Фондапаринукс натрия CAS 114870-03-0 API
Поставка с высокой чистотой и стабильным качеством
Химическое название: Фондапаринукс натрия
КАС: 114870-03-0
Антитромботический антикоагулянт, ингибитор фактора Ха
API высокого качества, коммерческое производство
Химическое название | Фондапаринукс натрия |
Количество CAS | 114870-03-0 |
CAT-номер | РФ-API84 |
Статус запаса | На складе, масштаб производства до сотен килограммов |
Молекулярная формула | C31H43N3O49S8.10Na |
Молекулярная масса | 1728.08 |
Бренд | Руифу Кемикал |
Элемент | Технические характеристики |
Появление | От белого до не совсем белого порошка |
Метод пробы/анализа | 95,0%~103,0% (в пересчете на сухое вещество) |
Растворимость | Легко растворим в воде, 2,0 М хлорида натрия и 0,5 М гидроксида натрия и нерастворим в этаноле |
Идентификация 13С-ЯМР | Резонансы для фондапаринукс натрия должны наблюдаться при 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,9, 176,7 и 178,0 частей на миллион.Химические сдвиги этих сигналов не отличаются более чем на ±0,3 ч/млн. Другие сигналы различной высоты и химических сдвигов, приписываемые фондапаринуксу натрия, могут наблюдаться между 58,0~80,5 ч/млн и 98,7~104,5 ч/млн. |
Идентификация ВЭЖХ | Время удерживания основного пика раствора пробы соответствует времени удерживания стандартного раствора. |
Идентификация ААС | Натрий должен иметь характерное поглощение при 330,2 нм при определении содержания натрия. |
pH | 6,0~8,0 |
Натрий (Na) | 11,5%~15,0% (в расчете на безводный раствор и без растворителей) |
Свободный сульфат | ≤0,30% |
Остаточный хлорид | ≤1,00% |
Связанные вещества | |
Примесь А | ≤0,80% |
Примесь Б | ≤0,60% |
Одиночная другая примесь | ≤0,30% |
Всего примесей | ≤2,00% |
Остаточные растворители | |
Метанол | ≤3000 частей на миллион |
Спирт этиловый | ≤5000 частей на миллион |
Ацетат этила | ≤5000 частей на миллион |
ДМФ | ≤880 частей на миллион |
Метилбензол | ≤890 частей на миллион |
Пиридин | ≤50 частей на миллион |
Содержание воды (KF) | ≤15,0% |
Бактериальные эндотоксины | ≤3.3EU/мг |
Микробный предел | Общее количество микроорганизмов ≤100 КОЕ/г |
Стандарт испытаний | Стандарт предприятия;Стандарт Фармакопеи США (USP) |
Применение | API, антитромботический антикоагулянт, ингибитор фактора Ха |
Упаковка: Бутылка, мешок из алюминиевой фольги, картонный барабан, 25 кг/барабан или по требованию заказчика.
Условия хранения:Хранить в герметичных контейнерах в прохладном и сухом месте;Беречь от света, влаги и вредителей.
Фондапаринукс натрия (CAS 114870-03-0) является первым представителем нового класса антитромботических антикоагулянтов, химически связанных с низкомолекулярными гепаринами (НМГ).Фондапаринукс натрия является ингибитором фактора Ха, образующим сайт связывания с высоким сродством для антикоагулянтного фактора антитромбина III (ATIII).Связывание фондапаринукса натрия в этом месте потенцирует естественный ингибирующий эффект ATIII против фактора Ха примерно в 300 раз, что приводит к ингибированию образования тромбина.Он продается GlaxoSmithKline.Общая версия, разработанная Alchemia, продается в США компанией Dr. Reddy's Laboratories.Фондапаринукс натрия был впервые введен в США для профилактики тромбоза глубоких вен, который может привести к легочной эмболии после серьезной ортопедической хирургии.Эта полностью синтетическая молекула является копией пентасахаридной последовательности гепарина, кратчайшим фрагментом, способным катализировать опосредованное антитромбином ингибирование фактора Ха, тем самым ингибируя образование тромбина без действия антитромбина.