Хлорамфеникол CAS 56-75-7 Чистота ≥99,0% (ВЭЖХ) Высокая чистота
Поставка производителя с высокой чистотой и коммерческим производством
(1R,2R)-(-)-2-амино-1-(4-нитрофенил)-1,3-пропандиол CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-амино-1-(4-нитрофенил)-1,3-пропандиол CAS 2964-48-9
Хлорамфеникол CAS 56-75-7
| Химическое название | Хлорамфеникол |
| Синонимы | D-(-)-трео-2-дихлорацетамидо-1-(4-нитрофенил)-1,3-пропандиол;2,2-дихлор-N-[(1R,2R)-1,3-дигидрокси-1-(4-нитрофенил)-2-пропил]ацетамид |
| Количество CAS | 56-75-7 |
| Статус запаса | В наличии, масштаб производства до тонн |
| Молекулярная формула | C11H12Cl2N2O5 |
| Молекулярная масса | 323,13 |
| Температура плавления | от 149,0 до 153,0 ℃ (лит.) |
| Чувствительный | Светочувствительный |
| Растворимость | Хорошо растворим в этаноле, метаноле, ацетоне.Растворим в эфире, хлороформе.Нерастворим в бензоле.Практически нерастворим в воде |
| Состояние доставки | Поставляется при температуре окружающей среды |
| сертификат подлинности и паспорт безопасности | Доступный |
| Источник | Шанхай, Китай |
| Бренд | Руифу Кемикал |
| Элемент | Технические характеристики |
| Появление | От белого до светло-желтого порошка |
| Идентификация А | Инфракрасное поглощение |
| Идентификация Б | Время удерживания основного пика на хроматограмме препарата для анализа соответствует времени удерживания на хроматограмме стандартного препарата, полученного при анализе. |
| Удельное оптическое вращение | +17,0°~+20,0° |
| Температура плавления | 149,0~153,0℃ |
| Кристалличность | Отвечает требованиям |
| рН | 4,5~7,5 |
| Одиночная примесь | ≤0,50% |
| Всего примесей | ≤1,00% |
| Тяжелые металлы | ≤20 частей на миллион |
| мышьяк | ≤1ppm |
| Убыток от высыхания | ≤0,50% (105 ℃, 3 часа) |
| Остаток при прокаливании | ≤0,10% |
| Чистота/метод анализа | ≥99,0% (ВЭЖХ) |
| Стандарт испытаний | Стандарт предприятия;Дж.П.;USP |
Упаковка: Бутылка, мешок из алюминиевой фольги, 25 кг/барабан или по требованию заказчика.
Условия хранения:Хранить в герметичных контейнерах в прохладном и сухом месте;Беречь от света, влаги.
Хлорамфеникол
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
Левомицетин содержит не менее 97,0% и не более 103,0% C11H12Cl2N2O5.
Упаковка и хранение - Консервировать в герметичной таре.
Маркировка. Если препарат предназначен для использования при приготовлении инъекционных или других стерильных лекарственных форм, на этикетке указывается, что он стерилен или должен быть подвергнут дальнейшей обработке во время приготовления инъекционных или других стерильных лекарственных форм.
Справочные стандарты USP <11>-
USP Хлорамфеникол RS Щелкните, чтобы просмотреть структуру
USP Эндотоксин RS
Идентификация-
A: Инфракрасное поглощение <197K>.
B: Время удерживания основного пика на хроматограмме препарата для анализа соответствует времени удерживания на хроматограмме стандартного препарата, полученного в ходе анализа.
Диапазон плавления <741>: между 149 и 153.
Удельное вращение <781S>: от +17,0 до +20,0.
Тестовый раствор: 50 мг, невысушенный, на мл в обезвоженном спирте.
Кристалличность <695>: соответствует требованиям.
Бактериальные эндотоксины 85-Если хлорамфеникол предназначен для использования при приготовлении инъекционных лекарственных форм, он содержит не более 0,2 единицы эндотоксина USP на мг хлорамфеникола.
Стерильность 71. Если на этикетке указано, что хлорамфеникол стерилен, он соответствует требованиям при испытании, как указано для мембранной фильтрации при испытании на стерильность исследуемого продукта, за исключением использования 1 г твердого образца.
pH <791>: от 4,5 до 7,5 в водной суспензии, содержащей 25 мг на мл.
Хроматографическая чистота. Растворите точно взвешенное количество хлорамфеникола в метаноле, чтобы получить испытуемый раствор, содержащий 10 мг на мл.Приготовьте раствор хлорамфеникола RS USP в метаноле, содержащий 10 мг на мл (стандартный раствор А).Разбавьте порции стандартного раствора А метанолом, чтобы получить стандартный раствор В, содержащий 100 мкг на мл, и стандартный раствор С, содержащий 50 мкг на мл.Нанесите отдельные порции по 20 мкл испытуемого раствора и стандартных растворов В и С на подходящую пластину для тонкослойной хроматографии (см. Хроматографию 621), покрытую 0,25-мм слоем хроматографической смеси силикагеля.Проявите хроматограмму в системе растворителей, состоящей из смеси хлороформа, метанола и ледяной уксусной кислоты (79:14:7), пока фронт растворителя не переместится примерно на три четверти длины пластины.Выньте планшет из камеры, высушите на воздухе и осмотрите в коротковолновом УФ-свете: любое пятно, кроме основного пятна, полученного от испытуемого раствора, не превышает по размеру или интенсивности основное пятно, полученное от стандартного раствора B (1% ), а сумма примесей, представленных всеми пятнами, кроме основного пятна, на основе сравнения интенсивностей таких пятен с интенсивностями основных пятен, полученных из Стандартных растворов B и C, не превышает 2% .
анализ-
Подвижная фаза. Приготовьте подходящую отфильтрованную смесь воды, метанола и ледяной уксусной кислоты (55:45:0,1).При необходимости внесите коррективы (см. «Пригодность системы» в разделе «Хроматография 621»).
Стандартная подготовка. Растворяют точно взвешенное количество USP Chloramphenicol RS в подвижной фазе и количественно и, при необходимости, поэтапно разбавляют подвижной фазой для получения раствора с известной концентрацией около 80 мкг на мл.Отфильтруйте часть этого раствора через фильтр с размером пор 0,5 мкм или более и используйте прозрачный фильтрат в качестве стандартного препарата.
Подготовка анализа. Перенесите точно взвешенные около 200 мг хлорамфеникола в мерную колбу на 100 мл, добавьте подвижную фазу до нужного объема и перемешайте.4,0 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят подвижной фазой до метки и перемешивают.Отфильтруйте часть этого раствора через фильтр с размером пор 0,5 мкм или более и используйте прозрачный фильтрат в качестве препарата для анализа.
Хроматографическая система (см. Хроматография <621>). Жидкостный хроматограф оснащен детектором с длиной волны 280 нм и колонкой размером 4,6 мм × 10 см, содержащей насадку L1 размером 5 мкм.Скорость потока составляет около 1 мл в минуту.Хроматографируйте стандартный препарат и запишите отклики пиков, как указано в процедуре: эффективность колонки, определенная по пику аналита, составляет не менее 1800 теоретических тарелок, коэффициент хвоста не более 2,0, относительное стандартное отклонение для повторных вводов не более 1,0%.
Процедура-[примечание-Используйте высоту пика там, где указаны пиковые отклики.] Отдельно введите равные объемы (около 10 мкл) препарата стандарта и препарата для анализа в хроматограф, запишите хроматограммы и измерьте ответы для основных пиков.Рассчитайте количество, мг, C11H12Cl2N2O5 в порции хлорамфеникола, взятой по формуле:
2,5°C(об./об.)
где C представляет собой концентрацию в мкг/мл хлорамфеникола USP в стандартном препарате, а rU и rS представляют собой пиковые ответы, полученные из тестового препарата и стандартного препарата, соответственно.
Хлорамфеникол
C11H12Cl2N2O5: 323,13
2,2-Дихлор-N-[(1R,2R)-1,3-дигидрокси-1-(4-нитрофенил)пропан-2-ил]ацетамид [56-75-7]
Хлорамфеникола содержится не менее 980 мг (потенция) и не более 1020 мг (потенция) на мг в пересчете на сухое вещество.Эффективность хлорамфеникола выражается как масса (активность) хлорамфеникола (C11H12Cl2N2O5).
Описание Хлорамфеникол представляет собой кристаллы или кристаллический порошок от белого до желтовато-белого цвета.
Он свободно растворим в метаноле и этаноле (99,5), мало растворим в воде.
Идентификация (1) Определите спектр поглощения раствора образца, полученного в ходе анализа, как указано в разделе УФ-спектрофотометрия в видимой области <2.24>, и сравните спектр с эталонным спектром или спектром раствора RS хлорамфеникола, приготовленного таким же образом, как раствор образца: оба спектра демонстрируют одинаковую интенсивность поглощения на одних и тех же длинах волн.
(2) Определите инфракрасный спектр поглощения хлорамфеникола, как указано в методе диска с бромистым калием в инфракрасной спектрофотометрии <2.25>, и сравните спектр с эталонным спектром или спектром хлорамфеникола RS: оба спектра демонстрируют одинаковую интенсивность поглощения при одинаковой интенсивности. волновые числа.
Оптическое вращение <2,49> [a] 20D: +18,5~+21,5 ℃ (1,25 г, этанол (99,5), 25 мл, 100 мм).
Температура плавления <2,60> 150~155℃
Чистота (1) Тяжелые металлы <1,07>. Используйте 1,0 г хлорамфеникола в соответствии со способом 2 и проведите тест.Приготовьте контрольный раствор с 2,5 мл стандартного раствора свинца (не более 25 частей на миллион).
(2) Мышьяк <1.11>. Приготовьте тестовый раствор с 2,0 г хлорамфеникола в соответствии с Методом 4 и проведите тест (не более 1 ppm).
(3) Родственные вещества. Растворите 0,10 г хлорамфеникола в 10 мл метанола и используйте этот раствор в качестве раствора образца.Отберите пипеткой 1 мл раствора образца, добавьте метанол, чтобы получилось ровно 100 мл, и используйте этот раствор в качестве стандартного раствора (1).Отберите пипеткой 10 мл стандартного раствора (1), добавьте метанол, чтобы получилось ровно 20 мл, и используйте этот раствор в качестве стандартного раствора (2).Проведите тест с этими растворами, как указано в тонкослойной хроматографии <2.03>.Нанесите по 20 мл раствора образца и стандартных растворов (1) и (2) на пластину с силикагелем с флуоресцентным индикатором для тонкослойной хроматографии, проявите пластину смесью хлороформа, метанола и уксусной кислоты (100) ( 79:14:7) на расстоянии около 15 см и высушите пластину на воздухе.Осмотрите в ультрафиолетовом свете (основная длина волны: 254 нм): пятна, отличные от основного пятна и пятна на оригинале, полученного из раствора образца, не более интенсивны, чем пятно, полученное из стандартного раствора (1), и общее количество таких пятен от раствора пробы не более 2,0%.
Потери при сушке <2,41> Не более 0,5% (1 г, 105 ℃, 3 часа).
Остаток при прокаливании <2.44> Не более 0,1% (1 г).
Анализ Точно взвесьте количество хлорамфеникола и хлорамфеникола RS, эквивалентное примерно 0,1 г (эффективность), растворите каждый в 20 мл метанола и добавьте воду, чтобы получить ровно 100 мл.Отберите пипеткой по 20 мл каждого из этих растворов и добавьте воды, чтобы получилось ровно 100 мл.Отберите пипеткой по 10 мл каждого из этих растворов, добавьте воды, чтобы получилось ровно 100 мл, и используйте эти растворы в качестве раствора образца и стандартного раствора.Определить оптическую плотность, AT и AS, при 278 нм раствора образца и стандартного раствора, как указано в УФ-видимой спектрофотометрии <2.24>.
Количество [мг (эффективность)] хлорамфеникола (C11H12Cl2N2O5)
＝ МС × АТ/АС × 1000
MS: Количество [мг (эффективность)] хлорамфеникола RS
взятый
Контейнеры и хранение Контейнеры-Герметичные контейнеры.
Коды риска R45 — Может вызвать рак
R11 - легковоспламеняющийся
Р39/23/24/25 -
R23/24/25 - Токсично при вдыхании, при контакте с кожей и при проглатывании.
Описание безопасности S53 - Избегайте воздействия - перед использованием получите специальные инструкции.
S45 - В случае несчастного случая или при плохом самочувствии немедленно обратитесь к врачу (по возможности покажите этикетку).
S16 - Хранить вдали от источников воспламенения.
S36/37 - Носите подходящую защитную одежду и перчатки.
Идентификационный номер ООН 2811
ВГК Германия 3
РТЕКС AB6825000
FLUKA БРЕНД F КОДЫ 3-10
TSCA Да
Код ТН ВЭД 2941400000
3 класс опасности
Токсичность LD50 перорально у крыс: 2500 мг/кг
P501: Утилизируйте содержимое/контейнер на утвержденном предприятии по утилизации отходов.
P260: Не вдыхать пыль/дым/газ/туман/пары/аэрозоль.
P270: Не ешьте, не пейте и не курите при использовании этого продукта.
P202: Не прикасайтесь к устройству, пока не прочитаны и не поняты все меры предосторожности.
P201: Получите специальные инструкции перед использованием.
P264: Тщательно промойте кожу после работы.
P280: Носите защитные перчатки/ защитную одежду/ средства защиты глаз/ средства защиты лица.
P308 + P313: ПРИ воздействии или обеспокоенности: обратиться за медицинской помощью.
P405: Хранить под замком.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. является ведущим поставщиком хлорамфеникола (CAS: 56-75-7) высокого качества.Хлорамфеникол — антибактериальный антибиотик широкого спектра действия, который является первым выбором для лечения брюшного тифа и паратифов, во вторую очередь применяется для лечения различных инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами.В связи с серьезными побочными реакциями в настоящее время используются все реже и реже.Антибактериальный спектр, функция и применение такие же, как у хлорамфеникола для лечения Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, гриппа, бруцелл, инфекций пневмонии, вызванных кокками, и других антибиотиков, противоинфекционных препаратов.Хлорамфеникол в основном используется для лечения инфекции мочевыводящих путей, пневмонии, абдоминальной инфекции и септицемии, вызванной чувствительными бактериями, а также в качестве наружных глазных и ушных капель.
UN3249 Лекарство твердое, токсичное, н.у.к., класс опасности: 6.1;Метки: 6.1-Ядовитые материалы.UN2811 Токсичные твердые органические вещества, н.у.к., класс опасности: 6.1;Метки: 6.1- Ядовитые материалы, требуется техническое название.
