Glycine CAS 56-40-6 (H-Gly-OH) Assay 98.5~101.5% فيڪٽري هاءِ ڪوالٽي

USP35-NF30
تعريف
Glycine تي مشتمل آهي NLT 98.5٪ ۽ NMT 101.5٪ گليسين (C2H5NO2)، خشڪ بنياد تي حساب ڪيو ويو آهي.
سڃاڻپ
A. انفراريڊ جذب <197M>
ASSAY
• طريقو
نموني: 150 ملي گرام گليسين
خالي: 100 ايم ايل گليشيل ايسٽڪ ايسڊ
ٽائيٽل ميٽرڪ سسٽم
(ڏسو Titrimetry <541>.)
موڊ: سڌو ٽائيٽل
ٽائيٽل: 0.1 N في ڪلوريڪ اسيد VS
آخر پوائنٽ جي چڪاس: بصري
تجزيي: نموني کي 100 ملي ايل گليشيل ايسٽڪ ايسڊ ۾ ورهايو، ۽ ڪرسٽل وايوليٽ TS جو 1 قطرو شامل ڪريو.ٽائيٽل سان گڏ سائي پوائنٽ ڏانهن ٽائيٽل.خالي عزم کي انجام ڏيو.
ورتو ويو نموني ۾ گليسائن (C2H5NO2) جو سيڪڙو حساب ڪريو:
نتيجو = {[(VS − VB) × N × F]/W} × 100
VS = ٽائيٽل مقدار جو استعمال ٿيل نمونو (ايم ايل)
VB = ٽائيٽل حجم جو استعمال ٿيل خالي (ايم ايل)
N = اصل نارمليت جو ٽائيٽل (mEq/mL)
F = برابري جو عنصر، 75.07 mg/mEq
W = نموني وزن (mg)
قبوليت جو معيار: 98.5٪ -101.5٪ خشڪ بنياد تي
ناپاڪ
• RESIDUE on ignition <281>: NMT 0.1%
• ڪلورائڊ ۽ سلفٽ، ڪلورائڊ <221>
معياري حل: 0.10 ايم ايل جو 0.020 ن هائيڊروڪلوڪ اسيد
نموني: 1 گرام گليسين
قبوليت جو معيار: NMT 0.007%
• ڪلورائڊ ۽ سلفيٽ، سلفيٽ <221>
معياري حل: 0.020 اين سلفورڪ اسيد جو 0.20 ايم ايل
نموني: 3 گرام گليسين
قبوليت جو معيار: NMT 0.0065%
HEAVY METALS، طريقو I <231>: NMT 20 ppm
HEAVY METALS، طريقو I <231>: NMT 20 ppm
نموني حل: 100 mg/mL گليسائن
تجزيو: نموني حل جي 10 ايم ايل کي 1 منٽ لاءِ اُبالو، ۽ 2 ڪلاڪ لاءِ رکي ڇڏيو.
قبوليت جو معيار: اهو حل صاف ۽ موبائيل طور ظاهر ٿئي ٿو 10 ايم ايل جيترو ساڳيو حل جيڪو ابل نه ڪيو ويو آهي.
مخصوص ٽيسٽ
• خشڪ ٿيڻ تي نقصان <731>: 2 ڪلاڪ لاءِ 105° تي هڪ نمونو خشڪ ڪريو: اهو پنهنجي وزن جو NMT 0.2% وڃائي ٿو.
اضافي گهرجن
• پيڪنگنگ ۽ اسٽوريج: چڱي طرح بند ڪنٽينرز ۾ محفوظ ڪريو.
• يو ايس پي ريفرنس جا معيار <11>
يو ايس پي گليسين RS

جاپاني فارماڪوپيا JP17
گليسائن، جڏهن سڪي وڃي ٿي، ان ۾ گلائسين (C2H5NO2) جي 98.5 سيڪڙو کان گهٽ نه هوندي آهي.
وضاحت Glycine سفيد، ڪرسٽل يا ڪرسٽل پائوڊر وانگر ٿئي ٿي.اهو هڪ مٺو ذائقو آهي.اهو پاڻي ۽ فارمڪ ايسڊ ۾ آزاد طور تي حل ٿيل آهي، ۽ عملي طور تي ايٿانول (95).اهو ڪرسٽل پوليمورفيزم ڏيکاري ٿو.
سڃاڻپ Glycine جي انفراريڊ جذب اسپيڪٽرم جو اندازو لڳايو، اڳ ۾ خشڪ ڪيو ويو، جيئن پوٽاشيم برومائيڊ ڊسڪ جي طريقي ۾ Infrared Spectrophotometry <2.25> جي تحت هدايت ڪئي وئي آهي، ۽ اسپيڪٽرم کي ريفرنس اسپيڪ ٽرم سان موازنہ ڪريو: ٻئي اسپيڪٽرا جذب جي ساڳئي شدت ڏيکارين ٿا موج نمبر تي.جيڪڏهن اسپيڪٽرا جي وچ ۾ ڪو فرق نظر اچي ٿو، پاڻيء ۾ گليسائن کي ٽوڙيو، پاڻي جي خشڪي کي صاف ڪريو، ۽ ريزيديو سان ٽيسٽ کي ورجايو.
pH <2.54> 20 ملي ليٽر پاڻي ۾ 1.0 گرام گلائسين کي ٽوڙيو: حل جو پي ايڇ 5.6 ۽ 6.6 جي وچ ۾ آهي.
پاڪائي
(1) حل جي وضاحت ۽ رنگ- 1.0 گوف گلائسين کي 10 ملي ليٽر پاڻيءَ ۾ ورهايو: حل صاف ۽ رنگ گهٽ آهي.
(2) ڪلورائڊ <1.03>- 0.5 گرام گلائسين سان ٽيسٽ ڪريو.0.01mol/L هائڊروڪلورڪ ايسڊ VS جي 0.30 mL سان ڪنٽرول حل تيار ڪريو (0.021٪ کان وڌيڪ نه)
(3) سلفيٽ <1.14>- 0.6 گرام گلائسين سان ٽيسٽ ڪريو.0.005mol/L سلفورڪ ايسڊ VS جي 0.35 mL سان ڪنٽرول حل تيار ڪريو (0.028z کان وڌيڪ نه).
(4) امونيم <1.02>- 0.25 گرام گلائسين استعمال ڪندي ٽيسٽ ڪريو.5.0 ايم ايل معياري امونيم حل سان ڪنٽرول حل تيار ڪريو (0.02٪ کان وڌيڪ نه).
(5) Heavy Metals <1.07>-طريقي 1 مطابق 1.0 گرام گلائسين سان اڳتي وڌو ۽ ٽيسٽ ڪريو.2.0 ايم ايل معياري ليڊ حل سان ڪنٽرول حل تيار ڪريو (20 پي پي ايم کان وڌيڪ نه).
(6) آرسنڪ <1.11>-طريقي 1 جي مطابق 1.0 گوف گلائسين سان ٽيسٽ حل تيار ڪريو، ۽ ٽيسٽ ڪريو (2 پي پي ايم کان وڌيڪ نه).
(7) لاڳاپيل مادو- 0.10 گرام گلائسين کي 25 ملي ليٽر پاڻيءَ ۾ ٽوڙيو ۽ ان محلول کي نموني حل طور استعمال ڪريو.نموني حل جو پائپ 1 ايم ايل، پاڻي شامل ڪريو بلڪل 50 ايم ايل ٺاهيو.هن محلول جو پائيپ 5 mL، پاڻي شامل ڪريو بلڪل 20 mL، ۽ هن محلول کي معياري حل طور استعمال ڪريو. انهن محلولن سان ٽيسٽ ڪريو جيئن ٿلهي پرت ڪروميٽوگرافي<2.03> هيٺ هدايت ڪئي وئي آهي.اسپاٽ 5mL هر هڪ نموني حل ۽ معياري حل سليڪا جيل جي پليٽ تي ٿلهي-پرت ڪروميٽوگرافي.پليٽ کي 1-بوٽانول، پاڻي ۽ ايسٽڪ ايسڊ (100) (3:1:1) جي ميلاپ سان 10 سينٽي ميٽر جي مفاصلي تي ٺاهيو، ۽ پليٽ کي 80 سينٽي گريڊ تي 30 منٽن تائين خشڪ ڪريو.ايٽون (1 ۾ 50) ۾ نائن هائڊرين جو محلول برابر طور تي اسپري ڪريو، ۽ 80 سينٽي گريڊ تي 5 منٽن لاءِ گرم ڪريو: نمونن جي محلول مان پرنسپل اسپاٽ کان سواءِ ٻيا داغ معياري محلول جي جاءِ کان وڌيڪ شديد نه هوندا.
خشڪ ڪرڻ تي نقصان <2.41> 0.30٪ کان وڌيڪ نه (1 گ، 105℃، 3 ڪلاڪ).
اگنيشن تي رهائش <2.44> 0.10٪ (1g) کان وڌيڪ نه.
Assay وزن صحيح طور تي اٽڪل 80 ملي گرام گلائسين، اڳي سڪي، 3 ملي ايل فارمڪ ايسڊ ۾ وجھو، 50 ملي ايل ايسٽڪ ايسڊ (100) شامل ڪريو، ۽ ٽائيٽريٽ <2.50> سان 0.1 mol/L perchloric acid VS (potentiometric titration).هڪ خالي عزم کي انجام ڏيو، ۽ ڪا به ضروري اصلاح ڪريو.
هر mL 0.1 mol/L perchloric acid VS＝7.507 mg of C2H5NO2
ڪنٽينر ۽ اسٽوريج ڪنٽينر- چڱي طرح بند ڪنٽينر.