Прегабалин CAS 148553-50-8 Чистота> 99,0% (ВЭЖХ) Противоэпилептический API
Производитель с высокой чистотой и коммерческим производством
Химическое название: прегабалинКАС: 148553-50-8
Прегабалин — противоэпилептический препарат второго поколения (АЭП).
Химическое название | Прегабалин |
Синонимы | (S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота;ПД-144723;ПД144723;КИ 1008;КИ-1008;Лирика |
Количество CAS | 148553-50-8 |
CAT-номер | RF-API57 |
Статус запаса | В наличии, масштаб производства до тонн |
Молекулярная формула | C8H17NO2 |
Молекулярная масса | 159,23 |
Температура плавления | 194,0~196,0℃ |
Растворимость в воде | Практически нерастворим в воде |
Растворимость | Очень мало растворим в этаноле |
Состояние доставки | При температуре окружающей среды |
Бренд | Руифу Кемикал |
Элемент | Технические характеристики |
Появление | Кристаллический порошок от белого до почти белого цвета |
Идентификация | IR: аналогично эталонному веществу |
Удельное вращение | +10,0°~+13,0° (C=1, вода) |
Убыток от высыхания | <0,50% |
Сульфатированная зола | <0,10% |
Связанные вещества | Примесь А <0,15% |
Неуточненные примеси, элюирующиеся перед прегабалином (тест А) <0,10% | |
Неуточненные примеси, элюирующиеся после прегабалина (тест B) <0,10% | |
Сумма для теста A и B <0,50% | |
Чистота с помощью ВЭЖХ R-изомера | <0,15% |
Тяжелые металлы (как Pb) | <10 частей на миллион |
Хлориды (Cl) | <0,05% |
Остаточные растворители | |
Изопропиловый спирт | <5000 частей на миллион |
Ацетат этила | <5000 частей на миллион |
Тетрагидрофуран | <250 частей на миллион |
изопропиловый эфир | <500 частей на миллион |
Спирт этиловый | <1000 частей на миллион |
Чистота/метод анализа | >99,0% (ВЭЖХ на сухой основе) |
Стандарт испытаний | Стандарт предприятия |
Применение | API противоэпилептических препаратов |
Упаковка: Бутылка, мешок из алюминиевой фольги, 25 кг/картонный барабан или по требованию заказчика
Условия хранения:Хранить в герметичных контейнерах в прохладном и сухом месте;Беречь от света и влаги
Прегабалин представляет собой противоэпилептический препарат второго поколения (AED), известный под собственной торговой маркой Lyrica (Pfizer, Tadworth) в Великобритании и США, имеющий структуру γ-аминомасляной кислоты в своей молекулярной структуре, обладающий противосудорожным действием и успешно разработан компанией Pfizer для лечения периферической нейропатической боли или адъювантного лечения парциальных припадков.Прегабалин — противосудорожный и противоэпилептический препарат, используемый для лечения эпилепсии, невропатической боли, фибромиалгии и генерализованного тревожного расстройства.Его используют при эпилепсии в качестве дополнительной терапии парциальных припадков с вторичной генерализацией или без нее у взрослых.В декабре 2008 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило прегабалин (торговое название «Лирика») для лечения диабетической периферической нейропатической боли (ДПН) и постгерпетической невралгии (ПГН), которые являются обеими наиболее распространенными нейропатическими болями.Прегабалин имеет одобренные показания и широко используется для лечения генерализованного тревожного расстройства.Несколько рандомизированных двойных слепых плацебоконтролируемых исследований показали, что прегабалин является эффективным средством лечения пациентов с генерализованным тревожным расстройством и социальным тревожным расстройством.Титрование дозы Эпилепсия-дополнительная терапия: 25 мг 2 раза в день в течение 7 дней с увеличением на 50 мг каждые 7 дней;обычная поддерживающая доза 300 мг в день, разделенная на 2 или 3 приема (макс. 600 мг в день, разделенная на 2 или 3 приема).Генерализованное тревожное расстройство: 150 мг в сутки, разделенные на 2 или 3 приема, в течение 7 дней, с повышением на 150 мг каждые 7 дней (макс. 600 мг в сутки, разделенные на 2 или 3 приема).При прекращении приема прегабалина рекомендуется снижать дозу в течение как минимум 1 недели, чтобы избежать резкой отмены.Предостережения Пациенты с состояниями, которые могут вызвать энцефалопатию.Пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью.