Ibrutinib CAS 936563-96-1 සංශුද්ධතාවය >99.5% (HPLC) API
රසායනික නාමය | ඉබ්රුටිනිබ් |
සමාන පද | 1-[(3R)-3-[4-Amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl]-1-piperidinyl]-2-propen-1- එක;PCI-32765 |
CAS අංකය | 936563-96-1 |
කොටස් තත්ත්වය | තොගයේ, නිෂ්පාදන පරිමාණය ටොන් දක්වා |
අණුක සූත්රය | C25H24N6O2 |
අණුක බර | 440.50 කි |
වෙළඳ නාමය | Ruifu රසායනික |
අයිතමය | පිරිවිතර |
පෙනුම | සුදු සිට සුදු පැහැති ස්ඵටික කුඩු |
හඳුනා ගැනීම | IR;HPLC |
වියළීම මත පාඩු | <0.50% |
මැතිව අවෙශේෂ | ≤0.10% |
බැර ලෝහ (Pb ලෙස) | ≤20ppm |
ඕනෑම තනි අපිරිසිදුකමක් | ≤0.20% |
සම්පූර්ණ අපිරිසිදුකම් | <0.50% |
සංශුද්ධතාවය / විශ්ලේෂණ ක්රමය | >99.5% (HPLC) |
පරීක්ෂණ සම්මතය | ව්යවසාය සම්මතය |
භාවිතය | API |
පැකේජය: බෝතලය, ඇලුමිනියම් තීරු බෑගය, 25kg/කාඩ්බෝඩ් ඩ්රම්, හෝ පාරිභෝගික අවශ්යතා අනුව.
ගබඩා තත්ත්වය:සිසිල් සහ වියළි ස්ථානයක මුද්රා තැබූ බහාලුම්වල ගබඩා කරන්න;ආලෝකය සහ තෙතමනය ආරක්ෂා කරන්න.
Ibrutinib (CAS: 936563-96-1) යනු නිදන්ගත ලිම්ෆොසයිටික් ලියුකේමියාව (CLL) සහ මැන්ටල් සෛල ලිම්ෆෝමා (MCL) සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා Bruton tyrosine kinase (BTK) නිෂේධකයකි.MCL සහ CLL යන දෙකම අයත් වන්නේ B-සෛල නොවන Hodgkin ගේ ලිම්ෆෝමාවට වන අතර එය වර්තන සහ නැවත ඇතිවීමට ඉඩ ඇත.බහුලව භාවිතා වන රසායනික චිකිත්සාව ඉලක්ක කර නොගන්නා අතර, 3 හෝ 4 ශ්රේණියේ අහිතකර ප්රතික්රියා බොහෝ විට සිදු වේ.Ibrutinib හට B ලිම්ෆොසයිට් සෑදීම, වෙනස් කිරීම, සන්නිවේදනය සහ පැවැත්ම සඳහා අවශ්ය වන BTK සමඟ ඒකාබද්ධ විය හැකි අතර BTK හි ක්රියාකාරිත්වය ආපසු හැරවිය නොහැකි ලෙස වළක්වයි, පිළිකා සෛල ප්රගුණනය සහ පැවැත්ම ඵලදායි ලෙස වළක්වයි.ඊට අමතරව, මුඛ පරිපාලනයෙන් පසු එය වේගයෙන් අවශෝෂණය වන අතර, උපරිම ප්ලාස්මා සාන්ද්රණය පැය 1 ~ 2 දක්වා ළඟා වන අතර අහිතකර ප්රතික්රියා 1 හෝ 2 ශ්රේණියේ වේ, එය CLL සහ MCL ප්රතිකාර සඳහා නව විකල්පයක් බවට පත්වනු ඇත.2013 නොවැම්බර් 13 දින, එක්සත් ජනපද FDA විසින් අනුමත Johnson & Johnson සමාගම සහ එක්සත් ජනපදයේ Imbruvica (පොදු නම: Ibrutinib) මැන්ටල් සෛල ලිම්ෆෝමා (MCL) සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා වේගවත් කිරීමට.Ibrutinib, 2013 පෙබරවාරි මාසයේදී FDA විසින් පෙරළිකාර චිකිත්සක තත්ත්වය ලබා දුන් අතර 2013 නොවැම්බර් 13 දින MCL සහ 2014 පෙබරවාරි 12 දින CLL සඳහා අනුමත කරන ලදී.