Levetiracetam LEV CAS 102767-28-2 API කර්මාන්තශාලා USP EP සම්මත ඉහළ සංශුද්ධතාවය
ඉහළ සංශුද්ධතාවය සහ ස්ථායී තත්ත්වයෙන් යුත් නිෂ්පාදක සැපයුම
රසායනික නාමය: Levetiracetam
CAS: 102767-28-2
API USP/EP සම්මත, වාණිජ නිෂ්පාදනය
තුන්වන පරම්පරාවේ ඇන්ටිපිලෙප්ටික් ඖෂධය
රසායනික නාමය | ලෙවෙටිරැසෙටම් |
සමාන පද | LEV;(S)-2-(2-Oxo-1-pyrrolidinyl)butyramide;UCB-L059 |
CAS අංකය | 102767-28-2 |
CAT අංකය | RF-API61 |
කොටස් තත්ත්වය | තොගයේ, නිෂ්පාදන පරිමාණය ටොන් දක්වා |
අණුක සූත්රය | C8H14N2O2 |
අණුක බර | 170.21 කි |
ද්රවාංකය | 116.0-119.0℃ |
වෙළඳ නාමය | Ruifu රසායනික |
අයිතමය | පිරිවිතර |
පෙනුම | සුදු හෝ පාහේ සුදු ස්ඵටික කුඩු |
හඳුනාගැනීම IR | නියැදියෙන් ලබාගත් වර්ණාවලිය සමන්විත වන්නේ යොමු ද්රව්ය වලින් ලබාගත් වර්ණාවලියෙනි |
විසඳුමේ පෙනුම | BY6 ට වඩා පැහැදිලි සහ තීව්ර ලෙස වර්ණවත් නොවේ |
Enantiomeric Purity අපිරිසිදුකම D | ≤0.80% |
ජල | ≤0.50% |
සල්ෆේටඩ් අළු | ≤0.10% |
බැර ලෝහ | ≤0.001% |
අදාළ ද්රව්ය | |
අපිරිසිදුකම A | ≤0.30% |
කිසියම් නිශ්චිත නොකළ අපිරිසිදුකමක් | ≤0.05% |
සම්පූර්ණ නිශ්චිත නොකළ අපිරිසිදුකම් | ≤0.10% |
සම්පූර්ණ අපිරිසිදුකම් | ≤0.40% |
අපිරිසිදු එෆ් | ≤0.10% |
අවශේෂ ද්රාවක | |
බෙන්සීන් | ≤2ppm |
ඩයික්ලෝරෝමීතේන් | ≤600ppm |
එතිල් ඇසිටේට් | ≤5000ppm |
ඇසිටෝන් | ≤5000ppm |
විශ්ලේෂණය | 98.0%~102.0% |
පරීක්ෂණ සම්මතය | USP සම්මත;EP සම්මතය |
භාවිතය | API තුන්වන පරම්පරාවේ අපස්මාර නාශක ඖෂධය |
පැකේජය: බෝතලය, ඇලුමිනියම් තීරු බෑගය, කාඩ්බෝඩ් ඩ්රම්, 25kg/Drum, හෝ පාරිභෝගික අවශ්යතා අනුව.
ගබඩා තත්ත්වය:සිසිල් සහ වියළි ස්ථානයක මුද්රා තැබූ බහාලුම්වල ගබඩා කරන්න;ආලෝකය, තෙතමනය සහ පළිබෝධ ආසාදනයෙන් ආරක්ෂා කරන්න.
Levetiracetam (CAS: 102767-28-2), pilacetam හි ව්යුත්පන්නයක්, 1999 දී US FDA විසින් අනුමත කරන ලද නව තුන්වන පරම්පරාවේ ප්රති-අපස්මාර නාශක ඖෂධයකි. එය මුලින් භාවිතා කරන ලද්දේ වැඩිහිටියන්ගේ ආංශික ආක්රමණ සඳහා අතිරේක ප්රතිකාර සඳහා ය.2005 දී, Levetiracetam වයස අවුරුදු 4 සහ ඊට වැඩි ළමුන් තුළ අර්ධ වශයෙන් අල්ලා ගැනීම් සඳහා අතිරේක ප්රතිකාර සඳහා මුඛ පෙති සහ විසඳුම් අනුමත කරන ලදී.එය ප්රධාන වශයෙන් වැඩිහිටියන්ගේ සහ වයස අවුරුදු 4 ට වැඩි ළමුන්ගේ ආංශික ආක්රමණ සඳහා ආකලන ප්රතිකාර සඳහා භාවිතා කරන අතර, වැඩිහිටියන්ගේ අර්ධ වශයෙන් අල්ලා ගැනීම් සහ පද්ධතිමය අල්ලා ගැනීම් සඳහා පමණක් භාවිතා කළ හැකිය.එය නව යොවුන් වියේ මයෝක්ලෝනික් අපස්මාරය, වර්තන අපස්මාරය, ළමුන්ගේ නොපැමිණෙන අපස්මාරය සහ නොනැසී පවතින අපස්මාරය කෙරෙහි ද යම් සුව කිරීමේ බලපෑමක් ඇති කරයි.