Betamethasone CAS 378-44-9 සංශුද්ධතාවය 97.0%~103.0% API කර්මාන්තශාලාව ඉහළ සංශුද්ධතාවය
ඉහළ සංශුද්ධතාවය සහ ස්ථායී ගුණත්වය සහිත වාණිජ සැපයුම් Betamethasone
රසායනික නාමය: Betamethasone
CAS: 378-44-9
රසායනික නාමය | බීතමෙතසෝන් |
සමාන පද | Betamethasone පදනම;9alpha-Fluoro-16beta-Methylprednisolone;9-Fluoro-11,17,21-Trihydroxy-16-Methylpregna-1,4-Diene-3,20-Dione;(11beta,16alpha)-9-Fluoro-11,17,21-Trihydroxy-16-Methylpregna-1,4-Diene-3,20-Dione |
CAS අංකය | 378-44-9 |
කොටස් තත්ත්වය | තොගයේ, නිෂ්පාදන පරිමාණය ටොන් දක්වා |
අණුක සූත්රය | C22H29FO5 |
අණුක බර | 392.47 කි |
ද්රවාංකය | 235.0~237.0℃ |
නැව්ගත කිරීමේ තත්ත්වය | පරිසර උෂ්ණත්වය යටතේ |
COA සහ MSDS | ඇත |
වෙළඳ නාමය | Ruifu රසායනික |
අයිතමය | පිරිවිතර |
පෙනුම | සුදු හෝ පාහේ සුදු ස්ඵටිකරූපී කුඩු |
හඳුනාගැනීම A | අධෝරක්ත අවශෝෂණය |
හඳුනාගැනීම B | තුනී ස්ථර වර්ණදේහ හඳුනාගැනීමේ පරීක්ෂණය |
විශේෂිත දෘශ්ය භ්රමණය | +118.0° සිට +126.0° දක්වා (වියළි පදනම මත ගණනය කර ඇත) |
පුද්ගල අපිරිසිදුකම | ≤1.00% |
සම්පූර්ණ අපිරිසිදුකම් | ≤2.00% |
අවශේෂ ද්රාවක මෙතනෝල් | ≤3000ppm |
අවශේෂ ද්රාවක ක්ලෝරෝෆෝම් | ≤60ppm |
වියළීම මත පාඩු | ≤0.50% (එය 105℃, පැය 3 ට වියළන්න) |
මැතිව අවෙශේෂ | ≤0.20% |
සංශුද්ධතාවය / විශ්ලේෂණ ක්රමය | C22H29FO5 හි 97.0%~103.0% වියළි පදනම මත ගණනය කෙරේ |
පරීක්ෂණ සම්මතය | Chinese Pharmacopoeia (CP);EP10.0 සහ USP 42 |
ඇසුරුම්කරණය සහ ගබඩා කිරීම | තද බහාලුම්වල තබා ගන්න.2℃ සහ 30℃ අතර ගබඩා කරන්න. |
අයදුම්පත | ක්රියාකාරී ඖෂධ ද්රව්ය (API) |
පැකේජය:බෝතලය, ඇලුමිනියම් තීරු බෑගය, 25kg/කාඩ්බෝඩ් ඩ්රම්, හෝ පාරිභෝගික අවශ්යතා අනුව.
ගබඩා තත්ත්වය:කන්ටේනරය තදින් වසා තබා නොගැලපෙන ද්රව්ය වලින් ඈත්ව සිසිල්, වියලි (2~30℃) සහ හොඳින් වාතාශ්රය ඇති ගබඩාවක ගබඩා කරන්න.ශක්තිමත් ආලෝකය සහ තාපය, තෙතමනය සිට ඈත්ව සිටින්න.
නැව්ගත කිරීම:FedEx / DHL Express මගින් ගුවන් මගින් ලොව පුරා බෙදා හැරීම.වේගවත් හා විශ්වාසනීය බෙදාහැරීමක් ලබා දෙන්න.
අවදානම් කේත R40 - පිළිකා කාරක බලපෑමක් පිළිබඳ සීමිත සාක්ෂි
R48/20/21 -
R61 - නූපන් දරුවාට හානියක් විය හැක
ආරක්ෂණ විස්තරය S22 - දූවිලි හුස්ම ගන්න එපා.
S36 - සුදුසු ආරක්ෂිත ඇඳුම් අඳින්න.
S45 - හදිසි අනතුරකදී හෝ ඔබට අසනීප බවක් දැනේ නම්, වහාම වෛද්ය උපදෙස් ලබා ගන්න (හැකි සෑම විටම ලේබලය පෙන්වන්න.)
S53 - නිරාවරණයෙන් වළකින්න - භාවිතයට පෙර විශේෂ උපදෙස් ලබා ගන්න.
WGK ජර්මනිය 2
RTECS TU4000000
HS කේතය 2937229000
මූසිකයේ LD50 වාචික විෂ: > 4500mg/kg
Betamethasone (CAS: 378-44-9), අධිවෘක්ක කෝටිකොස්ටෙරොයිඩ් වලට අයත් වේ, එය ඩෙක්සමෙතසෝන් සමාවයවිකයකි, සහ බීටමෙතසෝන් වල කාර්යභාරය ප්රෙඩ්නිසොලෝන් සහ ඩෙක්සමෙතසෝන් වලට සමාන වේ, එයට ප්රති-ගිනි අවුලුවන, රූමැටික්, ප්රති-අසාත්මිකතා සහ අසාත්මිකතා ඇත. ප්රතිශක්තිකරණ සහ අනෙකුත් ඖෂධීය බලපෑම්, එහි ප්රති-ගිනි අවුලුවන බලපෑම dexamethasone, triamcinolone, hydrocortisone ආදිය වඩා ශක්තිමත් වේ. මෙම නිෂ්පාදනයේ දැවිල්ල, ප්රති-ගිනි අවුලුවන බලපෑම 0.3mg ඩෙක්සමෙතසෝන් 0.75mg, ප්රෙඩ්නිසෝන් 5mg හෝ 25mg කෝටිසෝන් වලට සමාන වේ.Betamethasone සෝඩියම් රඳවා ගැනීමේ බලපෑම හයිඩ්රොකාටිසෝන් වලට වඩා සිය ගුණයකින් වැඩි ය, ප්රාථමික අධිවෘක්ක හයිපෝෆන්ක්ෂන් වලදී, එය ප්රතිස්ථාපන ප්රතිකාර සඳහා ග්ලූකෝකෝටිකොයිඩ් සමඟ එක්ව භාවිතා කළ හැකි අතර, එය සෛල-මැදිහත් ප්රතිශක්තිකරණ ප්රතිචාරය වැළැක්වීමට හෝ නිෂේධනය කිරීමට, අසාත්මිකතා ප්රතික්රියා ප්රමාද කිරීමට සහ ප්රාථමික ප්රතිශක්තිය අඩු කිරීමට භාවිතා කරයි. ප්රතිචාර ප්රසාරණය, එය අඩු රෙනින් සහ අඩු ඇල්ඩොස්ටෙරෝන් සින්ඩ්රෝමය සහ ස්වයංක්රීය ස්නායු රෝග ප්රේරිත විකලාංග අධි රුධිර පීඩනය සඳහා භාවිතා කරයි.දැනට betamethasone ක්රියාකාරී රූමැටොයිඩ් ආතරයිටිස්, රූමැටොයිඩ් ආතරයිටිස්, lupus, දරුණු බ්රොන්පයිල් ඇදුම, දරුණු සමේ රෝග, උග්ර ලියුකේමියාව, atopic dermatitis, eczema, neurodermatitis, seborrheic dermatitis, සහ compreritusive ආසාදන සඳහා ප්රතිකාර සඳහා ද භාවිතා වේ.නිෂ්පාදිතය දරුණු මනෝචිකිත්සක ඉතිහාසයක්, ක්රියාකාරී duodenal තුවාලයක්, මෑත කාලීන ආමාශ ආන්ත්රයික ඇනස්ටොමෝසිස්, අධික ඔස්ටියෝපොරෝසිස්, ප්රති-ක්ෂුද්ර ජීවී කාරක භාවිතයෙන් පාලනය කිරීමට අපොහොසත් වූ දරුණු අධි රුධිර පීඩනය, වෛරස්, බැක්ටීරියා, දිලීර ආසාදන, thrombophlebitis, සමේ ආසාදන වැනි රෝග සඳහා contraindicated. impetigo, tinea, jock කැසීම සහ යනාදිය ලෙස.
බීතමෙතසෝන්
C22 H29FO5 392.46
Pregna-1,4-diene-3,20-dione, 9-fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methyl-, (11,16)-.
9-Fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione [378-44-9].
Betamethasone වියළි පදනම මත ගණනය කරන ලද C22H29FO5 හි සියයට 97.0 ට නොඅඩු සහ සියයට 103.0 ට වඩා වැඩි නොවේ.
ඇසුරුම් කිරීම සහ ගබඩා කිරීම - තද බහාලුම්වල සංරක්ෂණය කරන්න.2℃ සහ 30℃ අතර ගබඩා කරන්න.
USP යොමු ප්රමිතීන් <11>-
USP Betamethasone RS
හඳුනාගැනීම -
A: අධෝරක්ත අවශෝෂණය <197M>.
B: තුනී ස්ථර වර්ණදේහ හඳුනාගැනීමේ පරීක්ෂණය <201>-
පරීක්ෂණ විසඳුම - මිලි ලීටර් 0.5 ක් අඩංගු විජලනය කළ ඇල්කොහොල් වල බීටමෙතසෝන් ද්රාවණයක් පිළියෙළ කරන්න.
ද්රාවක පද්ධතිය සංවර්ධනය කිරීම: ක්ලෝරෝෆෝම් සහ ඩයිතිලමයින් මිශ්රණයක් (2:1).
ක්රියාපටිපාටිය-පරිච්ඡේදයේ දක්වා ඇති පරිදි ඉදිරියට යන්න, තනුක සල්ෆියුරික් අම්ලය (2 න් 1 කින්) සැහැල්ලුවෙන් ඉසීමෙන් සහ ලප ඇති වන තෙක් උණුසුම් තැටියක හෝ ලාම්පුවක් යට රත් කිරීමෙන් ලප සොයා ගැනීම හැර.
නිශ්චිත භ්රමණය <781S>: +118 සහ +126 අතර, වියළන ලද පදනම මත ගණනය කෙරේ.
පරීක්ෂණ ද්රාවණය: මිලි ලීටර් 5 ක්, මෙතනෝල් වල.
වියළීම 731-පැය 3 සඳහා 105 දී එය වියළන්න: එය එහි බරෙන් 1.0% කට වඩා අඩු නොවේ.
ජ්වලන 281 මත ඇති අවශේෂ: 0.2% ට වඩා වැඩි නොවේ, ප්ලැටිනම් crucible භාවිතා වේ.
සාමාන්ය අපද්රව්ය 466-
පරීක්ෂණ විසඳුම: මෙතනෝල්.
සම්මත විසඳුම: මෙතනෝල්.
යෙදුම් පරිමාව: 10 µL.
Eluant: ටොලුයින්, ඇසිටෝන්, මෙතිල් එතිල් කීටෝන් සහ ෆෝමික් අම්ලය (55:20:20:5), සමතුලිත නොවූ කුටීරයක මිශ්රණයකි.
දෘශ්යකරණය: 5.
විශ්ලේෂණය-
ජංගම අදියර-ජලය සහ ඇසිටොනයිට්රයිල් (63:37) පෙරන ලද සහ වායු ඉවත් කළ මිශ්රණයක් සකස් කරන්න.අවශ්ය නම් ගැලපීම් කරන්න (Chromatography 621 යටතේ පද්ධති යෝග්යතාවය බලන්න).
අභ්යන්තර සම්මත ද්රාවණය - මිලිලීටරයකට 0.25 mg පමණ දන්නා සාන්ද්රණයක් සහිත මධ්යසාරවල ප්රොපයිල්පරබෙන් ද්රාවණයක් පිළියෙළ කරන්න.
සම්මත සකස් කිරීම - මිලිලීටරයකට මිලිග්රෑම් 0.2 ක පමණ සාන්ද්රණයක් සහිත ද්රාවණයක් ලබා ගැනීම සඳහා ඇල්කොහොල් වල USP Betamethasone RS නිවැරදිව කිරා මැන බැලීම.මෙම ද්රාවණයෙන් මිලි ලීටර් 10.0ක් සුදුසු කුප්පියකට මාරු කර අභ්යන්තර සම්මත ද්රාවණයෙන් මිලිලීටර් 10.0ක් එක් කරන්න, බීතමෙතසෝන් මිලිග්රෑම් 0.1ක පමණ සාන්ද්රණයක් සහ මිලිලීටරයකට ප්රොපයිල්පරබෙන් 0.125ක් පමණ සාන්ද්රණයක් ඇති සම්මත සූදානමක් ලබා ගැනීමට.
විශ්ලේෂණය සකස් කිරීම-බෙටමෙතසෝන් මිලිග්රෑම් 80 ක් පමණ භාවිතා කිරීම, නිවැරදිව කිරා මැන බැලීම, සම්මත සකස් කිරීම සඳහා උපදෙස් පරිදි සකස් කිරීම.
වර්ණදේහ පද්ධතිය (Chromatography 621 බලන්න)-ද්රව වර්ණදේහය 240-nm අනාවරකයකින් සහ L1 ඇසුරුම් අඩංගු 4.6-mm × 25-cm තීරුවකින් සමන්විත වේ.ප්රවාහ අනුපාතය විනාඩියකට මිලි ලීටර් 1.0 ක් පමණ වේ.ක්රොමැටෝග්රැෆ් ප්රමිති සකස් කිරීම, සහ ක්රියා පටිපාටිය සඳහා යොමු කර ඇති පරිදි උපරිම ප්රතිචාර සටහන් කරන්න: සාපේක්ෂ රඳවා ගැනීමේ වේලාවන් betamethasone සඳහා 1.0 ක් සහ propylparaben සඳහා 1.4 ක් පමණ වේ;Betamethasone සහ propylparaben අතර විභේදනය, R, 3.0 ට වඩා අඩු නොවේ;සහ ප්රතිවිකුණුම් එන්නත් සඳහා සාපේක්ෂ සම්මත අපගමනය 2.0% ට වඩා වැඩි නොවේ.
ක්රියාපටිපාටිය-සම්මත සැකසීමේ සහ විශ්ලේෂණයේ සූදානමේ සමාන වෙළුම් (10 µL පමණ) වෙන වෙනම වර්ණ සටහනට එන්නත් කරන්න, වර්ණදේහ සටහන් කරන්න, සහ ප්රධාන මුදුන් සඳහා ප්රතිචාර මැන බලන්න.සූත්රය මගින් ගන්නා ලද Betamethasone කොටසෙහි C22H29FO5 හි ප්රමාණය, mg වලින් ගණනය කරන්න:
800C(RU / RS)
එහි C යනු සම්මත සූදානමේ USP Betamethasone RS හි සාන්ද්රණය, මිලිග්රෑම් එකකට මිලි.සහ RU සහ RS යනු බීටමෙතසෝන් උච්චයේ උච්ච උස අනුපාත සහ පිළිවෙළින් Assay සකස් කිරීම සහ සම්මත සූදානමෙන් ලබාගත් අභ්යන්තර සම්මත උච්චයයි.