Даптомицин CAS 103060-53-3 Чистота ≥95,0% API заводская высокая чистота
Производитель с высокой чистотой и стабильным качеством
Химическое название: Даптомицин
КАС: 103060-53-3
API высокого качества, коммерческое производство
Химическое название | даптомицин |
Синонимы | LY146032 |
Количество CAS | 103060-53-3 |
CAT-номер | RF-API10 |
Статус запаса | В наличии, масштаб производства до тонн |
Молекулярная формула | К72Х101Н17О26 |
Молекулярная масса | 1620,69 |
Температура плавления | 202,0~204,0℃ |
Растворимость | Раствор в метаноле |
Бренд | Руифу Кемикал |
Элемент | Технические характеристики |
Появление | Желтый или бледно-желтый порошок |
Идентификация ВЭЖХ | Время удерживания основного пика раствора пробы должно соответствовать времени удерживания эталонного стандарта. |
Идентификационный ИК | ИК-спектр испытуемого образца должен соответствовать ИК-спектру эталонного образца. |
Внешний вид раствора | Прозрачность Раствор должен быть прозрачным или не более прозрачным, чем эталонная суспензия II. |
Удельное оптическое вращение | от +17,0° до +25,0° |
pH | от 4,0 до 5,0 |
Остаток при прокаливании | ≤1,0% |
Ангидро-даптомицин | ≤2,5% |
β-изомер | ≤0,50% |
Гидролизная примесь | ≤0,50% |
Примесь 1 | ≤0,75% |
Примесь 2 | ≤0,75% |
Примесь 3 | ≤0,75% |
Любая другая примесь | ≤0,15% |
Всего примесей | ≤5,0% |
Тяжелые металлы | ≤30 частей на миллион |
Вода | ≤5,0% |
Чистота | ≥95,0% (рассчитано на высушенную основу) |
Бактериальные эндотоксины | <0,3EU/мг |
Остаточные растворители н-бутанол | ≤5000 частей на миллион |
Остаточные растворители Изопропанол | ≤5000 частей на миллион |
Остаточные растворители Этанол | ≤5000 частей на миллион |
Микробный предел TAMC | ≤100 КОЕ/г |
Микробный предел TYMC | ≤10 КОЕ/г |
Электронная катушка | Не обнаружен |
Стандарт испытаний | Стандарт предприятия |
Условия хранения | Хранить в герметичных контейнерах при температуре от -25 до -10 ℃. |
Применение | Активный фармацевтический ингредиент (АФИ) |
Упаковка: Бутылка, мешок из алюминиевой фольги, картонный барабан, 25 кг/барабан или по требованию заказчика.
Условия хранения:Хранить в герметичных контейнерах в прохладном и сухом месте;Беречь от света, влаги и вредителей.
Даптомицин (CAS: 103060-53-3) представляет собой циклический липопептидный антибиотик с новой структурой.Его извлекают из ферментационного бульона Streptomyces.Он был открыт компанией Eli Lilly в 1980-х годах и успешно разработан в 1997 году компанией Cubist Pharmaceuticals.Он не только имеет новую химическую структуру, но и обладает механизмом действия, отличным от любого одобренного ранее антибиотика: он ингибирует клетку, нарушая транспорт аминокислот через клеточную мембрану, тем самым блокируя биосинтез пептидогликана клеточной стенки и изменяя природу клеточная мембрана.Он может разрушить функцию мембраны бактериальной клетки во многих аспектах и быстро убить грамположительные бактерии.В дополнение к роли воздействия на большинство клинически значимых грамположительных бактерий, что более важно, даптомицин обладает высокой эффективностью при лечении изолированных штаммов, которые проявляют признаки устойчивости к метициллину, ванкомицину и линезолиду.Это свойство имеет большое клиническое значение для пациентов, страдающих тяжелой инфекцией.В сентябре 2003 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США впервые одобрило применение даптомицина (CAS: 103060-53-3) для лечения тяжелых кожных инфекций.В марте 2006 года он был одобрен для лечения инфекционных заболеваний.В январе 2006 года он одобрен Европейской комиссией для лечения некоторых сложных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных грамположительными бактериями.6 сентября 2007 г. компания Cubist Pharmaceuticals объявила, что Европейский Союз одобрил ее антибактериальный препарат Кубицин для лечения эндокардита правых отделов сердца, вызванного инфекциями Staphylococcus aureus, и осложненных заболеваний, связанных с инфекциями кожи и мягких тканей, вызванными Staphylococcus aureus.