Pfizer запрашивает разрешение FDA на экстренное использование своей новой противовирусной таблетки Covid-19 Paxlovid.
Поделиться статьей
Вслед за одобрением противовирусного молнупиравира Merck в Великобритании компания Pfizer решила вывести на рынок свою собственную таблетку от Covid-19, Paxlovid.На этой неделе американский производитель лекарств запросил у Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешение на экстренное использование своего нового противовирусного кандидата у людей с Covid-19 легкой и средней степени тяжести, которые подвержены более высокому риску госпитализации или смерти. начал процесс получения разрешения регулирующих органов в других странах, включая Великобританию, Австралию, Новую Зеландию и Южную Корею, и планирует подать дополнительные заявки. Как работает Паксловид? ритонавир, антиретровирусный препарат, традиционно используемый для лечения ВИЧ.Лечение нарушает репликацию SARS-CoV-2 в организме путем связывания с 3CL-подобной протеазой, ферментом, имеющим решающее значение для функционирования и размножения вируса.
Согласно промежуточному анализу, Паксловид снизил риск госпитализации или смерти, связанных с Covid-19, на 89% у тех, кто получил лечение в течение трех дней после появления симптомов.Препарат оказался настолько эффективным — всего 1% пациентов, получавших паксловид, были госпитализированы в течение 28-го дня по сравнению с 6,7% участников, принимавших плацебо, — что его исследование фазы II/III было завершено досрочно, а регуляторная заявка в FDA была подана раньше, чем ожидал.Более того, хотя в группе плацебо было зарегистрировано 10 смертей, среди участников, получавших Паксловид, не было ни одного случая смерти.Как и молнупиравир, Паксловид вводят перорально, а это означает, что пациенты с Covid-19 могут принимать препарат дома на ранних стадиях инфекции.Есть надежда, что новые противовирусные препараты, такие как от Merck и Pfizer, позволят лечить людей с легкими или умеренными случаями коронавируса раньше, предотвращая прогрессирование заболевания и помогая избежать перегрузки больниц.
Конкуренция с лекарствами от Covid-19 Молнупиравир от Merck, первая одобренная таблетка от Covid-19, рекламировалась как потенциальный переломный момент с тех пор, как исследования показали, что он снижает риск госпитализации и смертности примерно на 50%.Но это не означает, что антивирусное предложение Pfizer не будет иметь преимущества на рынке.Промежуточный анализ эффективности молнупиравира является многообещающим, но резкое снижение риска, о котором сообщает Pfizer, указывает на то, что его таблетка также может оказаться ценным оружием в арсенале правительств против пандемии. Помимо того, что Паксловид потенциально более эффективен, он может вызывать меньше вопросов по безопасности, чем его аналог. конкурирующий противовирусный.Некоторые эксперты выразили обеспокоенность тем, что механизм действия молнупиравира против Covid-19 — имитация молекул РНК для индукции вирусных мутаций — может также приводить к вредным мутациям в ДНК человека.Паксловид, противовирусный препарат другого типа, известный как ингибитор протеазы, не показал признаков «мутагенных взаимодействий с ДНК», заявили в Pfizer.
Время публикации: 19 ноября 2021 г.