Ассай 98,0~102,0% дигидрата гидрохлорида Ондансетрон КАС 103639-04-9 Рекомендуемое изображение

Анализ 98,0~102,0% дигидрата КАС 103639-04-9 гидрохлорида Ондансетрон

Краткое описание:

Химическое название: дигидрат гидрохлорида ондансетрона

КАС: 103639-04-9

Анализ: 98,0~102,0% (рассчитано на безводную основу)

Внешний вид: белый или не совсем белый кристаллический порошок

Специфический антагонист серотониновых (5-HT3) рецепторов.противорвотное

Контактное лицо: д-р Элвин Хуанг

Мобильный/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Отправить письмо нам

Информация о продукте

сопутствующие товары

Теги продукта

Описание:

Shanghai Ruifu Chemical является ведущим производителем дигидрата гидрохлорида ондансетрона (CAS: 103639-04-9) с высоким качеством.Ruifu может обеспечить доставку по всему миру, конкурентоспособные цены, отличный сервис, небольшие и оптовые количества.Купить дигидрат гидрохлорида ондансетрона,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Связанные промежуточные продукты:

Родственные промежуточные соединения дигидрата гидрохлорида ондансетрона

1,3-циклогександион	КАС 504-02-9
1,2,3,9-тетрагидро-9-метил-4H-карбазол-4-он	КАС 27387-31-1
Ондансетрона гидрохлорида дигидрат	КАС 103639-04-9

Химические свойства:

Химическое название	Ондансетрона гидрохлорида дигидрат
Синонимы	дигидрат гидрохлорида ондансетрона;дигидрат гидрохлорида 1,2,3,9-тетрагидро-9-метил-3-[(2-метил-1H-имидазол-1-ил)метил]-4H-карбазол-4-она;Эмесет;GR 38032 Дигидрат гидрохлорида;SN 307 Дигидрат гидрохлорида;GR 3832 HCl·2H2O;СН-37 HCl·2H2O;NSC665799 HCl·2H2O
Статус запаса	В наличии, коммерческий масштаб
Количество CAS	103639-04-9 (Дигидрат)
Связанные CAS RN	99614-02-5 (базовый) и 99614-01-4 (безводный)
Молекулярная формула	C18H19N3O·HCl·2H2O
Молекулярная масса	365,86 г/моль
Температура плавления	от 176,0 до 180,0 ℃
Чувствительный	Теплочувствительный
Растворимость воды	Растворим в воде (> 5 мг/мл)
Температура хранения	Прохладное и сухое место (2~8℃)
сертификат подлинности и паспорт безопасности	Доступный
Бренд	Руифу Кемикал

Технические характеристики:

Предметы	Стандарты контроля	Полученные результаты
Появление	Кристаллический порошок от белого до почти белого цвета	Соответствует
Идентификация
1. УФ	Макс. 209, 248, 267, 310 нм	Квалифицированный
2. ИК спектр	Соответствует структуре	Квалифицированный
3. Дискриминация хлорида	Прямая реакция	Квалифицированный
Вода Карла Фишера	9,0~10,5%	9,7%
Остаток при прокаливании	≤0,10%	0,03%
Тяжелые металлы (Pb)	≤10 частей на миллион	<10 частей на миллион
Связанное с ондансетроном соединение C	≤0,20%	0,09%
Родственное соединение D ондансетрона	≤0,10%	0,04%
имидазол	≤0,20%	0,02%
2-метилимидазол	≤0,20%	0,02%
Родственное соединение А ондансетрона	≤0,20%	0,05%
Другая неизвестная одиночная примесь	≤0,10%	0,07%
Всего примесей	≤0,50%	0,29%
Остаточный растворитель
Спирт этиловый	≤5000 частей на миллион	240 частей на миллион
анализ	98,0~102,0% (рассчитано на безводную основу)	99,81%
Заключение	Товар протестирован и соответствует заявленным характеристикам

Пакет/Хранение/Перевозки:

Упаковка:Бутылка, мешок из алюминиевой фольги, 25 кг/картонный барабан или по требованию заказчика.
Условия хранения:Хранить в плотно закрытой таре.Хранить в прохладном, сухом (2~8℃) и хорошо проветриваемом складе вдали от несовместимых веществ.Защищать от света и влаги.
Перевозки:Доставка по всему миру по воздуху, FedEx / DHL Express.Обеспечить быструю и надежную доставку.

Преимущества:

Достаточная мощность: достаточное количество помещений и технических специалистов

Профессиональное обслуживание: Единая служба закупок

Пакет OEM: Индивидуальный пакет и этикетка доступны

Быстрая доставка: при наличии на складе гарантируется доставка в течение трех дней.

Стабильные поставки: поддерживайте разумный запас

Техническая поддержка: доступно технологическое решение

Служба индивидуального синтеза: от граммов до килограммов

Высокое качество: создана полная система обеспечения качества

ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ:

Как купить?Пожалуйста свяжитесьDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 лет опыта?У нас есть более чем 15-летний опыт производства и экспорта широкого спектра высококачественных фармацевтических промежуточных продуктов или тонких химикатов.

Основные рынки?Продажа на внутреннем рынке, в Северной Америке, Европе, Индии, Корее, Японии, Австралии и т. Д.

Преимущества?Превосходное качество, доступная цена, профессиональные услуги и техническая поддержка, быстрая доставка.

Качествогарантия?Строгая система контроля качества.Профессиональное оборудование для анализа включает ЯМР, ЖХ-МС, ГХ, ВЭЖХ, ИСП-МС, УФ, ИК, ОР, KF, ROI, LOD, MP, чистоту, растворимость, тест на микробный предел и т. Д.

Образцы?Большинство продуктов предоставляют бесплатные образцы для оценки качества, стоимость доставки оплачивается клиентами.

Фабричный аудит?Заводской аудит приветствуется.Пожалуйста, договаривайтесь о встрече заранее.

Минимальный заказ?Нет минимального заказа.Небольшой заказ приемлем.

Срок поставки? При наличии на складе доставка три дня гарантирована.

Транспорт?Экспресс (FedEx, DHL), по воздуху, по морю.

Документы?Послепродажное обслуживание: COA, MOA, ROS, MSDS и т. д. могут быть предоставлены.

Пользовательский синтез?Может предоставить индивидуальные услуги синтеза, которые наилучшим образом соответствуют вашим исследовательским потребностям.

Условия оплаты?Счет-проформа будет отправлен первым после подтверждения заказа, прилагаемого к нашей банковской информации.Оплата банковским переводом (телексным переводом), PayPal, Western Union и т. д.

103639-04-9 - Риск и безопасность:

Коды риска
R25 - Токсично при проглатывании
R36/37/38 - Раздражает глаза, дыхательные пути и кожу.
Описание безопасности
S45 - В случае несчастного случая или при плохом самочувствии немедленно обратитесь к врачу (по возможности покажите этикетку).
S37/39 - Носите подходящие перчатки и средства защиты глаз/лица.
S26 - При попадании в глаза немедленно промыть большим количеством воды и обратиться к врачу.
Идентификаторы ООН UN 2811 6.1/PG 3
ВГК Германия 3
РТЕКС ФЭ6375500
Код ТН ВЭД 29339900
Класс опасности 6.1(а)
Группа упаковки II

103639-04-9 - Применение:

Ондансетрона гидрохлорида дигидрат (CAS: 103639-04-9) является специфическим антагонистом рецепторов серотонина (5-HT3).противорвотное.Ондансетрон гидрохлорид дигидрат используется для предотвращения тошноты и рвоты, которые могут быть вызваны хирургическим вмешательством, химиотерапией рака или лучевой терапией.Антагонисты рецепторов 5-HT3 в Ондансетроне являются основными препаратами, используемыми для лечения и профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, и тошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией, путем блокирования действия химических веществ в организме.Эффективность лучше, чем у метоклопрамида, но менее выраженный седативный эффект, чем у циклизина или дроперидола.Однако он мало влияет на рвоту, вызванную укачиванием.Его можно вводить перорально, путем инъекции в мышцу или в вену.

Ондансетрон и гранисетрон, доласетрон — три широко используемых в клинической практике противорвотных средства, ондансетрон — эффективный блокатор серотониновых (5-НТ3) рецепторов, обладающий обратимым и селективным действием в отношении α1, α2, β1, β2-адренорецепторов и гистаминовых H1, H2-рецепторов. оказывает минимальное действие на Н-рецепторы, центральные и периферические дофаминергические рецепторы, не оказывает антагонистического действия, может подавлять тошноту и рвоту, вызванные химиотерапией и лучевой терапией.По сравнению с метоклопрамидом его противорвотное действие сильнее, экстрапирамидных реакций у него нет.При рвоте, вызванной цисплатином, циклофосфамидом, доксорубицином и др., он может оказывать быстрое и сильное противорвотное действие.Он подходит не только для лечения тошноты и рвоты, вызванных цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией, но также для профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных хирургическими вмешательствами.Ондансетрон действует как транзитная точка между висцеральным афферентным нервом, активируемым в желудочно-кишечном тракте, и рвотным центром в спинном мозге, что приводит к движениям диафрагмы и мышц живота.Химиотерапия и лучевая терапия могут вызвать высвобождение 5-HT в кишечнике и вызвать стимуляцию блуждающего нерва рецептором 5-HT3, что вызывает рвотный рефлекс.Этот продукт блокирует возникновение этого рефлекса, в то же время он блокирует рвоту, вызванную центральным действием.Механизм возникновения послеоперационной тошноты и рвоты неизвестен.Ондансетрон в сочетании с дексаметазонеканом может усиливать противорвотный эффект.

103639-04-9 - Побочные эффекты:

Это вызывает вагусные афферентные выделения, вызывающие рвоту.Связываясь с рецепторами 5-HT3, ондансетрон блокирует стимуляцию серотонина, вызывая рвоту, после эметогенных стимулов, таких как цисплатин.Головная боль является наиболее частым побочным эффектом этих препаратов.

103639-04-9 - Профиль безопасности:

Яд при внутривенном введении. Системные эффекты у человека при внутривенном введении: желтуха.При нагревании до разложения выделяет токсичные пары NOx.

103639-04-9 - Ветеринарные препараты и методы лечения:

Используется в качестве противорвотного средства, когда обычные противорвотные средства неэффективны, например, при введении цисплатина или при других причинах непреодолимой рвоты.Использование ондансетрона у кошек несколько спорно, и некоторые утверждают, что его не следует использовать у этого вида.

Лекарственные взаимодействия Потенциально опасные взаимодействия с другими лекарственными средствами.

103639-04-9 - Стандарт USP35:

Ондансетрона гидрохлорид содержит не менее 98,0% и не более 102,0% C18H19N3O·HCl в пересчете на безводную основу.

Упаковка и хранение. Хранить в плотной, светонепроницаемой таре.Магазин в 25

, экскурсии разрешены с 15

и 30

Справочные стандарты USP <11>-

USP Ондансетрон гидрохлорид RS

USP Родственное соединение A с ондансетроном RS

3[(Диметиламино)метил]-1,2,3,9-тетрагидро-9-метил-4Н-карбазол-4-он.

USP Ондансетрон, растворитель, смесь RS

Гидрохлорид ондансетрона, содержащий примерно 0,4% по весу как родственного ондансетрону соединения А, так и 6,6¢-метилен-бис-[(1,2,3,9-тетрагидро-9-метил-3-[(2-метил-1H- имидазол-1-ил)-метил]-4H-карбазол-4-он)]

USP Родственное соединение ондансетрона C RS
1,2,3,9-Тетрагидро-9-метил-4Н-карбазол-4-он.

USP Родственное соединение ондансетрона D RS
1,2,3,9-Тетрагидро-9-метил-3-метилен-4Н-карбазол-4-он.

Идентификация-

A: Инфракрасное поглощение <197M>.

B: Растворяют 20 мг в 2 мл воды, добавляют 1 мл 2 М азотной кислоты и фильтруют: фильтрат отвечает тесту на хлорид <191>.

Вода, метод Ia <921>: от 9,0% до 10,5%.

Остаток при прокаливании <281>: не более 0,1%.

Предел соединения, родственного ондансетрону D-

Подвижная фаза. Приготовьте отфильтрованную и дегазированную смесь 0,02 М одноосновного фосфата калия (предварительно отрегулированного с помощью 1 М гидроксида натрия до pH 5,4) и ацетонитрила (80:20).При необходимости внесите коррективы (см. «Пригодность системы» в разделе «Хроматография» <621>).

Стандартный раствор. Растворяют точно взвешенное количество USP ондансетрона, родственного соединения D RS, в подвижной фазе и количественно и, при необходимости, поэтапно разбавляют подвижной фазой для получения раствора с известной концентрацией около 0,4 мкг на мл.

Раствор для пригодности системы. Растворяют подходящие количества USP ондансетрона, родственного соединения D, и USP, родственного соединения ондансетрона C, RS в подвижной фазе и количественно и, при необходимости, поэтапно разбавляют подвижной фазой для получения раствора с концентрацией около 0,6 мкг на мл. и 1 мкг на мл соответственно.

Тестовый раствор. Перенесите точно взвешенное примерно 50 мг ондансетрона гидрохлорида в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворите и разбавьте подвижной фазой до нужного объема и перемешайте.

Хроматографическая система (см. Хроматография <621>). Жидкостный хроматограф оснащен детектором с длиной волны 328 нм и колонкой размером 4,6 мм × 25 см, содержащей насадку L10.Скорость потока составляет около 1,5 мл в минуту.Хроматографируйте раствор для проверки пригодности системы и запишите пиковые отклики, как указано в процедуре: относительное время удерживания составляет примерно 0,8 для родственного ондансетрону соединения C и 1,0 для родственного ондансетрону соединения D;и разрешение R между родственным ондансетрону соединением С и родственным ондансетрону соединением D составляет не менее 1,5.Хроматографируйте стандартный раствор и запишите ответы пиков, как указано в процедуре: эффективность колонки, определяемая по пику аналита, составляет не менее 400 теоретических тарелок;и относительное стандартное отклонение для повторных инъекций не более 2,0%.

Процедура. Отдельно введите равные объемы (около 20 мкл) стандартного раствора и тестового раствора в хроматограф, запишите хроматограммы и измерьте ответы для основных пиков.Рассчитайте процент соединения D, родственного ондансетрону, в порции гидрохлорида ондансетрона, взятой по формуле:

10 000 (C/Вт) (RU/RS)

где C представляет собой концентрацию, в мг на мл, USP родственного соединения ондансетрона D RS в стандартном растворе;W представляет собой массу, в мг, ондансетрона гидрохлорида, взятого для приготовления испытуемого раствора;rU и rS — площади пиков, полученные из испытуемого раствора и стандартного раствора соответственно: найдено не более 0,10%.

Хроматографическая чистота-

метод я-

Раствор для разрешения. Растворите некоторое количество смеси USP Ondansetron Resolution Mixture RS в метаноле и разбавьте метанолом количественно и поэтапно, если необходимо, чтобы получить раствор с известной концентрацией 12,5 мг на мл.

Стандартные растворы. Растворите точно взвешенное количество USP гидрохлорида RS ондансетрона в метаноле и перемешайте, чтобы получить раствор с известной концентрацией около 0,25 мг на мл.Количественно разбавьте этот раствор метанолом, чтобы получить Стандартные растворы, обозначенные ниже буквами, имеющие следующие составы:

Стандартное решение	Разбавление	Концентрация (мкг RS на мл)	Процент (%, для сравнения с тестовым образцом)
A	(1 из 5)	50	0,4
B	(1 из 10)	25	0,2
C	(1 из 20)	12,5	0,1

Тестовый раствор. Растворите точно взвешенное количество гидрохлорида ондансетрона в метаноле, чтобы получить раствор, содержащий 12,5 мг на мл.Процедура. Отдельно нанесите 20 мкл тестового раствора, 20 мкл каждого стандартного раствора и 20 мкл раствора разрешения на тонкослойную хроматографическую пластину (см.621) покрыт 0,25-мм слоем хроматографической смеси силикагеля.Проявите хроматограмму в системе растворителей, состоящей из смеси хлороформа, этилацетата, метанола и гидроксида аммония (90:50:40:1), пока фронт растворителя не переместится примерно на три четверти длины пластины.Удалите пластину из камеры, отметьте фронт растворителя и дайте растворителю испариться.Осмотрите пластину под коротковолновым УФ-светом: обнаружено полное разрешение трех компонентов пятна раствора разрешения.Сравните интенсивность любых вторичных пятен, наблюдаемых на хроматограмме испытуемого раствора, с интенсивностью основных пятен на хроматограммах стандартных растворов: любое вторичное пятно на хроматограмме испытуемого раствора, имеющее значение RF, соответствующее самому верхнему вторичному пятну. пятно раствора разрешения не больше и не интенсивнее основного пятна, полученного из стандартного раствора А (0,4%);и никакое другое вторичное пятно на хроматограмме испытуемого раствора не больше и не интенсивнее, чем основное пятно, полученное из стандартного раствора В (0,2%).

метод II-

Подвижная фаза и хроматографическая система. Действуйте, как указано в анализе.

Стандартный раствор. Продолжайте, как указано для приготовления стандарта в анализе.

Тестовый раствор – используйте препарат для анализа.

Процедура. Отдельно введите равные объемы (около 10 мкл) стандартного раствора и тестового раствора в хроматограф, запишите хроматограммы и измерьте пиковые отклики.Рассчитайте процентное содержание каждой примеси в взятой порции ондансетрона гидрохлорида по формуле:

50 000 (C/W)(1/F)(ri/rS)
где C представляет собой концентрацию, мг на мл, USP гидрохлорида RS ондансетрона в стандартном растворе;W представляет собой массу, в мг, ондансетрона гидрохлорида, взятого для приготовления испытуемого раствора;F - относительный коэффициент чувствительности примесей, как описано в прилагаемой таблице;ri – площадь пика каждой примеси в растворе для испытаний;rS — площадь пика ондансетрона, полученная из стандартного раствора: она соответствует требованиям, приведенным в прилагаемой таблице.

Название соединения	Относительное время удерживания	Родственник Ответ Фактор	Предел (%)
Родственное ондансетрону соединение C	около 0,32	1,2	0,2
родственное ондансетрону соединение D*	около 0,34	—	0,1
имидазол	около 0,49	0,3	0,2
2-метилимидазол	около 0,54	0,4	0,2
Ондансетрон	1,0	—	—
Родственное ондансетрону соединение А	около 1,10	0,8	0,2
Неизвестный	—	1,0	0,1
Общий	—	—	0,5
* Количественно определено в тесте на предел родственного ондансетрону соединения D.

анализ-

Подвижная фаза. Приготовьте отфильтрованную и дегазированную смесь 0,02 М одноосновного фосфата натрия (предварительно отрегулированного с помощью 1 М гидроксида натрия до pH 5,4) и ацетонитрила (50:50).При необходимости внесите коррективы (см. «Пригодность системы» в разделе «Хроматография» <621>).

Стандартный препарат. Растворяют точно взвешенное количество Ондансетрона гидрохлорида RS в подвижной фазе и количественно и, при необходимости, поэтапно разбавляют подвижной фазой для получения раствора с известной концентрацией около 90 мкг на мл.

Раствор для пригодности системы. Растворите соответствующие количества USP Ондансетрона гидрохлорида RS и USP Родственного соединения A с ондансетроном в подвижной фазе и количественно и, при необходимости, поэтапно разбавьте подвижной фазой, чтобы получить раствор, содержащий примерно 90 мкг на мл и 20 мкг на мл. , соответственно.

Подготовка к анализу. Перенесите примерно 45 мг ондансетрона гидрохлорида, точно взвешенные, в мерную колбу на 50 мл, растворите и разбавьте подвижной фазой до нужного объема и перемешайте.Пипеткой переносят 5,0 мл этого раствора в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят подвижной фазой до нужного объема и перемешивают.

Хроматографическая система (см. Хроматография <621>). Жидкостный хроматограф оснащен детектором с длиной волны 216 нм и колонкой размером 4,6 мм × 25 см, содержащей насадку L10.Скорость потока составляет около 1,5 мл в минуту.Хроматографируйте раствор для проверки пригодности системы и запишите пиковые отклики, как указано в процедуре: относительное время удерживания составляет примерно 1,0 для ондансетрона и 1,1 для родственного ондансетрону соединения А;и разрешение R между родственным ондансетроном соединением А и ондансетроном составляет не менее 1,5.Хроматографируйте стандартный препарат и запишите отклики пиков, как указано в процедуре: фактор хвоста не более 2,0;и относительное стандартное отклонение для повторных инъекций не более 1,5%.

Процедура. Отдельно введите равные объемы (около 10 мкл) стандартного препарата и препарата для анализа в хроматограф, запишите хроматограммы и измерьте ответы для основных пиков.Рассчитайте количество, мг, C18H19N3O·HCl в порции ондансетрона гидрохлорида, взятой по формуле:

500C(RU/RS)
где C представляет собой концентрацию, в мг на мл, USP гидрохлорида RS ондансетрона в стандартном препарате;и rU и rS представляют собой площади пиков, полученные для препарата для анализа и стандартного препарата, соответственно.

103639-04-9 - Метод производства:

Способ 1: После реакции 2-броманилина и1,3-циклогександион, образуется производное тетрагидрокарбазола и соединение (III) получают реакцией с диметиламином и диформальдегидом и введением диметиламинометила во 2-е положение.3,80 г соединения (III) подвергали взаимодействию с йодидом метила с получением 5,72 г соединения (IV) путем кватернизации аминогруппы боковой цепи с введением метильной группы в положение 9. 2,0 г соединения (IV) и 2-метил-1h -имидазол реагировали в диметилформамиде при перемешивании при 95°С.Для получения 0,60 г ондансетрона.

Метод 2: Реакция циклогексанона и фенилгидразина дает тетрагидрокарбазол с выходом 85%.Растворяют его в тетрагидрофуране и воде, добавляют по каплям 2,3 при 0°С в азоте. Раствор 5,6-тетрахлор-1,4-бензохинона в тетрагидрофуране перемешивают с получением продукта окисления (II) с выходом 67,4%.Соединение (II), этанол, концентрированную соляную кислоту, параформальдегид и гидрохлорид диметиламина кипятили вместе.После обработки продукт (V) получали добавлением концентрированной соляной кислоты к ацетону и перемешиванием при 50°С.Выход 71,7%.Соединение (V) и 2-метилимидазол реагировали в воде при 110°С.Для получения соединения (VI) с выходом 70,9%.Соединение (VI), метилиодид и карбонат калия перемешивали при комнатной температуре до исчезновения твердого вещества.Выливали в воду, перемешивали, фильтровали, промывали водой и перекристаллизовывали из метанола с получением ондансетрона с выходом 57,2%.Растворяют его в смеси ацетона и воды. Добавляя в реакцию концентрированную соляную кислоту, получают дигидрат гидрохлорида ондансетрона с выходом 92,6%.

Способ 3: соединение (II), карбонат калия, ацетон и диметилсульфат перемешивали при комнатной температуре.Соединение (VII) было получено с выходом 91%.Соединение (VII) растворяли в этаноле и добавляли порциями смесь параформальдегида человека и гидрохлорида диметиламина с обратным холодильником.Рефлюкс.После обработки соединение (VIII) было получено с выходом 67%.(Viii) растворенный в безводном этаноле, газообразный хлористый водород, его гидрохлорид.Гидрохлорид добавляли к воде и добавляли 2 при 50°С.Метилимидазол, кипячение ондансетрона, выход 70%.Его растворяли в изопропаноле, воде и концентрированной соляной кислоте и перемешивали при комнатной температуре с получением дигидрата гидрохлорида ондансетрона с выходом 90,5%.