SBE-β-CD CAS 182410-00-0 Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Assay 95.0~105.0%

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
C42H70−nO35 · (C4H8SO3Na)n 2163 جڏهن n = 6.5
بيٽا cyclodextrin sulfobutyl ethers، سوڊيم لوڻ؛
بيٽا cyclodextrin sulfobutyl ether sodium [182410-00-0].
تعريف
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium بنيادي حالتن ۾ 1,4-butane sultone استعمال ڪندي بيٽاڊيڪس جي الڪيوليشن ذريعي تيار ڪيو ويو آهي.
بيٽاڊيڪس ۾ متبادل جو اوسط درجو NLT 6.2 ۽ NMT 6.9 آهي.
ان ۾ NLT 95.0% ۽ NMT 105.0% of C42H70−nO35 · (C4H8SO3Na)n (n = 6.2–6.9) شامل آهن، جنهن جي حساب سان پاڻياٺ جي بنياد تي ڪيو ويو آهي.
سڃاڻپ
A. انفراريڊ جذب <197K>
• B. نموني حل جي وڏي چوٽي جي برقرار رکڻ جو وقت معياري حل سان ملندو آهي، جيئن پرک ۾ حاصل ڪيو ويو آهي.
• C. اهو متبادل جي اوسط درجي لاءِ ٽيسٽ جي گهرجن کي پورو ڪري ٿو.
• ڊي شناختي ٽيسٽ-جنرل، سوڊيم 〈191〉
ASSAY
• طريقو
موبائيل مرحلو: 0.1 M پوٽاشيم نائٽريٽ ايسٽونائيٽريل ۽ پاڻي جي ميلاپ ۾ (1:4)
معياري حل: 10 mg/mL جو USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium RS موبائل مرحلي ۾
نموني حل: 10 mg/mL Betadex Sulfobutyl Ether Sodium موبائل مرحلي ۾
ڪروميٽوگرافڪ سسٽم
(ڏسو ڪروميٽوگرافي <621>، سسٽم جي مناسبت.)
موڊ: LC
Detector: Refractive index
ڊيڪٽر جي درجه حرارت: 35 ± 2 °
ڪالم: 7.8-mm × 30-cm تجزياتي ڪالم؛پيڪنگ L37.[نوٽ- رن سيريز جي مڪمل ٿيڻ تي ڪالمن کي acetonitrile ۽ پاڻي (1:9) جي حل سان ڌوئي ڇڏيو.]
وهڪري جي شرح: 1.0 ايم ايل / منٽ
انجکشن سائيز: 20 μL
سسٽم جي مطابقت.
نموني: معياري حل
مناسب گهرجون
لاڳاپيل معياري انحراف: NMT 2.0%
تجزيو
نموني: معياري حل ۽ نموني حل
Betadex سلفو بائيٽل ايٿر سوڊيم جو سيڪڙو حساب ڪريو [C42H70−nO35 · (C4H8SO3Na)n] Betadex Sulfobutyl Ether Sodium جي حصي ۾ ورتو ويو:
نتيجو = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = بيٽاڊيڪس سلفو بائيٽل ايٿر لاءِ چوٽي جو جواب
نموني حل مان سوڊيم
rS = بيٽاڊيڪس سلفو بائيٽل ايٿر لاءِ چوٽي جو جواب
معياري حل مان سوڊيم
CS = USP Betadex Sulfobutyl Ether جي ڪنسنٽريشن
معياري حل ۾ سوڊيم RS (mg/mL)
CU = بيٽاڊيڪس سلفو بائيٽل ايٿر سوڊيم جو ڪنسنٽريشن نموني حل ۾ (mg/mL)
قبوليت جو معيار: 95.0% ~ 105.0% anhydrous بنياد تي
ناپاڪ
HEAVY METALS، طريقو II <231>: NMT 5 ppm
• بيٽا سائڪلوڊ ايڪسٽرين جي حد (بيٽاڊڪس)
حل الف: 25 ايم ايم سوڊيم هائيڊروڪسائيڊ
حل ب: 250 ايم ايم سوڊيم هائيڊروڪسائيڊ ۽ 1 ايم پوٽاشيم نائٽريٽ
موبائل مرحلو: ٽيبل 1 ڏسو.
ٽيبل 1

معياري حل: 2 µg/mL يو ايس پي بيٽا سائڪلوڊسٽرن آر ايس
نموني حل: 2 mg/mL Betadex Sulfobutyl Ether Sodium جو
ڪروميٽوگرافڪ سسٽم
(ڏسو ڪروميٽوگرافي <621>، سسٽم مناسبيت ۽ آئن ڪروميٽوگرافي <1065>.)
موڊ: IC
ڊيڪٽر: پلسڊ امپيروميٽري (گولڊ ڪم ڪندڙ اليڪٽروڊ ۽ سلور ريفرنس اليڪٽرروڊ سان ايمپروميٽرڪ سيل)
ڪالم
گارڊ: 4.0-mm × 5-cm anion-exchange;پيڪنگ L61
تجزياتي: 4.0-mm × 25-cm anion-exchange;
پيڪنگ L61
ڪالمن جي درجه حرارت: 50 ± 2 °
وهڪري جي شرح: 1.0 ايم ايل / منٽ
انجکشن سائيز: 20 μL
pulsed amperometric detector لاءِ موج: ٽيبل 2 ڏسو.
ٽيبل 2

سسٽم جي مطابقت
نموني: معياري حل
مناسب گهرجون
لاڳاپيل معياري انحراف: NMT 5.0%
تجزيو
نموني: معياري حل ۽ نموني حل
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium جي حصي ۾ beta cyclodextrin (betadex) جو سيڪڙو حساب ڪريو:
نتيجو = (rU/rS) × (CS/CU) × F × 100
rU = بيٽا سائڪلوڊسٽرن لاءِ چوٽي جو جواب نمونو حل مان
rS = معياري حل مان بيٽا سائڪلوڊسٽرن لاءِ چوٽي جو جواب
CS = يو ايس پي بيٽا سائڪلوڊسٽرن آر ايس جو ڪنسنٽريشن معياري حل ۾ (µg/mL)
CU = بيٽاڊيڪس سلفو بائيٽل ايٿر سوڊيم جو ڪنسنٽريشن نموني حل ۾ (mg/mL)
F = تبادلي جو عنصر (10-3 mg/µg)
قبوليت جو معيار: NMT 0.1%
• 1,4-BUTANE SULTONE جي حد
اندروني معياري حل: 0.25 µg/mL جي ڊيٿائل سلفون
معياري اسٽاڪ حل A: 0.5 µg/mL 1,4-butane sultone
معياري اسٽاڪ حل B: 1.0 µg/mL 1,4-butane sultone
معياري اسٽاڪ حل C: 2.0 µg/mL 1,4-butane sultone
نموني اسٽاڪ حل: 250 mg/mL Betadex Sulfobutyl Ether Sodium اندروني معياري حل ۾
خالي حل، ۽ نموني حل A، B، C، ۽ D:
ٽيبل 3 تي عمل ڪريو اندروني معياري حل جي مقدار، هر معياري اسٽاڪ حل، نمونو اسٽاڪ حل، پاڻي، يا ميٿيلين ڪلورائڊ هر گلاس ٽيسٽ ٽيوب ۾ اسٽاپر سان.[نوٽ- هڪ اسڪرو سان ڍڪيل، 10-mL ٽيسٽ ٽيوب موزون آهي.] هر ٽيسٽ ٽيوب کي 30 سيڪنڊن لاءِ وورٽيڪس ميڪر تي ملايو، ۽ ان کي گهٽ ۾ گهٽ 5 منٽن تائين بيهڻ جي اجازت ڏيو يا مرحلي جي مڪمل الڳ ٿيڻ تائين.نامياتي مرحلي کي GC شيشي ۽ مهر ۾ ڪڍو.[نوٽ- وڏي احتياط سان پاڻيءَ واري مرحلي جي گھٽ ۾ گھٽ ممڪن مقدار کي وٺو.] 1,4-بوٽين سلٽون جي شامل ڪيل مقدار نموني حلن ۾ A, B, C ۽ D آهن 0.5, 1.0, 2.0, ۽ 0 µg.
ٽيبل 3

[نوٽ- استعمال ڪرڻ کان پهريان فوري طور تي تيار ڪريو.]
ڪروميٽوگرافڪ سسٽم
(ڏسو ڪروميٽوگرافي <621>، سسٽم جي مناسبت.)
موڊ: جي سي
ڊيڪٽر: شعلا آئنائيزيشن
ڪالمن: 0.32-mm × 25-m فيوز ٿيل سليڪا ڪيپيلري ڪالم؛مرحلو G46 جي 0.5-µm پرت
گرمي پد
ڊيڪٽر: 270°
انجڻ پورٽ: 200°
ڪالم: ٽيبل 4 ۾ درجه حرارت پروگرام ڏسو
ٽيبل 4
شروعاتي درجه حرارت (°) درجه حرارت ريمپ (° / منٽ) آخري درجه حرارت (°) آخري درجه حرارت تي وقت رکو (منٽ)
100 10 200 -
200 35 270 5
ڪيريئر گيس: هيليم، عام طور تي 12 psi انليٽ پريشر تي
انجڻ جي ماپ: 1.0 µL
انجيڪشن جو قسم: 0.5 منٽ لاءِ ڌار ڌار انجيڪشن، پوءِ 50 ايم ايل / منٽ تي ورهايو.[نوٽ- هڪ مناسب ورهايل انجيڪشن لائنر جي استعمال جي سفارش ڪئي وئي آهي.]
سسٽم جي مطابقت
نمونو: نموني حل B
[نوٽ- ڊيٿائل سلفون ۽ 1,4-بوٽين سلٽون لاءِ لاڳاپا برقرار رکڻ جا وقت بالترتيب 0.7 ۽ 1.0 آهن.]
مناسب گهرجون
لاڳاپيل معياري انحراف: NMT 10.0%
تجزيو
نموني: خالي حل، نموني حل A، B، C، ۽ D
1,4-butane sultone جي چوٽي جي جوابن جي تناسب کي درست ڪريو ڊيٿائل سلفون کي نموني حل A, B, C, يا D ۾ 1,4-butane sultone جي چوٽي جوابن جي تناسب کي گھٽائيندي خالي حل ۾ ethyl سلفون کي. .1,4-butane sultone جي چوٽي جي جواب جي صحيح تناسب کي ڊيٿائل سلفون جي چوٽي جواب جو نمونو حل A, B, C يا D ۾, شامل ڪيل مقدار جي مقابلي ۾, µg ۾, 1,4-butane sultone جي.گراف تي پوائنٽن ۾ شامل ٿيڻ واري لائن کي وڌايو جيستائين اهو مقدار جي محور کي پورو ڪري.هن نقطي ۽ محور جي چونڪ جي وچ ۾ فاصلو 1,4-butane سلٽون، A، µg ۾، نموني اسٽاڪ حل جي 4-mL حصي ۾ مقدار جي نمائندگي ڪري ٿو.Betadex Sulfobutyl Ether Sodium جي حصي ۾ 1,4-butane sultone جي مواد کي ڳڻيو:
نتيجو = A/(VExt × CU × F)
A = مٿي ڄاڻايل
VExt = مقدار جو نمونو اسٽاڪ حل ڪڍڻ واري مرحلي ۾ استعمال ڪيو ويو، 4.0 ايم ايل
CU = بيٽاڊيڪس سلفو بائيٽل ايٿر سوڊيم جو ڪنسنٽريشن سمپل اسٽاڪ حل ۾ (mg/mL)
F = تبادلي جو عنصر (10-3 g/mg)
قبوليت جو معيار: hydroxybutane-1-sulfonic acid، يا NMT 0.5 ppm
• سوڊيم ڪلورائڊ جي حد، 4-هائيڊروڪسائيبوٽين-1- سلفونڪ ايسڊ، ۽ بي آءِ ايس (4- سلفو بائيٽ) ايٿر ڊسوڊيم
حل A: 5 ايم ايم سوڊيم هائيڊروڪسائيڊ، 15 منٽ لاء بند برتن ۾ ڊيگاس
حل ب: 25 ايم ايم سوڊيم هائيڊروڪسائيڊ، ڊيگاس 15 منٽ لاء بند برتن ۾
موبائل مرحلو: ٽيبل 5 ڏسو
ٽيبل 5

ڪالمن واش حل A: 50 ايم ايم سوڊيم سيٽريٽ
ڪالمن واش حل B: 150 ايم ايم سوڊيم هائيڊروڪسائيڊ
معياري حل: 8 µg/mL USP Sodium Chloride RS، 4µg/mL جو 4-hydroxybutane-1-sulfonic acid، ۽ 4 µg/mL bis(4-sulfobutyl) ether disodium جو هڪ حل تيار ڪريو.
نموني حل: 4 mg/mL Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
ڪروميٽوگرافڪ سسٽم
(ڏسو ڪروميٽوگرافي <621>، سسٽم مناسبيت ۽ آئن ڪروميٽوگرافي <1065>.)
موڊ: IC
معلوم ڪندڙ: چالاڪ
حد: 30 µS
موجوده: 100 ايم اي
ڪالم: [نوٽ- هر رن جي آخر ۾، ڪالمن واش سلوشن A استعمال ڪندي ڪالمن کي صاف ڪريو 1 mL/min جي وهڪري جي شرح تي 35 منٽ لاءِ پوءِ ڪالمن واش سلوشن B استعمال ڪندي ساڳئي وهڪري جي شرح تي 35 منٽ لاءِ.]
گارڊ: 4.0-mm × 5.0-cm anion-exchange;پيڪنگ L61
تجزياتي: 4.0-mm × 25-cm anion-exchange;پيڪنگ L61
ڪالمن جي درجه حرارت: 30 °
دٻائڻ وارو: Micromembrane anion autosuppressor1 يا هڪ مناسب ڪيميائي دٻاءُ وارو نظام
دٻائيندڙ: خودڪشي
وهڪري جي شرح: 1.0 ايم ايل / منٽ
انجکشن سائيز: 20 μL
سسٽم جي مطابقت
نموني: معياري حل
[نوٽ- لاڳاپيل برقرار رکڻ جا وقت صرف معلومات لاءِ مهيا ڪيا ويا آهن.4-hydroxybutane-1-sulfonate آئن، ڪلورائڊ آئن، ۽ bis (سلفبوٽيل) ايٿر آئن لاءِ لاڳاپا برقرار رکڻ جا وقت بالترتيب 1.0، 1.4 ۽ 8.6 آهن.]
مناسب گهرجون
حل: NLT 2.0
لاڳاپيل معياري انحراف: NMT 10.0%
تجزيو
نموني: معياري حل ۽ نموني حل
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium جي حصي ۾ سوڊيم ڪلورائڊ، 4-hydroxybutane-1-sulfonic acid، يا bis (sulfobutyl) ether disodium جو سيڪڙو حساب ڪريو:
نتيجو = (rU/rS) × (CS/CU) × F × 100
rU = سوڊيم ڪلورائڊ لاءِ چوٽي جو جواب، 4-hydroxybutane-1-sulfonic acid، يا bis (sulfobutyl) ether disodium نموني جي حل مان
rS = معياري حل مان سوڊيم کلورائڊ، 4-hydroxybutane-1-sulfonic acid، يا bis (sulfobutyl) ether disodium لاءِ چوٽي جو جواب
CS = سوڊيم ڪلورائڊ جو ڪنسنٽريشن، 4-هائيڊروڪسائيبوٽين-1-سلفونڪ ايسڊ، يا بيس (سلفوائيٽل) ايٿر ڊسوڊيم معياري حل ۾ (µg/mL)
CU = بيٽاڊيڪس سلفو بائيٽل ايٿر سوڊيم جو ڪنسنٽريشن نموني حل ۾ (mg/mL)
F = تبادلي جو عنصر (10−3 0 100 0 mg/µg)
قبوليت جا معيار
سوڊيم ڪلورائڊ: NMT 0.2٪
4-Hydroxybutane-1-Sulfonic acid: NMT 0.09%
بيس (سلفبوٽيل) ايٿر ڊسوڊيم: NMT 0.05٪
مخصوص ٽيسٽ
بيڪٽيريا اينڊوٽوڪسين ٽيسٽ <85>: بيڪٽيريا اينڊوٽوڪسين جي سطح اهڙي آهي ته لاڳاپيل دوز فارم مونوگراف جي ضرورتن کي پورو ڪري سگهجي ٿو جنهن ۾ Betadex Sulfobutyl Ether Sodium استعمال ڪيو ويو آهي.جتي ليبل ۾ چيو ويو آهي ته Betadex Sulfobutyl Ether Sodium کي لازمي طور تي وڌيڪ پروسيسنگ جي تابع ڪيو وڃي انجيڪشن لائق دوز فارمن جي تياري دوران، بيڪٽيريل اينڊوٽوڪسين جي سطح اهڙي آهي ته لاڳاپيل دوز فارم مونوگراف جي تحت گهربل هجي جنهن ۾ Betadex Sulfobutyl Ether Sodium استعمال ڪيو ويندو آهي. ملي سگهي ٿو.
• مائيڪروبيئل انومريشن ٽيسٽ <61> ۽ مخصوص مائڪروجنزمز لاءِ ٽيسٽ <62>: ڪل ايروبڪ مائڪروبيل ڳڻپ 100 cfu/g کان وڌيڪ نه آهي، ۽ مجموعي طور تي ٺهيل ٺهيل ۽ خمير جي مجموعي ڳڻپ 50 cfu/g کان وڌيڪ نه آهي.اهو Escherichia coli جي غير موجودگي لاء ٽيسٽ جي ضرورتن کي پورو ڪري ٿو.
• حل جي وضاحت
نموني حل: 30٪ (w/v) حل
تجزيو: سفيد ۽ ڪارا پس منظر جي خلاف هلڪو باڪس استعمال ڪندي نموني حل کي جانچيو، ۽ ڪنهن به داغ، فلورسنس، فائبر، اسپيڪس، يا ٻين غير ملڪي معاملن جي موجودگي کي رڪارڊ ڪريو.
قبوليت جو معيار: حل واضح آهي، ۽ بنيادي طور تي غير ملڪي معاملن جي ذرات کان آزاد آهي.
• متبادل جو اوسط درجو
اليڪٽرولائيٽ هلايو: 30 ايم ايم بينزوڪ ايسڊ ۽ ترتيب ڏنل پي ايڇ جيڪا 100 ايم ايم ٽريس (هائيڊروڪسيميٿيل) امينو ميٿين بفر جي اضافي سان استعمال ٿيل اوزار لاءِ موزون آهي.
[نوٽ- ڪيپليئرز جي وچ ۾ فرق جي ڪري، هڪ واحد عالمي طور تي قابل اطلاق اليڪٽرولائيٽ پي ايڇ بيان نه ڪيو ويو آهي.
ان جي بدران، هر فرد جي ڪيپيلري سان لاڳاپيل بهترين پي ايڇ کي اوزار جي دستور مطابق طئي ڪيو وڃي.]
معياري حل: 10 mg/mL USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium RS
نموني حل: 10 mg/mL Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
ڪيپيلري ريننگ جو طريقو: ڪيپيلري رينس ۽ نموني جي تجزيو لاءِ الڳ رن اليڪٽرولائيٽ شيشي استعمال ڪريو.هر تجزيي کان اڳ روزاني بنيادن تي اڳ-تجزيي رينز انجام ڏيو: ڪيپيلري کي 0.1 N سوڊيم هائيڊروڪسائيڊ سان 30 منٽ لاءِ ڌوئي، پاڻيءَ سان NLT 2 h لاءِ، ۽ رن Electrolyte سان NLT 1 h لاءِ.هر انجيڪشن کان اڳ اڳي انجيڪشن rinses انجام ڏيو جيئن هيٺ ڏنل.NLT 1 منٽ لاءِ ڪيپيلري کي 0.1 N سوڊيم هائيڊروڪسائيڊ سان ڌوئي، ۽ NLT 3 منٽ لاءِ اليڪٽرولائٽ رن ڪريو.جيڪڏهن هڪ نئين ڪيپيلري استعمال ڪئي پئي وڃي، مٿي بيان ڪيل باقاعده rinses کان علاوه، هڪ نئين ڪيپيلري کي ان جي پهرين استعمال کان اڳ ڌوئڻ جي ضرورت آهي.نئين ڪيپيلري کي 1 ايم سوڊيم هائيڊروڪسائيڊ سان 1 ڪلاڪ لاءِ ڌويو، ان کان پوءِ 2 ڪلاڪ پاڻي سان ڌويو.
برقياتي نظام
(ڏسو Capillary Electrophoresis <1053>.)
موڊ: اعلي ڪارڪردگي CE
ڊيڪٽر: Inverse UV 200 nm، 20nm جي بينڊوڊٿ سان.[نوٽ- 10 nm جي بينڊوڊٿ سان 205 nm جي هڪ پتو لڳائڻ واري ويڪرائي متبادل طور استعمال ٿي سگهي ٿي.]
ڪالم: سوڊيم چوٽي I–X (% چوٽي جو علائقو) 50-µm × 50-cm فيوز ٿيل سليڪا ڪالم
ڪالمن جي درجه حرارت: 25 °
اپلائيڊ وولٽيج: 0.00 کان +30.00 kV 10 منٽ مٿان لڪير ريمپ، پوءِ 30 kV تي وڌيڪ 20 منٽ لاءِ
انجکشن سائيز: 0.5 psi تي 10 s لاء برابر حجم
سسٽم جي مطابقت
نموني: معياري حل
[نوٽ- ٽيبل 6 ڏسو بيٽا ڊيڪس سلفو بائيٽل ايٿر سوڊيم چوٽي I–X لاءِ لڳ ڀڳ لاڳاپا لڏپلاڻ جي وقتن لاءِ (بيٽاڊيڪس سلفو بائيٽل ايٿر سوڊيم چوٽيون I, II, III, ..., X، شامل آهن بيٽا سائڪلوڊڪسٽرين ماليڪيول 1, 2, 3, ...، 10 سلفو بائيٽل متبادل، ترتيب سان).لڏپلاڻ جا لاڳاپا وقت صرف معلوماتي مقصدن لاءِ آهن ته جيئن چوٽي جي سڃاڻپ ۾ مدد ڪن.]
ٽيبل 6

مناسب گهرجون
ريزوليوشن: NLT 0.9، بيٽاڊيڪس سلفو بائيٽي ايٿر سوڊيم چوٽي IX ۽ بيٽاڊيڪس سلفو بائيٽل ايٿر سوڊيم چوٽي X جي وچ ۾
تجزيو
نمونو: اليڪٽرولائيٽ، پاڻي، معياري حل، ۽ نموني حل
0.5 psi، 34 mbar جي برابر، 10 s لاءِ ڊفرنشل پريشر لاڳو ڪندي معياري حل ۽ نمونو حل داخل ڪريو، ان کان پوءِ 2 s لاءِ 0.5 psi تي اليڪٽرولائيٽ کي رن ڪريو.[نوٽ- پريشر انجيڪشن کي پاڻيءَ جي شيشي سان لڳايو وڃي يا ڪيپيلري جي آئوٽليٽ جي آخر ۾ اليڪٽرولائيٽ کي هلايو وڃي.]
Electropherograms کي رڪارڊ ڪريو، ۽ انفرادي بيٽاڊيڪس سلفو بائيٽل ايٿر سوڊيم چوٽي (I کان X) جي چوٽي جي جوابن کي ماپ ڪريو.اليڪٽرروفيروگرام ۾ هر چوٽي لاءِ درست ٿيل چوٽي واري علائقي، AI جي حساب ڪريو:
درست ٿيل چوٽي جو علائقو A = چوٽي جو علائقو x مؤثر ڪيپيلري ڊگھائي (cm) / لڏپلاڻ جو وقت
درست ٿيل چوٽي وارن علائقن کي عام ڪريو هر هڪ کي ڪل صحيح متبادل لفافي واري علائقي جي سيڪڙو طور پيش ڪندي:
نامزد ٿيل علائقو، NA: A / n∑i = 1 Ai x 100
n = متبادل جي بلند ترين سطح
متبادل جي اوسط درجي جو اندازو لڳايو:
متبادل جو اوسط درجو = n∑i = 1 (چوٽي x NA لاءِ متبادل جي سطح) / 100
قبوليت جي معيار: 6.2 ~ 6.9 متبادل جي اوسط درجي لاء
Betadex سلفو بائيٽل ايٿر سوڊيم جي چوٽي I-X لاءِ، جدول 7 ۾ حد جي حد (٪ چوٽي واري ايراضي) ڏسو.
ٽيبل 7

• PH <791>: 4.0-6.8، ڪاربان ڊاءِ آڪسائيڊ کان خالي پاڻي ۾ 30٪ (w/v) حل ۾
• پاڻي جو تعين، طريقو I <921>: NMT 10.0%
اضافي گهرجن
• پيڪنگنگ ۽ اسٽوريج: چڱي طرح بند ڪنٽينرز ۾ محفوظ ڪريو، ۽ ڪمري جي حرارت تي ذخيرو ڪريو.نمي کان بچاء.
• ليبلنگ: ان جي استعمال جي نشاندهي ڪرڻ لاءِ ان کي ليبل لڳايو انجيڪشن قابل دوز فارمن جي تعمير ۾.
• يو ايس پي ريفرنس جا معيار <11>
يو ايس پي بيٽا Cyclodextrin RS
يو ايس پي بيٽاڊڪس سلفوبوٽيل ايٿر سوڊيم آر ايس
يو ايس پي Endotoxin RS
يو ايس پي سوڊيم ڪلورائڊ RS■1S (NF30)