Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 Assay 98.0~102.0%

කෙටි විස්තරය:

රසායනික නාමය: Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

CAS: 103639-04-9

විශ්ලේෂණය: 98.0~102.0% (නිජල පදනම මත ගණනය කර ඇත)

පෙනුම: සුදු හෝ සුදු පැහැති ස්ඵටිකරූපී කුඩු

විශේෂිත සෙරොටොනින් (5-HT3) ප්‍රතිග්‍රාහක ප්‍රතිවිරෝධකය.වමනය නාශක

අමතන්න: ආචාර්ය ඇල්වින් හුවාං

ජංගම/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

අපට විද්‍යුත් තැපෑල එවන්න

නිෂ්පාදන විස්තර

ආශ්රිත නිෂ්පාදන

නිෂ්පාදන ටැග්

විස්තර:

Shanghai Ruifu Chemical යනු Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) උසස් තත්ත්වයේ ප්‍රමුඛතම නිෂ්පාදකයා වේ.Ruifu හට ලොව පුරා බෙදා හැරීම, තරඟකාරී මිල, විශිෂ්ට සේවාවක්, කුඩා සහ තොග ප්‍රමාණ ලබා දිය හැක.Ondansetron Hydrochloride Dihydrate මිලදී ගන්න,Please contact: alvin@ruifuchem.com

අදාළ අතරමැදි:

ඔන්ඩන්සෙට්‍රොන් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් ඩයිහයිඩ්‍රේට් සම්බන්ධ අතරමැදි

1,3-Cyclohexanedione	CAS 504-02-9
1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-4H-Carbazole-4-one	CAS 27387-31-1
ඔන්ඩන්සෙට්‍රොන් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් ඩයිහයිඩ්‍රේට්	CAS 103639-04-9

රසායනික ගුණ:

රසායනික නාමය	ඔන්ඩන්සෙට්‍රොන් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් ඩයිහයිඩ්‍රේට්
සමාන පද	Ondansetron HCl ඩයිහයිඩ්රේට්;1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-3-[(2-Methyl-1H-imidazol-1-yl)methyl]-4H-Carbazol-4-one Hydrochloride Dihydrate;Emeset;GR 38032 හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් ඩයිහයිඩ්‍රේට්;SN 307 හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් ඩයිහයිඩ්‍රේට්;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
කොටස් තත්ත්වය	තොගයේ, වාණිජ පරිමාණයෙන්
CAS අංකය	103639-04-9 (ඩයිහයිඩ්‍රේට්)
අදාළ CAS RN	99614-02-5 (පාදම) සහ 99614-01-4 (නිර්ජලීය)
අණුක සූත්රය	C18H19N3O·HCl·2H2O
අණුක බර	365.86 g/mol
ද්රවාංකය	176.0 සිට 180.0℃ දක්වා
සංවේදී	තාප සංවේදී
ජල ද්‍රාව්‍යතාව	ජලයේ ද්‍රාව්‍ය (>5 mg/ml)
ගබඩා උෂ්ණත්වය.	සිසිල් සහ වියලි ස්ථානය (2~8℃)
COA සහ MSDS	ඇත
වෙළඳ නාමය	Ruifu රසායනික

පිරිවිතර:

අයිතම	පරීක්ෂණ ප්රමිති	ප්රතිපල
පෙනුම	සුදු සිට සුදු පැහැති ස්ඵටිකරූපී කුඩු	අනුකූල වේ
හඳුනා ගැනීම
1. UV	උපරිම 209, 248, 267, 310nm	සුදුසුකම් ලබා ඇත
2. IR වර්ණාවලිය	ව්යුහයට අනුකූල වේ	සුදුසුකම් ලබා ඇත
3. ක්ලෝරයිඩ් වෙනස් කිරීම	ඉදිරි ප්රතික්රියාව	සුදුසුකම් ලබා ඇත
ජලය කාල් ෆිෂර් විසිනි	9.0~10.5%	9.7%
මැතිව අවෙශේෂ	≤0.10%	0.03%
බැර ලෝහ (Pb)	≤10ppm	<10ppm
ඔන්ඩන්සෙට්‍රොන් ආශ්‍රිත සංයෝගය සී	≤0.20%	0.09%
ඔන්ඩන්සෙට්‍රොන් ආශ්‍රිත සංයෝගය ඩී	≤0.10%	0.04%
ඉමිඩසෝල්	≤0.20%	0.02%
2-මෙතිලිමිඩසෝල්	≤0.20%	0.02%
ඔන්ඩන්සෙට්‍රොන් ආශ්‍රිත සංයෝගය ඒ	≤0.20%	0.05%
වෙනත් නොදන්නා තනි අපිරිසිදුකම	≤0.10%	0.07%
සම්පූර්ණ අපිරිසිදුකම්	≤0.50%	0.29%
අවශේෂ ද්‍රාවකය
එතනෝල්	≤5000ppm	240ppm
විශ්ලේෂණය	98.0~102.0% (නිජල පදනම මත ගණනය කර ඇත)	99.81%
නිගමනය	නිෂ්පාදිතය පරීක්ෂා කර ඇති අතර පිරිවිතරයන්ට අනුකූල වේ

පැකේජය/ගබඩාව/නැව්ගත කිරීම:

පැකේජය:බෝතලය, ඇලුමිනියම් තීරු බෑගය, 25kg/කාඩ්බෝඩ් ඩ්රම්, හෝ පාරිභෝගික අවශ්යතා අනුව.
ගබඩා තත්ත්වය:තදින් වසා ඇති භාජනයක ගබඩා කරන්න.නොගැලපෙන ද්‍රව්‍ය වලින් ඈත්ව සිසිල්, වියලි (2~8℃) සහ හොඳින් වාතාශ්‍රය ඇති ගබඩාවක ගබඩා කරන්න.ආලෝකය සහ තෙතමනය ආරක්ෂා කරන්න.
නැව්ගත කිරීම:FedEx / DHL Express මගින් ගුවන් මගින් ලොව පුරා බෙදා හැරීම.වේගවත් හා විශ්වාසනීය බෙදාහැරීමක් ලබා දෙන්න.

වාසි:

ප්‍රමාණවත් ධාරිතාව: ප්‍රමාණවත් පහසුකම් සහ කාර්මික ශිල්පීන්

වෘත්තීය සේවය: එක් නැවතුම් මිලදී ගැනීමේ සේවාවක්

OEM පැකේජය: අභිරුචි පැකේජය සහ ලේබලය තිබේ

වේගවත් බෙදාහැරීම: තොගයේ තිබේ නම්, දින තුනක බෙදා හැරීම සහතික කෙරේ

ස්ථාවර සැපයුම: සාධාරණ තොග පවත්වා ගැනීම

තාක්ෂණික සහාය: තාක්ෂණික විසඳුම් තිබේ

අභිරුචි සංශ්ලේෂණ සේවාව: ග්‍රෑම් සිට කිලෝ දක්වා පරාසයක පවතී

උසස් තත්ත්වය: සම්පූර්ණ තත්ත්ව සහතික පද්ධතියක් ස්ථාපිත කර ඇත

නිති අසන පැණ:

මිලදී ගන්නේ කෙසේද?කරුණාකර සම්බන්ධ කරන්නDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

අවුරුදු 15 ක පළපුරුද්ද?උසස් තත්ත්වයේ ඖෂධ අතරමැදි හෝ සියුම් රසායනික ද්‍රව්‍ය පුළුල් පරාසයක නිෂ්පාදනය සහ අපනයනය සම්බන්ධයෙන් අපට වසර 15කට වැඩි පළපුරුද්දක් ඇත.

ප්රධාන වෙළෙඳපොළ?දේශීය වෙළෙඳපොළ, උතුරු ඇමරිකාව, යුරෝපය, ඉන්දියාව, කොරියාව, ජපන්, ඕස්ට්රේලියාව, ආදිය වෙත විකුණන්න.

වාසි?උසස් තත්ත්වයේ, දැරිය හැකි මිල, වෘත්තීය සේවා සහ තාක්ෂණික සහාය, වේගවත් බෙදාහැරීම.

ගුණාත්මකසහතිකය?දැඩි තත්ත්ව පාලන පද්ධතිය.විශ්ලේෂණය සඳහා වන වෘත්තීය උපකරණ අතර NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test, ආදිය ඇතුළත් වේ.

සාම්පල?බොහෝ නිෂ්පාදන තත්ත්ව ඇගයීම සඳහා නොමිලේ සාම්පල ලබා දෙයි, නැව්ගත කිරීමේ පිරිවැය පාරිභෝගිකයින් විසින් ගෙවිය යුතුය.

කර්මාන්තශාලා විගණනය?කර්මාන්තශාලා විගණනය සාදරයෙන් පිළිගනිමු.කරුණාකර කලින් හමුවීමක් කරන්න.

MOQ?MOQ නැත.කුඩා ඇණවුම පිළිගත හැකිය.

බෙදාහැරීමේ කාලය? තොගයේ තිබේ නම්, දින තුනක බෙදා හැරීම සහතික කෙරේ.

ප්රවාහන?Express මගින් (FedEx, DHL), ගුවන් මගින්, මුහුදෙන්.

ලේඛන?අලෙවියෙන් පසු සේවාව: COA, MOA, ROS, MSDS, ආදිය සැපයිය හැකිය.

අභිරුචි සංශ්ලේෂණය?ඔබගේ පර්යේෂණ අවශ්‍යතා සඳහා වඩාත් ගැලපෙන පරිදි අභිරුචි සංස්ලේෂණ සේවා සැපයිය හැක.

ගෙවීම් කොන්දේසි?අපගේ බැංකු තොරතුරු අමුණා ඇණවුම තහවුරු කිරීමෙන් පසුව ප්‍රොෆෝමා ඉන්වොයිසිය පළමුව යවනු ලැබේ.T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union, ආදිය මගින් ගෙවීම්.

103639-04-9 - අවදානම සහ ආරක්ෂාව:

අවදානම් කේත
R25 - ගිල දැමුවහොත් විෂ සහිත වේ
R36/37/38 - ඇස්, ශ්වසන පද්ධතිය සහ සමට කෝපයක්.
ආරක්ෂිත විස්තරය
S45 - හදිසි අනතුරකදී හෝ ඔබට අසනීප බවක් දැනේ නම්, වහාම වෛද්‍ය උපදෙස් ලබා ගන්න (හැකි සෑම විටම ලේබලය පෙන්වන්න.)
S37/39 - සුදුසු අත්වැසුම් සහ ඇස්/මුහුණ ආරක්ෂා කරන්න
S26 - ඇස් සමඟ ස්පර්ශ වූ විට, ජලය ඕනෑ තරම් සමග වහාම සේදීම සහ වෛද්ය උපදෙස් ලබා ගන්න.
UN IDs UN 2811 6.1/PG 3
WGK ජර්මනිය 3
RTECS FE6375500
HS කේතය 29339900
උපද්‍රව පන්තිය 6.1(අ)
II කාණ්ඩය ඇසුරුම් කිරීම

103639-04-9 - අයදුම්පත:

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) යනු විශේෂිත serotonin (5-HT3) ප්‍රතිග්‍රාහක ප්‍රතිවිරෝධකයකි.වමනය නාශක.ඔන්ඩන්සෙට්‍රොන් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් ඩයිහයිඩ්‍රේට් ශල්‍යකර්ම, පිළිකා රසායනික චිකිත්සාව හෝ විකිරණ ප්‍රතිකාර මගින් ඇති විය හැකි ඔක්කාරය හා වමනය වැලැක්වීමට භාවිතා කරයි.Ondansetron හි 5-HT3 ප්‍රතිග්‍රාහක ප්‍රතිවිරෝධක යනු ශරීරයේ රසායනික ද්‍රව්‍යවල ක්‍රියාවන් අවහිර කිරීම හරහා රසායනික චිකිත්සාව මගින් ඇතිවන ඔක්කාරය සහ වමනය සහ විකිරණ ප්‍රතිකාර මගින් ඇතිවන ඔක්කාරය හා වමනය සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සහ වැළැක්වීම සඳහා භාවිතා කරන මූලික ඖෂධ වේ.සයික්ලිසීන් හෝ ඩ්‍රොපෙරිඩෝල් වලට වඩා අඩු සංසිඳුවන අතර කාර්යක්ෂමතාව මෙටොක්ලොප්‍රමයිඩ් වලට වඩා හොඳය.කෙසේ වෙතත්, එය චලන අසනීප නිසා ඇතිවන වමනය සඳහා සුළු බලපෑමක් ඇති කරයි.එය මුඛයෙන්, මාංශ පේශිවලට හෝ නහරයකට එන්නත් කිරීමෙන් ලබා දිය හැකිය.

ඔන්ඩන්සෙට්‍රොන් සහ ග්‍රැනිසෙට්‍රොන්, ඩොලසෙට්‍රොන් යනු සාමාන්‍යයෙන් සායනිකව භාවිත කරන ප්‍රති වමනය නාශක තුනකි, ඔන්ඩන්සෙට්‍රොන් යනු α1, α2, β1, β2-ඇඩ්‍රිනර්ජික් ප්‍රතිග්‍රාහක සහ histamine H1, H2 ප්‍රතිග්‍රාහක සඳහා ප්‍රතිවර්ත කළ හැකි සහ තෝරා ගන්නා ඵලදායී සෙරොටොනින් (5-HT3) ප්‍රතිග්‍රාහක අවහිර කරන්නකි. එච් ප්‍රතිග්‍රාහක, මධ්‍යම සහ පර්යන්ත ඩොපමිනර්ජික් ප්‍රතිග්‍රාහක සඳහා අවම බලපෑමක් ඇත, එයට ප්‍රතිවිරෝධක බලපෑමක් නැත, එය රසායනික චිකිත්සාව සහ විකිරණ ප්‍රතිකාර මගින් ඇතිවන ඔක්කාරය හා වමනය යටපත් කළ හැකිය.මෙටොක්ලොප්‍රමයිඩ් හා සසඳන විට එහි ප්‍රතිවෛතසික ආචරණය වඩා ප්‍රබල වන අතර එයට බාහිර ප්‍රතික්‍රියා නොමැත.සිස්ප්ලැටින්, සයික්ලොෆොස්ෆාමයිඩ්, ඩොක්සොරුබිසින් ආදිය මගින් ඇතිවන වමනය සඳහා එය වේගවත් හා ශක්තිමත් ප්‍රති වමනය කිරීමේ බලපෑමක් ඇති කළ හැකිය.එය සයිටොටොක්සික් රසායනික චිකිත්සාව සහ විකිරණ චිකිත්සාව මගින් ඇති වන ඔක්කාරය හා වමනය සඳහා පමණක් නොව, ශල්‍යකර්ම මගින් ඇතිවන ඔක්කාරය හා වමනය වැළැක්වීම සහ ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා ද සුදුසු ය.ඔන්ඩන්සෙට්‍රොන් සුෂුම්නාව තුළ ආමාශ ආන්ත්‍රික පත්‍රිකාවේ සහ වමනය මධ්‍යස්ථානයේ සක්‍රීය වී ඇති visceral afferent ස්නායුව අතර සංක්‍රාන්ති ලක්ෂ්‍යයක් ලෙස ක්‍රියා කරයි, එය ප්‍රාචීරය සහ උදරීය මාංශ පේශි චලනයන්ට මග පාදයි.රසායනික චිකිත්සාව සහ විකිරණ චිකිත්සාව මගින් බඩවැල් 5-HT මුදා හැරීමට හේතු විය හැකි අතර 5-HT3 ප්‍රතිග්‍රාහක මගින් vagus ස්නායු උත්තේජනයක් ඇති කරයි, එය වමනය ප්‍රතීකයක් ඇති කරයි.මෙම නිෂ්පාදනය මෙම ප්‍රත්‍යාවර්තය සිදුවීම අවහිර කරයි, ඒ සමඟම එය මධ්‍යම ක්‍රියාවෙන් අවුලුවන වමනය අවහිර කරයි.ශල්‍යකර්මයෙන් පසු ඔක්කාරය හා වමනය පිළිබඳ යාන්ත්‍රණය නොදනී.Ondansetron dexamethasonecan සමඟ ඒකාබද්ධව වමනය විරෝධී බලපෑම වැඩි දියුණු කළ හැකිය.

103639-04-9 - අතුරු ආබාධ:

මෙය සයාේනිජ විසර්ජනයක් ඇති කරයි, වමනය ඇති කරයි.5-HT3 ප්‍රතිග්‍රාහක සමඟ බන්ධනය කිරීමේදී, ඔන්ඩන්සෙට්‍රෝන් සෙරොටොනින් උත්තේජනය අවහිර කරයි, එබැවින් සිස්ප්ලැටින් වැනි වමනය වන උත්තේජක වලින් පසුව වමනය කරයි.මෙම ඖෂධවල බහුලවම වාර්තා වන අහිතකර බලපෑම හිසරදයයි.

103639-04-9 - ආරක්ෂිත පැතිකඩ:

නහර මාර්ගයෙන් විෂක්. අභ්‍යන්තර මාර්ගයෙන් මිනිස් පද්ධතිමය බලපෑම්: සෙංගමාලය.වියෝජනයට රත් වූ විට එය NOx විෂ වාෂ්ප විමෝචනය කරයි.

103639-04-9 - පශු ඖෂධ සහ ප්‍රතිකාර:

සිස්ප්ලැටින් පරිපාලනය කිරීමේදී හෝ වමනය සඳහා වෙනත් හේතු වැනි සාම්ප්‍රදායික ප්‍රති වමනය අකාර්යක්ෂම වන විට වමනය නාශකයක් ලෙස භාවිතා කරයි.බළලුන් තුළ ඔන්ඩන්සෙට්‍රෝන් භාවිතය තරමක් මතභේදාත්මක වන අතර සමහර ප්‍රාන්ත මෙම විශේෂය තුළ එය භාවිතා නොකළ යුතුය.

ඖෂධ අන්තර්ක්‍රියා වෙනත් ඖෂධ සමඟ ඇති විය හැකි අනතුරුදායක අන්තර්ක්‍රියා.

103639-04-9 - USP35 සම්මත:

Ondansetron Hydrochloride නිර්ජලීය පදනම මත ගණනය කරන ලද C18H19N3O·HCl හි සියයට 98.0 ට නොඅඩු සහ සියයට 102.0 ට නොඅඩු අඩංගු වේ.

ඇසුරුම් කිරීම සහ ගබඩා කිරීම - තද, ආලෝකයට ඔරොත්තු දෙන බහාලුම්වල සංරක්ෂණය කරන්න.25 ට ගබඩා කරන්න

15 අතර විනෝද චාරිකා සඳහා අවසර ඇත

සහ 30

USP යොමු ප්‍රමිතීන් <11>-

USP Ondansetron Hydrochloride RS

USP Ondansetron ආශ්‍රිත සංයෝගය A RS

3[(Dimethylamino)methyl]-1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-one.

USP Ondansetron විභේදන මිශ්‍රණය RS

Ondansetron ආශ්‍රිත සංයෝග A සහ 6,6¢-methylene bis-[(1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-3-[(2-methyl-1H-) දෙකෙහිම ආසන්න වශයෙන් 0.4% w/w සහිත Ondansetron හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් imidazol-1-yl)-methyl]-4H-carbazol-4-one)]

USP Ondansetron ආශ්‍රිත සංයෝග C RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-one.

USP ඔන්ඩන්සෙට්‍රොන් ආශ්‍රිත සංයෝගය D RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-3-methylene-4H-carbazol-4-one.

හඳුනාගැනීම -

A: අධෝරක්ත අවශෝෂණය <197M>.

B: ජලය මිලි ලීටර් 2 ක මිලිග්‍රෑම් 20 ක් දියකර, 2 M නයිට්‍රික් අම්ලයේ මිලි ලීටර් 1 ක් එකතු කරන්න, සහ පෙරහන: ක්ලෝරයිඩ් <191> සඳහා වන පරීක්ෂණයට පෙරහන ප්‍රතිචාර දක්වයි.

ජලය, ක්‍රමය Ia <921>: 9.0% සහ 10.5% අතර.

ජ්වලනය මත අවශේෂ <281>: 0.1% ට වඩා වැඩි නොවේ.

Ondansetron ආශ්‍රිත සංයෝගයේ සීමාව D-

ජංගම අදියර- 0.02 M මොනොබැසික් පොටෑසියම් පොස්පේට් (පෙර 1 M සෝඩියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් සමඟ pH අගය 5.4 දක්වා සකස් කර ඇත) සහ ඇසිටොනයිට්‍රයිල් (80:20) පෙරන ලද සහ වායු ඉවත් කළ මිශ්‍රණයක් සකස් කරන්න.අවශ්‍ය නම් ගැලපීම් කරන්න (Chromatography <621> යටතේ පද්ධති යෝග්‍යතාවය බලන්න).

සම්මත ද්‍රාවණය - ජංගම අදියරේදී USP Ondansetron ආශ්‍රිත සංයෝග D RS නිවැරදිව කිරා මැන බැලීම සහ අවශ්‍ය නම් ප්‍රමාණාත්මකව තනුක කිරීම සහ අවශ්‍ය නම් පියවරෙන් පියවර, මිලිලීටරයකට 0.4 µg පමණ දන්නා සාන්ද්‍රණයක් සහිත ද්‍රාවණයක් ලබා ගැනීම සඳහා.

පද්ධති යෝග්‍යතා විසඳුම - ජංගම අදියරේදී USP Ondansetron ආශ්‍රිත D RS සහ USP Ondansetron ආශ්‍රිත සංයෝග C RS සුදුසු ප්‍රමාණවලින් දියකර, අවශ්‍ය නම් ප්‍රමාණාත්මකව සහ පියවරෙන් පියවර තනුක කර, මිලිලීටරයකට 0.6 µg පමණ සාන්ද්‍රණයක් සහිත ද්‍රාවණයක් ලබා ගැනීම සඳහා ජංගම අදියර සමඟ. සහ පිළිවෙලින් මිලි ලීටර් 1 μg.

පරීක්ෂණ ද්‍රාවණය - ඔන්ඩන්සෙට්‍රොන් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් මිලිග්‍රෑම් 50ක් පමණ, නිවැරදිව බරින්, මිලි ලීටර් 100 පරිමාමිතික නළයකට මාරු කර, දියකර මොබයිල් ෆේස් සමඟ පරිමාවට තනුක කර මිශ්‍ර කරන්න.

වර්ණදේහ පද්ධතිය (Chromatography <621> බලන්න)-ද්‍රව වර්ණදේහය 328-nm අනාවරකයකින් සහ L10 ඇසුරුම් අඩංගු 4.6-mm × 25-cm තීරුවකින් සමන්විත වේ.ප්රවාහ අනුපාතය විනාඩියකට මිලි ලීටර් 1.5 ක් පමණ වේ.ක්‍රොමැටෝග්‍රැෆ් පද්ධතියේ යෝග්‍යතා විසඳුම, සහ ක්‍රියා පටිපාටිය සඳහා යොමු කර ඇති පරිදි උපරිම ප්‍රතිචාර සටහන් කරන්න: සාපේක්ෂ රඳවා ගැනීමේ වේලාවන් ondansetron ආශ්‍රිත සංයෝග C සඳහා 0.8ක් සහ ondansetron ආශ්‍රිත සංයෝග D සඳහා 1.0ක් පමණ වේ;සහ ondansetron ආශ්‍රිත සංයෝග C සහ ondansetron ආශ්‍රිත සංයෝග D අතර R, විභේදනය 1.5 ට නොඅඩු වේ.ක්‍රොමැටෝග්‍රැෆ් සම්මත ද්‍රාවණය, සහ ක්‍රියාපටිපාටිය සඳහා නියම කර ඇති පරිදි උපරිම ප්‍රතිචාර සටහන් කරන්න: විශ්ලේෂණ උච්චයෙන් තීරණය වන තීරු කාර්යක්ෂමතාව න්‍යායික තහඩු 400 ට නොඅඩු වේ;සහ ප්රතිවිකුණුම් එන්නත් සඳහා සාපේක්ෂ සම්මත අපගමනය 2.0% ට වඩා වැඩි නොවේ.

ක්‍රියා පටිපාටිය- සම්මත ද්‍රාවණයේ සමාන වෙළුම් (20 µL පමණ) සහ පරීක්ෂණ ද්‍රාවණය වර්ණ ග්‍රන්ථයට වෙන වෙනම එන්නත් කරන්න, වර්ණදේහ සටහන් කරන්න, සහ ප්‍රධාන මුදුන් සඳහා ප්‍රතිචාර මැන බලන්න.සූත්‍රය මගින් ලබා ගන්නා Ondansetron Hydrochloride කොටසෙහි ondansetron ආශ්‍රිත සංයෝග D හි ප්‍රතිශතය ගණනය කරන්න:

10,000(C/W)(rU / rS)

එහි C යනු සම්මත ද්‍රාවණයේ USP Ondansetron ආශ්‍රිත සංයෝග D RS හි මිලිග්‍රෑම් එකකට මිලිග්‍රෑම් හි සාන්ද්‍රණය වේ;ඩබ්ලිව් යනු පරීක්ෂණ ද්‍රාවණය සකස් කිරීම සඳහා ගන්නා ඔන්ඩන්සෙට්‍රොන් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් මිලිග්‍රෑම් වල බරයි;සහ rU සහ rS යනු පිළිවෙලින් පරීක්ෂණ ද්‍රාවණයෙන් සහ සම්මත ද්‍රාවණයෙන් ලබාගත් උච්ච ප්‍රදේශ වේ: 0.10% ට වඩා වැඩි නොවේ.

වර්ණදේහ සංශුද්ධතාවය -

ක්රමය i-

විභේදන ද්‍රාවණය - USP Ondansetron Resolution මිශ්‍රණය RS ප්‍රමාණයක් මෙතනෝල් වල දියකර, ප්‍රමාණාත්මකව තනුක කර, අවශ්‍ය නම්, මිලි ලීටර් 12.5 mg ක සාන්ද්‍රණයක් සහිත ද්‍රාවණයක් ලබා ගැනීම සඳහා මෙතනෝල් සමඟ ප්‍රමාණාත්මකව තනුක කරන්න.

සම්මත විසඳුම්-මෙතනෝල් වල USP ඔන්ඩන්සෙට්‍රොන් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් ආර්එස් නිවැරදිව කිරා මැන ඇති ප්‍රමාණයක් දියකර, මිලි ලීටර් 0.25 ක පමණ දන්නා සාන්ද්‍රණයක් සහිත ද්‍රාවණයක් ලබා ගැනීමට මිශ්‍ර කරන්න.පහත සඳහන් සංයුති සහිත, අකුරින් පහත නම් කර ඇති සම්මත විසඳුම් ලබා ගැනීම සඳහා මෙම ද්‍රාවණය මෙතනෝල් සමඟ ප්‍රමාණාත්මකව තනුක කරන්න:

සම්මත විසඳුම	තනුක කිරීම	සාන්ද්‍රණය (මිලි ලීටර් එකකට µg RS)	ප්‍රතිශතය (%, පරීක්ෂණ නියැදිය සමඟ සැසඳීම සඳහා)
A	(5 න් 1)	50	0.4
B	(10 න් 1)	25	0.2
C	(20 න් 1)	12.5	0.1

පරීක්ෂණ ද්‍රාවණය - මිලිලීටරයකට මිලිග්‍රෑම් 12.5 ක් අඩංගු ද්‍රාවණයක් ලබා ගැනීම සඳහා ඔන්ඩන්සෙට්‍රොන් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් නිවැරදිව කිරා මැන බැලීම සඳහා මෙතනෝල් වල දියකර හැරීම.ක්‍රියා පටිපාටිය-පරීක්‍ෂණ ද්‍රාවණයෙන් 20 µL, එක් එක් සම්මත ද්‍රාවණයෙන් 20 µL, සහ විභේදන ද්‍රාවණයෙන් 20 µL තුනී ස්ථර වර්ණදේහ තහඩුවකට වෙන වෙනම යොදන්න (ක්‍රොමැටෝග්‍රැෆි බලන්න621) වර්ණදේහ සිලිකා ජෙල් මිශ්‍රණයේ මිලිමීටර් 0.25 ස්ථරයකින් ආලේප කර ඇත.ක්ලෝරෝෆෝම්, එතිල් ඇසිටේට්, මෙතනෝල් සහ ඇමෝනියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් (90:50:40:1) මිශ්‍රණයකින් සමන්විත ද්‍රාව්‍ය පද්ධතියක් තුළ ක්‍රෝමැටෝග්‍රැම් සංවර්ධනය කරන්න.කුටියෙන් තහඩුව ඉවත් කරන්න, ද්රාවණ ඉදිරිපස සලකුණු කරන්න, ද්රාවණය වාෂ්ප වීමට ඉඩ දෙන්න.කෙටි තරංග ආයාම UV ආලෝකය යටතේ තහඩුව පරීක්ෂා කරන්න: විභේදන විසඳුම් ස්ථානයේ කොටස් තුනේ සම්පූර්ණ විභේදනය සොයා ගනී.පරීක්ෂණ ද්‍රාවණයේ ක්‍රෝමැටෝග්‍රෑම් හි නිරීක්ෂණය කරන ලද ඕනෑම ද්විතියික ලපවල තීව්‍රතාවය සම්මත ද්‍රාවණවල වර්ණදේහවල ඇති ප්‍රධාන ලප සමඟ සසඳන්න: පරීක්ෂණ ද්‍රාවණයේ වර්ණදේහයේ ඉහළම ද්විතියික අගයට අනුරූප වන RF අගයක් ඇති ඕනෑම ද්විතියික ලපයක්. විභේදන ද්‍රාවණයේ ස්ථානය A සම්මත ද්‍රාවණයෙන් (0.4%) ලබාගත් ප්‍රධාන ස්ථානයට වඩා විශාල හෝ තීව්‍ර නොවේ;සහ පරීක්ෂණ ද්‍රාවණයේ ක්‍රෝමැටෝග්‍රෑම් වලින් වෙනත් කිසිදු ද්විතියික ලපයක් සම්මත ද්‍රාවණය B (0.2%) වෙතින් ලබාගත් ප්‍රධාන ස්ථානයට වඩා විශාල හෝ තීව්‍ර නොවේ.

ක්රමය ii-

ජංගම අදියර සහ වර්ණදේහ පද්ධතිය - විශ්ලේෂණයේ නියම කර ඇති පරිදි ඉදිරියට යන්න.

සම්මත විසඳුම - විශ්ලේෂණයේ සම්මත සකස් කිරීම සඳහා යොමු කර ඇති පරිදි ඉදිරියට යන්න.

පරීක්ෂණ විසඳුම - විශ්ලේෂණය සකස් කිරීම භාවිතා කරන්න.

ක්‍රියාපටිපාටිය-සම්මත ද්‍රාවණයේ සමාන වෙළුම් (10 µL පමණ) සහ පරීක්ෂණ ද්‍රාවණය වර්ණ සටහනට වෙන වෙනම එන්නත් කරන්න, වර්ණදේහ සටහන් කරන්න, සහ උපරිම ප්‍රතිචාර මැන බලන්න.සූත්‍රය මගින් ලබා ගන්නා Ondansetron Hydrochloride කොටසෙහි එක් එක් අපිරිසිදුකමේ ප්‍රතිශතය ගණනය කරන්න:

50,000(C/W)(1/F)(ri / rS)
එහි C යනු සම්මත ද්‍රාවණයේ USP Ondansetron හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් RS හි මිලිග්‍රෑම් එකකට මිලිග්‍රෑම් සාන්ද්‍රණය වේ;ඩබ්ලිව් යනු පරීක්ෂණ ද්‍රාවණය සකස් කිරීම සඳහා ගන්නා ඔන්ඩන්සෙට්‍රොන් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් මිලිග්‍රෑම් වල බරයි;F යනු මේ සමඟ ඇති වගුවේ විස්තර කර ඇති පරිදි අපද්‍රව්‍යවල සාපේක්ෂ ප්‍රතිචාර සාධකයයි;ri යනු පරීක්ෂණ විසඳුමේ එක් එක් අපිරිසිදුකම සඳහා උච්ච ප්රදේශය;සහ rS යනු සම්මත ද්‍රාවණයෙන් ලබාගත් ondansetron හි උච්ච ප්‍රදේශය වේ: එය මේ සමඟ ඇති වගුවේ දක්වා ඇති අවශ්‍යතා සපුරාලයි.

සංයුක්ත නම	සාපේක්ෂ රඳවා ගැනීමේ කාලය	ඥාති ප්රතිචාරය සාධකය	සීමාව (%)
ඔන්ඩන්සෙට්‍රොන් ආශ්‍රිත සංයෝගය සී	0.32 ක් පමණ වේ	1.2	0.2
ඔන්ඩන්සෙට්‍රොන් ආශ්‍රිත සංයෝගය ඩී*	0.34 ක් පමණ වේ	-	0.1
ඉමිඩසෝල්	0.49 පමණ	0.3	0.2
2-මෙතිලිමිඩසෝල්	0.54 ක් පමණ වේ	0.4	0.2
ඔන්ඩන්සෙට්‍රොන්	1.0	-	-
ඔන්ඩන්සෙට්‍රොන් ආශ්‍රිත සංයෝගය ඒ	1.10 පමණ	0.8	0.2
නොදන්නා	-	1.0	0.1
මුළු	-	-	0.5
* ondansetron ආශ්‍රිත සංයෝග D සීමාව සඳහා පරීක්ෂණයේදී ප්‍රමාණ කර ඇත.

විශ්ලේෂණය-

ජංගම අදියර - 0.02 M මොනොබැසික් සෝඩියම් පොස්පේට් (පෙර 1 M සෝඩියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් සමඟ pH අගය 5.4 දක්වා සකස් කර ඇත) සහ ඇසිටොනයිට්‍රයිල් (50:50) පෙරන ලද සහ වායු ඉවත් කළ මිශ්‍රණයක් සකස් කරන්න.අවශ්‍ය නම් ගැලපීම් කරන්න (Chromatography <621> යටතේ පද්ධති යෝග්‍යතාවය බලන්න).

සම්මත සකස් කිරීම - ජංගම අදියරේදී USP Ondansetron හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් RS නිවැරදිව කිරා මැන බැලීම සහ ප්‍රමාණාත්මකව තනුක කිරීම සහ අවශ්‍ය නම් පියවරෙන් පියවර, ජංගම අදියර සමඟ මිලි ලීටර් 90 µg පමණ දන්නා සාන්ද්‍රණයක් සහිත ද්‍රාවණයක් ලබා ගැනීම.

පද්ධති යෝග්‍යතා විසඳුම - ජංගම අදියරේදී USP Ondansetron Hydrochloride RS සහ USP Ondansetron ආශ්‍රිත සංයෝග A RS සුදුසු ප්‍රමාණවලින් දියකර, අවශ්‍ය නම් ප්‍රමාණාත්මකව සහ පියවරෙන් පියවර තනුක කර, මිලිලීටරයකට 90 µg සහ මිලි ලීටර් 20 µg පමණ අඩංගු ද්‍රාවණයක් ලබා ගන්න. , පිළිවෙලින්.

විශ්ලේෂණය සකස් කිරීම-Ondansetron හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් මිලිග්‍රෑම් 45 ක් පමණ, නිවැරදිව බරින්, 50-mL පරිමාමිතික නළයකට මාරු කර, පරිමාවට ජංගම අදියර සමඟ තනුක කර මිශ්‍ර කරන්න.මෙම ද්‍රාවණයෙන් මිලි ලීටර් 5.0ක් මිලි ලීටර් 50 පරිමාමිතික නළයකට පයිප් කර, පරිමාවට ජංගම අදියර සමඟ තනුක කර මිශ්‍ර කරන්න.

වර්ණදේහ පද්ධතිය (Chromatography <621> බලන්න)-ද්‍රව වර්ණදේහය 216-nm අනාවරකයකින් සහ L10 ඇසුරුම් අඩංගු 4.6-mm × 25-cm තීරුවකින් සමන්විත වේ.ප්රවාහ අනුපාතය විනාඩියකට මිලි ලීටර් 1.5 ක් පමණ වේ.ක්‍රොමැටෝග්‍රැෆ් පද්ධතියේ යෝග්‍යතා විසඳුම, සහ ක්‍රියා පටිපාටිය සඳහා නියම කර ඇති පරිදි උපරිම ප්‍රතිචාර සටහන් කරන්න: සාපේක්ෂ රඳවා ගැනීමේ වේලාවන් ondansetron සඳහා 1.0ක් පමණ වන අතර ondansetron ආශ්‍රිත සංයෝග A සඳහා 1.1ක් පමණ වේ;සහ ondansetron ආශ්‍රිත සංයෝග A සහ ondansetron අතර R, විභේදනය 1.5 ට නොඅඩු වේ.ක්‍රොමැටෝග්‍රැෆ් ප්‍රමිති සකස් කිරීම, සහ ක්‍රියා පටිපාටිය සඳහා යොමු කර ඇති පරිදි උපරිම ප්‍රතිචාර සටහන් කරන්න: වලිග සාධකය 2.0 ට වඩා වැඩි නොවේ;සහ ප්රතිවිකුණුම් එන්නත් සඳහා සාපේක්ෂ සම්මත අපගමනය 1.5% ට වඩා වැඩි නොවේ.

ක්‍රියාපටිපාටිය-සම්මත සැකසීමේ සහ විශ්ලේෂණයේ සූදානමේ සමාන වෙළුම් (10 µL පමණ) වෙන වෙනම වර්ණ සටහනට එන්නත් කරන්න, වර්ණදේහ සටහන් කරන්න, සහ ප්‍රධාන මුදුන් සඳහා ප්‍රතිචාර මැන බලන්න.සූත්‍රය මගින් ඔන්ඩන්සෙට්‍රොන් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් කොටසෙහි C18H19N3O·HCl හි ප්‍රමාණය, mg වලින් ගණනය කරන්න:

500C(rU / rS)
එහි C යනු සම්මත සූදානමෙහි USP Ondansetron Hydrochloride RS හි මිලිග්‍රෑම් එකකට මිලිග්‍රෑම් හි සාන්ද්‍රණය වේ;සහ rU සහ rS යනු පිළිවෙළින් Assay සැකසීමෙන් සහ සම්මත සූදානමෙන් ලබාගත් උපරිම ප්‍රදේශ වේ.

103639-04-9 - නිෂ්පාදන ක්‍රමය:

ක්රමය 1: 2-Bromoaniline ප්රතික්රියාවෙන් පසුව සහ1,3-Cyclohexanedione, ටෙට්‍රාහයිඩ්‍රොකාබසෝල් ව්‍යුත්පන්නය සෑදී ඇති අතර, සංයෝගය (III) ඩයිමෙතිලමයින් සහ ඩයිෆෝමල්ඩිහයිඩ් සමඟ ප්‍රතික්‍රියා කිරීමෙන් සහ 2-ස්ථානයේදී ඩයිමෙතිලමිනොමෙතිල් හඳුන්වා දීමෙන් ලබා ගනී.සංයෝගයේ (III) 3.80G මෙතිල් අයඩයිඩ් සමඟ ප්‍රතික්‍රියා කර පැති දාම ඇමයිනෝ කාණ්ඩය චතුරස්‍රකරණය කිරීමෙන් සංයෝගය (IV) 5.72g ලබා දෙන අතර 9 ස්ථානයේ මෙතිල් කාණ්ඩය හඳුන්වා දෙන අතර (IV) සංයෝගයේ 2.0g සහ 2-methyl-1h -imidazole 95℃ දී ඇවිස්සීමත් සමග dimethylformamide දී ප්රතික්රියා කරන ලදී.Ondansetron 0.60G ලබා ගැනීමට.

ක්‍රමය 2: සයික්ලොහෙක්සැනෝන් සහ ෆීනයිල්හයිඩ්‍රසීන් ප්‍රතික්‍රියාවෙන් ටෙට්‍රාහයිඩ්‍රොකාබසෝල් 85% අස්වැන්නක් ලබා දුන්නේය.එය tetrahydrofuran සහ ජලයේ දියකර, නයිට්‍රජන් 0 °c දී Dropwise 2,3 එකතු කරන්න, 5, 6-tetrachloro-1,4-benzoquinone ද්‍රාවණයක් ටෙට්‍රාහයිඩ්‍රොෆුරන් හි 67.4% අස්වැන්නක් ඔක්සිකරණ නිෂ්පාදනය (II) ලබා දීම සඳහා කලවම් කරන ලදී.සංයෝගය (II), එතනෝල්, සාන්ද්‍ර හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ලය, පැරෆෝමල්ඩිහයිඩ් සහ ඩයිමෙතිලමයින් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් එකට ප්‍රත්‍යාවර්තනය කරන ලදී.ප්‍රතිකාරයෙන් පසු, නිෂ්පාදනය (V) ලබා ගත්තේ ඇසිටෝන් වලට සාන්ද්‍ර හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ලය එකතු කර 50℃ දී කලවම් කිරීමෙන්.71.7% අස්වැන්නක් තුළ.සංයෝගය (V) සහ 2-methylimidazole 110℃ දී ජලය තුළ ප්රතික්රියා කරන ලදී.70.9% අස්වැන්නෙන් සංයෝග (VI) ලබා ගැනීමට.සංයුක්ත (VI), මෙතිල් අයඩයිඩ් සහ පොටෑසියම් කාබනේට් ඝන අතුරුදහන් වන තෙක් කාමර උෂ්ණත්වයේ දී කලවම් කරන ලදී.එය වතුරට වත් කර, කලවම් කර, පෙරා, ජලයෙන් සෝදා, මෙතනෝල් වලින් නැවත ස්ඵටික කර 57.2% අස්වැන්නෙන් ඔන්ඩන්සෙට්‍රෝන් ලබා ගන්නා ලදී.එය ඇසිටෝන් සහ ජලය මිශ්‍රණයක දිය කරන්න, ප්‍රතික්‍රියාවට සාන්ද්‍ර හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ලය එකතු කිරීමෙන් ඔන්ඩන්සෙට්‍රොන් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් ඩයිහයිඩ්‍රේට් 92.6% ක අස්වැන්නක් ලබා ගන්නා ලදී.

ක්රමය 3: සංයෝගය (II), පොටෑසියම් කාබනේට්, ඇසිටෝන් සහ ඩයිමෙතිල් සල්ෆේට් කාමර උෂ්ණත්වයේ දී කලවම් කරන ලදී.සංයෝගය (VII) 91% ක අස්වැන්නක් ලබා ගන්නා ලදී.සංයෝගය (VII) එතනෝල් වල දියකර ඇති අතර ප්‍රත්‍යාවර්තනය යටතේ කොටස් වශයෙන් මානව පැරෆෝමල්ඩිහයිඩ් සහ ඩයිමෙතිලමයින් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් මිශ්‍රණයක් එකතු කරන ලදී.Refluxing.ප්රතිකාර කිරීමෙන් පසුව, සංයෝගය (VIII) 67% අස්වැන්නක් ලබා ගන්නා ලදී.(Viii) නිර්ජලීය එතනෝල්, හයිඩ්‍රජන් ක්ලෝරයිඩ් වායුව, එහි හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් වල දියවී ඇත.හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් ජලයට එකතු කරන ලද අතර අංශක 50 ට 2 ක් එකතු කරන ලදී.Methylimidazole, refluxing ondansetron, අස්වැන්න 70%.එය අයිසොප්‍රොපැනෝල්, ජලය සහ සාන්ද්‍ර හයිඩ්‍රොක්ලෝරික් අම්ලය තුළ දියකර කාමර උෂ්ණත්වයේ දී කලවම් කර ඔන්ඩන්සෙට්‍රොන් හයිඩ්‍රොක්ලෝරයිඩ් ඩයිහයිඩ්‍රේට් 90.5% ක අස්වැන්නක් ලබා ගනී.