкогольной абстиненции и кокаиновой зависимости.
