Tenofovir Alafenamide Hemifumarate TAF CAS 1392275-56-7 API කර්මාන්තශාලා HIV විරෝධී උසස් තත්ත්වයේ
වාණිජ සැපයුම් Tenofovir ආශ්රිත අතරමැදි:
Tenofovir CAS: 147127-20-6
Tenofovir Disoproxil Fumarate CAS 202138-50-9
Tenofovir Alafenamide Hemifumarate CAS 1392275-56-7
Chloromethyl Isopropyl Carbonate CAS 35180-01-9
ඩයිඑතිල් (p-Toluenesulfonyloxymethyl) ෆොස්ෆොනේට් CAS 31618-90-3
(R)-(+)-ප්රොපිලීන් කාබනේට් CAS 16606-55-6
(R)-9-(2-හයිඩ්රොක්සිප්රොපයිල්)ඇඩිනීන් CAS 14047-28-0
ඩයිඑතිල් (හයිඩ්රොක්සිමීතයිල්) පොස්ෆොනේට් CAS 3084-40-0
ඇඩිනීන් CAS 73-24-5
රසායනික නාමය | Tenofovir Alafenamide Hemifumarate |
සමාන පද | TAF;GS-7340 Hemifumarate |
CAS අංකය | 1392275-56-7 |
CAT අංකය | RF-API91 |
කොටස් තත්ත්වය | තොගයේ, නිෂ්පාදන පරිමාණය කිලෝග්රෑම් සිය ගණනක් දක්වා |
අණුක සූත්රය | C25H33N6O9P |
අණුක බර | 592.55 කි |
ගබඩා උෂ්ණත්වය | වියළි, කාමර උෂ්ණත්වයේ මුද්රා කර ඇත |
වෙළඳ නාමය | Ruifu රසායනික |
අයිතමය | පිරිවිතර |
පෙනුම | සුදු සිට පාහේ සුදු ස්ඵටික හෝ ස්ඵටිකරූපී කුඩු |
ද්රාව්යතාව | ඩයිමෙතිල්ෆෝමයිඩ් සහ මෙතනෝල් වල ද්රාව්ය වේ;ජලය සහ THF හි අරපිරිමැස්මෙන් ද්රාව්ය වේ;ඇසිටොනයිට්රයිල් වල තරමක් ද්රාව්ය වන අතර ඩයික්ලෝරෝමීතේන් සහ ටොලුයින් වල දිය නොවන |
හඳුනාගැනීම A | IR අවශෝෂණ වර්ණාවලි යොමුව සමග අනුකූල විය යුතුය |
හඳුනාගැනීම B | අන්තර්ගත නිර්ණය වර්ණදේහයේ නියැදි විසඳුමේ ප්රධාන උච්චයේ රඳවා ගැනීමේ කාලය යොමු විසඳුමේ කාලයට අනුකූල වේ. |
හඳුනාගැනීම සී | අන්තර්ගත නිර්ණය වර්ණදේහයේ ප්රධාන උච්චයේ Fumaric අම්ලය රඳවා ගැනීමේ කාලය යොමුවේ උච්චතම අවස්ථාවට අනුකූල වේ. |
ජල අන්තර්ගතය (KF මගින්) | ≤1.0% |
විසඳුමේ පැහැදිලිකම | මූලික වශයෙන් මෙතනෝල් ද්රාවණය පැහැදිලි කිරීමේ 2% (w/v) හි දෘශ්ය අංශු නොමැත |
අවශේෂ ද්රාවකය | |
ඇසිටෝනයිට්රයිල් | ≤410ppm |
එතනෝල් | ≤5000ppm |
ඩයික්ලෝරෝමීතේන් | ≤600ppm |
ටොලුයින් | ≤890ppm |
මැතිව අවෙශේෂ | ≤0.10% |
බැර ලෝහ | ≤20ppm |
අදාළ ද්රව්ය | |
පීඑම්පීඒ | ≤1.0% |
පීඑම්පීඒ ඇන්හයිඩ්රයිඩ් | ≤0.75% |
තනි Phenyl PMPA | ≤1.0% |
කිසියම් නිශ්චිත නොකළ අපිරිසිදුකමක් | ≤0.15% |
සම්පූර්ණ අපිරිසිදුකම් | ≤2.0% |
අයිසෝමර් | ≤1.0% |
Fumaric අම්ලයේ අන්තර්ගතය | 9.0%~13.0% (නිජල පදනම මත) |
ක්ෂුද්ර ජීවී සීමාවන් | |
සම්පූර්ණ Aerobic ක්ෂුද්ර ජීවී සංඛ්යාව | ≤1000CFU/g |
මුළු යීස්ට් සහ අච්චු ගණන | ≤100CFU/g |
Escherichia Coli | නොපැමිණීම |
විශ්ලේෂණය | 98.0%~102.0% (නිර්ජලීය සහ ද්රාවක-නිදහස් පදනම මත) |
පරීක්ෂණ සම්මතය | ව්යවසාය සම්මතය |
පැකේජය: බෝතලය, ඇලුමිනියම් තීරු බෑගය, කාඩ්බෝඩ් ඩ්රම්, 25kg/Drum, හෝ පාරිභෝගික අවශ්යතා අනුව.
ගබඩා තත්ත්වය:සිසිල් සහ වියළි ස්ථානයක මුද්රා තැබූ බහාලුම්වල ගබඩා කරන්න;ආලෝකය, තෙතමනය සහ පළිබෝධ ආසාදනයෙන් ආරක්ෂා කරන්න.
Tenofovir Alafenamide Hemifumarate (TAF, GS-7340 hemifumarate), CAS 1392275-56-7, යනු නියුක්ලියෝටයිඩ ප්රතිලෝම ට්රාන්ස්ක්රිප්ටේස් නිෂේධකයක් (NRTIs) සහ Tenofovir (TFV) හි නව ප්රොඩ්රග් එකකි.ප්රතිලෝම ට්රාන්ස්ක්රිප්ටේස් අවහිර කිරීමෙන්, TAF මගින් HIV ගුණ කිරීමෙන් වළක්වන අතර ශරීරයේ HIV ප්රමාණය අඩු කළ හැක.Tenofovir alafenamide යනු ප්රොඩ්රග් එකක් වන අතර එයින් අදහස් වන්නේ එය අක්රිය ඖෂධයකි.ශරීරය තුළ ටෙනොෆොවර් ඇලෆෙනමයිඩ් ටෙනොෆොවර් ඩයිපොස්පේට් (TFV-DP) බවට පරිවර්තනය වේ.HIV-1 සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා Tenofovir Alafenamide Fumarate 2015 නොවැම්බර් මාසයේදී අනුමත කරන ලදී.