Entecavir Monohydrate CAS 209216-23-9 Фабрика API Высококачественная противовирусная инфекция гепатита B
Поставка производителя с высокой чистотой и стабильным качеством
Химическое название: моногидрат энтекавира
КАС: 209216-23-9
Используется при лечении инфекции гепатита В.
API высокого качества, коммерческое производство
Химическое название | Энтекавир моногидрат |
Синонимы | энтекавира гидрат;9-[(1S,3R,4S)-4-гидрокси-3-(гидроксиметил)-2-метиленциклопентил]гуанина моногидрат |
Количество CAS | 209216-23-9 |
CAT-номер | RF-API79 |
Статус запаса | На складе, масштаб производства до сотен килограммов |
Молекулярная формула | C12H17N5O4 |
Молекулярная масса | 295,3 |
Температура плавления | >220℃ |
Плотность | 1,81 |
Состояние доставки | Поставляется при температуре окружающей среды |
Бренд | Руифу Кемикал |
Элемент | Технические характеристики |
Появление | Белый или почти белый кристаллический порошок |
Растворимость | Легко растворим в диметилформамиде, мало растворим в воде, этаноле и метаноле |
Идентификационный ИК | Спектр образца соответствует эталонному стандарту |
Идентификация ВЭЖХ | Время удерживания испытуемого образца соответствует эталонному стандарту. |
Содержание воды (по KF) | 5,5%~6,5% |
Удельное оптическое вращение | от +24,0° до +30,0° (ДМФА: МеОН=1:1 С=1%) (на безводное вещество) |
Остаток при прокаливании | ≤0,10% |
Связанные вещества | |
фуроэнтекавир | ≤0,10% |
Энтекавир 1-эпимер | ≤0,10% |
Энтекавир 3-эпимер | ≤0,10% |
8-Метиоксиэнтекавир | ≤0,10% |
Энтекавир 4-эпимер | ≤0,10% |
8-гидроксиэнтекавир | ≤0,10% |
4-диметилсилил энтекавир | ≤0,10% |
Родственное энтекавиру соединение А | ≤0,10% |
Любая неопределенная примесь | ≤0,10% |
Всего примесей | ≤0,30% |
Остаточные растворители | |
Метанол | ≤600 частей на миллион |
Дихлорметан | ≤300 частей на миллион |
Ацетат этила | ≤1000 частей на миллион |
Тетрагидрофуран | ≤720 частей на миллион |
Толуол | ≤890 частей на миллион |
Бензилхлорид | ≤1000 частей на миллион |
Бензиловый спирт | ≤1000 частей на миллион |
Микробный предел | |
Общее аэробное количество | ≤100 КОЕ/г |
Дрожжи и плесень | ≤10 КОЕ/г |
Кишечная палочка | Не должен быть обнаружен |
Тяжелые металлы | ≤10 частей на миллион |
анализ | 98,0%~102,0% (ВЭЖХ; на безводной основе) |
Размер частицы | 95% частиц должны быть в пределах 125 мкм |
Стандарт испытаний | Стандарт предприятия;Стандарт Фармакопеи США (USP) |
Применение | Противовирусный препарат, используемый при лечении инфекции гепатита В. |
Упаковка: Бутылка, мешок из алюминиевой фольги, картонный барабан, 25 кг/барабан или по требованию заказчика.
Условия хранения:Хранить в герметичных контейнерах в прохладном и сухом месте;Беречь от света, влаги и вредителей.
Моногидрат энтекавира (CAS 209216-23-9) представляет собой пероральный противовирусный препарат, используемый для лечения инфекции, вызванной вирусом гепатита B (HBV).Энтекавира моногидрат представляет собой аналог нуклеозида (точнее, аналог гуанина), который ингибирует обратную транскрипцию, репликацию ДНК и транскрипцию в вирусе.Это новый вид циклопентилацилгуанозиновых препаратов против вируса гепатита В с фармакологическими эффектами, подобными энтекавиру.Он клинически применяется для лечения хронического гепатита В у взрослых, при котором наблюдается активная репликация вируса, повышенная активность трансаминазы АЛТ в сыворотке или активные поражения, выявляемые при гистологическом исследовании печени.Моногидрат энтекавира является мощным и селективным ингибитором HBV с EC50 3,75 нМ в клетке HepG2.Энтекавир является ингибитором обратной транскриптазы.Он предотвращает размножение вируса гепатита В (ВГВ) и уменьшает количество вируса в организме.