Daptomycin CAS 103060-53-3 සංශුද්ධතාවය ≥95.0% API කර්මාන්තශාලාවේ ඉහළ සංශුද්ධතාවය
ඉහළ සංශුද්ධතාවය සහ ස්ථායී ගුණාත්මක බවින් යුත් නිෂ්පාදකයා
රසායනික නාමය: Daptomycin
CAS: 103060-53-3
API උසස් තත්ත්වයේ, වාණිජ නිෂ්පාදනය
රසායනික නාමය | ඩැප්ටොමිසින් |
සමාන පද | LY146032 |
CAS අංකය | 103060-53-3 |
CAT අංකය | RF-API10 |
කොටස් තත්ත්වය | තොගයේ, නිෂ්පාදන පරිමාණය ටොන් දක්වා |
අණුක සූත්රය | C72H101N17O26 |
අණුක බර | 1620.69 කි |
ද්රවාංකය | 202.0~204.0℃ |
ද්රාව්යතාව | මෙතනෝල් වල ද්රාවණය |
වෙළඳ නාමය | Ruifu රසායනික |
අයිතමය | පිරිවිතර |
පෙනුම | කහ හෝ සුදුමැලි කහ කුඩු |
HPLC හඳුනාගැනීම | නියැදි විසඳුමේ ප්රධාන උච්චයේ රඳවා ගැනීමේ කාලය යොමු ප්රමිතියට අනුරූප විය යුතුය. |
හඳුනාගැනීම IR | පරීක්ෂණ නියැදියේ IR වර්ණාවලිය යොමු ප්රමිතියේ IR වර්ණාවලියට අනුකූල විය යුතුය. |
විසඳුමේ පෙනුම | පැහැදිලිකම ද්රාවණය පරිශීලනය අත්හිටුවීම II ට වඩා පැහැදිලි හෝ වැඩි ප්රකාශිත නොවිය යුතුය. |
විශේෂිත දෘශ්ය භ්රමණය | +17.0° සිට +25.0° දක්වා |
pH | 4.0 සිට 5.0 දක්වා |
මැතිව අවෙශේෂ | ≤1.0% |
ඇන්හයිඩ්රෝ-ඩැප්ටොමිසින් | ≤2.5% |
β-ඉසෝමර් | ≤0.50% |
ජල විච්ඡේදනය අපිරිසිදුකම | ≤0.50% |
අපිරිසිදුකම 1 | ≤0.75% |
අපිරිසිදු 2 | ≤0.75% |
අපිරිසිදු 3 | ≤0.75% |
වෙනත් ඕනෑම අපිරිසිදුකමක් | ≤0.15% |
සම්පූර්ණ අපිරිසිදුකම් | ≤5.0% |
බැර ලෝහ | ≤30ppm |
ජල | ≤5.0% |
පිරිසිදුකම | ≥95.0% (වියළන ලද පදනම මත ගණනය කර ඇත) |
බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින් | <0.3EU/mg |
අවශේෂ ද්රාවක n-Butanol | ≤5000ppm |
අවශේෂ ද්රාවක Isopropanol | ≤5000ppm |
අවශේෂ ද්රාවක එතනෝල් | ≤5000ppm |
ක්ෂුද්ර ජීවී සීමාව TAMC | ≤100cfu/g |
ක්ෂුද්ර ජීවී සීමාව TYMC | ≤10cfu/g |
E.Coil | අනාවරණය නොවිණි |
පරීක්ෂණ සම්මතය | ව්යවසාය සම්මතය |
ගබඩා කොන්දේසි | තද බහාලුම්වල සංරක්ෂණය කරන්න, සහ -25~-10℃ ගබඩා කරන්න. |
භාවිතය | ක්රියාකාරී ඖෂධ ද්රව්ය (API) |
පැකේජය: බෝතලය, ඇලුමිනියම් තීරු බෑගය, කාඩ්බෝඩ් ඩ්රම්, 25kg/Drum, හෝ පාරිභෝගික අවශ්යතා අනුව.
ගබඩා තත්ත්වය:සිසිල් සහ වියළි ස්ථානයක මුද්රා තැබූ බහාලුම්වල ගබඩා කරන්න;ආලෝකය, තෙතමනය සහ පළිබෝධ ආසාදනයෙන් ආරක්ෂා කරන්න.
Daptomycin (CAS: 103060-53-3) යනු නව ව්යුහයක් සහිත චක්රීය ලිපොපෙප්ටයිඩ ප්රතිජීවක වර්ගයකි.එය Streptomyces පැසවීම සුප් හොද්දෙන් නිස්සාරණය කර ඇත.එය 1980 ගණන් වලදී Eli Lilly සමාගම විසින් සොයා ගන්නා ලද අතර 1997 දී Cubist Pharmaceuticals විසින් සාර්ථකව සංවර්ධනය කරන ලදී.එය නව රසායනික ව්යුහයක් පමණක් නොව මීට පෙර අනුමත කරන ලද ඕනෑම ප්රතිජීවකයකට වඩා වෙනස් ක්රියාකාරී ක්රමයක් ද ඇත: එය සෛල පටල හරහා ඇමයිනෝ අම්ල ප්රවාහනය අඩාල කිරීමෙන් සෛලය වළක්වයි, එමඟින් සෛල බිත්ති පෙප්ටිඩොග්ලිකන් ජෛව සංස්ලේෂණය අවහිර කරයි සහ එහි ස්වභාවය වෙනස් කරයි. සෛල පටලය.එය බොහෝ පැතිවලින් බැක්ටීරියා සෛල පටල ක්රියාකාරිත්වය විනාශ කළ හැකි අතර, ග්රෑම්-ධනාත්මක බැක්ටීරියා ඉක්මනින් විනාශ කරයි.බොහෝ සායනිකව අදාළ ග්රෑම්-ධනාත්මක බැක්ටීරියා වලට බලපෑම් කිරීමේ කාර්යභාරයට අමතරව, වඩා වැදගත් ලෙස, මෙතිසිලින්, වැන්කොමිසින් සහ ලයින්සොලිඩ් වලට ප්රතිරෝධයේ සලකුණු පෙන්නුම් කර ඇති හුදකලා වික්රියා වලට ප්රතිකාර කිරීමේදී ඩැප්ටොමිසින් ප්රබල කාර්යක්ෂමතාවයක් ඇත.දරුණු ආසාදනවලින් පෙළෙන රෝගීන් සඳහා මෙම දේපල විශාල සායනික වැදගත්කමක් දරයි.2003 සැප්තැම්බර් මාසයේදී එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය ප්රථම වරට ඩැප්ටොමිසින් (CAS: 103060-53-3) දරුණු සමේ ආසාදනවලට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා යෙදිය හැකි බව අනුමත කර ඇත.2006 මාර්තු මාසයේදී එය බෝවන රෝග සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා අනුමත කරන ලදී.2006 ජනවාරි මාසයේදී, ග්රෑම්-පොසිටිව් බැක්ටීරියා නිසා ඇතිවන ඇතැම් සංකීර්ණ සම සහ මෘදු පටක ආසාදනවලට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා යුරෝපීය කොමිසම විසින් අනුමත කරන ලදී.2007 සැප්තැම්බර් 6 වන දින, Cubist Pharmaceuticals නිවේදනය කළේ, Staphylococcus aureus ආසාදන සහ Staphylococcus aureus නිසා ඇතිවන සංකීර්ණ සම සහ මෘදු පටක ආසාදන ආශ්රිත රෝගවලට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා යුරෝපා සංගමය සිය ප්රතිබැක්ටීරීය ඖෂධය Cubicin අනුමත කර ඇති බවයි.