Fondaparinux Sodium CAS 114870-03-0 API විශේෂාංගී රූපය

Fondaparinux සෝඩියම් CAS 114870-03-0 API

කෙටි විස්තරය:

රසායනික නාමය: Fondaparinux Sodium

CAS: 114870-03-0

පෙනුම: සුදු සිට සුදු පැහැති කුඩු

විශ්ලේෂණය: 95.0%~103.0% (වියළි පදනම මත)

Antithrombotic Anticoagulant, Factor Xa Inhibitor

අමතන්න: ආචාර්ය ඇල්වින් හුවාං

ජංගම/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

අපට විද්‍යුත් තැපෑල එවන්න

නිෂ්පාදන විස්තර

ආශ්රිත නිෂ්පාදන

නිෂ්පාදන ටැග්

විස්තර:

ඉහළ සංශුද්ධතාවය සහ ස්ථායී තත්ත්වයෙන් සැපයුම
රසායනික නාමය: Fondaparinux Sodium
CAS: 114870-03-0
Antithrombotic Anticoagulant, Factor Xa Inhibitor
API උසස් තත්ත්වයේ, වාණිජ නිෂ්පාදනය

රසායනික ගුණ:

රසායනික නාමය	Fondaparinux සෝඩියම්
CAS අංකය	114870-03-0
CAT අංකය	RF-API84
කොටස් තත්ත්වය	තොගයේ, නිෂ්පාදන පරිමාණය කිලෝග්‍රෑම් සිය ගණනක් දක්වා
අණුක සූත්රය	C31H43N3O49S8.10Na
අණුක බර	1728.08 කි
වෙළඳ නාමය	Ruifu රසායනික

පිරිවිතර:

අයිතමය	පිරිවිතර
පෙනුම	සුදු සිට සුදු පැහැති කුඩු
විශ්ලේෂණ / විශ්ලේෂණ ක්‍රමය	95.0%~103.0% (වියළි පදනම මත)
ද්රාව්යතාව	ජලයේ නිදහසේ ද්‍රාව්‍ය, 2.0M සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ් සහ 0.5M සෝඩියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් සහ එතනෝල් වල දිය නොවන
හඳුනාගැනීම 13C-NMR	Fondaparinux සෝඩියම් සඳහා අනුනාද 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.7, 1718.7, ppm හිදී නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.මෙම සංඥා වල රසායනික මාරුවීම් Fondaparinux Sodium ට ආරෝපණය කළ හැකි විචල්‍ය උස සහ රසායනික මාරුවීම් වල අනෙකුත් සංඥා ±0.3ppm ට වඩා වෙනස් නොවේ, සමහර විට 58.0~80.5 ppm සහ 98.7~104.5ppm අතර දක්නට ලැබේ.
HPLC හඳුනාගැනීම	නියැදි ද්‍රාවණයේ ප්‍රධාන උච්චයේ රඳවා ගැනීමේ කාලය සම්මත විසඳුමේ කාලයට අනුරූප වේ
හඳුනාගැනීම AAS	සෝඩියම් නිර්ණය කිරීම යටතේ සෝඩියම් 330.2nm හි ලාක්ෂණික අවශෝෂණයක් තිබිය යුතුය.
pH	6.0~8.0
සෝඩියම් (Na)	11.5%~15.0% (නිර්ජලීය සහ ද්‍රාවක රහිතව ගණනය කෙරේ)
නිදහස් සල්ෆේට්	≤0.30%
අවශේෂ ක්ලෝරයිඩ්	≤1.00%
අදාළ ද්රව්ය
අපිරිසිදුකම A	≤0.80%
අපිරිසිදුකම බී	≤0.60%
තනි වෙනත් අපිරිසිදුකම	≤0.30%
සම්පූර්ණ අපිරිසිදුකම්	≤2.00%
අවශේෂ ද්‍රාවක
මෙතනෝල්	≤3000ppm
එතනෝල්	≤5000ppm
එතිල් ඇසිටේට්	≤5000ppm
ඩීඑම්එෆ්	≤880ppm
මෙතිල්බෙන්සීන්	≤890ppm
පිරිඩීන්	≤50ppm
ජල අන්තර්ගතය (KF)	≤15.0%
බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින්	≤3.3EU/mg
ක්ෂුද්ර ජීවී සීමාව	ක්ෂුද්‍ර ජීවීන්ගේ මුළු සංඛ්‍යාව ≤100cfu/g
පරීක්ෂණ සම්මතය	ව්යවසාය ප්රමිතිය;එක්සත් ජනපද ෆාමකොපොයියා (USP) ප්‍රමිතිය
භාවිතය	API, Antithrombotic Anticoagulant, Factor Xa Inhibitor

පැකේජය සහ ගබඩාව:

පැකේජය: බෝතලය, ඇලුමිනියම් තීරු බෑගය, කාඩ්බෝඩ් ඩ්රම්, 25kg/Drum, හෝ පාරිභෝගික අවශ්යතා අනුව.

ගබඩා තත්ත්වය:සිසිල් සහ වියළි ස්ථානයක මුද්රා තැබූ බහාලුම්වල ගබඩා කරන්න;ආලෝකය, තෙතමනය සහ පළිබෝධ ආසාදනයෙන් ආරක්ෂා කරන්න.

වාසි:

නිති අසන පැණ:

අයදුම්පත:

Fondaparinux Sodium (CAS 114870-03-0) යනු අඩු අණුක බර හෙපරීන් (LMWH) වලට රසායනිකව සම්බන්ධ වූ ප්‍රති-ත්‍රොම්බොටික් ප්‍රතිදේහජනක නව කාණ්ඩයේ පළමුවැන්නයි.Fondaparinux සෝඩියම් යනු ප්‍රති-කැටි ගැසීමේ සාධකය antithrombin III (ATIII) සඳහා ඉහළ සම්බන්ධක බන්ධන අඩවිය සෑදීම සඳහා සාධකය Xa නිෂේධනයකි.මෙම අඩවියේ Fondaparinux සෝඩියම් බන්ධනය Xa සාධකයට එරෙහිව ATIII හි ස්වාභාවික නිෂේධනීය බලපෑම දළ වශයෙන් 300 ගුණයකින් වැඩි කරයි, එමඟින් thrombin උත්පාදනය නිෂේධනය වේ.එය අලෙවි කරනු ලබන්නේ GlaxoSmithKline විසිනි.Alchemia විසින් නිපදවන ලද සාමාන්‍ය අනුවාදයක් Dr. Reddy's Laboratories විසින් එක්සත් ජනපදය තුළ අලෙවි කරනු ලැබේ.Fondaparinux සෝඩියම් ප්‍රථම වරට එක්සත් ජනපදයේ හඳුන්වා දෙනු ලැබුවේ ප්‍රධාන විකලාංග ශල්‍යකර්මයෙන් පසු පුඵ්ඵුසීය එම්බොලිස්වාදයට තුඩු දිය හැකි ගැඹුරු නහර ත්‍රොම්බොසිස් වැළැක්වීම සඳහා ය.මෙම සම්පුර්ණයෙන්ම කෘත්‍රිම අණුව හෙපරින් පෙන්ටසැකරයිඩ අනුක්‍රමයේ පිටපතක් වන අතර, ඇන්ටිත්‍රොම්බින් lllමධ්‍යගත නිෂේධනය වන Xa සාධකය උත්ප්‍රේරණය කළ හැකි කෙටිම කොටස වන අතර එමඟින් ඇන්ටිත්‍රොම්බින් ක්‍රියාවකින් තොරව ත්‍රොම්බින් උත්පාදනය වළක්වයි.