Entecavir CAS 142217-69-4 API කර්මාන්තශාලාව උසස් තත්ත්වයේ ප්රති-HBV
ඉහළ සංශුද්ධතාවය සහ ස්ථායී තත්ත්වයෙන් යුත් නිෂ්පාදක සැපයුම
රසායනික නාමය: Entecavir
CAS: 142217-69-4
හෙපටයිටිස් බී ආසාදනයට ප්රතිකාර කිරීමේදී භාවිතා කරන ප්රතිවෛරස් ඖෂධ
API උසස් තත්ත්වයේ, වාණිජ නිෂ්පාදනය
රසායනික නාමය | එන්ටෙකාවිර් |
සමාන පද | 2-Amino-1,9-dihydro-9-[(1S,3R,4S)-4-hydroxy-3-(hydroxymethyl)-2-methylenecyclopentyl]-6H-purin-6-one |
CAS අංකය | 142217-69-4 |
CAT අංකය | RF-API80 |
කොටස් තත්ත්වය | තොගයේ, නිෂ්පාදන පරිමාණය කිලෝග්රෑම් සිය ගණනක් දක්වා |
අණුක සූත්රය | C12H15N5O3 |
අණුක බර | 277.28 කි |
ද්රවාංකය | 249.0~252.0℃ |
වෙළඳ නාමය | Ruifu රසායනික |
අයිතමය | පිරිවිතර |
පෙනුම | සුදු ස්ඵටිකරූපී කුඩු |
හඳුනාගැනීම IR | පරීක්ෂණ නියැදියේ අධෝරක්ත අවශෝෂණ වර්ණාවලිය යොමු ප්රමිතියට අනුකූල විය යුතුය |
HPLC හඳුනාගැනීම | පරීක්ෂණ නියැදියේ රඳවා ගැනීමේ කාලය යොමු ප්රමිතියට අනුරූප වේ |
pH | 5.5~7.5 |
විශේෂිත දෘශ්ය භ්රමණය | +24.0°-+28.0° (DMF: MeOH=1:1 C=1%) |
අදාළ ද්රව්ය | |
සම්පූර්ණ අපිරිසිදුකම් | ≤0.30% |
උපරිම තනි අපිරිසිදුකම | ≤0.10% |
Enantiomer | ≤0.20% |
අවශේෂ ද්රාවක | |
මෙතනෝල් | ≤0.30% |
ඩයික්ලෝරෝමීතේන් | ≤0.06% |
n-හෙක්සාන් | ≤0.029% |
ටෙට්රාහයිඩ්රොෆුරන් | ≤0.072% |
එන්, එන්-ඩිමෙතිල්ෆෝමයිඩ් | ≤0.088% |
ටොලුයින් | ≤0.089% |
ජල අන්තර්ගතය | 5.8%~6.5% |
මැතිව අවෙශේෂ | ≤0.10% |
බැර ලෝහ | ≤20ppm |
විශ්ලේෂණය | 98.0%~102.0% (C12H15N5O3 නිර්ජලීය පදනම මත ගණනය කර ඇත) |
අංශු ප්රමාණය | D90: ≤100µm |
පරීක්ෂණ සම්මතය | ව්යවසාය සම්මතය |
භාවිතය | API, හෙපටයිටිස් බී ආසාදනයට ප්රතිකාර කිරීමේදී භාවිතා කරන ප්රතිවෛරස් ඖෂධ |
පැකේජය: බෝතලය, ඇලුමිනියම් තීරු බෑගය, කාඩ්බෝඩ් ඩ්රම්, 25kg/Drum, හෝ පාරිභෝගික අවශ්යතා අනුව.
ගබඩා තත්ත්වය:සිසිල් සහ වියළි ස්ථානයක මුද්රා තැබූ බහාලුම්වල ගබඩා කරන්න;ආලෝකය, තෙතමනය සහ පළිබෝධ ආසාදනයෙන් ආරක්ෂා කරන්න.
එන්ටෙකාවිර් යනු හෙපටයිටිස් බී වෛරස් (එච්බීවී) ආසාදනයට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා නව පරම්පරාවේ ගුවානින් නියුක්ලියෝසයිඩ් ඇනලොග් මුඛ ඖෂධයකි, ප්රධාන වශයෙන් වෛරස් ප්රතිනිර්මාණ ක්රියාකාරකම් සහිත වැඩිහිටි රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සහ සෙරුමය ට්රාන්ස්ඇමිනේස් අඛණ්ඩව වැඩි වීම හෝ නිදන්ගත හෙපටයිටිස් බී ව්යාධි ක්රියාකාරකම් සඳහා අක්මා පටක වේ. , දැනට වේගවත්ම සහ බලවත්ම වෛරසය අඩු වී ඇත, විකෘති අනුපාතය අඩුම නියුක්ලියෝසයිඩ් ඇනෙලොග් වේ.නියුක්ලියෝසයිඩ් නයිව් සහ නියුක්ලියෝසයිඩ් ප්රතිකාර කරන සහ අක්මා සිරෝසිස් රෝගීන් ඇතුළු නිදන්ගත හෙපටයිටිස් බී රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීමේදී හොඳින් එන්ටෙකාවිර් පෙති භාවිතා කිරීමෙන් රෝගය වේගයෙන් පාලනය කළ හැකි අතර යථාර්ථයේ අවසානයට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා පහසුවෙන් ළඟා විය හැකි බව දත්ත පෙන්වා දෙයි.ප්රතිකාර පිළිපැදීම හරහා, රෝගීන්ගෙන් සැලකිය යුතු කොටසක් ප්රතිකාර තෘප්තිය අවසානයේ ළඟා විය හැකිය, එනම් ඊ ප්රතිදේහජනක සෙරොලොජි පරිවර්තනය, සමහර රෝගීන්ට ප්රතිදේහජනක ඍණ, එනම් මතුපිට ප්රතිදේහජනක ප්රතිකාර සඳහා පරමාදර්ශයට පවා ළඟා විය හැකිය.