Entecavir Monohydrate CAS 209216-23-9 API කර්මාන්ත ශාලාව උසස් තත්ත්වයේ ප්රතිවෛරස් හෙපටයිටිස් බී ආසාදනය
ඉහළ සංශුද්ධතාවය සහ ස්ථායී තත්ත්වයෙන් යුත් නිෂ්පාදක සැපයුම
රසායනික නාමය: Entecavir Monohydrate
CAS: 209216-23-9
හෙපටයිටිස් බී ආසාදනයට ප්රතිකාර කිරීමේදී භාවිතා වේ
API උසස් තත්ත්වයේ, වාණිජ නිෂ්පාදනය
රසායනික නාමය | Entecavir මොනොහයිඩ්රේට් |
සමාන පද | Entecavir හයිඩ්රේට්;9-[(1S,3R,4S)-4-හයිඩ්රොක්සි-3-(හයිඩ්රොක්සිමීතයිල්)-2-මෙතිලීන් සයික්ලොපෙන්ටයිල්]ගුවානීන් මොනොහයිඩ්රේට් |
CAS අංකය | 209216-23-9 |
CAT අංකය | RF-API79 |
කොටස් තත්ත්වය | තොගයේ, නිෂ්පාදන පරිමාණය කිලෝග්රෑම් සිය ගණනක් දක්වා |
අණුක සූත්රය | C12H17N5O4 |
අණුක බර | 295.3 |
ද්රවාංකය | >220℃ |
ඝනත්වය | 1.81 |
නැව්ගත කිරීමේ තත්ත්වය | පරිසර උෂ්ණත්වය යටතේ නැව්ගත කර ඇත |
වෙළඳ නාමය | Ruifu රසායනික |
අයිතමය | පිරිවිතර |
පෙනුම | සුදු හෝ පාහේ සුදු ස්ඵටිකරූපී කුඩු |
ද්රාව්යතාව | ඩයිමෙතිල්ෆෝමයිඩ් වල නිදහසේ ද්රාව්ය, ජලයේ තරමක් ද්රාව්ය, එතනෝල් සහ මෙතනෝල් |
හඳුනාගැනීම IR | නියැදියේ වර්ණාවලිය යොමු ප්රමිතියට අනුරූප වේ |
HPLC හඳුනාගැනීම | පරීක්ෂණ නියැදියේ රඳවා ගැනීමේ කාලය යොමු ප්රමිතියට අනුරූප වේ |
ජල අන්තර්ගතය (KF මගින්) | 5.5%~6.5% |
විශේෂිත දෘශ්ය භ්රමණය | +24.0° සිට +30.0° දක්වා (DMF: MeOH=1:1 C=1%) (නිජල ද්රව්ය මත) |
මැතිව අවෙශේෂ | ≤0.10% |
අදාළ ද්රව්ය | |
Furoentecavir | ≤0.10% |
Entecavir 1-එපිමර් | ≤0.10% |
Entecavir 3-එපිමර් | ≤0.10% |
8-Methoxy Entecavir | ≤0.10% |
Entecavir 4-එපිමර් | ≤0.10% |
8-Hydroxy Entecavir | ≤0.10% |
4-ඩිමෙතිල්සිලිල් එන්ටෙකාවිර් | ≤0.10% |
Entecavir ආශ්රිත සංයෝගය A | ≤0.10% |
කිසියම් නිශ්චිත නොකළ අපිරිසිදුකමක් | ≤0.10% |
සම්පූර්ණ අපිරිසිදුකම් | ≤0.30% |
අවශේෂ ද්රාවක | |
මෙතනෝල් | ≤600ppm |
ඩයික්ලෝරෝමීතේන් | ≤300ppm |
එතිල් ඇසිටේට් | ≤1000ppm |
ටෙට්රාහයිඩ්රොෆුරන් | ≤720ppm |
ටොලුයින් | ≤890ppm |
බෙන්සයිල් ක්ලෝරයිඩ් | ≤1000ppm |
බෙන්සයිල් ඇල්කොහොල් | ≤1000ppm |
ක්ෂුද්ර ජීවී සීමාව | |
සම්පූර්ණ Aerobic ගණන් | ≤100cfu/g |
යීස්ට් සහ අච්චු | ≤10cfu/g |
Escherichia Coli | අනාවරණය නොකළ යුතුය |
බැර ලෝහ | ≤10ppm |
විශ්ලේෂණය | 98.0%~102.0% (HPLC; නිර්ජලීය පදනම මත) |
අංශු ප්රමාණය | අංශු වලින් 95% ක් 125um තුළ තිබිය යුතුය |
පරීක්ෂණ සම්මතය | ව්යවසාය ප්රමිතිය;එක්සත් ජනපද ෆාමකොපොයියා (USP) ප්රමිතිය |
භාවිතය | හෙපටයිටිස් බී ආසාදනයට ප්රතිකාර කිරීමේදී භාවිතා කරන ප්රතිවෛරස් ඖෂධ |
පැකේජය: බෝතලය, ඇලුමිනියම් තීරු බෑගය, කාඩ්බෝඩ් ඩ්රම්, 25kg/Drum, හෝ පාරිභෝගික අවශ්යතා අනුව.
ගබඩා තත්ත්වය:සිසිල් සහ වියළි ස්ථානයක මුද්රා තැබූ බහාලුම්වල ගබඩා කරන්න;ආලෝකය, තෙතමනය සහ පළිබෝධ ආසාදනයෙන් ආරක්ෂා කරන්න.
Entecavir Monohydrate (CAS 209216-23-9) යනු හෙපටයිටිස් බී වෛරස් (HBV) ආසාදනයට ප්රතිකාර කිරීමේදී භාවිතා කරන මුඛ ප්රතිවෛරස් ඖෂධයකි.Entecavir මොනොහයිඩ්රේට් යනු නියුක්ලියෝසයිඩ් ප්රතිසමයක් (වඩාත් නිශ්චිතව, ගුවානීන් ප්රතිසමයක්) වන අතර එය ප්රතිලෝම පිටපත් කිරීම, ඩීඑන්ඒ ප්රතිනිර්මාණය සහ විරා තුළ පිටපත් කිරීම වළක්වයි.එය Entecavir හා සමාන ඖෂධීය බලපෑම් සහිත නව ආකාරයේ cyclopentyl acyl guanosine ප්රති-හෙපටයිටිස් B වෛරස් ඖෂධයකි.වැඩිහිටි නිදන්ගත හෙපටයිටිස් බී ප්රතිකාර සඳහා එය සායනිකව යොදනු ලැබේ, එහි ක්රියාකාරී වෛරස් ප්රතිනිර්මාණය, සෙරුමය ට්රාන්ස්ඇමිනේස් ALT වැඩි වීම හෝ අක්මා හිස්ටොලොජියෙන් පෙන්නුම් කරන ක්රියාකාරී තුවාල ඇත.Entecavir Monohydrate යනු HBV හි ප්රබල සහ වරණීය නිෂේධනයකි, HepG2 සෛලයේ 3.75 nM හි EC50.Entecavir යනු ප්රතිලෝම ට්රාන්ස්ක්රිප්ටේස් නිෂේධකයකි.එය හෙපටයිටිස් බී වෛරසය (HBV) ගුණ කිරීම වළක්වන අතර ශරීරයේ වෛරස් ප්රමාණය අඩු කරයි.