Bicalutamide CAS 90357-06-5 API කර්මාන්ත ශාලාව උසස් තත්ත්වයේ උසස් පුරස්ථි පිළිකා
ඉහළ සංශුද්ධතාවය සහ ස්ථායී තත්ත්වයෙන් යුත් නිෂ්පාදක සැපයුම
නම: Bicalutamide
CAS: 90357-06-5
උසස් පුරස්ථි පිළිකා සඳහා ප්රතිකාර කිරීමේදී Bicalutamide
API උසස් තත්ත්වයේ, වාණිජ නිෂ්පාදනය
නම | Bicalutamide |
සමාන පද | N-[4-Cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl]-3-[(4-fluorophenyl)sulfonyl]-2-hydroxy-2-methylpropionamide |
CAS අංකය | 90357-06-5 |
CAT අංකය | RF-API76 |
කොටස් තත්ත්වය | තොගයේ, නිෂ්පාදන පරිමාණය කිලෝග්රෑම් සිය ගණනක් දක්වා |
අණුක සූත්රය | C18H14F4N2O4S |
අණුක බර | 430.37 කි |
ගබඩා උෂ්ණත්වය | 2-8℃ |
වෙළඳ නාමය | Ruifu රසායනික |
අයිතමය | පිරිවිතර |
පෙනුම | සුදු සිට සුදු පැහැති ස්ඵටිකරූපී කුඩු |
හඳුනාගැනීම A | IR: නියැදියේ වර්ණාවලිය යොමු ප්රමිතියට අනුරූප වේ |
හඳුනාගැනීම B | HPLC: නියැදි ද්රාවණයේ ප්රධාන උච්චයේ රඳවා ගැනීමේ කාලය සම්මත විසඳුමේ කාලයට අනුරූප වේ |
හඳුනාගැනීම සී | කාබනික ෆ්ලෝරයිඩ් හඳුනාගැනීම |
ද්රාව්යතාව | ඇසිටෝන් සහ ටෙට්රාහයිඩ්රොෆුරන් වල නිදහසේ ද්රාව්ය, එතිල් ඇසිටේට් වල තරමක් ද්රාව්ය වේ |
ද්රවාංකය | 191.0~195.0℃ |
ජල අන්තර්ගතය (KF මගින්) | ≤0.20% |
ෆ්ලෝරයිඩ් අන්තර්ගතය | 15.9% ~18.5% |
වියළීම මත පාඩු | ≤0.50% |
මැතිව අවෙශේෂ | ≤0.10% |
බැර ලෝහ | ≤10ppm |
අවශේෂ ද්රාවක | |
ටෙට්රාහයිඩ්රොෆුරන් | ≤0.072% |
ටොලුයින් | ≤0.089% |
එන්-හෙක්සන් | ≤0.029% |
ඇසිටෝන් | ≤0.50% |
එතිල් ඇසිටේට් | ≤0.50% |
අදාළ ද්රව්ය | |
N,N'-ඩයිමෙතිල් ඇසිටැමයිඩ් | ≤0.109% |
Bicalutamide Aminobenzonitrile | ≤0.10% |
Bicalutamide ආශ්රිත සංයෝග A Isomer A | ≤0.10% |
Bicalutamide ආශ්රිත සංයෝග A Isomer B | ≤0.10% |
Desfluoro Bicalutamide | ≤0.20% |
2-Fluoro Bicalutamide | ≤0.20% |
Deoxy Bicalutamide | ≤0.20% |
Bicalutamide Sulfide | ≤0.10% |
කිසියම් නිශ්චිත නොකළ අපිරිසිදුකමක් | ≤0.10% |
සම්පූර්ණ අපිරිසිදුකම් | ≤0.50% |
අංශු ප්රමාණය | 90%<10um;50%<5um |
විශ්ලේෂණය | 98.0%~102.0% (වියළි පදනම මත) |
ක්ෂුද්ර ජීව විද්යාත්මක පරීක්ෂණ | |
සම්පූර්ණ ශක්ය Aerobic ගණන | ≤500CFU/g |
යීස්ට් සහ අච්චු | ≤50CFU/g |
රාක්ක ආයු කාලය | මාස 24 |
පරීක්ෂණ සම්මතය | ව්යවසාය ප්රමිතිය;USP සම්මතය |
භාවිතය | API, උසස් පුරස්ථි පිළිකා සඳහා ප්රතිකාර කිරීමේදී |
පැකේජය: බෝතලය, ඇලුමිනියම් තීරු බෑගය, කාඩ්බෝඩ් ඩ්රම්, 25kg/Drum, හෝ පාරිභෝගික අවශ්යතා අනුව.
ගබඩා තත්ත්වය:සිසිල් සහ වියළි ස්ථානයක මුද්රා තැබූ බහාලුම්වල ගබඩා කරන්න;ආලෝකය, තෙතමනය සහ පළිබෝධ ආසාදනයෙන් ආරක්ෂා කරන්න.
Bicalutamide (CAS: 90357-06-5) යනු ස්ටෙරොයිඩ් නොවන ඇන්ඩ්රොජන් ප්රතිවිරෝධකයකි, එය ඇන්ඩ්රොජන් සමඟ ඇන්ඩ්රොජන් ප්රතිග්රාහකය සමඟ තරඟ කරයි, ඇන්ඩ්රොජන් සෛලීය අවශෝෂණය අවහිර කරයි, සහ ඇන්ඩ්රොජන් ඉලක්ක ඉන්ද්රියට බන්ධනය වීම වළක්වයි.එය ප්රතිග්රාහක සංකීර්ණයක් සාදන ඇන්ඩ්රොජන් ප්රතිග්රාහකය සමඟ බන්ධනය වන අතර එය න්යෂ්ටියට ඇතුළු වී නියුක්ලියෝප්රෝටීන් සමඟ ඒකාබද්ධ වන අතර එමඟින් පිළිකා සෛල වර්ධනය වළක්වයි.එය උසස් පුරස්ථි ග්රන්ථි පිළිකා සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා පළමු පෙළේ ඖෂධයක් ලෙස විය හැකිය.LHRH ප්රතිසමයක් හෝ ශල්ය කැස්ට්රේෂන් සමඟ ඒකාබද්ධව උසස් පුරස්ථි ග්රන්ථි පිළිකා සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා Bicalutamide එහි පළමු ලෝක ව්යාප්ත වෙළඳපොල වන එක්සත් රාජධානියේ දියත් කරන ලදී.ස්ටෙරොයිඩ් නොවන, පර්යන්ත වශයෙන් තෝරාගත් ප්රති-ඇන්ඩ්රොජන්, බයිකලයුටැමයිඩ් සයිටොසොලික් ඇන්ඩ්රොජන් ප්රතිග්රාහකයට තරඟකාරී බන්ධන මගින් ඉලක්කගත ස්ථානවල ඩයිහයිඩ්රොටෙස්ටොස්ටෙරෝන් සහ ටෙස්ටොස්ටෙරෝන් වල ක්රියාකාරිත්වය වළක්වයි.ස්ටෙරොයිඩ් ක්රියාකාරකම් නොමැතිකමේ ප්රතිලාභය හේතුවෙන් සැලකිය යුතු හෘද වාහිනී සහ පරිවෘත්තීය අතුරු ආබාධ නොමැතිව එය හොඳින් ඉවසා ඇති බව වාර්තා වේ.monotherapy ලෙස bicalutamide වල කාර්යක්ෂමතාවය සායනිකව පෙන්නුම් කර ඇත.කොලරෙක්ටල්, පියයුරු, අග්න්යාශය සහ කුඩා නොවන සෛල පෙනහළු පිළිකා සඳහා ප්රතිකාර කිරීමේදී ද යහපත් ප්රතිචාර අනුපාතයන් වාර්තා විය.