Pregabalin CAS 148553-50-8 සංශුද්ධතාවය >99.0% (HPLC) Antiepileptic API
ඉහළ සංශුද්ධතාවය සහ වාණිජ නිෂ්පාදන සහිත නිෂ්පාදකයා
රසායනික නාමය: PregabalinCAS: 148553-50-8
Pregabalin යනු දෙවන පරම්පරාවේ අපස්මාර නාශක ඖෂධයකි (AED)
රසායනික නාමය | Pregabalin |
සමාන පද | (S)-3-(ඇමිනොමෙතිල්)-5-මෙතිල්හෙක්සැනොයික් අම්ලය;PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;ලිරිකා |
CAS අංකය | 148553-50-8 |
CAT අංකය | RF-API57 |
කොටස් තත්ත්වය | තොගයේ, නිෂ්පාදන පරිමාණය ටොන් දක්වා |
අණුක සූත්රය | C8H17NO2 |
අණුක බර | 159.23 කි |
ද්රවාංකය | 194.0~196.0℃ |
ජලයේ ද්රාව්යතාව | ප්රායෝගිකව ජලයේ දිය නොවේ |
ද්රාව්යතාව | එතනෝල් වල ඉතා සුළු වශයෙන් ද්රාව්ය වේ |
නැව්ගත කිරීමේ තත්ත්වය | පරිසර උෂ්ණත්වය යටතේ |
වෙළඳ නාමය | Ruifu රසායනික |
අයිතමය | පිරිවිතර |
පෙනුම | සුදු සිට සුදු පැහැති ස්ඵටිකරූපී කුඩු |
හඳුනා ගැනීම | IR: යොමු ද්රව්යයට සමානයි |
විශේෂිත භ්රමණය | +10.0°~+13.0° (C=1, ජලය) |
වියළීම මත පාඩු | <0.50% |
සල්ෆේටඩ් අළු | <0.10% |
අදාළ ද්රව්ය | අපිරිසිදු බව A <0.15% |
Pregabalin (පරීක්ෂණ A)ට පෙර නිශ්චය නොකළ අපද්රව්ය ඉවත් කිරීම <0.10% | |
Pregabalin (පරීක්ෂණය B ) <0.10% න් පසු නිශ්චය නොකළ අපද්රව්ය ඉවත් කිරීම | |
A සහ B පරීක්ෂණ සඳහා එකතුව <0.50% | |
HPLC R-Isomer මගින් සංශුද්ධතාවය | <0.15% |
බැර ලෝහ (Pb ලෙස) | <10ppm |
ක්ලෝරයිඩ් (Cl) | <0.05% |
අවශේෂ ද්රාවක | |
අයිසෝප්රොපයිල් මද්යසාරය | <5000ppm |
එතිල් ඇසිටේට් | <5000ppm |
ටෙට්රාහයිඩ්රොෆුරන් | <250ppm |
Isopropyl Ether | <500ppm |
එතනෝල් | <1000ppm |
සංශුද්ධතාවය / විශ්ලේෂණ ක්රමය | >99.0% (වියළි පදනම මත HPLC) |
පරීක්ෂණ සම්මතය | ව්යවසාය සම්මතය |
භාවිතය | ඇන්ටිපිලෙප්ටික් ඖෂධ API |
පැකේජය: බෝතලය, ඇලුමිනියම් තීරු බෑගය, 25kg/කාඩ්බෝඩ් ඩ්රම්, හෝ පාරිභෝගික අවශ්යතා අනුව
ගබඩා තත්ත්වය:සිසිල් සහ වියළි ස්ථානයක මුද්රා තැබූ බහාලුම්වල ගබඩා කරන්න;ආලෝකය සහ තෙතමනය ආරක්ෂා කරන්න
Pregabalin යනු එක්සත් රාජධානියේ සහ ඇමරිකා එක්සත් ජනපදයේ Lyrica (Pfizer, Tadworth) හි හිමිකාර වෙළඳ නාමය සමඟ දන්නා දෙවන පරම්පරාවේ ප්රති-අපස්මාර නාශක ඖෂධයකි (AED), එහි අණුක ව්යුහය මත γ-ඇමයිනෝ බියුරික් අම්ල ව්යුහයක් ඇති අතර එය ප්රතිදේහජනක බලපෑම් ඇති කරයි. පර්යන්ත ස්නායු රෝග වේදනාවට ප්රතිකාර කිරීම හෝ අර්ධ වශයෙන් අල්ලා ගැනීම් සඳහා සහායක ප්රතිකාර සඳහා Pfizer සමාගම විසින් සාර්ථකව සංවර්ධනය කරන ලදී.Pregabalin යනු අපස්මාරය, ස්නායු රෝග වේදනාව, ෆයිබ්රොමියල්ජියා සහ සාමාන්ය කාංසාව ආබාධ සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා භාවිතා කරන ප්රතිදේහජනක සහ ප්රති-අපස්මාර නාශක ඖෂධයකි.අපස්මාරය සඳහා එහි භාවිතය වැඩිහිටියන්ගේ ද්විතියික සාමාන්යකරණය සමඟ හෝ නැතිව අර්ධ වශයෙන් අල්ලා ගැනීම් සඳහා අතිරේක ප්රතිකාරයක් ලෙස වේ.2008 දෙසැම්බරයේදී, එක්සත් ජනපද ආහාර සහ ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) දියවැඩියා පර්යන්ත ස්නායු රෝග වේදනාව (DPN) සහ postherpetic neuralgia (PHN) සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා pregabalin (වෙළඳ නාමය "Lyrica") අනුමත කරන ලදී.Pregabalin අනුමත ඇඟවීමක් ඇති අතර සාමාන්ය කාංසාව ආබාධ සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා බහුලව භාවිතා වේ.සසම්භාවී, ද්විත්ව අන්ධ, ප්ලේසෙබෝ පාලනය කරන ලද පරීක්ෂණ කිහිපයකින් පෙනී ගියේ සාමාන්ය කාංසාව ආබාධ සහ සමාජ කාංසාව ආබාධ සහිත රෝගීන් සඳහා ප්රෙගබාලින් ඵලදායී ප්රතිකාරයක් බවයි.මාත්රාව ටයිටරේෂන් අපස්මාරයට අනුබද්ධ ප්රතිකාරය: දින 7 ක් සඳහා 25 mg bd, සෑම දින 7 කට වරක් 50 mg කින් වැඩි කළ යුතුය;සාමාන්ය නඩත්තුව දිනකට 300 mg, මාත්රා 2 ක් හෝ 3 කට බෙදා ඇත (දිනකට උපරිම 600 mg, මාත්රා 2 ක් හෝ 3 කට බෙදා ඇත).සාමාන්ය කාංසාව ආබාධ: දිනකට 150 mg, මාත්රා 2 ක් හෝ 3 කට බෙදා, දින 7 ක් සඳහා, සෑම දින 7 කට වරක් 150 mg කින් වැඩි කළ යුතුය (උපරිම. 600 mg දිනකට, 2 හෝ 3 මාත්රාවලට බෙදා ඇත).Pregabalin නැවැත්වීම නතර කරන්නේ නම්, හදිසි ඉවත් වීම වළක්වා ගැනීම සඳහා අවම වශයෙන් සතියකට වඩා අඩු කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.එන්සෙෆලෝපති ඇතිවිය හැකි තත්වයන් ඇති රෝගීන්ට අවවාද කරයි.දරුණු හෘදයාබාධ ඇති රෝගීන්.