Леводопа (L-ДОФА) CAS 59-92-7 99,0~100,5% USP BP EP Стандарт против болезни Паркинсона Высокая чистота
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. является ведущим производителем и поставщиком высококачественной леводопы (L-DOPA) (CAS: 59-92-7) против болезни Паркинсона.Являясь одним из крупнейших поставщиков леводопы в Китае, Ruifu Chemical поставляет квалифицированную леводопу, соответствующую международным стандартам, таким как стандарты AJI, USP, EP, BP и IP.Производственная мощность 300 тонн в год.Мы можем предоставить сертификат подлинности, доставку по всему миру, доступны небольшие и оптовые количества.Если вас интересует Леводопа,Please contact: alvin@ruifuchem.com
Химическое название | Леводопа |
Синонимы | L-ДОФА;3-(3,4-дигидроксифенил)-L-аланин;L-3-(3,4-дигидроксифенил)аланин;3,4-L-дигидроксифенилаланин;3-гидрокси-L-тирозин;L-3-гидрокситирозин;H-Tyr(3-OH)-OH |
Количество CAS | 59-92-7 |
CAT-номер | RF-API55 |
Статус запаса | На складе, производственная мощность 300 тонн в год |
Молекулярная формула | C9H11NO4 |
Молекулярная масса | 197,19 |
Температура плавления | 276,0~278,0 ℃ (лит.) |
Чувствительный | Чувствителен к свету, Чувствителен к воздуху |
Растворимость в воде | Слегка растворим в воде |
Растворимость | Нерастворим в хлороформе, этаноле, бензоле, эфире. |
Растворимость в 1 моль/л HCl | Растворяется в разбавленной соляной кислоте.Почти прозрачность |
Стабильность | Стабильный.Несовместим с сильными окислителями.Чувствителен к свету и воздуху |
Бренд | Руифу Кемикал |
Элемент | Технические характеристики |
Появление | Белый или молочно-белый кристаллический порошок |
Идентификация | Инфракрасный спектр поглощения |
Оптическое вращение [α]20/D | от -1,27° до -1,34° |
Внешний вид раствора | Проходит тест |
Размер частицы | 100% пройти через 80 |
Связанные вещества | |
L-тирозин | ≤0,10% |
Соединение леводопарета | ≤0,10% |
3-метокситирозин | ≤0,50% |
Всего примесей | ≤1,00% |
Неизвестные примеси | ≤0,10% |
УФ-спектр MaxE1%1см | 137~147 (280 нм) |
Тяжелые металлы (как Pb) | ≤10 частей на миллион |
Убыток от высыхания | ≤1,00% (при 105 ℃ в течение 4 часов) |
Остаток при прокаливании (сульфатированный) | ≤0,10% |
анализ | 99,0%~100,5% |
PH | 4,5~7,0 (0,10 г в 10 мл H2O при встряхивании в течение 15 минут) |
Стандарт испытаний | Стандарт AJI/USP/BP/EP/IP/JP |
Применение | Активный фармацевтический ингредиент (АФИ);Болезнь против Паркинсона |
Оптическое вращение [EP]
Растворяют количество, эквивалентное 0,200 г высушенного вещества и 5 г гексаметилентетрамина Р, в 10 мл 1 моль/л соляной кислоты и разбавляют той же кислотой до 25,0 мл.Дайте раствору постоять в защищенном от света месте в течение 3 часов.Угол оптического вращения от -1,27° до -1,34°
Внешний вид раствора
Растворите 1,0 г в 1 моль/л соляной кислоты и разбавьте до 25 мл тем же растворителем.Раствор окрашен не более интенсивно, чем раствор сравнения BY6.
Связанные вещества [EP]
Исследуют методом тонкослойной хроматографии, используя в качестве покрывающего вещества целлюлозу для хроматографии Р.
Исследуемый раствор. 0,1 г исследуемого вещества растворяют в 5 мл кислоты муравьиной безводной Р и доводят до 10 мл метанолом Р. Готовят непосредственно перед применением.
Эталонный раствор (а) – развести 0,5 мл испытуемого раствора до 100 мл метанолом Р.
Референтный раствор (б) – Растворить 30 мг тирозина Р в 1 мл безводной муравьиной кислоты Р и разбавить до 100 мл метанолом Р. Смешать 1 мл этого раствора с 1 мл испытуемого раствора.
На планшет наносят по отдельности полосами длиной 20 мм 1 мкл исследуемого раствора, 10 мкл раствора сравнения (а) и 20 мкл раствора сравнения (б).Высушите в потоке воздуха.Проявляют на пути 15 см смесью из 50 объемов бутанола Р, 25 объемов ледяной уксусной кислоты Р и 25 объемов воды.Высушите пластину в токе теплого воздуха и опрыскайте свежеприготовленной смесью из равных объемов 10-процентного раствора хлорида железа Р и 5-процентного раствора феррицианида калия Р. Немедленно рассмотрите хроматограммы.Любое пятно на хроматограмме, полученное с испытуемым раствором, кроме основного пятна, не более интенсивное, чем пятно на хроматограмме, полученное с раствором сравнения (а).Испытание считается недействительным, если на хроматограмме, полученной с эталонным раствором (b), не видно четкого пятна над основным пятном, которое является более интенсивным, чем пятно на хроматограмме, полученном с эталонным раствором (а).
УФ-спектр [EP]
Растворите 30,0 мг в 0,1 моль/л соляной кислоты и разбавьте до 100,0 мл той же кислотой.Разбавьте 10,0 мл этого раствора до 100,0 мл 0,1 моль/л соляной кислоты.При исследовании в диапазоне длин волн от 230 до 350 нм раствор показывает единственный максимум поглощения при 280 нм.Удельное поглощение при этом максимуме составляет от 137 до 147 в расчете на высушенное вещество.
Убыток от высыхания
Берут этот продукт, сушат до постоянной массы при 105°С, потеря массы не должна превышать 1,0% (общее правило 0831).
Остаток при прокаливании (сульфатированный)
Возьмите 1,0 г леводопы и проверьте ее по закону (общее правило 0841).Остаток не должен превышать 0,1%.
Тяжелые металлы
Остаток, оставленный под пунктом взятия остатка после прокаливания, не должен содержать более 10 частей на миллион тяжелого металла при проверке по закону (Общие принципы 0821, Закон II).
pH-тест
0,10 г в 10 мл H2O при встряхивании в течение 15 минут.
Определение содержания
Взять этот продукт около 0,1 г, точное взвешивание, добавить 2 мл безводной муравьиной кислоты для растворения, добавить 20 мл ледяной уксусной кислоты, встряхнуть, добавить 2 капли индикатора кристаллического фиолетового, титрование раствором хлорной кислоты (0,1 моль/л). зеленый, а результат титрования корректируют холостой пробой.Каждый 1 мл раствора хлорной кислоты для титрования (0,1 моль/л) соответствует 19,72 мг C9H11N04.
Метод испытаний JP17
Леводопа в высушенном виде содержит не менее 98,5% леводопы (C9H11NO4).
Описание Леводопа встречается в виде белых или слегка серовато-белых кристаллов или кристаллического порошка.Он без запаха.Он свободно растворим в муравьиной кислоте, мало растворим в воде и практически не растворим в этаноле (95).Растворяется в разбавленной соляной кислоте.pH насыщенного раствора леводопы составляет от 5,0 до 6,5.Температура плавления: около 275 ℃ (с разложением).
Идентификация
1) К 5 мл раствора леводопы (1 к 1000) прибавляют 1 мл нингидрина ИР и нагревают на водяной бане 3 мин: появляется пурпурная окраска.
2) К 2 мл раствора леводопы (1 к 5000) добавить 10 мл 4-аминоантипирина ИР и встряхнуть: появляется красное окрашивание.
(3) Растворить 3 мг леводопы в 0,001 моль/л соляной кислоты ИР до получения 100 мл.Определите спектр поглощения раствора в соответствии с указаниями раздела «Ультрафиолетовая видимая спектрофотометрия» <2.24> и сравните спектр с эталонным спектром: оба спектра демонстрируют одинаковую интенсивность поглощения при одних и тех же длинах волн.
Поглощение <2,24> Е 1% 1 см (280 нм): 136-146 (после сушки, 30 мг, 0,001 моль/л соляной кислоты ИР, 1000 мл).
Оптическое вращение <2,49> [а] 20D: -11,5° ~ -13,0° (после сушки, 2,5 г, 1 моль/л соляной кислоты ИР, 50 мл, 100 мм).
Чистота
(1) Прозрачность и цвет раствора. Растворяют 1,0 г леводопы в 20 мл 1 моль/л соляной кислоты ИР: раствор прозрачный и бесцветный.
(2) Хлорид <1,03> – Растворите 0,5 г леводопы в 6 мл разбавленной азотной кислоты и добавьте воды, чтобы получилось 50 мл.Выполните тест, используя это решение в качестве тестового решения.Готовят контрольный раствор с 0,30 мл 0,01 моль/л соляной кислоты ВС (не более 0,021%).
(3) Сульфат <1.14>. Растворите 0,40 г леводопы в 1 мл разбавленной соляной кислоты и 30 мл воды и добавьте воду, чтобы получилось 50 мл.Выполните тест, используя это решение в качестве тестового решения.Готовят контрольный раствор с 0,25 мл 0,005 моль/л серной кислоты ТР (не более 0,030%).
(4) Тяжелые металлы <1,07>. Примените 1,0 г леводопы в соответствии со способом 2 и выполните тест.Приготовьте контрольный раствор с 2,0 мл стандартного раствора свинца (не более 20 частей на миллион).
(5) Мышьяк <1.11>. Растворите 1,0 г леводопы в 5 мл разбавленной соляной кислоты и проведите тест с этим раствором в качестве тестового раствора (не более 2 частей на миллион).
(6) Родственные вещества. Растворяют 0,10 г леводопы в 10 мл дисульфита натрия ИР и используют этот раствор в качестве раствора образца.Пипеткой отбирают 1 мл раствора пробы, добавляют дисульфит натрия ИР, чтобы получилось ровно 25 мл.Отберите пипеткой 1 мл этого раствора, добавьте дисульфит натрия ИР, чтобы получилось ровно 20 мл, и используйте этот раствор в качестве стандартного раствора.Выполните тест с этими растворами, как указано в разделе «Тонкослойная хроматография» <2.03>.Нанесите по 5 мл каждого раствора образца и стандартного раствора на пластину из целлюлозы для тонкослойной хроматографии.Проявите пластину смесью 1-бутанола, воды, уксусной кислоты (100 мл) и метанола (10:5:5:1) до расстояния около 10 см и высушите пластину на воздухе.Равномерно распылите раствор нингидрина в ацетоне (1 к 50) на пластину и нагревайте при 90℃ в течение 10 минут: пятна, отличные от основного пятна от раствора образца, не более интенсивны, чем пятна от стандартного раствора.
Потери при сушке <2,41> Не более 0,30 % (1 г, 105 ℃, 3 часа).
Остаток при прокаливании <2,44> Не более 0,1% (1 г).
Анализ Точно взвесить около 0,3 г леводопы, предварительно высушенной, растворить в 3 мл муравьиной кислоты, добавить 80 мл уксусной кислоты (100) и титровать <2,50> 0,1 моль/л хлорной кислоты ТР до изменения цвета раствора. от пурпурного через сине-зеленый к зеленому (индикатор: 3 капли кристаллвиолета ИР).Выполните пустое определение и внесите необходимые исправления.
Каждый мл 0,1 моль/л хлорной кислоты VS=19,72 мг C9H11NO4
Контейнеры и хранение Контейнеры-Герметичные контейнеры.
Хранение-Светостойкий.
Коды опасности | Xn | РТЕКС | AY5600000 |
Заявления о рисках | 22-36/37/38-20/21/22 | Ф | 10-23 |
Заявления о безопасности | 26-36-24/25 | TSCA | Да |
ВГК Германия | 3 | Код ТН ВЭД | 2922509099 |
Упаковка: Бутылка, мешок из алюминиевой фольги, картонный барабан, 25 кг/барабан или по требованию заказчика.
Условия хранения:Чувствителен к свету и воздуху. Хранить в закрытых емкостях в прохладном, сухом и вентилируемом помещении вдали от несовместимых веществ.Беречь от света, воздуха и влаги.
![1](https://www.ruifuchemical.com/uploads/15.jpg)
![](https://www.ruifuchemical.com/uploads/23.jpg)
Леводопа (L-ДОФА) (CAS 59-92-7) используется для лечения болезни Паркинсона.Леводопа (L-ДОФА), наиболее надежный и эффективный препарат, используемый при лечении паркинсонизма, может рассматриваться как форма заместительной терапии.Леводопа широко используется для лечения всех видов паркинсонизма, кроме тех, которые связаны с терапией нейролептиками.Леводопа является биохимическим предшественником дофамина.Он используется для повышения уровня дофамина в неостриатуме у пациентов с паркинсонизмом.Сам по себе дофамин не проникает через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, не оказывает влияния на ЦНС.Однако леводопа, как аминокислота, транспортируется в мозг с помощью транспортных систем аминокислот, где она превращается в дофамин ферментом декарбоксилазой L-ароматических аминокислот.Если леводопа вводится отдельно, она интенсивно метаболизируется декарбоксилазой L-ароматических аминокислот в печени, почках и желудочно-кишечном тракте.Для предотвращения периферического метаболизма леводопу назначают одновременно с карбидопой (синемет), ингибитором периферической декарбоксилазы.Комбинация леводопы с карбидопой снижает необходимую дозу леводопы и уменьшает периферические побочные эффекты, связанные с ее введением.Леводопа широко используется для лечения всех видов паркинсонизма, кроме тех, которые связаны с терапией нейролептиками.Однако по мере прогрессирования паркинсонизма продолжительность положительного эффекта от каждой дозы леводопы может сократиться (эффект изнашивания).У пациентов также могут развиться внезапные, непредсказуемые колебания между подвижностью и неподвижностью (эффект включения-выключения).В течение нескольких минут у пациента с нормальной или почти нормальной подвижностью может внезапно развиться тяжелая степень паркинсонизма.Эти симптомы, вероятно, связаны с прогрессированием заболевания и потерей стриарных дофаминовых нервных окончаний.
-
Леводопа (L-ДОФА) CAS 59-92-7 99,0~100,5% USP B...
-
Цефотиам гидрохлорид CAS 66309-69-1 API USP S...
-
Доксорубицин гидрохлорид CAS 25316-40-9 API США...
-
Эналаприл малеат CAS 76095-16-4 Анализ 98.0~102...
-
Гуанфацин гидрохлорид Гуанфацин HCl CAS 291...
-
Налтрексона гидрохлорид CAS 16676-29-2 API USP...
-
Леветирацетам LEV CAS 102767-28-2 Завод API U...
-
Палоносетрон гидрохлорид CAS 135729-62-3 Очи...
-
Гидрат гидрохлорида носкапина CAS 912-60-7 AP...
-
Иринотекан гидрохлорид CAS 100286-90-6 Чистота...
-
Моногидрат гидрохлорида ропивакаина CAS 13211...
-
Гидрохлорид тетракаина CAS 136-47-0 API USP S...
-
Сорафениб тозилат CAS 475207-59-1 Чистота ≥99,0...
-
CAS 274901-16-5 Чистота ≥99,0% (ВЭЖХ) API
-
Бортезомиб CAS 179324-69-7 Чистота ≥99,0% (ВЭЖХ)...
-
Эсмолол гидрохлорид CAS 81161-17-3 Чистота ≥99...