Ривастигмин тартрат CAS 129101-54-8 Анализ 98,0 ~ 102,0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. является ведущим производителем высококачественного ривастигмина тартрата (CAS: 129101-54-8).Ruifu Chemical может обеспечить доставку по всему миру, конкурентоспособные цены, отличный сервис, небольшие и оптовые количества.Купить ривастигмина тартрат,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Химическое название | Ривастигмина тартрат |
| Синонимы | Экселон;ЭНА-713;ривастигмина L-тартрат;ривастигмина гидротартрат;КС-118;S-ривастигмина тартрат;L-тартрат 3-[(S)-1-(диметиламино)этил]фенил-N-этил-N-метилкарбамата;L-тартрат 3-[(S)-1-(диметиламино)этил]фенилового эфира N-этил-N-метилкарбаминовой кислоты |
| Статус запаса | На складе, коммерческое производство |
| Количество CAS | 129101-54-8 |
| Связанный CAS | 123441-03-2 |
| Молекулярная формула | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Молекулярная масса | 400,43 г/моль |
| Температура плавления | от 124,0 до 128,0 ℃ |
| Удельное вращение [a]20/D | от +4,0° до +7,0° (C=5, метанол) |
| Растворимость | Растворим в метаноле |
| сертификат подлинности и паспорт безопасности | Доступный |
| Источник | Шанхай, Китай |
| Бренд | Руифу Кемикал |
| Предметы | Стандарты контроля | Полученные результаты |
| Появление | Кристаллический порошок от белого до почти белого цвета | Соответствует |
| анализ | 98,0~102,0% (на безводной основе) | 99,8% |
| Вода Карла Фишера | ≤0,50% | 0,15% |
| Остаток при прокаливании | ≤0,10% | 0,07% |
| Тяжелые металлы (Pb) | ≤20 частей на миллион | <10 частей на миллион |
| Феноловая примесь | ≤0,30% | <0,30% |
| ДПТТА | ≤0,15% | <0,15% |
| Ни примеси | ≤0,15% | <0,15% |
| Примесь карбамата | ≤0,15% | <0,15% |
| Эфирная примесь | ≤0,15% | <0,15% |
| Любая другая примесь | ≤0,10% | <0,10% |
| Всего примесей | ≤0,50% | <0,50% |
| R-энантиомер | ≤0,30% | <0,30% |
| Инфракрасный спектр | В соответствии со структурой | Соответствует |
| 1H ЯМР спектр | В соответствии со структурой | Соответствует |
| Заключение | Продукт был протестирован и соответствует стандарту USP35. | |
Упаковка:Фторированная бутылка, пакет из алюминиевой фольги, 25 кг/картонный барабан или по требованию заказчика.
Условия хранения:Держите контейнер плотно закрытым и храните в прохладном, сухом (2~8℃) и хорошо проветриваемом складе вдали от несовместимых веществ.Защищать от света и влаги.
Перевозки:Доставка по всему миру по воздуху, FedEx / DHL Express.Обеспечить быструю и надежную доставку.
Ривастигмина тартрат
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
Этилметилкарбаминовая кислота, 3-[(S)-1-(диметиламино)этил]фениловый эфир, (2R,3R)-2,3-дигидроксибутандиоат;
(S)-3-[1-(диметиламино)этил]фенилэтилметилкарбамат, гидротартрат [129101-54-8].
Ривастигмин 250,34 [123441-03-2].
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
Тартрат ривастигмина содержит NLT 98,0% и NMT 102,0% от указанного на этикетке количества C14H22N2O2·C4H6O6 в пересчете на безводную основу.
ИДЕНТИФИКАЦИЯ
• A. Инфракрасное поглощение <197K>
• B. Время удерживания основного пика раствора образца соответствует времени удерживания раствора пригодности системы, полученному в тесте на органические примеси, процедура 2: энантиомерная чистота.
ПРОБНЫЙ
• Процедура
Буфер: 8,6 мг/мл одноосновного фосфата аммония.Отрегулируйте раствором аммиака до pH 7,0.
Подвижная фаза: метанол, ацетонитрил и буфер (15:15:70).
Раствор для пригодности системы: 0,05 мг/мл каждого из USP родственного ривастигмину соединения A RS и USP родственного ривастигмину соединения B RS в подвижной фазе
Стандартный раствор: 0,2 мг/мл USP Rivastigmine Tartrate RS в подвижной фазе.
Образец раствора: 0,2 мг/мл тартрата ривастигмина в подвижной фазе.
Хроматографическая система
(См. Хроматография <621>, Пригодность системы.)
Режим: ЛК
Детектор: УФ 215 нм
Колонка: 4,6 мм × 25 см;Набивка 5 мкм L7
Скорость потока: 1,2 мл/мин.
Размер инъекции: 20 мкл
[Примечание. При необходимости скорость потока можно отрегулировать до 1,5 мл/мин для достижения рекомендуемого времени удерживания ривастигмина около 10 мин.]
Пригодности системы
Образцы: решение о пригодности системы и стандартное решение
Требования пригодности
Разрешение: NLT 1,5 между родственным ривастигмину соединением A и родственным ривастигмином соединением B, решение для пригодности системы
Эффективность колонки: NLT 5000 теоретических тарелок, стандартный раствор
Фактор хвоста: NMT 3.0, стандартное решение
Относительное стандартное отклонение: не более 2,0%, стандартный раствор
Анализ
Образцы: стандартный раствор и образец раствора
Рассчитайте процентное содержание C14H22N2O2·C4H6O6 в взятой порции ривастигмина тартрата:
Результат = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = пиковый отклик от раствора образца
rS = пиковый отклик стандартного раствора
CS = концентрация стандартного раствора (мг/мл)
CU = концентрация раствора образца (мг/мл)
Критерии приемлемости: 98,0%-102,0% на безводной основе
ПРИМЕСИ
Неорганические примеси
• Остаток при прокаливании <281>: не более 0,1%
• Тяжелые металлы, метод II <231>: не более 20 частей на миллион.
Органические примеси
• Процедура 1
Подвижная фаза и раствор для проверки пригодности системы: действуйте, как указано в анализе.
Стандартный раствор: 1,0 мкг/мл USP Rivastigmine Tartrate RS в подвижной фазе.
Образец раствора: 1,0 мг/мл ривастигмина тартрата в подвижной фазе.
Хроматографическая система: действуйте, как указано в анализе.
(См. Хроматография <621>, Пригодность системы.)
Пригодности системы
Образцы: решение о пригодности системы и стандартное решение
Требования пригодности
Разрешение: NLT 1,5 между родственным ривастигмину соединением A и родственным ривастигмином соединением B, решение для пригодности системы
Относительное стандартное отклонение: не более 10%, стандартный раствор
Анализ [Примечание. Время анализа в 8 раз превышает время удерживания пика ривастигмина.]
Образцы: стандартный раствор и образец раствора
Рассчитайте процент любой отдельной примеси в принятой порции ривастигмина тартрата:
Результат = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = пиковый отклик для каждой примеси из раствора образца
rS = пиковый отклик стандартного раствора
CS = концентрация USP ривастигмина тартрата RS в стандартном растворе (мг/мл).
CU = концентрация ривастигмина тартрата в растворе образца (мг/мл)
F = относительный коэффициент отклика (см. таблицу примесей 1)
Критерии приемлемости
Отдельные примеси: см. таблицу примесей 1.
Всего примесей: NMT 0,5%
Таблица примесей 1
| Имя | Относительное время удерживания | Относительный коэффициент отклика | Критерии приемлемости NMT % |
| Тартрат | 0,18 | — | Игнорировать |
| Феноловая примесь | 0,28 | 1,6 | 0,3 |
| DPTTab | 0,46 | 0,83 | 0,15 |
| Ни примесиc | 0,57 | 1,2 | 0,15 |
| Ривастигмин | 1,0 | 1,0 | — |
| примесь карбаматаd | 4.1 | 1,3 | 0,15 |
| Эфирные примеси | 6,5 | 1,4 | 0,15 |
| Любая другая примесь | — | 1,0 | 0,1 |
(S)-3-[1-(диметиламино)этил]фенол.
b (+)-ди-(п-толуоил)-d-винная кислота (родственное ривастигмину соединение А).
c (S)-3-[1-(диметиламино)этил]фенилдиметилкарбамат (родственное ривастигмину соединение B).
г 3-нитрофенилэтил(метил)карбамат.
e (S)-N,N-диметил-1-[3-(4-нитрофенокси)фенил]этанамин.
• Процедура 2: Энантиомерная чистота
Буфер: Перенесите 1,78 г дигидрата двухосновного фосфата натрия и 1,38 г одноосновного фосфата натрия в мерную колбу на 1000 мл.Растворить и разбавить водой до нужного объема.Доводят фосфорной кислотой до pH 6,0.
Подвижная фаза: перенесите 20 мл ацетонитрила и 205 мкл N,N-диметилоктиламина в мерную колбу на 1000 мл и доведите буферным раствором до нужного объема.
Стандартный раствор: 0,1 мкг/мл USP ривастигмина тартрата R-изомера RS в подвижной фазе.
Раствор для определения чувствительности: 0,05 мкг/мл USP ривастигмина тартрата R-изомера RS в подвижной фазе, стандартный раствор
Раствор для пригодности системы: 100 мкг/мл USP ривастигмина тартрата RS и 0,1 мкг/мл USP ривастигмина тартрата R-изомера RS в подвижной фазе
Образец раствора: 100 мкг/мл ривастигмина тартрата в подвижной фазе.
Хроматографическая система
(См. Хроматография <621>, Пригодность системы.)
Режим: ЛК
Детектор: УФ 200 нм
Колонка: 4,0 мм × 10 см;упаковка L41
Скорость потока: 0,5 мл/мин.
Размер инъекции: 20 мкл
Пригодности системы
Образцы: стандартный раствор, раствор для определения чувствительности и раствор для проверки пригодности системы.
Требования пригодности
Разрешение: NLT 0,8 между пиками энантиомеров, решение для пригодности системы
[Примечание. Порядок элюирования: R-энантиомер, за которым следует пик ривастигмина, который является S-энантиомером.]
Отношение сигнал/шум: NLT 10, решение по чувствительности
Относительное стандартное отклонение: не более 10%, стандартный раствор
Анализ
Образцы: стандартный раствор и образец раствора
Рассчитайте процентное содержание R-энантиомера в принятой порции ривастигмина тартрата:
Результат = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = пиковый отклик R-энантиомера из раствора образца
rS = пиковый отклик R-энантиомера из стандартного раствора.
CS = концентрация R-энантиомера в стандартном растворе (мкг/мл).
CU = концентрация ривастигмина тартрата в растворе образца (мкг/мл)
Критерии приемлемости: не более 0,3% R-энантиомера.
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ИСПЫТАНИЯ
• Определение содержания воды, метод Ia <921>: не более 0,5%
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
• Упаковка и хранение: хранить в герметичных контейнерах при комнатной температуре.
• Справочные стандарты USP <11>
USP ривастигмина тартрат RS
USP Соединение A, родственное ривастигмину, RS
Моногидрат ди-п-толуоил-d-(+)-винной кислоты.
C20H20O9 404,37
USP Соединение B, родственное ривастигмину, RS
3-[1-(диметиламино)этил]фениловый эфир N,N-диметилкарбаминовой кислоты.
C13H20N2O2 236,32
USP R-изомер тартрата ривастигмина RS
Как купить?Пожалуйста свяжитесьDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 лет опыта?У нас есть более чем 15-летний опыт производства и экспорта широкого спектра высококачественных фармацевтических промежуточных продуктов или тонких химикатов.
Основные рынки?Продажа на внутреннем рынке, в Северной Америке, Европе, Индии, Корее, Японии, Австралии и т. Д.
Преимущества?Превосходное качество, доступная цена, профессиональные услуги и техническая поддержка, быстрая доставка.
Качествогарантия?Строгая система контроля качества.Профессиональное оборудование для анализа включает ЯМР, ЖХ-МС, ГХ, ВЭЖХ, ИСП-МС, УФ, ИК, ОР, KF, ROI, LOD, MP, чистоту, растворимость, тест на микробный предел и т. Д.
Образцы?Большинство продуктов предоставляют бесплатные образцы для оценки качества, стоимость доставки оплачивается клиентами.
Фабричный аудит?Заводской аудит приветствуется.Пожалуйста, договаривайтесь о встрече заранее.
Минимальный заказ?Нет минимального заказа.Небольшой заказ приемлем.
Срок поставки? При наличии на складе доставка три дня гарантирована.
Транспорт?Экспресс (FedEx, DHL), по воздуху, по морю.
Документы?Послепродажное обслуживание: COA, MOA, ROS, MSDS и т. д. могут быть предоставлены.
Пользовательский синтез?Может предоставить индивидуальные услуги синтеза, которые наилучшим образом соответствуют вашим исследовательским потребностям.
Условия оплаты?Счет-проформа будет отправлен первым после подтверждения заказа, прилагаемого к нашей банковской информации.Оплата банковским переводом (телексным переводом), PayPal, Western Union и т. д.
Идентификаторы ООН UN 2811 6.1 / PGII
ВГК Германия 3
РТЕКС FA9550000
Код ТН ВЭД 29242990
Класс опасности 6.1
Группа упаковки III
Тартрат ривастигмина (CAS: 129101-54-8) представляет собой тартрат ривастигмина, препарата для лечения болезни Альцгеймера.Ривастигмин является производным физостигмина, впервые успешно разработанным компанией Novartis, Швейцария.Торговое название - экселон, и молекула имеет бензилкарбаматную структуру, это карбаматный ингибитор холинэстеразы, селективный для мозга, который может одновременно ингибировать ацетилхолинэстеразу и бутирилхолинэстеразу и стимулировать проводимость холинергических нервов, задерживая деградацию ацетилхолина, высвобождаемого холинэргическими рецепторами. нейроны.Он может улучшать когнитивную дисфункцию, опосредованную холинергическими средствами, тем самым улучшая когнитивный эффект у пациентов с болезнью Альцгеймера.Связывающая способность ривастигмина с белками плазмы слабая, он легко проникает через гематоэнцефалический барьер и обладает высокой степенью селективности в головном мозге.Он может не только избирательно воздействовать на наиболее уязвимые участки коры головного мозга и гиппокампа, но и преимущественно ингибировать доминирующие подтипы АХЭ в головном мозге, что может уменьшить периферические холинергические побочные эффекты при одновременном лечебном эффекте.Период полувыведения ривастигмина тартрата из организма короткий, а время действия длительное.В отличие от такрина, этот продукт оказывает более сильное ингибирующее действие на фермент G1 в гиппокампе и коре головного мозга.Он клинически используется для лечения слабоумия Альцгеймера легкой и средней степени тяжести, которое подозревается в болезни Альцгеймера или болезни Альцгеймера.
1. В качестве ингибитора ацетилхолинэстеразы ривастигмина бикартрат может усиливать действие сукцинилхолинового миорелаксанта.Таким образом, должен быть подходящий прерывистый период, чтобы прекратить прием этого продукта перед анестезией.Этот продукт следует сочетать с другими холинергическими или антихолинергическими препаратами, и следует соблюдать осторожность (см. [Лекарственное взаимодействие]).
2. В связи с их фармакологическими эффектами ингибиторы холинэстеразы могут оказывать влияние напряжения блуждающего нерва на частоту сердечных сокращений.Как и в случае с другими холинергическими препаратами, следует соблюдать осторожность при назначении его пациентам с синдромом слабости синусового узла или другой блокадой сердца (см. раздел «Побочные реакции»).
3. Возбуждение холинергических нервов может вызвать повышенную секрецию желудочного сока.Несмотря на то, что в течение периода клинических испытаний не было обнаружено признаков значительного ухудшения соответствующих симптомов, у пациентов с высоким риском развития язвы желудка, таких как лица с язвенной болезнью в анамнезе или получающие сопутствующее лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, следует использовать с осторожностью.
4. Как и другие ингибиторы холинэстеразы, следует с осторожностью применять пациентам с астмой или другими обструктивными заболеваниями легких в анамнезе.
![(S)-3-[1-(диметиламино)этил]фенол CAS 139306-10-8 Ривастигмина тартрат Промежуточная чистота> 99,0% (ГХ)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Диметиламино)этил]фенол CAS 105601-04-5 Промежуточная чистота ривастигмина тартрата> 98,0% (ВЭЖХ)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
