Анализ CAS 1405-20-5 сульфата полимиксина B Микробиологический ≥6500 IU/mg Factory
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. является ведущим производителем и поставщиком сульфата полимиксина B (CAS: 1405-20-5) с высоким качеством.Мы можем предоставить сертификат подлинности, доставку по всему миру, доступны небольшие и оптовые количества.Если вы заинтересованы в сульфате полимиксина B,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Химическое название | Полимиксина В сульфат |
| Синонимы | сульфатная соль полимиксина В;аэроспорин;Мастимиксин;ПСНС;ПМБ;Поли-RX |
| Статус запаса | На складе, производственная мощность 10 тонн в год |
| Количество CAS | 1405-20-5 |
| Молекулярная формула | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| Молекулярная масса | 1301,56 |
| Температура плавления | 217,0 ~ 220,0 ℃ (разл.) |
| Чувствительный | гигроскопичен.Чувствителен к свету и теплу |
| Растворимость воды | Растворим в воде, 50 мг/мл.Мало растворим в этаноле |
| сертификат подлинности и паспорт безопасности | Доступный |
| Образец | Доступный |
| Бренд | Руифу Кемикал |
| Предметы | Технические характеристики | Полученные результаты |
| Появление | Белый или почти с кристаллическим порошком | Соответствует |
| Идентификация А. Время удерживания основных пиков в растворе образца соответствует времени удерживания стандартного раствора, полученному в тесте на состав полимиксинов. | Соответствует | |
| рН (2%) | 5,0~7,0 | 5.7 |
| рН (0,5%) | 5,0~7,5 | 5,5 |
| Сульфатированная зола | ≤0,75% |
|
| Удельное вращение [α]20/D | -78,0°~-90,0°(C=2, H2O) (рассчитано на безводное вещество) | -85,0° |
| сульфат | 15,5~17,5% | 16,65% |
| Убыток от высыхания | ≤6,00% | 3,0% |
| Остаток при прокаливании | ≤0,10% | 0,02% |
| Тяжелые металлы | ≤20 частей на миллион | ≤20 частей на миллион |
| Фенилаланин | 9,0~12,0% | 9,8% |
| Общий аэробный счет Viabel | ≤10 КОЕ/г | ≤10 КОЕ/г |
| Родственные вещества, ВЭЖХ |
|
|
| Индивидуальная примесь | ≤3,0% | 2,723% |
| Всего примесей | ≤17,0% | 16,223% |
| Анализ ВЭЖХ (ODB) | Сумма полимиксинов B1, B2, B3 и B1-1: ≥80,0% | 86,6% |
| Полимиксин B3: ≤ 6,0% | 3,8% | |
| Полимиксин B1-1: ≤15,0% | 8,5% | |
| Анализ, микробиологический (как есть) | ≥6500 МЕ/мг | 8255МЕ/мг |
| Размер частицы | ≥99,0% ≤30 мкм по объему | Соответствует |
| ≥90,0% ≤25 мкм по объему | ||
| ≥75,0%≤20 мкм по объему | ||
| ≥35,0%≤10 мкм по объему | ||
| Заключение | Продукт соответствует USP42 |
|
Упаковка:Бутылка, мешок из алюминиевой фольги, 25 кг/картонный барабан или по требованию заказчика.
Условия хранения:Чувствителен к свету.Держите контейнер плотно закрытым и храните в прохладном, сухом (2~8℃) и хорошо проветриваемом складе вдали от несовместимых веществ.Защищать от света и влаги.Несовместим с сильными окислителями.
Перевозки:Доставка по всему миру по воздуху, FedEx / DHL Express.Обеспечить быструю и надежную доставку.
Как купить?Пожалуйста свяжитесьDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 лет опыта?У нас есть более чем 15-летний опыт производства и экспорта широкого спектра высококачественных фармацевтических промежуточных продуктов или тонких химикатов.
Основные рынки?Продажа на внутреннем рынке, в Северной Америке, Европе, Индии, Корее, Японии, Австралии и т. Д.
Преимущества?Превосходное качество, доступная цена, профессиональные услуги и техническая поддержка, быстрая доставка.
Качествогарантия?Строгая система контроля качества.Профессиональное оборудование для анализа включает ЯМР, ЖХ-МС, ГХ, ВЭЖХ, ИСП-МС, УФ, ИК, ОР, KF, ROI, LOD, MP, чистоту, растворимость, тест на микробный предел и т. Д.
Образцы?Большинство продуктов предоставляют бесплатные образцы для оценки качества, стоимость доставки оплачивается клиентами.
Фабричный аудит?Заводской аудит приветствуется.Пожалуйста, договаривайтесь о встрече заранее.
Минимальный заказ?Нет минимального заказа.Небольшой заказ приемлем.
Срок поставки? При наличии на складе доставка три дня гарантирована.
Транспорт?Экспресс (FedEx, DHL), по воздуху, по морю.
Документы?Послепродажное обслуживание: COA, MOA, ROS, MSDS и т. д. могут быть предоставлены.
Пользовательский синтез?Может предоставить индивидуальные услуги синтеза, которые наилучшим образом соответствуют вашим исследовательским потребностям.
Условия оплаты?Счет-проформа будет отправлен первым после подтверждения заказа, прилагаемого к нашей банковской информации.Оплата банковским переводом (телексным переводом), PayPal, Western Union и т. д.
Символы опасности Xn - вредно
Коды риска 22 – Вреден при проглатывании
Описание безопасности S22 - Не вдыхайте пыль.
S24/25 - Избегать контакта с кожей и глазами.
Идентификационный номер ООН 3249
ВГК Германия 3
РТЕКС ТР1150000
FLUKA БРЕНД F КОДЫ 3-8-10
Код ТН ВЭД 2941909099
Класс опасности 6.1(б)
Группа упаковки III
Полимиксин представляет собой группу полипептидных антибиотиков, продуцируемых Bacillus polymyxa (бациллы полимикса).Полимиксины В и Е используются в лечебных целях, обычно используются их сульфаты.Антибактериальный спектр и клиническое применение полимиксина B сульфата аналогичны полимиксину E. Он оказывает ингибирующее или бактерицидное действие на грамотрицательные бациллы, такие как Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, ацидофилин, коклюш и шигеллы.
Полимиксин сульфат В подобен полимиксину е и оказывает ингибирующее или бактерицидное действие на грамотрицательные палочки, такие как е.coli, Pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, ацидофильные палочки, палочки коклюша и дизентерии.Он в основном используется в ранах, мочевыводящих путях, глазах, ушах, трахее и других частях инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa и другими Pseudomonas.Его также можно использовать при сепсисе и перитоните.И тяжелые инфекции, вызванные аминогликозидами, резистентными к цефалоспоринам третьего поколения бактериями, синегнойной палочкой или другими чувствительными бактериями, такие как бактериемия, эндокардит, пневмония, послеожоговая инфекция и др.
1. Внутривенно капельно: взрослым и детям с нормальной функцией почек 1,5~2,5 мг на килограмм массы тела (как правило, не более 2,5 мг на килограмм массы тела) в течение 1 дня, разделенного на 2 приема, капельно один раз каждые 12 часов.Каждые 50мг этого продукта разбавляют 500мл 5% раствора глюкозы и затем закапывают.Младенцы с нормальной функцией почек могут переносить 4 мг на килограмм массы тела в течение 1 дня.2. Внутримышечные инъекции: взрослые и дети: 2,5~3 мг на килограмм массы тела на 1-й день, вводят порциями один раз каждые 4~6 часов.Младенцы могут достигать 4 мг на килограмм массы тела в день, а новорожденные могут достигать 4,5 мг на килограмм массы тела.3. Интратекальная инъекция (при менингите, вызванном Pseudomonas aeruginosa): 5 мг на миллилитр жидкого лекарства, приготовленного путем инъекции хлорида натрия.Взрослым и детям старше 2 лет по 5 мг ежедневно, через 3-4 дня применения, перейти на один раз через день, не менее 2 недель, до отрицательного результата посева цереброспинальной жидкости и нормального содержания сахара.Детям до 2 лет назначают по 2 мг один раз в день в течение 3-4 дней подряд (или по 2,5 мг один раз через день), а затем по 2,5 мг один раз через день до нормализации результатов теста.4. Концентрация глазных капель составляет 1~2,5 мг на мл.
Избегайте сочетания с препаратами, повреждающими почки, релаксантами скелетных мышц, аминогликозидными антибиотиками, анестетиками с явным эффектом расслабления мышц (такими как энфлуран) и т. д., а хинин, магний и т. д. нельзя применять внутривенно одновременно.Сульфат полимиксина В комбинируют с сульфаниламидами, рифампицином, полусинтетическим пенициллином и др. для лечения тяжелых резистентных к лекарствам грамотрицательных бактериальных инфекций, и эффект лучше, чем при однократном применении.
1. Чаще встречаются беременные и кормящие женщины, дети и пациенты с тяжелой почечной недостаточностью.2. Этот продукт очень токсичен и плохо лечит инфекцию глубоких тканей.Это не первый выбор для любой инфекции.3. Внутривенная инъекция может вызвать угнетение дыхания, которое обычно не применяют.По крайней мере, половина суточной дозы требует внутривенного капельного введения, а не быстрого болюса сразу, чтобы избежать обширной нервно-мышечной блокады.4. Не следует сочетать с другими препаратами, обладающими нефротоксичностью или нервно-мышечной блокадой, во избежание несчастных случаев.
Биохимическое исследование.Полимиксин B представляет собой полипептидный антибиотик против грамотрицательных бацилл, который может изменять структуру мембраны, пропуская небольшие молекулы и подавляя рост грамотрицательных бактерий.Оказывает бактерицидное действие на кишечную палочку.Фрагменты липида А, связанные с бактериальными липополисахаридами.Во внешней клеточной мембране кожи образуются небольшие поры.Механизм действия: связывает и нарушает проницаемость цитоплазматической мембраны.Антибактериальный спектр: грамотрицательные бактерии.
Полимиксин В, сульфат.
Полимиксина В сульфат [1405-20-5].
» Сульфат полимиксина В представляет собой сульфатную соль разновидности полимиксина, вещества, образующегося в результате роста Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (семейство Bacillaceae), или смеси двух или более таких солей.Он имеет эффективность не менее 6000 единиц полимиксина В на мг в пересчете на высушенную основу.
Упаковка и хранение. Хранить в плотной, светонепроницаемой таре.
Маркировка. В случае упаковки для приготовления по рецепту на этикетке указывается количество единиц полимиксина В в контейнере и на миллиграмм, что он не предназначен для использования в производстве, что он не стерилен и что его эффективность не может быть гарантирована в течение более 60 дней после открытия.Если он предназначен для использования при приготовлении инъекционных или других стерильных лекарственных форм, на этикетке указывается, что он стерилен или должен быть подвергнут дальнейшей обработке при приготовлении инъекционных или других стерильных лекарственных форм.
Справочные стандарты USP <11>-
USP Полимиксин B сульфат RS
Идентификация-
A: Жидкостная хроматографическая идентификация.
Подвижная фаза. Приготовьте смесь 0,1 М трехосновного фосфата натрия и ацетонитрила (77:23) и доведите рН до 3,0 фосфорной кислотой.При необходимости внесите коррективы (см. «Пригодность системы» в разделе «Хроматография» <621>).
Стандартный раствор. Приготовьте раствор USP Polymyxin B Sulfate RS в подвижной фазе с концентрацией около 3,5 мг на мл.Защитите этот раствор от света.
Тестовый раствор. Приготовьте раствор сульфата полимиксина В в подвижной фазе с концентрацией около 3,5 мг на мл.Защитите этот раствор от света.
Хроматографическая система (см. Хроматография <621>). Жидкостный хроматограф оснащен детектором с длиной волны 212 нм и колонкой размером 4,6 мм × 25 см с насадкой L1 размером 5 мкм.Скорость потока составляет около 1 мл в минуту.
Процедура. Отдельно введите равные объемы (около 10 мкл) стандартного раствора и тестового раствора в хроматограф и запишите хроматограммы.Хроматограмма, полученная из тестового раствора, качественно соответствует хроматограмме, полученной из стандартного раствора, демонстрируя основной пик, соответствующий полимиксину В1, и пики при относительном времени удерживания около 0,5 (полимиксин В2) и 0,6 (полимиксин В3).
B: растворить 2 мг в 5 мл воды, добавить 5 мл 2,5 н. гидроксида натрия, перемешать и добавить 5 капель раствора сульфата меди (1 к 100), встряхивая после добавления каждой капли: появляется красновато-фиолетовое окрашивание. .
C: Раствор (1 из 20) соответствует требованиям тестов на сульфат <191>.
pH <791>: от 5,0 до 7,5 в растворе, содержащем 5 мг на мл.
Потеря при сушке <731>- Сухое около 100 мг, точно взвешенное, в флаконе с капиллярной пробкой в вакууме при 60℃ в течение 3 часов: теряет не более 7,0% своего веса.
Содержание фенилаланина. Перенести примерно 0,375 г сульфата полимиксина В, точно взвешенного, в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворить и довести до нужного объема 0,1 N соляной кислотой и перемешать.Измерьте оптическую плотность этого раствора в максимумах примерно при 264 нм (А264), 258 нм (А258) и 252 нм (А252), а также оптическую плотность при 280 нм (А280) и 300 нм (А300).Рассчитайте процентное содержание фенилаланина в взятой порции полимиксина В сульфата по формуле:
(9,4787/Вт)(A258 – 0,5A252 + 0,5A264 – 1,84A280 + 0,8A300)
где W представляет собой массу взятого полимиксина В сульфата в г: он содержит от 9% до 12% фенилаланина в пересчете на сухое вещество.
Другие требования. Если рецептурный состав, он соответствует требованиям к остатку при прокаливании полимиксина В для инъекций.Если на этикетке указано, что полимиксин B сульфат стерилен, он соответствует требованиям для тестов на стерильность <71> и, если он предназначен для инъекционных лекарственных форм, для пирогена в соответствии с полимиксином B для инъекций.В тех случаях, когда на этикетке указано, что полимиксина В сульфат необходимо подвергать дальнейшей обработке при приготовлении инъекционных лекарственных форм, он соответствует требованиям к пирогену в разделе «Полимиксин В для инъекций».
Анализ. Проведите анализ с сульфатом полимиксина В, как указано в разделе «Антибиотики-микробные анализы» <81>.
