SBE-β-CD CAS 182410-00-0 Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Assay 95.0~105.0%

Betadex Sulfobutyl ඊතර් සෝඩියම්
C42H70−nO35 · (C4H8SO3Na)n 2163 විට n = 6.5
බීටා සයික්ලොඩෙක්ස්ට්‍රින් සල්ෆොබියුටයිල් ඊතර්, සෝඩියම් ලවණ;
බීටා සයික්ලොඩෙක්ස්ට්‍රින් සල්ෆොබියුටයිල් ඊතර් සෝඩියම් [182410-00-0].
අර්ථ දැක්වීම
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium මූලික කොන්දේසි යටතේ 1,4-බියුටේන් සල්ටෝන් භාවිතයෙන් බීටාඩෙක්ස් ඇල්කයිලීකරණය මගින් සකස් කර ඇත.
බීටාඩෙක්ස් හි ආදේශන සාමාන්‍ය උපාධිය NLT 6.2 සහ NMT 6.9 වේ.
නිර්ජලීය පදනම මත ගණනය කරන ලද C42H70−nO35 · (C4H8SO3Na)n (n = 6.2–6.9) හි NLT 95.0% සහ NMT 105.0% අඩංගු වේ.
හඳුනාගැනීම
• A. අධෝරක්ත අවශෝෂණය <197K>
• B. නියැදි ද්‍රාවණයේ ප්‍රධාන උච්චයේ රඳවා ගැනීමේ කාලය විශ්ලේෂණයෙන් ලබාගත් පරිදි සම්මත ද්‍රාවණයට අනුරූප වේ.
• C. එය ආදේශන සාමාන්‍ය උපාධිය සඳහා වන පරීක්ෂණයේ අවශ්‍යතා සපුරාලයි.
• D. හඳුනාගැනීමේ පරීක්ෂණ-සාමාන්‍ය, සෝඩියම් 〈191〉
විශ්ලේෂණය
• පටිපාටිය
ජංගම අදියර: ඇසිටොනයිට්‍රයිල් සහ ජලය මිශ්‍රණයක 0.1 M පොටෑසියම් නයිට්‍රේට් (1:4)
සම්මත විසඳුම: ජංගම අදියරේදී USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium RS 10 mg/mL
නියැදි විසඳුම: ජංගම අදියරේදී Betadex Sulfobutyl Ether Sodium 10 mg/mL
වර්ණදේහ පද්ධතිය
(Chromatography <621>, පද්ධති යෝග්‍යතාවය බලන්න.)
මාදිලිය: LC
අනාවරකය: වර්තන දර්ශකය
අනාවරක උෂ්ණත්වය: 35 ± 2 °
තීරුව: 7.8-mm × 30-cm විශ්ලේෂණ තීරුව;L37 ඇසුරුම් කිරීම.[සටහන-ධාවන මාලාව අවසන් වන විට ඇසිටොනයිට්‍රයිල් සහ ජලය (1:9) ද්‍රාවණයකින් තීරුව සෝදන්න.]
ප්රවාහ අනුපාතය: 1.0 mL/min
එන්නත් ප්රමාණය: 20 µL
පද්ධති යෝග්‍යතාවය .
නියැදිය: සම්මත විසඳුම
යෝග්‍යතා අවශ්‍යතා
සාපේක්ෂ සම්මත අපගමනය: NMT 2.0%
විශ්ලේෂණය
සාම්පල: සම්මත විසඳුම සහ නියැදි විසඳුම
ලබාගත් Betadex Sulfobutyl Ether Sodium කොටසෙහි බීටාඩෙක්ස් සල්ෆොබියුටයිල් ඊතර් සෝඩියම් [C42H70−nO35 · (C4H8SO3Na)n] ප්‍රතිශතය ගණනය කරන්න:
ප්‍රතිඵලය = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = betadex sulfobutyl ඊතර් සඳහා උපරිම ප්‍රතිචාරය
නියැදි ද්‍රාවණයෙන් සෝඩියම්
rS = betadex sulfobutyl ඊතර් සඳහා උපරිම ප්‍රතිචාරය
සම්මත ද්‍රාවණයෙන් සෝඩියම්
CS = USP Betadex Sulfobutyl Ether හි සාන්ද්‍රණය
සම්මත ද්‍රාවණයේ සෝඩියම් ආර්එස් (mg/mL)
CU = සාම්පල ද්‍රාවණයේ Betadex Sulfobutyl Ether Sodium සාන්ද්‍රණය (mg/mL)
පිළිගැනීමේ නිර්ණායක: නිර්ජලීය පදනම මත 95.0%~105.0%
අපිරිසිදුකම්
• බැර ලෝහ, ක්රමය II <231>: NMT 5 ppm
• බීටා සයික්ලොඩෙක්ස්ට්‍රින් (BETADEX) සීමාව
විසඳුම A: 25 mM සෝඩියම් හයිඩ්රොක්සයිඩ්
විසඳුම B: 250 mM සෝඩියම් හයිඩ්රොක්සයිඩ් සහ 1 M පොටෑසියම් නයිට්රේට්
ජංගම අදියර: වගුව 1 බලන්න.
වගුව 1

සම්මත විසඳුම: USP Beta Cyclodextrin RS හි 2 µg/mL
නියැදි විසඳුම: Betadex Sulfobutyl Ether Sodium 2 mg/mL
වර්ණදේහ පද්ධතිය
(Chromatography <621>, System Suitability and Ion Cromatography <1065> බලන්න.)
මාදිලිය: IC
අනාවරකය: ස්පන්දන ඇම්පෙරෝමිතිය (රන් වැඩ කරන ඉලෙක්ට්‍රෝඩය සහ රිදී යොමු ඉලෙක්ට්‍රෝඩය සහිත ඇම්පෙරොමිතික සෛලය)
තීරුව
ආරක්ෂකයා: 4.0-mm × 5-cm ඇනායන හුවමාරුව;L61 ඇසුරුම් කිරීම
විශ්ලේෂණාත්මක: 4.0-mm × 25-cm ඇනායන හුවමාරු;
L61 ඇසුරුම් කිරීම
තීරු උෂ්ණත්වය: 50 ± 2 °
ප්රවාහ අනුපාතය: 1.0 mL/min
එන්නත් ප්රමාණය: 20 µL
ස්පන්දන ඇම්පෙරොමිතික අනාවරකය සඳහා තරංග ආකෘතිය: වගුව 2 බලන්න.
වගුව 2

පද්ධති යෝග්‍යතාවය
නියැදිය: සම්මත විසඳුම
යෝග්‍යතා අවශ්‍යතා
සාපේක්ෂ සම්මත අපගමනය: NMT 5.0%
විශ්ලේෂණය
සාම්පල: සම්මත විසඳුම සහ නියැදි විසඳුම
ගන්නා ලද Betadex Sulfobutyl Ether Sodium හි ඇති බීටා සයික්ලොඩෙක්ස්ට්‍රින් (betadex) ප්‍රතිශතය ගණනය කරන්න:
ප්‍රතිඵලය = (rU/rS) × (CS/CU) × F × 100
rU = නියැදි විසඳුමෙන් බීටා සයික්ලොඩෙක්ස්ට්‍රින් සඳහා උපරිම ප්‍රතිචාරය
rS = සම්මත විසඳුමෙන් බීටා සයික්ලොඩෙක්ස්ට්‍රින් සඳහා උපරිම ප්‍රතිචාරය
CS = සම්මත ද්‍රාවණයේ (µg/mL) USP Beta Cyclodextrin RS සාන්ද්‍රණය
CU = සාම්පල ද්‍රාවණයේ Betadex Sulfobutyl Ether Sodium සාන්ද්‍රණය (mg/mL)
F = පරිවර්තන සාධකය (10-3 mg/µg)
පිළිගැනීමේ නිර්ණායක: NMT 0.1%
• 1,4-BUTANE SULTONE හි සීමාව
අභ්යන්තර සම්මත විසඳුම: ඩයිතයිල් සල්ෆෝන් 0.25 µg/mL
සම්මත තොග විසඳුම A: 0.5 µg/mL 1,4-බියුටේන් සල්ටෝන්
සම්මත කොටස් විසඳුම B: 1.0 µg/mL 1,4-බියුටේන් සල්ටෝන්
සම්මත කොටස් විසඳුම C: 2.0 µg/mL 1,4-බියුටේන් සල්ටෝන්
නියැදි තොග ද්‍රාවණය: අභ්‍යන්තර සම්මත ද්‍රාවණයේ Betadex Sulfobutyl Ether Sodium 250 mg/mL
හිස් විසඳුම, සහ නියැදි විසඳුම් A, B, C, සහ D:
අභ්‍යන්තර සම්මත ද්‍රාවණය, එක් එක් සම්මත කොටස් ද්‍රාවණය, නියැදි තොග ද්‍රාවණය, ජලය හෝ මෙතිලීන් ක්ලෝරයිඩ් ප්‍රමාණයන් එක් එක් වීදුරු පරීක්ෂණ නළය තුළ නැවතුමකින් තැබීමට වගුව 3 අනුගමනය කරන්න.[සටහන-ඉස්කුරුප්පු ආවරණයක් සහිත, මිලි ලීටර් 10 පරීක්ෂණ නලයක් සුදුසු වේ.] සෑම පරීක්ෂණ නලයක්ම වෝටෙක්ස් මික්සර් මත මිශ්‍ර කර, අවම වශයෙන් මිනිත්තු 5 ක් හෝ අදියර සම්පූර්ණයෙන් වෙන් වන තුරු සිටීමට ඉඩ දෙන්න.කාබනික අවධිය GC කුප්පියකට නිස්සාරණය කර මුද්‍රා තබන්න.[සටහන-ඉතා ප්‍රවේශමෙන් ජලීය අවධියේ හැකි අවම ප්‍රමාණය ගන්න.] සාම්පල A, B, C, සහ D ද්‍රාවණවල 1,4-බියුටේන් සල්ටෝන් එකතු කරන ලද ප්‍රමාණයන් පිළිවෙලින් 0.5, 1.0, 2.0, සහ 0 µg වේ.
වගුව 3

[සටහන-භාවිතා කිරීමට පෙර වහාම සූදානම් කරන්න.]
වර්ණදේහ පද්ධතිය
(Chromatography <621>, පද්ධති යෝග්‍යතාවය බලන්න.)
මාදිලිය: GC
අනාවරකය: දැල්ල අයනීකරණය
තීරුව: 0.32-mm × 25-m විලයන-සිලිකා කේශනාලිකා තීරුව;අදියර G46 හි 0.5-µm ස්ථරය
උෂ්ණත්වය
අනාවරකය: 270°
එන්නත් වරාය: 200°
තීරුව: වගුව 4 හි උෂ්ණත්ව වැඩසටහන බලන්න
වගුව 4
ආරම්භක උෂ්ණත්වය (°) උෂ්ණත්ව බෑවුම (°/min) අවසාන උෂ්ණත්වය (°) අවසාන උෂ්ණත්වයේ රඳවන කාලය (විනාඩි)
100 10 200 -
200 35 270 5
වාහක වායුව: හීලියම්, සාමාන්‍යයෙන් 12 psi ආදාන පීඩනයකදී
එන්නත් ප්රමාණය: 1.0 µL
එන්නත් වර්ගය: මිනිත්තු 0.5 ක් සඳහා බෙදී නොයන එන්නත් කිරීම, පසුව 50 mL/min දී බෙදීම.[සටහන-සුදුසු බෙදීම් රහිත එන්නත් ලයිනර් භාවිතා කිරීම නිර්දේශ කෙරේ.]
පද්ධති යෝග්‍යතාවය
නියැදිය: නියැදි විසඳුම B
[සටහන-ඩයිතයිල් සල්ෆෝන් සහ 1,4-බියුටේන් සල්ටෝන් සඳහා සාපේක්ෂ රඳවා ගැනීමේ කාලය පිළිවෙලින් 0.7 සහ 1.0 වේ.]
යෝග්‍යතා අවශ්‍යතා
සාපේක්ෂ සම්මත අපගමනය: NMT 10.0%
විශ්ලේෂණය
සාම්පල: හිස් විසඳුම, නියැදි විසඳුම් A, B, C, සහ D
නියැදි A, B, C, හෝ D නියැදි ද්‍රාවණයෙහි 1,4-බියුටේන් සල්ටෝන් සහ ඩයිතයිල් සල්ෆෝනයේ උපරිම ප්‍රතිචාරවල අනුපාතය නිවැරදි කරන්න .A, B, C හෝ D නියැදි ද්‍රාවණයේ ඩයිතයිල් සල්ෆෝනයේ උපරිම ප්‍රතිචාරයට 1,4-බියුටේන් සල්ටෝන් හි උපරිම ප්‍රතිචාරයේ නිවැරදි කළ අනුපාතය, 1,4-බියුටේන් සල්ටෝන් වල එකතු කරන ලද ප්‍රමාණයට සාපේක්ෂව, µg වලින් සැලසුම් කරන්න.ප්‍රස්ථාරයේ ඇති ලක්ෂ්‍යවලට සම්බන්ධ වන රේඛාව ප්‍රමාණයේ අක්ෂය හමුවන තෙක් එය විස්තාරණය කරන්න.මෙම ලක්ෂ්‍යය සහ අක්ෂවල ඡේදනය අතර දුර නියැදි කොටස් ද්‍රාවණයේ 4-mL කොටසෙහි µg හි 1,4-බියුටේන් සල්ටෝන්, A ප්‍රමාණය නියෝජනය කරයි.ගන්නා ලද Betadex Sulfobutyl Ether Sodium කොටසෙහි 1,4-බියුටේන් සල්ටෝන් අන්තර්ගතය ගණනය කරන්න:
ප්‍රතිඵලය = A/(VExt × CU × F)
A = ඉහත තීරණය කර ඇත
VExt = නිස්සාරණ පියවරේදී භාවිතා කරන නියැදි කොටස් ද්‍රාවණයේ පරිමාව, 4.0 mL
CU = නියැදි කොටස් ද්‍රාවණයේ (mg/mL) Betadex Sulfobutyl Ether Sodium සාන්ද්‍රණය
F = පරිවර්තන සාධකය (10-3 g/mg)
පිළිගැනීමේ නිර්ණායක: hydroxybutane-1-sulfonic අම්ලය, හෝ NMT 0.5 ppm
• සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ් සීමාව, 4-හයිඩ්‍රොක්සිබුටේන්-1-සල්ෆොනික් අම්ලය, සහ BIS(4-SULFOBUTYL) ඊතර් ඩිසෝඩියම්
විසඳුම A: 5 mM සෝඩියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ්, විනාඩි 15 ක් සංවෘත භාජනයක degas
විසඳුම B: 25 mM සෝඩියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ්, විනාඩි 15 ක් වසා ඇති භාජනයක ඩෙගාස්
ජංගම අදියර: 5 වගුව බලන්න
වගුව 5

තීරු සේදීමේ විසඳුම A: 50 mM සෝඩියම් සයිටේ්රට්
තීරු සේදීමේ විසඳුම B: 150 mM සෝඩියම් හයිඩ්රොක්සයිඩ්
සම්මත ද්‍රාවණය: USP සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ් RS 8 µg/mL, 4-hydroxybutane-1-sulfonic අම්ලය 4µg/mL, සහ bis(4-sulfobutyl) ඊතර් ඩිසෝඩියම් 4 µg/mL සාන්ද්‍රණයක් සහිත ද්‍රාවණයක් සකස් කරන්න.
නියැදි විසඳුම: Betadex Sulfobutyl Ether Sodium 4 mg/mL
වර්ණදේහ පද්ධතිය
(Chromatography <621>, System Suitability and Ion Cromatography <1065> බලන්න.)
මාදිලිය: IC
අනාවරකය: සන්නායකතාව
පරාසය: 30 µS
ධාරාව: 100 mA
තීරුව: [සටහන-එක් එක් ධාවනය අවසානයේදී, තීරුව වොෂ් ද්‍රාවණය A භාවිතා කර විනාඩි 35ක් සඳහා 1 mL/min ප්‍රවාහ අනුපාතයකින් තීරුව පිරිසිදු කරන්න, ඉන්පසු එම ප්‍රවාහ අනුපාතයටම B තීරුව වොෂ් ද්‍රාවණය විනාඩි 35ක් භාවිතා කරන්න.]
ආරක්ෂකයා: 4.0-mm × 5.0-cm ඇනායන හුවමාරුව;L61 ඇසුරුම් කිරීම
විශ්ලේෂණාත්මක: 4.0-mm × 25-cm ඇනායන හුවමාරු;L61 ඇසුරුම් කිරීම
තීරු උෂ්ණත්වය: 30 °
මර්දනකය: මයික්‍රොමෙම්බ්‍රේන් ඇනායන ඔටෝසප්‍රෙසර්1 හෝ සුදුසු රසායනික මර්දන පද්ධතියක්
මර්දන: ස්වයං මර්දනය
ප්රවාහ අනුපාතය: 1.0 mL/min
එන්නත් ප්රමාණය: 20 µL
පද්ධති යෝග්‍යතාවය
නියැදිය: සම්මත විසඳුම
[සටහන-සාපේක්ෂ රඳවා ගැනීමේ වේලාවන් තොරතුරු සඳහා පමණක් සපයනු ලැබේ.4-හයිඩ්‍රොක්සිබුටේන්-1-සල්ෆොනේට් අයන, ක්ලෝරයිඩ් අයන සහ බිස්(සල්ෆොබියුටයිල්) ඊතර් අයන සඳහා සාපේක්ෂ රඳවා ගැනීමේ කාලය පිළිවෙලින් 1.0, 1.4 සහ 8.6 වේ.]
යෝග්‍යතා අවශ්‍යතා
විභේදනය: NLT 2.0
සාපේක්ෂ සම්මත අපගමනය: NMT 10.0%
විශ්ලේෂණය
සාම්පල: සම්මත විසඳුම සහ නියැදි විසඳුම
ලබාගත් Betadex Sulfobutyl Ether Sodium කොටසෙහි සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ්, 4-hydroxybutane-1-sulfonic අම්ලය, හෝ bis(sulfobutyl) ether disodium ප්‍රතිශතය ගණනය කරන්න:
ප්‍රතිඵලය = (rU/rS) × (CS/CU) × F × 100
rU = නියැදි ද්‍රාවණයෙන් සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ්, 4-හයිඩ්‍රොක්සිබුටේන්-1-සල්ෆොනික් අම්ලය හෝ bis(sulfobutyl) ඊතර් ඩිසෝඩියම් සඳහා උපරිම ප්‍රතිචාරය
rS = සම්මත ද්‍රාවණයෙන් සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ්, 4-හයිඩ්‍රොක්සිබුටේන්-1-සල්ෆොනික් අම්ලය හෝ bis(sulfobutyl) ඊතර් ඩිසෝඩියම් සඳහා උපරිම ප්‍රතිචාරය
CS = සම්මත ද්‍රාවණයේ (µg/mL) සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ්, 4-හයිඩ්‍රොක්සිබුටේන්-1-සල්ෆොනික් අම්ලය හෝ bis(sulfobutyl) ඊතර් ඩිසෝඩියම් සාන්ද්‍රණය
CU = සාම්පල ද්‍රාවණයේ Betadex Sulfobutyl Ether Sodium සාන්ද්‍රණය (mg/mL)
F = පරිවර්තන සාධකය (10−3 0 100 0 mg/µg)
පිළිගැනීමේ නිර්ණායක
සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ්: NMT 0.2%
4-හයිඩ්‍රොක්සිබුටේන්-1-සල්ෆොනික් අම්ලය: NMT 0.09%
Bis(sulfobutyl) ඊතර් ඩිසෝඩියම්: NMT 0.05%
විශේෂිත පරීක්ෂණ
බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් පරීක්ෂණය <85>: බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් මට්ටම වන්නේ Betadex Sulfobutyl Ether Sodium භාවිතා කරන අදාළ මාත්‍රා ආකෘති පත්‍රය (ය) යටතේ අවශ්‍යතාවය සපුරාලිය හැකි පරිදි ය.එන්නත් කළ හැකි මාත්‍රා ආකෘති සැකසීමේදී Betadex Sulfobutyl Ether Sodium තවදුරටත් සැකසීමට ලක් කළ යුතු බව ලේබලයේ සඳහන් වන විට, බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් මට්ටම වන්නේ Betadex Sulfobutyl Ether Sodium භාවිතා කරන අදාළ මාත්‍රා ආකෘති පත්‍රය (ය) යටතේ අවශ්‍ය වීමයි. හමුවිය හැක.
• ක්ෂුද්‍රජීවී ගණන් කිරීමේ පරීක්ෂණ <61> සහ නිශ්චිත ක්ෂුද්‍ර ජීවීන් සඳහා පරීක්ෂණ <62>: සම්පූර්ණ වායුගෝලීය ක්ෂුද්‍රජීවී ප්‍රමාණය 100 cfu/g නොඉක්මවන අතර සම්පූර්ණ ඒකාබද්ධ අච්චු සහ යීස්ට් ගණන 50 cfu/g නොඉක්මවයි.එය Escherichia coli නොමැති වීම සඳහා පරීක්ෂණයේ අවශ්යතා සපුරාලයි.
• විසඳුමේ පැහැදිලිකම
නියැදි විසඳුම: 30% (w/v) විසඳුම
විශ්ලේෂණය: සුදු සහ කළු පසුබිම්වලට එරෙහිව ආලෝක පෙට්ටියක් භාවිතයෙන් නියැදි විසඳුම පරීක්ෂා කර, ඕනෑම මීදුම, ප්‍රතිදීප්ත, තන්තු, පැල්ලම් හෝ වෙනත් විදේශීය ද්‍රව්‍ය තිබීම සටහන් කරන්න.
පිළිගැනීමේ නිර්ණායක: විසඳුම පැහැදිලිය, සහ අත්යවශ්යයෙන්ම විදේශීය ද්රව්ය අංශු වලින් තොරය.
• ආදේශකයේ සාමාන්‍ය උපාධිය
ඉලෙක්ට්‍රොලයිට් ධාවනය කරන්න: 30 mM බෙන්සොයික් අම්ලය සහ 100 mM ට්‍රයිස් (හයිඩ්‍රොක්සිමීතයිල්) ඇමයිනොමෙතේන් බෆරය එකතු කිරීමෙන් භාවිතා කරන උපකරණයට සුදුසු pH අගයකට සකස් කර ඇත.
[සටහන-කේශනාලිකා අතර විචලනය හේතුවෙන්, විශ්වීය වශයෙන් අදාළ වන තනි ඉලෙක්ට්‍රෝලය pH අගයක් නියම කර නොමැත.
ඒ වෙනුවට, එක් එක් කේශනාලිකා හා සම්බන්ධ ප්‍රශස්ත pH අගය උපකරණ අත්පොතට අනුව තීරණය කළ යුතුය.]
සම්මත විසඳුම: USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium RS 10 mg/mL
නියැදි විසඳුම: Betadex Sulfobutyl Ether Sodium 10 mg/mL
කේශනාලිකා සේදුම් පටිපාටිය: කේශනාලිකා සේදීම සහ නියැදි විශ්ලේෂණය සඳහා වෙනම ධාවන ඉලෙක්ට්‍රොලයිට් කුප්පි භාවිතා කරන්න.එක් එක් විශ්ලේෂණයට පෙර දිනපතා පෙර-විශ්ලේෂණ සේදුම් සිදු කරන්න: කේශනාලිකා 0.1 N සෝඩියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් සමඟ විනාඩි 30 ක්, NLT පැය 2 ක් සඳහා ජලය සහ NLT 1 පැය සඳහා ධාවන ඉලෙක්ට්‍රොලයිට් සමඟ මෙයට පිළියමක්.එක් එක් එන්නත් කිරීමට පෙර පහත පරිදි එන්නත් කිරීමට පෙර සේදුම් සිදු කරන්න.NLT විනාඩි 1ක් සඳහා 0.1 N සෝඩියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් සමඟ කේශනාලිකා සෝදා හරින්න, NLT විනාඩි 3ක් සඳහා Run ඉලෙක්ට්‍රොලයිට් සමඟ සෝදන්න.නව කේශනාලිකා භාවිතා කරන්නේ නම්, ඉහත විස්තර කර ඇති සාමාන්‍ය සේදුම් වලට අමතරව, නව කේශනාලිකා එහි පළමු භාවිතයට පෙර සේදීම අවශ්‍ය වේ.නව කේශනාලිකා 1 M සෝඩියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් සමඟ පැය 1 ක් සෝදන්න, ඉන්පසු පැය 2 ක ජලයෙන් සෝදා හරින්න.
විද්යුත් විච්ඡේදක පද්ධතිය
(බලන්න කේශනාලිකා ඉලෙක්ට්‍රෝෆොරෙසිස් <1053>.)
මාදිලිය: ඉහළ කාර්ය සාධනය CE
අනාවරකය: ප්‍රතිලෝම UV 200 nm, කලාප පළල 20nm.[සටහන-10 nm කලාප පළලක් සහිත 205 nm හඳුනාගැනීමේ තරංග ආයාමයක් විකල්පයක් ලෙස භාවිතා කළ හැක.]
තීරුව: සෝඩියම් ශිඛර I–X (% උපරිම ප්‍රදේශය) 50-µm × 50-cm විලයන සිලිකා තීරුව
තීරු උෂ්ණත්වය: 25 °
ව්‍යවහාරික වෝල්ටීයතාව: විනාඩි 10කට වැඩි 0.00 සිට +30.00 kV රේඛීය බෑවුම, පසුව තවත් විනාඩි 20ක් සඳහා 30 kV
එන්නත් ප්‍රමාණය: තත්පර 10ක් සඳහා 0.5 psi සමාන වෙළුම්
පද්ධති යෝග්‍යතාවය
නියැදිය: සම්මත විසඳුම
[සටහන-බීටාඩෙක්ස් සල්ෆෝබියුටයිල් ඊතර් සෝඩියම් උච්ච I–X සඳහා ආසන්න සාපේක්ෂ සංක්‍රමණ වේලාවන් සඳහා වගුව 6 බලන්න (betadex sulfobutyl ඊතර් සෝඩියම් පීක්ස් I, II, III, ..., X, 1, 2, 3 සමඟ බීටා සයික්ලොඩෙක්ස්ට්‍රින් අණුවක් අඩංගු වේ. ..., පිළිවෙලින් සල්ෆොබියුටයිල් ආදේශක(ය) 10ක්.සාපේක්ෂ සංක්‍රමණ වේලාවන් උච්ච හඳුනාගැනීම සඳහා උපකාර කිරීම සඳහා තොරතුරු අරමුණු සඳහා පමණි.]
වගුව 6

යෝග්‍යතා අවශ්‍යතා
විභේදනය: NLT 0.9, බීටාඩෙක්ස් සල්ෆෝබියුටි ඊතර් සෝඩියම් පීක් IX සහ බීටාඩෙක්ස් සල්ෆෝබියුටයිල් ඊතර් සෝඩියම් පීක් X අතර
විශ්ලේෂණය
සාම්පල: ඉලෙක්ට්‍රෝලය, ජලය, සම්මත ද්‍රාවණය සහ නියැදි ද්‍රාවණය ධාවනය කරන්න
සම්මත ද්‍රාවණය සහ නියැදි ද්‍රාවණය තත්පර 10ක් සඳහා 34 mbar ට සමාන අවකල්‍ය පීඩනයක් යොදමින් තත්පර 2ක් සඳහා Run ඉලෙක්ට්‍රොලයිට් 0.5 psi එන්නත් කිරීම මගින් එන්නත් කරන්න.[සටහන-පීඩන එන්නත් කළ යුත්තේ ජල කුප්පියකින් හෝ කේශනාලිකා පිටවන කෙළවරේ ඉලෙක්ට්‍රෝලය ධාවනය කිරීමෙනි.]
ඉලෙක්ට්‍රෝෆෙරෝග්‍රෑම් වාර්තා කරන්න, සහ තනි තනි බීටාඩෙක්ස් සල්ෆෝබියුටයිල් ඊතර් සෝඩියම් පීක්ස් (I සිට X දක්වා) සඳහා උපරිම ප්‍රතිචාර මැන බලන්න.eletropherogram හි එක් එක් මුදුන සඳහා නිවැරදි කරන ලද උපරිම ප්‍රදේශය, AI ගණනය කරන්න:
නිවැරදි කරන ලද උච්ච ප්‍රදේශය A = උච්ච ප්‍රදේශය x ඵලදායී කේශනාලිකා දිග (සෙ.මී.) / සංක්‍රමණ කාලය
සම්පූර්ණ නිවැරදි කරන ලද ආදේශන ලියුම් කවර ප්‍රදේශයේ ප්‍රතිශතයක් ලෙස එක් එක් ප්‍රතිශතයක් ලෙස ඉදිරිපත් කිරීමෙන් නිවැරදි කළ උච්ච ප්‍රදේශ සාමාන්‍යකරණය කරන්න:
නාමකරණය කළ ප්‍රදේශය, NA: A / n∑i=1 Ai x 100
n = ආදේශනයේ ඉහළම මට්ටම
ආදේශන සාමාන්ය උපාධිය තීරණය කරන්න:
ආදේශනයේ සාමාන්‍ය උපාධිය = n∑i=1 (උච්ච x NA සඳහා ආදේශන මට්ටම) / 100
පිළිගැනීමේ නිර්ණායක: ආදේශන සාමාන්ය උපාධිය සඳහා 6.2 ~ 6.9
එක් එක් බීටාඩෙක්ස් සල්ෆෝබියුටයිල් ඊතර් සෝඩියම් ශිඛර I-X සඳහා, 7 වගුවේ ඇති සීමා පරාසය (% උපරිම ප්‍රදේශය) බලන්න.
වගුව 7

• PH <791>: 4.0-6.8, කාබන් ඩයොක්සයිඩ් රහිත ජලයේ 30% (w/v) ද්‍රාවණයක
• ජල නිර්ණය, ක්‍රමය I <921>: NMT 10.0%
අතිරේක අවශ්යතා
• ඇසුරුම් කිරීම සහ ගබඩා කිරීම: හොඳින් වසා ඇති බහාලුම්වල සංරක්ෂණය කර කාමර උෂ්ණත්වයේ ගබඩා කරන්න.තෙතමනය සිට ආරක්ෂා කරන්න.
• ලේබල් කිරීම: එන්නත් කළ හැකි මාත්‍රා ආකෘති නිෂ්පාදනයේදී එහි භාවිතය දැක්වීමට ලේබල් කරන්න.
• USP යොමු ප්‍රමිතීන් <11>
USP Beta Cyclodextrin RS
USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium RS
USP එන්ඩොටොක්සින් ආර්එස්
USP සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ් RS■1S (NF30)