Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 Assay 98.0~102.0%

مختصر وضاحت:

ڪيميائي نالو: Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

CAS: 103639-04-9

Assay: 98.0 ~ 102.0% (حساب ٿيل اينهائيڊرس جي بنياد تي)

ظاهر: اڇو يا آف-اڇو ڪرسٽل پائوڊر

هڪ مخصوص سرٽونين (5-HT3) ريڪٽر مخالف.ضدي

رابطو: ڊاڪٽر Alvin Huang

موبائيل/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

اسان کي اي ميل موڪليو

پيداوار جي تفصيل

لاڳاپيل مصنوعات

پراڊڪٽ ٽيگ

وضاحت:

شنگھائي Ruifu ڪيميائي اعلي معيار سان Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) جي معروف ڪاريگر آهي.Ruifu دنيا جي ترسيل مهيا ڪري سگهو ٿا, مقابلي جي قيمت, شاندار خدمت, ننڍي ۽ بلڪ مقدار موجود.خريد ڪريو Ondansetron Hydrochloride Dihydrate،Please contact: alvin@ruifuchem.com

لاڳاپيل وچڙ:

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate جو لاڳاپيل وچڙ

1,3-سائيڪلوڪسانڊيون	CAS 504-02-9
1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-4H-Carbazole-4-one	CAS 27387-31-1
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate	CAS 103639-04-9

ڪيميائي ملڪيت:

ڪيميائي نالو	Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
مترادفات	Ondansetron HCl Dihydrate؛1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-3-[(2-Methyl-1H-imidazol-1-yl)methyl]-4H-Carbazol-4-one Hydrochloride Dihydrate;ايمسيٽ؛GR 38032 Hydrochloride Dihydrate؛SN 307 Hydrochloride Dihydrate؛GR 3832 HCl 2H2O؛SN-37 HCl 2H2O؛NSC665799 HCl 2H2O
اسٽاڪ جي حالت	اسٽاڪ ۾، تجارتي پيماني تي
CAS نمبر	103639-04-9 (ڊائي هائيڊريٽ)
لاڳاپيل CAS RN	99614-02-5 (بيس) ۽ 99614-01-4 (انهائيڊرس)
ماليڪيولر فارمولا	C18H19N3O·HCl·2H2O
ماليڪيولر وزن	365.86 گرام/مول
پگھلڻ وارو نقطو	176.0 کان 180.0 ℃
حساس	گرمي حساس
پاڻي جي حل ڪرڻ	پاڻي ۾ حليل (> 5 mg/ml)
اسٽوريج جي درجه بندي.	ٿڌي ۽ خشڪ جڳھ (2 ~ 8 ℃)
COA ۽ MSDS	دستياب
برانڊ	Ruifu ڪيميائي

وضاحتون:

شيون	معائنو معيار	نتيجا
ظاهر	اڇو کان آف-اڇو ڪرسٽل پائوڊر	تعميل
سڃاڻپ
1. UV	وڌ ۾ وڌ 209، 248، 267، 310nm	قابل
2. آئي آر اسپيڪٽرم	ساخت جي مطابق	قابل
3. کلورائڊ جي تبعيض	اڳتي وڌڻ جو رد عمل	قابل
ڪارل فشر پاران پاڻي	9.0 ~ 10.5%	9.7%
Ignition تي باقي	≤0.10%	0.03٪
ڳري ڌاتو (Pb)	≤10ppm	<10 پي پي ايم
Ondansetron Related Compound C	≤0.20%	0.09٪
Ondansetron لاڳاپيل مرڪب ڊي	≤0.10%	0.04٪
اميڊازول	≤0.20%	0.02٪
2-ميٿيليميڊازول	≤0.20%	0.02٪
Ondansetron Related Compound A	≤0.20%	0.05٪
ٻيو اڻڄاتل اڪيلو نجاست	≤0.10%	0.07 سيڪڙو
ڪل نجاست	≤0.50%	0.29٪
بقايا محلول
ايٿانول	≤5000ppm	240 پي پي ايم
Assay	98.0 ~ 102.0٪	99.81%
نتيجو	پيداوار جي جانچ ڪئي وئي آهي ۽ وضاحتن سان مطابقت رکي ٿي

پيڪيج/ اسٽوريج/شپنگ:

پيڪيج:بوتل، المونيم ورق بيگ، 25kg / ڪارڊ بورڊ ڊرم، يا ڪسٽمر جي گهرج مطابق.
رکڻ جي حالت:هڪ مضبوط بند ڪنٽينر ۾ اسٽور.ٿڌي، سڪل (2 ~ 8 ℃) ۽ سٺي هوا واري گودام ۾ ذخيرو ڪريو غير مطابقت واري مواد کان پري.روشني ۽ نمي کان بچاء.
شپنگ:FedEx / DHL ايڪسپريس ذريعي، سڄي دنيا ۾ هوائي ذريعي پهچائڻ.تيز ۽ قابل اعتماد پهچائڻ مهيا ڪريو.

فائدا:

ڪافي صلاحيت: ڪافي سهولتون ۽ ٽيڪنيشين

پيشه ورانه خدمت: هڪ اسٽاپ خريداري جي خدمت

OEM پيڪيج: ڪسٽم پيڪيج ۽ ليبل دستياب

فاسٽ پهچائڻ: جيڪڏهن اسٽاڪ اندر، ٽن ڏينهن جي ترسيل جي ضمانت ڏني وئي آهي

مستحڪم سپلائي: مناسب اسٽاڪ برقرار رکڻ

ٽيڪنيڪل سپورٽ: ٽيڪنالاجي حل موجود آهي

ڪسٽم سنٿيسس سروس: گرام کان ڪلو تائين

اعلي معيار: هڪ مڪمل معيار يقيني نظام قائم ڪيو

اڪثر سوال:

ڪيئن خريد ڪرڻ لاء؟مهرباني ڪري رابطو ڪريوDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 سالن جو تجربو؟اسان وٽ 15 سالن کان وڌيڪ تجربو آهي ۽ اعلي معيار جي دواسازي وچولي يا سٺي ڪيميائي جي وسيع رينج جي پيداوار ۽ برآمد ۾.

مکيه مارڪيٽ؟گهريلو مارڪيٽ، اتر آمريڪا، يورپ، هندستان، ڪوريا، جاپاني، آسٽريليا، وغيره کي وڪرو.

فائدا؟اعلي معيار، سستي قيمت، پيشه ورانه خدمتون ۽ ٽيڪنيڪل سپورٽ، تيز ترسيل.

ڪيفيتامانت؟سخت معيار ڪنٽرول نظام.تجزيي لاءِ پيشه ورانه سامان شامل آهن NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test, etc.

نمونو؟گهڻيون پراڊڪٽس مهيا ڪن ٿيون مفت نموني معيار جي تشخيص لاء، شپنگ جي قيمت گراهڪن طرفان ادا ڪئي وڃي.

ڪارخانو آڊٽ؟فيڪٽري آڊٽ ڀليڪار.مھرباني ڪري اڳواٽ ملاقات ڪريو.

MOQ؟نه MOQ.ننڍو حڪم قابل قبول آهي.

پهچائڻ وقت? جيڪڏهن اسٽاڪ اندر، ٽن ڏينهن جي ترسيل جي ضمانت ڏني وئي آهي.

ٽرانسپورٽ؟ايڪسپريس ذريعي (FedEx، DHL)، هوائي طرفان، سمنڊ ذريعي.

دستاويز؟سيلز سروس کان پوء: COA، MOA، ROS، MSDS، وغيره مهيا ڪري سگھجن ٿيون.

حسب ضرورت سنٿيسس؟توهان جي تحقيق جي ضرورتن کي پورو ڪرڻ لاءِ ڪسٽم سنٿيسس خدمتون مهيا ڪري سگھن ٿيون.

ادائگي جون شرطون؟پروفارما انوائس پهرين موڪلي ويندي آرڊر جي تصديق کان پوءِ، اسان جي بئنڪ جي معلومات سان ڳنڍيو.ادائگي T/T (Telex Transfer)، PayPal، Western Union وغيره.

103639-04-9 - خطرو ۽ حفاظت:

خطري جا ڪوڊ
R25 - زهر جيڪڏهن نگلجي
R36/37/38 - اکين ۾ جلن، تنفسي نظام ۽ چمڙي.
حفاظت جي وضاحت
S45 - حادثي جي صورت ۾ يا جيڪڏهن توهان بيمار محسوس ڪيو، فوري طور تي طبي مشورو وٺو (جڏهن ممڪن هجي ته ليبل ڏيکاريو.)
S37/39 - مناسب دستانو پائڻ ۽ اکين/منهن جي حفاظت
S26 - اکين سان رابطي جي صورت ۾، فوري طور تي ڪافي پاڻي سان ڌوء ۽ طبي مشورو وٺو.
UN IDs UN 2811 6.1/PG 3
WGK جرمني 3
RTECS FE6375500
ايڇ ايس ڪوڊ 29339900
خطرناڪ ڪلاس 6.1(a)
پيڪنگ گروپ II

103639-04-9 - درخواست:

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) هڪ مخصوص سيروٽونين (5-HT3) ريڪارڊر مخالف آهي.ضدي.Ondansetron Hydrochloride Dihydrate استعمال ڪيو ويندو آھي نمي ۽ الٽي کي روڪڻ لاءِ جيڪو ٿي سگھي ٿو سرجري، ڪينسر ڪيموٿراپي، يا تابڪاري علاج.Ondansetron ۾ 5-HT3 رسيپٽر مخالف بنيادي دوائون آھن جيڪي علاج ڪرڻ ۽ روڪڻ لاءِ استعمال ڪيون وينديون آھن ڪيموٿراپي-حوصلہ افزائي متلي ۽ الٽي ۽ ريڊيوٿراپي-حوصلہ افزائي متلي ۽ الٽي، جسم ۾ ڪيميائي عملن کي روڪڻ جي ذريعي.افاديت metoclopramide کان بهتر آهي جڏهن ته cyclizine يا droperidol کان گهٽ sedating آهي.جڏهن ته، حرڪت جي بيماري جي ڪري الٽي تي ان جو ٿورو اثر آهي.اهو وات ذريعي، عضلات يا رڳ ۾ انجيڪشن ذريعي ڏئي سگهجي ٿو.

Ondansetron ۽ Granisetron، Dolasetron ٽي عام ڪلينڪ طور استعمال ٿيندڙ اينٽي ايميٽيڪس آهن، ondansetron هڪ مؤثر serotonin (5-HT3) ريسيپٽر بلاڪر آهي جيڪو واپسي ۽ چونڊيل آهي، α1, α2, β1, β2-adrenergic receptors ۽ histamine H1, H2 receptors, گھٽ ۾ گھٽ اثر آھي، ايڇ ريڪٽرز، مرڪزي ۽ پرديري ڊومامينرجڪ ريڪٽرز لاء، ان ۾ ڪو به مخالف اثر نه آھي، اھو ڪيموٿراپي ۽ ريڊيوٿراپي-حوصلہ افزائي نڪي ۽ الٽي کي دٻائي سگھي ٿو.metoclopramide جي مقابلي ۾، ان جي antiemetic اثر مضبوط آهي ۽ ان ۾ ڪو به extrapyramidal رد عمل نه آهي.cisplatin، cyclophosphamide، doxorubicin، وغيره جي ذريعي الٽي لاء، اهو تيز ۽ مضبوط اينٽيميٽڪ اثر پيدا ڪري سگهي ٿو.اهو نه صرف سائٽوٽوڪسڪ ڪيموٿراپي ۽ تابڪاري جي علاج جي ڪري پيدا ٿيندڙ الٽي ۽ الٽي جي علاج لاءِ موزون آهي، پر سرجري جي ڪري پيدا ٿيندڙ الٽي ۽ الٽي جي روڪٿام ۽ علاج لاءِ پڻ.Ondansetron هڪ ٽرانزٽ پوائنٽ جي طور تي ڪم ڪري ٿو visceral afferent nerve جي وچ ۾ چالو ٿيل گيسٽرو انٽيسٽينل ٽريڪ ۽ اسپنل ڪنڊ جي اندر الٽي سينٽر، جيڪو ڊافراگم ۽ پيٽ جي عضون جي تحريڪن ڏانهن وٺي ٿو.ڪيموٿراپي ۽ تابڪاري جو علاج آنڊن جي 5-HT ڇڏڻ جو سبب بڻجي سگھي ٿو ۽ 5-HT3 ريڪٽر ذريعي ويگس اعصاب جي محرک جو سبب بڻجي سگھي ٿو، جيڪو vomiting reflex جو سبب بڻجي ٿو.هي پراڊڪٽ هن اضطراب کي بلاڪ ڪري ٿو، ساڳئي وقت اهو مرڪزي عمل طرفان شروع ٿيندڙ الٽي کي روڪي ٿو.پوسٽ آپريٽو متلا ۽ الٽي بابت ميڪانيزم نامعلوم ناهي.Ondansetron dexamethasonecan سان ميلاپ ۾ مخالف emetic اثر وڌائي سگهي ٿو.

103639-04-9 - ضمني اثرات:

اهو vagal afferent discharge جو سبب بڻجندو آهي، جنهن سان الٽي ٿيندي آهي.5-HT3 ريڪارڊرز کي پابند ڪرڻ ۾، آنڊانسٽرون سيروٽونين جي محرک کي روڪي ٿو، تنهنڪري الٽي، ايميٽوجنڪ محرک کان پوءِ، جهڙوڪ سسپلٽين.سر درد انهن دوائن جي سڀ کان وڌيڪ ڄاڻايل خراب اثر آهي.

103639-04-9 - حفاظتي پروفائل:

هڪ زهر بذريعو انسائيڪلوپيڊيا. انساني نظاماتي اثرات نس جي ذريعي: يرقان.جڏهن سڙڻ لاءِ گرم ڪيو وڃي ٿو ته اهو NOx جي زهريلي بخارات خارج ڪري ٿو.

103639-04-9 - جانورن جون دوائون ۽ علاج:

هڪ antiemetic طور استعمال ڪيو ويندو آهي جڏهن روايتي antiemetics غير اثرائتو آهن، جهڙوڪ جڏهن cisplatin جو انتظام ڪرڻ يا غير معمولي الٽي جي ٻين سببن لاء.ٻليون ۾ ondansetron جو استعمال ڪجھھ تڪراري آھي ۽ ڪجھ رياستن ۾ اھو ھن نسل ۾ استعمال نه ٿيڻ گھرجي.

دوا جي وچ ۾ ٻين دوائن سان ممڪن طور تي خطرناڪ رابطي.

103639-04-9 - USP35 معياري:

Ondansetron Hydrochloride تي مشتمل نه آهي 98.0 سيڪڙو کان گهٽ ۽ نه 102.0 سيڪڙو کان وڌيڪ C18H19N3O·HCl، ڳڻپيوڪر جي بنياد تي.

پيڪنگنگ ۽ اسٽوريج - تنگ، هلڪو مزاحمتي ڪنٽينرز ۾ محفوظ ڪريو.25 تي اسٽور

15 جي وچ ۾ گهمڻ جي اجازت آهي

۽ 30

يو ايس پي ريفرنس معيار <11>-

يو ايس پي Ondansetron Hydrochloride RS

USP Ondansetron Related Compound A RS

3[(Dimethylamino)methyl]-1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-one.

USP Ondansetron Resolution Mixture RS

Ondansetron hydrochloride لڳ ڀڳ 0.4% w/w ٻنهي ondansetron سان لاڳاپيل مرڪب A ۽ 6,6¢-methylene bis-[(1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-3-[(2-methyl-1H-) imidazol-1-yl)-methyl]-4H-carbazol-4-one)]

USP Ondansetron Related Compound C RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-one.

USP Ondansetron Related Compound D RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-3-methylene-4H-carbazol-4-one.

سڃاڻپ-

ج: انفراريڊ جذب <197M>.

ب: 20 ملي گرام پاڻيءَ جي 2 مليل ۾ وجھو، 1 ايم ايل 2 ايم نائٽرڪ ايسڊ شامل ڪريو، ۽ فلٽر ڪريو: فلٽريٽ ڪلورائڊ <191> لاءِ ٽيسٽ جو جواب ڏئي ٿو.

پاڻي، طريقو Ia <921>: 9.0٪ ۽ 10.5٪ جي وچ ۾.

اگنيشن تي رهائش <281>: 0.1٪ کان وڌيڪ نه.

ondansetron لاڳاپيل مرڪب جي حد D-

موبائيل مرحلو- 0.02 M مونو بيسڪ پوٽاشيم فاسفيٽ جو فلٽر ٿيل ۽ ختم ٿيل مرکب تيار ڪريو (اڳ ۾ 1 M سوڊيم هائيڊروڪسائيڊ سان 5.4 جي pH سان ترتيب ڏنل) ۽ acetonitrile (80:20).جيڪڏھن ضروري ھجي ته ترتيب ڏيو (ڏسو ڪروميٽوگرافي <621> تحت سسٽم مناسب).

معياري حل- موبائيل مرحلي ۾ USP Ondansetron Related Compound D RS جي صحيح وزن واري مقدار کي ٽوڙيو، ۽ مقدار جي لحاظ سان، ۽ جيڪڏھن ضروري ھجي ته قدم جي حساب سان، موبائيل مرحلي سان ھڪڙو حل حاصل ڪرڻ لاءِ، جنھن ۾ اٽڪل 0.4 µg في ايم ايل جي ڄاڻايل ڪنسنٽريشن آھي.

سسٽم جي مناسبت جو حل- موبائيل فيز ۾ USP Ondansetron Related Compound D RS ۽ USP Ondansetron Related Compound C RS جي مناسب مقدار کي ٽوڙيو، ۽ مقدار جي لحاظ کان، ۽ ضروري هجي ته قدم وار، موبائيل فيز سان حل حاصل ڪرڻ لاءِ اٽڪل 0.6 µg في ايم ايل جي ڪنسنٽريشن سان. ۽ 1 µg في ايم ايل، ترتيب سان.

ٽيسٽ حل- منتقل ڪريو اٽڪل 50 ملي گرام Ondansetron Hydrochloride، صحيح وزن ۾، 100-ml Volumetric flask تي، موبائيل فيز سان حجم ۾ گھليو ۽ ملايو.

ڪروميٽوگرافڪ سسٽم (ڏسو ڪروميٽوگرافي <621>) - مائع ڪروميٽوگراف هڪ 328-nm ڊيڪٽر ۽ 4.6-mm × 25-cm ڪالمن سان ليس آهي جنهن ۾ پيڪنگ L10 شامل آهي.وهڪري جي شرح اٽڪل 1.5 ايم ايل في منٽ آهي.ڪروميٽوگراف سسٽم جي مناسب حل کي، ۽ ان جي چوٽي جي جوابن کي رڪارڊ ڪريو جيئن طريقيڪار جي هدايت ڪئي وئي آهي: لاڳاپا برقرار رکڻ جا وقت اٽڪل 0.8 آنڊانسٽرون سان لاڳاپيل مرڪب سي لاءِ ۽ 1.0 آنڊانسٽرون سان لاڳاپيل مرڪب ڊي لاءِ آهن؛۽ قرارداد، آر، آنڊانسٽرون سان لاڳاپيل مرڪب سي ۽ آنڊانسٽرون سان لاڳاپيل مرڪب ڊي جي وچ ۾ 1.5 کان گهٽ ناهي.Chromatograph معياري حل، ۽ عمل جي هدايت جي طور تي چوٽي جي جوابن کي رڪارڊ ڪريو: تجزياتي چوٽي مان مقرر ڪيل ڪالمن جي ڪارڪردگي 400 نظرياتي پليٽ کان گهٽ ناهي؛۽ replicate injections لاء نسبتا معياري انحراف 2.0٪ کان وڌيڪ نه آهي.

طريقيڪار- معياري حل جي برابر مقدار (اٽڪل 20 µL) ۽ ٽيسٽ حل کي ڪروميٽوگراف ۾ الڳ الڳ داخل ڪريو، ڪروميٽوگرامس کي رڪارڊ ڪريو، ۽ وڏن چوٽي جي جوابن کي ماپ ڪريو.آنڊانسٽرون سان لاڳاپيل مرڪب ڊي جو سيڪڙو حساب ڪريو Ondansetron Hydrochloride جي حصي ۾ فارمولا ذريعي ورتو ويو:

10,000 (C/W)(rU/rS)

جنهن ۾ سي ڪنسنٽريشن آهي، mg per mL ۾، USP Ondansetron Related Compound D RS معياري حل ۾؛W آهي وزن، mg ۾، Ondansetron Hydrochloride جو ٽيسٽ حل تيار ڪرڻ لاءِ ورتو ويو آهي.۽ rU ۽ rS اهي چوٽي وارا علائقا آهن جيڪي ٽيسٽ حل ۽ معياري حل مان حاصل ڪيا ويا آهن، ترتيب سان: 0.10٪ کان وڌيڪ نه مليا آهن.

ڪروميٽوگرافڪ صفائي-

طريقو i-

ريزوليوشن جو حل- ميٿانول ۾ USP Ondansetron Resolution Mixture RS جي مقدار کي ٽوڙيو، ۽ مقدار جي لحاظ سان، ۽ ضروري هجي ته قدم جي حساب سان، ميٿانول سان حل حاصل ڪرڻ لاءِ 12.5 ملي گرام في ايم ايل جي ڄاڻايل ڪنسنٽريشن سان.

معياري حل- USP Ondansetron Hydrochloride RS جي صحيح وزني مقدار کي ميٿانول ۾ ڳنڍيو، ۽ ملائي حل حاصل ڪرڻ لاءِ معلوم ڪيو ويو ته اٽڪل 0.25 mg في ايم ايل.مقداري طور تي هن حل کي ميٿانول سان ملائي معياري حل حاصل ڪرڻ لاءِ، هيٺ ڏنل خط جي ترتيب سان، هيٺ ڏنل مرکبات سان.

معياري حل	گھٽائڻ	ڪنسنٽريشن (µg RS في ايم ايل)	فيصد (٪، ٽيسٽ نموني سان مقابلي لاءِ)
A	(1 ۾ 5)	50	0.4
B	(1 ۾ 10)	25	0.2
C	(1 ۾ 20)	12.5	0.1

ٽيسٽ سلوشن- 12.5 ملي گرام في ايم ايل تي مشتمل حل حاصل ڪرڻ لاءِ ميٿانول ۾ آنڊانسٽٽرون هائيڊروڪلورائڊ جي صحيح وزن واري مقدار کي ٽوڙيو.طريقيڪار- الڳ الڳ لاڳو ڪريو 20 µL ٽيسٽ حل جو، 20 µL هر معياري حل جو، ۽ 20 µL ريزوليوشن جو حل هڪ پتلي پرت جي ڪروميٽوگرافڪ پليٽ تي (ڏسو ڪروميٽوگرافڪ621) ڪروميٽوگرافڪ سليڪا جيل مرکب جي 0.25-mm پرت سان گڏ ٿيل.ڪروميٽگرام کي سالوينٽ سسٽم ۾ ٺاھيو جنھن ۾ ڪلوروفارم، ايٿائل ايسٽيٽ، ميٿانول، ۽ امونيم ھائڊرو آڪسائيڊ (90:50:40:1) جو مرکب شامل ھو، جيستائين سالوينٽ فرنٽ پليٽ جي ڊگھائي جو ٽي-چوٿون حصو ھليو وڃي.پليٽ کي چيمبر مان هٽايو، محلول جي سامهون نشان لڳايو، ۽ محلول کي بخار ٿيڻ جي اجازت ڏيو.شارٽ ويولنگٿ UV لائيٽ جي هيٺان پليٽ جو جائزو وٺو: ريزوليوشن حل واري جڳهه جي ٽن حصن جي مڪمل ريزوليوشن ملي ٿي.ٽيسٽ حل جي ڪروميٽوگرام ۾ مشاهدو ڪيل ڪنهن به ثانوي اسپاٽ جي شدت کي معياري حلن جي ڪروميٽوگرامس ۾ پرنسپل اسپاٽس سان ڀيٽيو: ٽيسٽ سلوشن جي ڪروميٽوگرام مان ڪو به ثانوي اسپاٽ جنهن جي آر ايف ويليو مٿئين ثانوي جي برابر هجي ريزوليوشن حل جي جڳهه معياري حل A (0.4٪) مان حاصل ڪيل پرنسپل جڳهه کان وڏي يا وڌيڪ شديد نه آهي؛۽ ٽيسٽ حل جي ڪروميٽوگرام مان ڪوبه ٻيو ثانوي داغ معياري حل B (0.2٪) مان حاصل ڪيل پرنسپل اسپاٽ کان وڏو يا وڌيڪ شديد ناهي.

طريقو ii-

موبائيل مرحلو ۽ ڪروميٽوگرافڪ سسٽم- اڳتي وڌو جيئن پرس ۾ هدايت ڪئي وئي.

معياري حل- اڳتي وڌو جيئن هدايت ۾ معياري تياري لاءِ.

ٽيسٽ حل- استعمال ڪريو Assay جي تياري.

پروسيسر- جدا جدا مقدار جي برابر مقدار (اٽڪل 10 µL) معياري حل ۽ ٽيسٽ حل ڪروميٽوگراف ۾ داخل ڪريو، ڪروميٽگرام کي رڪارڊ ڪريو، ۽ چوٽي جي جوابن کي ماپ ڪريو.هر نجاست جو فيصد حساب ڪريو Ondansetron Hydrochloride جي حصي ۾ فارمولا ذريعي ورتو ويو:

50,000(C/W)(1/F)(ri/rS)
جنهن ۾ سي ڪنسنٽريشن آهي، mg per mL ۾، USP Ondansetron Hydrochloride RS جو معياري حل ۾؛W آهي وزن، mg ۾، Ondansetron Hydrochloride جو ٽيسٽ حل تيار ڪرڻ لاءِ ورتو ويو آهي.F آهي ناپاڪيءَ جو لاڳاپو جوابي عنصر جيئن گڏ ڏنل جدول ۾ بيان ڪيو ويو آهي؛ri ٽيسٽ حل ۾ هر نجاست لاءِ چوٽي وارو علائقو آهي؛۽ rS معياري حل مان حاصل ڪيل ondansetron جو چوٽي وارو علائقو آهي: اهو گڏ ڪيل جدول ۾ ڏنل گهرجن کي پورو ڪري ٿو.

مرکب جو نالو	لاڳاپو برقرار رکڻ جو وقت	رشتيدار جواب فڪر	حد (٪)
Ondansetron سان لاڳاپيل مرڪب سي	اٽڪل 0.32	1.2	0.2
Ondansetron سان لاڳاپيل مرڪب ڊي*	اٽڪل 0.34	-	0.1
اميڊازول	اٽڪل 0.49	0.3	0.2
2-ميٿيليميڊازول	اٽڪل 0.54	0.4	0.2
Ondansetron	1.0	-	-
Ondansetron سان لاڳاپيل مرڪب A	اٽڪل 1.10	0.8	0.2
اڻڄاتل	-	1.0	0.1
ڪُل	-	-	0.5
* آنڊانسٽرون سان لاڳاپيل مرڪب ڊي جي حد جي امتحان ۾ مقدار.

جاچ-

موبائيل مرحلو- 0.02 M مونوباسڪ سوڊيم فاسفيٽ جو فلٽر ٿيل ۽ ختم ٿيل مرکب تيار ڪريو (اڳ ۾ 1 M سوڊيم هائيڊروڪسائيڊ سان 5.4 جي pH سان ترتيب ڏنل) ۽ ايسٽونائيٽريل (50:50).جيڪڏھن ضروري ھجي ته ترتيب ڏيو (ڏسو ڪروميٽوگرافي <621> تحت سسٽم مناسب).

معياري تياري- موبائيل مرحلي ۾ USP Ondansetron Hydrochloride RS جي صحيح وزن واري مقدار کي گھٽايو، ۽ مقدار جي لحاظ سان، ۽ جيڪڏھن ضروري ھجي ته قدم جي حساب سان، موبائيل مرحلي سان ھڪڙو حل حاصل ڪرڻ لاءِ، جنھن ۾ اٽڪل 90 µg في ايم ايل جي ڄاڻايل ڪنسنٽريشن ھوندي.

سسٽم جي مناسبت جو حل- موبائيل فيز ۾ USP Ondansetron Hydrochloride RS ۽ USP Ondansetron Related Compound A RS جي مناسب مقدار کي ٽوڙيو، ۽ مقدار جي لحاظ سان، ۽ ضروري هجي ته قدم وار، موبائيل فيز سان حل حاصل ڪرڻ لاءِ اٽڪل 90 µg في ايم ايل ۽ 20 µg في ايم ايل. ، ترتيب سان.

Assay جي تياري- منتقل ڪريو اٽڪل 45 ملي گرام Ondansetron Hydrochloride، صحيح وزن ۾، 50-mL Volumetric flask ۾، گھلايو ۽ گھٽايو موبائيل فيز کي حجم تائين، ۽ ملايو.پائپٽ 5.0 ايم ايل هن حل کي 50-ml Volumetric فلاسڪ ۾، موبائيل فيز سان حجم تائين، ۽ ملايو.

ڪروميٽوگرافڪ سسٽم (ڏسو ڪروميٽوگرافي <621>) - مائع ڪروميٽوگراف هڪ 216-nm ڊيڪٽر ۽ 4.6-mm × 25-cm ڪالمن سان ليس آهي جنهن ۾ پيڪنگ L10 شامل آهي.وهڪري جي شرح اٽڪل 1.5 ايم ايل في منٽ آهي.ڪروميٽوگراف کي سسٽم جي مناسبت سان حل ڪريو، ۽ ان جي چوٽي جي جوابن کي رڪارڊ ڪريو جيئن طريقي سان هدايت ڪئي وئي آهي: نسبتي برقرار رکڻ جا وقت تقريباً 1.0 آنڊانسٽرون لاءِ آهن ۽ 1.1 آنڊانسٽرون سان لاڳاپيل مرڪب A لاءِ؛۽ قرارداد، آر، آنڊانسٽرون سان لاڳاپيل مرڪب A ۽ ondansetron جي وچ ۾ 1.5 کان گهٽ ناهي.معياري تياري جي ڪروميٽوگراف، ۽ عمل جي هدايت جي طور تي چوٽي جي جوابن کي رڪارڊ ڪريو: ٽيلنگ فيڪٽر 2.0 کان وڌيڪ نه آهي؛۽ replicate injections لاء نسبتا معياري انحراف 1.5٪ کان وڌيڪ نه آهي.

پروسيسر- الڳ الڳ انجيڪشن جي برابر مقدار (اٽڪل 10 µL) معياري تياري ۽ Assay جي تياري کي ڪروميٽوگراف ۾ داخل ڪريو، ڪروميٽوگرام کي رڪارڊ ڪريو، ۽ وڏين چوٽي لاءِ جوابن کي ماپ ڪريو.مقدار کي حساب ڪريو، mg ۾، C18H19N3O·HCl جو حصو Ondansetron Hydrochloride جي فارمولا سان ورتو ويو آهي:

500C (rU / rS)
جنهن ۾ سي ڪنسنٽريشن آهي، mg per mL ۾، USP Ondansetron Hydrochloride RS معياري تياري ۾؛۽ rU ۽ rS اهي چوٽي وارا علائقا آهن جيڪي ترتيب جي تياري ۽ معياري تياري مان حاصل ڪيا ويا آهن.

103639-04-9 - پيداوار جو طريقو:

طريقو 1: 2-Bromoaniline جي رد عمل کان پوء ۽1,3-سائيڪلوڪسانڊيون, tetrahydrocarbazole derivative ٺهيل آهي، ۽ مرڪب (III) dimethylamine ۽ diformaldehyde سان رد عمل ڪندي، ۽ 2-پوزيشن تي dimethylaminomethyl متعارف ڪرائڻ سان حاصل ڪيو ويندو آهي.3.80G جو مرڪب (III) ميٿيل آئيوڊائڊ سان رد عمل ڪيو ويو ته 5.72 گرام مرڪب (IV) ڏئي سائڊ چين امينو گروپ کي quaternizing ڪندي جڏهن ته ميٿائل گروپ کي پوزيشن 9. 2.0g آف مرڪب (IV) ۽ 2-ميٿيل-1h تي متعارف ڪرايو ويو. -imidazole dimethylformamide ۾ 95 ℃ تي ھلڻ سان رد عمل ڪيو ويو.Ondansetron جي 0.60G حاصل ڪرڻ لاء.

طريقو 2: cyclohexanone ۽ phenylhydrazine جي رد عمل tetrahydrocarbazole 85 سيڪڙو پيداوار ۾ ڏني.ان کي tetrahydrofuran ۽ پاڻي ۾ ملايو، 2,3 ڊراپ وار 0 °c تي نائٽروجن ۾ شامل ڪريو، 5, 6-tetrachloro-1,4-benzoquinone جو محلول tetrahydrofuran ۾ ملايو ويو ته جيئن آڪسائيڊ پراڊڪٽ (II) کي 67.4 سيڪڙو حاصل ٿئي.مرڪب (II)، ايٿانول، مرڪوز هائڊروڪلورڪ ايسڊ، paraformaldehyde ۽ dimethylamine هائيڊروڪلورائڊ گڏجي گڏ ڪيا ويا.علاج کان پوءِ، پراڊڪٽ (V) حاصل ڪئي وئي ايڪٽون ۾ مرڪوز هائڊروڪلورڪ ايسڊ شامل ڪندي ۽ 50 ℃ تي حرڪت ڪندي.71.7٪ پيداوار ۾.مرڪب (V) ۽ 2-methylimidazole 110 ℃ تي پاڻي ۾ رد عمل ڪيو ويو.70.9٪ پيداوار ۾ مرڪب (VI) حاصل ڪرڻ لاء.مرڪب (VI)، ميٿيل آئيوڊائڊ ۽ پوٽاشيم ڪاربونيٽ کي ڪمري جي گرمي پد تي هلايو ويندو هو جيستائين سڪل غائب ٿي وڃي.ان کي پاڻيءَ ۾ وجھي، اُڇلايو ويو، فلٽر ڪيو ويو، پاڻيءَ سان ڌويو ويو، ۽ ميٿانول مان ٻيهر ريسٽال ڪيو ويو ته جيئن 57.2 سيڪڙو پيداوار ۾ ondansetron حاصل ڪري سگھجي.ان کي ايسٽون ۽ پاڻيءَ جي ميلاپ ۾ ملايو، رد عمل ۾ مرڪوز هائڊروڪلورڪ ايسڊ شامل ڪرڻ سان، آنڊانسٽرون هائيڊروڪلورائڊ ڊاءِ هائيڊريٽ 92.6٪ جي پيداوار سان حاصل ڪيو ويو.

طريقو 3: مرڪب (II)، پوٽاشيم ڪاربونيٽ، ايسٽون ۽ ڊميٿيل سلفيٽ کي ڪمري جي گرمي پد تي ھلايو ويو.مرڪب (VII) 91٪ جي پيداوار ۾ حاصل ڪئي وئي.مرڪب (VII) ايٿانول ۾ حل ڪيو ويو ۽ انساني paraformaldehyde ۽ dimethylamine هائڊروچورائڊ جو هڪ مرکب ريفلوڪس هيٺ حصن ۾ شامل ڪيو ويو.ريفلڪسنگ.علاج کان پوء، مرڪب (VIII) حاصل ڪئي وئي 67٪ پيداوار ۾.(Viii) anhydrous ethanol ۾ dissolved، هائيڊروجن کلورائڊ گيس، ان جو هائيڊروڪلورائڊ.هائيڊروڪلورائڊ پاڻي ۾ شامل ڪيو ويو ۽ 2 50 ℃ تي شامل ڪيو ويو.Methylimidazole، refluxing ondansetron، پيداوار 70٪.اهو isopropanol، پاڻي ۽ مرڪوز هائيڊروڪلورڪ ايسڊ ۾ ڦهلايو ويو، ۽ 90.5٪ جي پيداوار ۾ ondansetron hydrochloride dihydrate حاصل ڪرڻ لاء ڪمري جي حرارت تي هلايو ويو.