Itraconazole CAS 84625-61-6 Assay 98.5~101.5%

Itraconazole تي مشتمل آهي 98.5 سيڪڙو کان گهٽ ۽ 101.5 سيڪڙو کان وڌيڪ نه C35H38Cl2N8O4، خشڪ بنياد تي حساب ڪيو ويو آهي.
پيڪنگنگ ۽ اسٽوريج- تنگ، هلڪو مزاحمتي ڪنٽينرز ۾ محفوظ ڪريو، ۽ ڪمري جي حرارت تي ذخيرو ڪريو.
يو ايس پي ريفرنس معيار <11>-
يو ايس پي Itraconazole RS
USP Miconazole RS
سڃاڻپ-
ج: انفراريڊ جذب <197K>.
ڪوئلي گردش <781A>: -0.10° ۽ +0.10° جي وچ ۾، ماپي 20° تي
ٽيسٽ حل: 100 ملي گرام في ايم ايل، ميٿيلين کلورائڊ ۾
پگھلڻ جي حد <741>: 166° ۽ 170° جي وچ ۾
خشڪ ٿيڻ تي نقصان <731>- 1 گرام 105 ° تي 4 ڪلاڪن تائين خشڪ ڪريو: اهو پنهنجي وزن جي 0.5٪ کان وڌيڪ نه وڃائي ٿو.
اگنيشن تي رهائش <281>: 0.1٪ کان وڌيڪ نه، 1.0 g تي طئي ٿيل.
لاڳاپيل مرکبات-
حل A: 0.08 M tetrabutylammonium هائيڊروجن سلفيٽ.
حل ب: acetonitrile
Diluent- ميٿانول ۽ tetrahydrofuran جو مرکب تيار ڪريو (1:1).
معياري حل- يو ايس پي Itraconazole RS جي صحيح وزن واري مقدار کي Diluent ۾ ورهايو، جيڪڏهن ضروري هجي ته y، هڪ حل حاصل ڪرڻ لاءِ جنهن ۾ اٽڪل 0.05 mg في ايم ايل جي ڄاڻايل ڪنسنٽريشن هجي.
ريزوليوشن جو حل- مناسب مقدار ۾ USP Itraconazole RS ۽ USP Miconazole کي RS ۾ Diluent ۾ ورهايو وڃي هڪ حل حاصل ڪرڻ لاءِ جنهن ۾ معلوم ٿئي ٿو ته اٽڪل 0.05 mg هر هڪ ايم ايل.
ٽيسٽ حل- Itraconazole جي صحيح وزن واري مقدار کي Diluent ۾ ورهايو وڃي ته اهو حل حاصل ڪيو وڃي جنهن ۾ اٽڪل 10 mg في ايم ايل جي ڄاڻايل ڪنسنٽريشن هجي.
ڪروميٽوگرافڪ سسٽم (ڏسو ڪروميٽوگرافي <621>) - مائع ڪروميٽوگراف هڪ 225-nm ڊيڪٽر ۽ 4.6-mm × 10-cm ڪالمن سان ليس آهي جنهن ۾ 3- μm پيڪنگ L1 شامل آهي.وهڪري جي شرح اٽڪل 1.5 ايم ايل في منٽ آهي.ڪالمن جي درجه حرارت 30 ° تي برقرار رکي ٿي.chromatograph هن ريت پروگرام ڪيو ويو آهي
وقت جو حل A حل ب
(منٽ) (٪) (٪) ايليوشن
0-20 80 → 50 20 → 50 لڪير گريڊينٽ
20-25 50 50 isocratic
25-30 80 20 توازن
[نوٽ- ڪالم کي گهٽ ۾ گهٽ 30 منٽن لاءِ acetonitrile سان 1.5 mL في منٽ جي وهڪري جي رفتار سان برابر ڪريو ۽ پوءِ گهٽ ۾ گهٽ 5 منٽن لاءِ ابتدائي ايليوئنٽ ٺاهه تي برابر ڪريو.]
ريزوليوشن حل کي ڪروميٽوگراف ڪريو، ۽ پروسيجر لاءِ هدايت ڪيل چوٽي جوابن کي رڪارڊ ڪريو: مائڪونازول ۽ آئيٽراڪونازول جي وچ ۾ ريزوليوشن، آر، 2.0 کان گهٽ ناهي.
پروسيسر- الڳ الڳ مقدار جي برابر مقدار (اٽڪل 10 µL) Diluent، معياري حل ۽ ٽيسٽ حل ڪروميٽوگراف ۾ داخل ڪريو ۽ ڪروميٽگرام کي رڪارڊ ڪريو.فارمولا ذريعي ورتو ويو Itraconazole جي حصي ۾ هر نجاست جو سيڪڙو حساب ڪريو:
100 (سي ايس / سي يو) (آر يو / آر ايس)
جنهن ۾ CS آهي ڪنسنٽريشن، mg per mL ۾، Itraconazole جو معياري حل ۾؛CU آهي ڪنسنٽريشن، mg per mL ۾، Itraconazole جو ٽيسٽ حل ۾؛rU ٽيسٽ حل ۾ هر نجاست لاءِ چوٽي وارو علائقو آهي؛۽ rS معياري حل ۾ Itraconazole لاءِ چوٽي جو علائقو آهي: ڪنهن به مخصوص ناپاڪي جو 0.5٪ کان وڌيڪ نه، جيئن ٽيبل 1 ۾ ڏيکاريل آهي، مليل آهي؛۽ ڪل نجاست جي 1.25 سيڪڙو کان وڌيڪ نه ملي.Diluent ۾ مشاهدو ڪيل ڪنهن به چوٽي ۽ 0.05٪ کان گهٽ ڪنهن به چوٽي کي نظرانداز ڪريو.
ٽيبل 1
عام نالو جي حد (٪)
4-Methoxy derivative1 0.5
4-Triazolyl isomer2 0.5
پروپيل اينالاگ 3 0.5
اسوپروپيل اينالاگ 4 0.5
ايپيمر 5 0.5
n-Butyl isomer6 0.5
Didioxolanyl analog7 0.5
1 2-سيڪنڊ-بوٽيل-4-{4-[4-(4-ميٿوڪسيفينائل)پائپرازين-1-yl]فينائل}-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-one.
2 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(4H-1,2,4-Triazol-4-yl)methyl]-2-(2,4-dichlorophenyl) -1,3-dioxolan-4-yl}methoxy)phenyl]piperazin-1-yl}phenyl)2-sec-butyl-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-one.
3 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-Triazol-1-yl)methyl]-2-(2,4-dichlorophenyl) -1,3-dioxolan-4-yl}methoxy)phenyl]piperazin-1-yl}phenyl)-2-propyl-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-one.
4 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-Triazol-1-yl)methyl]-2-(2,4-dichlorophenyl) -1,3-dioxolan-4-yl}methoxy)phenyl]piperazin-1-yl}phenyl)2-isopropyl-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-one.
5 4-(4-{4-[4-({(2 چيليٽنگ ايجنٽ. RS,4RS)-2-[(1H-1,2,4-Triazol-1-yl)ميٿيل]-2-(2, 4-ڊيچلوروفينيل-1,3-ڊائي آڪسولن-4-yl}ميٿڪسي)فينائل]پائپرازين-1-yl}فينائل)2-سيڪ-بٽيل-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-one .
6 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-Triazol-1-yl)methyl]-2-(2,4-dichlorophenyl)) -1,3-dioxolan-4-yl}methoxy)phenyl]piperazin-1-yl}phenyl)-2-butyl-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-one.
7 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-Triazol-1-yl)methyl]-2-(2,4-dichlorophenyl) -1,3-dioxolan-4-yl}methoxy)phenyl]piperazin-1-yl}phenyl)-2-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-triazol-1- yl)ميٿيل] -2- (2,4-ڊائڪلوروفينيل) -1,3-ڊائيڪسو-لان-4-yl}ميٿيل)-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-one.
جاچ-
Diluent- ميٿيل ethyl ketone ۽ glacial acetic acid جو مرکب تيار ڪريو (7:1).
طريقيڪار- اٽڪل 0.3 گرام Itraconazole، صحيح وزن ۾، 70 ml Diluent ۾ حل ڪريو.ٽائيٽريٽ 0.1 M في ڪلوريڪ اسيد سان، ٻئي انفليڪشن پوائنٽ تي پوينٽيوميٽري طور تي آخري پوائنٽ کي طئي ڪندي.0.1 M في ڪلوريڪ اسيد جو هڪ mL 35.3 mg C 35H38Cl2N8O4 جي برابر آهي.