Инозин CAS 58-63-9 Анализ 98,0 ~ 102,0% Завод Высокое качество

Инозин (CAS: 58-63-9) Метод испытаний ChP2020
Инозин - ОПРЕДЕЛЕНИЕ
Содержание C10H12N4O5 должно составлять от 98,0% до 102,0% в расчете на сухой продукт.
Инозин - Черта Этот продукт представляет собой белый кристаллический порошок;Без запаха.Этот продукт слабо растворим в воде, нерастворим в этаноле и растворим в разбавленной соляной кислоте и растворе гидроксида натрия.
Инозин - ИДЕНТИФИКАЦИЯ
1. Взять нужное количество 0,01% раствора этого продукта, добавить равный объем раствора 3,5-дигидрокситолуола (взять 3,5-дигидрокситолуола и хлорида железа 0,1г, добавить соляной кислоты до объема 100мл), хорошо перемешать, после нагревание на водяной бане около 10 минут, наблюдалось зеленое окрашивание.
2. На хроматограмме, записанной по пункту определения содержания, время удерживания основного пика испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания основного пика эталонного раствора.
3. Спектр инфракрасного поглощения этого продукта должен соответствовать контрольному (набор спектров 605).
Инозин - Анализ
Проницаемость раствора
Берут 0,5 г этого продукта, добавляют 50 мл воды для растворения, по данным УФ-видимой спектрофотометрии (общее правило 0401), определяют коэффициент пропускания при длине волны 430 нм не менее 98,0%.(Для инъекций)
Связанные вещества
Возьмите этот продукт, добавьте воду для растворения и разбавьте, чтобы сделать раствор, содержащий 0,5 мг на 1 мл в качестве тестового раствора;Возьмите 1 мл для точности измерения, поместите его в мерную колбу вместимостью 100 мл, разбавьте водой до метки, как контрольный раствор.В соответствии с условиями хроматографии по пункту определения содержания в жидкостный хроматограф вводят соответственно 20 мкл испытуемого раствора и контрольного раствора, и хроматограмму записывают до 2-кратного времени удерживания основного пика.Если на хроматограмме испытуемого раствора присутствуют примесные пики, сумма площадей каждого примесного пика не должна превышать площади основного пика контрольного раствора (1,0%).
Убыток от высыхания
Берут этот продукт, сушат до постоянной массы при 105°С, потеря массы не должна превышать 1,0% (общее правило 0831).
Остаток при прокаливании (сульфатированный)
Не более 0,1% (для инъекций) или не более 0,2% (для приема внутрь) (Общее правило 0841).
Тяжелые металлы
Возьмите этот продукт 1,0 г, осмотр в соответствии с законом (Общие принципы 0821 второй закон), содержание тяжелых металлов не должно превышать 10 частей на миллион.
Аномальная токсичность
Возьмите этот продукт, добавьте инъекцию хлорида натрия для растворения и разбавьте раствор, содержащий инозин 10 мг на 1 мл, проверьте в соответствии с законом (Общее правило 1141), следует соблюдать положения.(Для инъекций)
Инозин - Определение содержания
Измерено с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (общий номер 0512).
В качестве наполнителя использовали хроматографические условия и тест на пригодность системы. Силикагель, связанный восемнадцатиалкилсиланом;В качестве подвижной фазы использовали метанол-вода (10:90);Длина волны обнаружения составляла 248 нм.Возьмите около 10 мг эталона инозина, добавьте раствор соляной кислоты с концентрацией 1 моль/л (1 мл), нагрейте на водяной бане при 80 ℃ в течение 10 минут, дайте остыть, добавьте 1 мл раствора гидроксида натрия с концентрацией 1 моль/л, долейте воды до 50 мл, Инъекционный жидкостный хроматограф 20u1, отрегулируйте хроматографическую систему, степень разделения пика инозина и соседнего пика примеси должна соответствовать требованиям, количество теоретических тарелок в соответствии с расчетом пика инозина составляет не менее 2000.
анализ
Возьмите соответствующее количество этого продукта, точно взвесьте его, добавьте воду для растворения и количественно разбавьте его, чтобы получить раствор, содержащий около 20 мкг на 1 мл, встряхните его и используйте в качестве тестового раствора. записывали хроматограмму.Соответствующее количество эталона инозина точно взвешивали и определяли тем же методом, а площадь пика рассчитывали в соответствии с методом внешнего стандарта.
Инозин - Категория
Препараты, улучшающие клеточный метаболизм.
Инозин — Хранение
Легкое экранирование, герметичное хранение.
Фармацевтические препараты: (1) раствор инозина для приема внутрь (2) таблетки инозина (3) инозин для инъекций (4) инозин в капсулах (5) инозин и глюкоза для инъекций (6) инозин и хлорид натрия для инъекций (7) инозин для инъекций