Витамин E-TPGS (токоферсолан) CAS 9002-96-4 D-α-токоферол ≥25,0%
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. является ведущим производителем высококачественного витамина E-TPGS (токоферсолана) (CAS: 9002-96-4).Ruifu Chemical может обеспечить доставку по всему миру, конкурентоспособные цены, отличный сервис, небольшие и оптовые количества.Купить витамин E-TPGS,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Химическое название | Витамин Е Полиэтиленгликоль сукцинат |
| Синонимы | витамин Е-TPGS;ТПГС;токоферсолан;сукцинат полиэтиленгликоля α-токоферола;D-α-токоферол полиэтиленгликоль 1000 сукцинат;альфа-токоферол полиэтиленгликоль сукцинат |
| Статус запаса | В наличии, коммерческий масштаб |
| Количество CAS | 9002-96-4 |
| Молекулярная формула | C33H54O5.(C2H4O)n |
| Температура плавления | 34,0~38,0℃ |
| Плотность | 1,01 г/см3 |
| Чувствительный | Чувствительный к воздуху, чувствительный к свету, чувствительный к влаге |
| ВГК Германия | 2 |
| Температура хранения | Прохладное и сухое место (2~8℃) |
| сертификат подлинности и паспорт безопасности | Доступный |
| Образец | Доступный |
| Химическая семья | Производное витамина Е |
| Бренд | Руифу Кемикал |
| Предметы | Стандарты контроля | Полученные результаты |
| Появление | Воскообразное твердое вещество от белого до бледно-желтого | Соответствует |
| Идентификация (GC) | Время удерживания основного пика раствора образца соответствует времени удерживания стандартного раствора. | Соответствует |
| Температура плавления | 34,0~38,0℃ | 36,0~36,6℃ |
| Анализ D-альфа-токоферол | ≥25,0% (C29H50O2) | 26,4% |
| Свободный токоферол | ≤1,5% | Соответствует |
| Удельное вращение | ≥+24,0° | +24,5° |
| Растворимость в воде | Образец 20 г можно растворить в 80 мл кипящей воды | Очистить в течение 3 часов |
| Кислотное число | ≤0,27 мл (0,10 N гидроксида натрия) | 0,22 мл |
| Тяжелые металлы (Pb) | ≤10 частей на миллион | <10 частей на миллион |
| Мышьяк (As) | ≤1ppm | <1 части на миллион |
| Вести | ≤3ppm | <3 частей на миллион |
| Ртуть (рт.ст.) | ≤0,1 части на миллион | <0,010 частей на миллион |
| Остаточные растворители | ||
| Ацетат этила | ≤50 частей на миллион | Не обнаружен |
| Спирт этиловый | ≤50 частей на миллион | 23 части на миллион |
| Общее количество тарелок | ≤1000 КОЕ/г | <10 КОЕ/г |
| Дрожжи и плесень | ≤100 КОЕ/г | <10 КОЕ/г |
| сальмонелла | Отрицательный | Отрицательный |
| Кишечная палочка | Отрицательный | Отрицательный |
| синегнойная палочка | Отрицательный | Отрицательный |
| золотистый стафилококк | Отрицательный | Отрицательный |
| Инфракрасный спектр | Соответствует структуре | Соответствует |
| Заключение | Продукт был протестирован и соответствует указанным спецификациям | |
Упаковка:Бутылка, мешок из алюминиевой фольги, 25 кг/картонный барабан или по требованию заказчика.
Условия хранения:Хранить в плотно закрытой таре.Хранить в прохладном, сухом (2~8℃) и хорошо проветриваемом складе вдали от несовместимых веществ.Защищать от света и влаги.
Перевозки:Доставка по всему миру по воздуху, FedEx / DHL Express.Обеспечить быструю и надежную доставку.
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
Витамин Е, полиэтиленгликоль сукцинат представляет собой смесь, образованную путем этерификации сукцината d-альфа-токофериловой кислоты и полиэтиленгликоля.Смесь сложных эфиров состоит в основном из моноэтерифицированного полиэтиленгликоля и небольшого количества диэтерифицированного полиэтиленгликоля.Он содержит NLT 25,0% d-альфа-токоферола (C29H50O2).
ИДЕНТИФИКАЦИЯ
• A. Газохроматографический идентификационный тест
Анализ: Действуйте, как указано в тесте на содержание альфа-токоферола.
Критерии приемлемости: время удерживания основного пика раствора образца соответствует времени удерживания стандартного раствора.
СОСТАВ
• Содержание альфа-токоферола
Растворитель: 0,25 мл фенолфталеина ИР на 1 л спирта.
Раствор внутреннего стандарта: 12 мг/мл этиларахидата в изооктане.
Стандартный раствор: Перенесите 32,5 мг USP Alpha Tocopherol RS в подходящую реакционную колбу.Добавляют 2 мл пиридина и 0,5 мл N,O-бис(триметилсилил)трифторацетамида с 1% триметилхлорсилана и нагревают колбу при 100°С в течение 10 мин.Охладите колбу, добавьте 5,0 мл раствора внутреннего стандарта, затем 20 мл изооктана и встряхните.
Образец раствора: Перенесите количество, эквивалентное 0,100–0,160 г полиэтиленгликольсукцината витамина Е, расплавленного при 60°С, в культуральную пробирку (длиной около 20 см и диаметром 2,5 см), снабженную завинчивающейся крышкой.Добавьте 40–50 мг аскорбиновой кислоты и несколько кипящих стружек, а затем 20 мл растворителя.[Примечание — раствор осторожно кипятят с обратным холодильником без выброса содержимого.] Поместите пробирку в нагревательный блок с температурой 100–150°С.Когда образец полностью растворится, добавьте 0,25 г гидроксида калия и продолжайте кипятить с обратным холодильником в течение 30 мин.Снимите пробирку с огня и, пока содержимое еще горячее, добавьте по каплям 1–2 мл соляной кислоты до исчезновения розового окрашивания.[Внимание! Экзотермическая реакция.Дайте кислоте стечь внутрь трубки, чтобы предотвратить разбрызгивание.] Охладите пробирку, затем промойте стенки пробирки 20 мл воды.Добавьте 5,0 мл раствора внутреннего стандарта, накройте крышкой и встряхните, чтобы обеспечить тщательное перемешивание.Дайте трубке постоять, пока не сформируются два отдельных слоя.Перенесите 2,5–3,5 мл верхнего слоя в подходящую реакционную колбу и добавьте 2,0 мл пиридина, а затем 2,5 мл N,O-бис(триметилсилил)трифторацетамида с 1% триметилхлорсилана.Нагрейте колбу при 100°С в течение 10 мин.Остудить, а затем добавить 12 мл изооктана.
Хроматографическая система
(См. Хроматография 621, Пригодность системы.)
Режим: ГК
Детектор: Пламенно-ионизационный
Колонка: капилляр из плавленого кварца 0,25 мм × 15 м;покрыт пленкой 0,25 мкм фазы G27
Температура
Инжектор: 280
Детектор: 345
Столбец: см. таблицу 1.
Таблица 1
Начальная температура (°) Изменение температуры (°/мин) Конечная температура (°) Время выдержки при конечной температуре (мин)
260 20 340 1
Газ-носитель: гелий
Скорость потока: 1,5 мл/мин.
Размер инъекции: 1 мкл
Тип впрыска: Коэффициент деления, 200:1
Пригодности системы
Образец: Стандартный раствор
Требования пригодности
Коэффициент хвоста: NMT 2,0 для пика альфа-токоферола.
Относительное стандартное отклонение: не более 2,0% для отношения площади пика альфа-токоферола к площади пика внутреннего стандарта.
Анализ
Образцы: стандартный раствор и образец раствора
Рассчитайте процентное содержание d-альфа-токоферола (C29H50O2) в принятой порции сукцината полиэтиленгликоля витамина Е:
Результат = (RU/RS) × (WS/WU) × 100
RU = отношение внутреннего стандарта (площадь пика альфа-токоферола/площадь пика внутреннего стандарта) из раствора образца
RS = отношение внутреннего стандарта (площадь пика альфа-токоферола/площадь пика внутреннего стандарта) из стандартного раствора.
WS = вес USP Alpha Tocopherol RS, использованный для приготовления стандартного раствора (мг).
WU = масса сукцината полиэтиленгликоля витамина Е, взятого для приготовления раствора образца (мг).
Критерии приемлемости: NLT 25,0%
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ИСПЫТАНИЯ
• Оптическое вращение, конкретное вращение 781S
[Примечание. Этот тест идентифицирует d-альфа-токоферол после омыления.]
Образец раствора: Перенесите 0,9 г полиэтиленгликольсукцината витамина Е, расплавленного при 60°С, в подходящую пробирку с крышкой и растворите в 10,0 мл спирта.Поместите пробирку в нагревательный блок, установленный на 100–105.[Примечание. Осторожно кипятите раствор без выброса содержимого.] Когда образец полностью растворится, добавьте 2–3 гранулы гидроксида натрия и продолжайте кипятить с обратным холодильником еще 30 мин.Снимите пробирку с огня и, пока содержимое еще горячее, нейтрализуйте, используя в качестве индикатора фенолфталеин, медленно добавляя 10 мл смеси воды и соляной кислоты (1:1) до исчезновения розовой окраски.[Осторожно! Экзотермическая реакция.Дайте раствору кислоты стечь внутрь пробирки, чтобы предотвратить разбрызгивание.] Охладите пробирку, закройте крышку и встряхните, пока содержимое не перемешается.Добавьте 25,0 мл гептана, закройте крышкой и встряхивайте в течение 1 мин, чтобы обеспечить тщательное перемешивание.Дайте трубке постоять, пока не сформируются два отдельных слоя.Перенесите верхний слой в чистую сухую культуральную пробирку, затем добавьте 10,0 мл воды к восстановленному раствору.Закройте крышкой, встряхните и дайте слоям разделиться.Перенесите верхний слой в чистую сухую пробирку.Добавьте 10,0 мл раствора феррицианида калия, приготовленного путем растворения 2 г феррицианида калия в 10,0 мл 0,2 М гидроксида натрия, и закройте крышку.Энергично встряхните в течение 45 с и дайте слоям разделиться на 30 мин.Если верхний гептановый слой прозрачен, продолжайте измерение удельного вращения;если не ясно, высушите над безводным сульфатом натрия, прежде чем приступить к тесту.[Примечание. Используйте результаты теста на содержание альфа-токоферола для расчета удельного вращения.]
Критерии приемлемости: NLT +24,0
• Растворимость в воде
Образец: 20 г расплавленного сукцината полиэтиленгликоля витамина Е.
Анализ: Поместите образец в стеклянный контейнер на магнитной мешалке.Немедленно добавить 80 мл кипятка при перемешивании.Дать остыть до комнатной температуры при постоянном помешивании.
Критерии приемлемости: раствор становится прозрачным в течение 3 часов.
• Кислотное число
Образец: 1 г полиэтиленгликоля сукцината витамина Е.
Анализ: Растворить образец в 25 мл смеси спирта и эфира (1:1), которая была нейтрализована до фенолфталеина с помощью 0,1 N гидроксида натрия.Добавляют 0,5 мл фенолфталеина ИР и титруют 0,10 н раствором гидроксида натрия до тех пор, пока раствор не станет бледно-розовым после встряхивания в течение 30 с.
Критерии приемлемости: не более чем 0,027 мэкв/г, что эквивалентно не более чем 0,27 мл 0,10 N гидроксида натрия.
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
• Упаковка и хранение: Хранить в герметичных контейнерах и в защищенном от света месте.
• Маркировка: Маркировка указывает на содержание d-альфа-токоферола, выраженное в мг/г.
• Справочные стандарты USP 11
USP Альфа-токоферол RS
Как купить?Пожалуйста свяжитесьDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 лет опыта?У нас есть более чем 15-летний опыт производства и экспорта широкого спектра высококачественных фармацевтических промежуточных продуктов или тонких химикатов.
Основные рынки?Продажа на внутреннем рынке, в Северной Америке, Европе, Индии, Корее, Японии, Австралии и т. Д.
Преимущества?Превосходное качество, доступная цена, профессиональные услуги и техническая поддержка, быстрая доставка.
Качествогарантия?Строгая система контроля качества.Профессиональное оборудование для анализа включает ЯМР, ЖХ-МС, ГХ, ВЭЖХ, ИСП-МС, УФ, ИК, ОР, KF, ROI, LOD, MP, чистоту, растворимость, тест на микробный предел и т. Д.
Образцы?Большинство продуктов предоставляют бесплатные образцы для оценки качества, стоимость доставки оплачивается клиентами.
Фабричный аудит?Заводской аудит приветствуется.Пожалуйста, договаривайтесь о встрече заранее.
Минимальный заказ?Нет минимального заказа.Небольшой заказ приемлем.
Срок поставки? При наличии на складе доставка три дня гарантирована.
Транспорт?Экспресс (FedEx, DHL), по воздуху, по морю.
Документы?Послепродажное обслуживание: COA, MOA, ROS, MSDS и т. д. могут быть предоставлены.
Пользовательский синтез?Может предоставить индивидуальные услуги синтеза, которые наилучшим образом соответствуют вашим исследовательским потребностям.
Условия оплаты?Счет-проформа будет отправлен первым после подтверждения заказа, прилагаемого к нашей банковской информации.Оплата банковским переводом (телексным переводом), PayPal, Western Union и т. д.
Витамин Е Полиэтиленгликоль сукцинат (витамин Е-TPGS; TPGS; токоферсолан) (CAS: 9002-96-4) является синтетическим продуктом.Он доступен в виде воскообразного твердого вещества от не совсем белого до бледно-желтого и практически безвкусен.Химически это смесь, состоящая в основном из моноэтерифицированного полиэтиленгликоля 1000, диэтерифицированного полиэтиленгликоля 1000, свободного полиэтиленгликоля 1000 и свободного токоферола.
Полиэтиленгликоль сукцинат витамина Е широко используется в фармацевтических исследованиях в качестве солюбилизатора, промотора абсорбции, эмульгатора, пластификатора и носителя водонерастворимой или жирорастворимой системы доставки лекарств, такой как твердая дисперсия, носитель для доставки лекарств в глаза, носитель для интраназального введения. доставка лекарств и др. В качестве пищевых добавок.
Витамин Е Полиэтиленгликоль сукцинат представляет собой водорастворимое производное витамина Е, образующееся в результате реакции карбоксильной группы сукцината витамина Е с гидроксильной группой полиэтиленгликоля.Поскольку он содержит как липофильную группу витамина Е, так и полиэтиленгликоль с длинной гидрофильной цепью, он обладает хорошими поверхностно-активными свойствами и растворимостью в воде, что позволяет значительно увеличить всасывание нерастворимых лекарственных средств в желудочно-кишечном тракте, повысить биодоступность.
В последние годы многие исследования показали, что TPGS можно использовать не только в качестве фармацевтических наполнителей, но также обладает многими уникальными характеристиками, такими как усилители абсорбции и агенты, устраняющие множественную лекарственную устойчивость. TPGS также может применяться к пролекарствам, мицеллам, липосомам, TPGS-сополимерам. носители для улучшения растворимости, проницаемости и стабильности препарата, чтобы добиться медленного, контролируемого высвобождения и направленного эффекта, способствовать абсорбции лекарств.
1. Фармацевтика. Витамин E-TPGS значительно улучшает абсорбцию, биодоступность и эффективность фармацевтических ингредиентов (API).
2. Пищевые добавки. Витамин Е-TPGS используется для приготовления добавок, особенно тех, которые созданы для улучшения всасывания витамина Е и других липофильных питательных веществ и нутрицевтиков.
3. Еда и напитки. Витамин E-TPGS можно использовать для обогащения пищевых продуктов и напитков, спортивных напитков, воды и соков.
4. Личная гигиена. Витамин E-TPGS служит не содержащим этанола, гипоаллергенным, не вызывающим раздражения эмульгатором/наполнителем в средствах личной гигиены и косметических средствах.
5. Продукты питания для животных – витамин Е. TPGS поставляет витамин Е с высокой усвояемостью и биодоступностью для животных, которые плохо усваивают традиционные формы витамина Е.
Сукцинат полиэтиленгликоля витамина Е представляет собой этерифицированное производное витамина Е (токоферола), в основном используемое в качестве солюбилизатора или эмульгатора из-за его поверхностно-активных свойств.Структурно он является амфипатическим и гидрофильным, в отличие от токоферолов, и, следовательно, является водорастворимым производным, которое можно использовать в фармацевтических составах, таких как капсулы, таблетки, термоплавкие экструзии, микроэмульсии, продукты для местного применения и парентеральные препараты.Одним из наиболее важных применений является его использование в качестве носителя для препаратов для доставки лекарств на основе липидов.Его также можно использовать в качестве источника витамина Е. Сукцинат полиэтиленгликоля витамина Е был охарактеризован в отношении его механизма действия и изучен в качестве ингибитора Р-гликопротеина.
Сукцинат полиэтиленгликоля витамина Е несовместим с сильными кислотами и сильными щелочами.
внесен в список ГРАС.Включен в базу данных неактивных ингредиентов FDA (офтальмологические растворы или капли; пероральные капсулы, раствор, таблетки; раствор или капли для местного применения).Включен в Канадский список допустимых немедицинских ингредиентов.
