Chloramfenikol CAS 56-75-7 Čistota ≥99,0 % (HPLC) Vysoká čistota
Dodávka výrobcu s vysokou čistotou a komerčnou výrobou
(1R,2R)-(-)-2-amino-1-(4-nitrofenyl)-1,3-propándiol CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-amino-1-(4-nitrofenyl)-1,3-propándiol CAS 2964-48-9
Chloramfenikol CAS 56-75-7
Chemický názov | Chloramfenikol |
Synonymá | D-(-)-treo-2-dichlóracetamido-1-(4-nitrofenyl)-1,3-propándiol;2,2-dichlór-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroxy-1-(4-nitrofenyl)-2-propyl]acetamid |
Číslo CAS | 56-75-7 |
Stav skladu | Na sklade, rozsah výroby do ton |
Molekulárny vzorec | C11H12CI2N2O5 |
Molekulová hmotnosť | 323,13 |
Bod topenia | 149,0 až 153,0 ℃ (rozsvietená) |
Citlivý | Citlivé na svetlo |
Rozpustnosť | Veľmi dobre rozpustný v etanole, metanole, acetóne.Rozpustný v éteri, chloroforme.Nerozpustný v benzéne.Prakticky nerozpustný vo vode |
Dodacia podmienka | Dodávané pri okolitej teplote |
COA a MSDS | K dispozícii |
Pôvod | Šanghaj, Čína |
Značka | Ruifu Chemical |
Položka | technické údaje |
Vzhľad | Biely až svetložltý prášok |
Identifikácia A | Infračervená absorpcia |
Identifikácia B | Retenčný čas hlavného píku v chromatograme prípravku testu zodpovedá času na chromatograme štandardného prípravku získaného v teste. |
Špecifická optická rotácia | +17,0°~+20,0° |
Bod topenia | 149,0 ~ 153,0 ℃ |
Kryštalickosť | Spĺňa Požiadavky |
pH | 4,5 až 7,5 |
Jediná nečistota | ≤ 0,50 % |
Celkové nečistoty | ≤ 1,00 % |
Ťažké kovy | ≤ 20 ppm |
Arzén | ≤ 1 ppm |
Strata sušením | ≤ 0,50 % (105 ℃, 3 hodiny) |
Zvyšok po zapálení | ≤ 0,10 % |
Čistota/metóda analýzy | ≥99,0 % (HPLC) |
Testovací štandard | Enterprise Standard;JP;USP |
Balíček: Fľaša, taška z hliníkovej fólie, 25 kg / bubon, alebo podľa požiadavky zákazníka.
Stav skladovania:Skladujte v uzavretých nádobách na chladnom a suchom mieste;Chráňte pred svetlom, vlhkosťou.
Chloramfenikol
C11H12CI2N2O5 323,13 [56-75-7].
Chloramfenikol obsahuje nie menej ako 97,0 percent a nie viac ako 103,0 percent C11H12Cl2N2O5.
Balenie a skladovanie - Uchovávajte v tesných nádobách.
Označovanie - Ak je určený na použitie pri príprave injekčných alebo iných sterilných dávkových foriem, na štítku sa uvádza, že je sterilný alebo sa musí podrobiť ďalšiemu spracovaniu počas prípravy injekčných alebo iných sterilných dávkových foriem.
Referenčné štandardy USP <11>-
USP Chloramfenikol RS Kliknutím zobrazíte štruktúru
USP Endotoxín RS
Identifikácia-
A: Infračervená absorpcia <197K>.
B: Retenčný čas hlavného píku v chromatograme prípravku testu zodpovedá času na chromatograme štandardného prípravku získaného pri teste.
Rozsah topenia <741>: medzi 149 a 153.
Špecifická rotácia <781S>: medzi +17,0 a +20,0.
Testovaný roztok: 50 mg, nesušený, na ml, v dehydrovanom alkohole.
Kryštalickosť <695>: spĺňa požiadavky.
Bakteriálne endotoxíny 85-Ak je chloramfenikol určený na použitie pri príprave injekčných liekových foriem, neobsahuje viac ako 0,2 USP endotoxínovej jednotky na mg chloramfenikolu.
Sterilita 71- Ak je na štítku uvedené, že chloramfenikol je sterilný, spĺňa požiadavky pri testovaní podľa pokynov pre membránovú filtráciu v rámci testu na sterilitu produktu, ktorý sa má skúmať, s výnimkou použitia 1 g pevnej vzorky.
pH <791>: medzi 4,5 a 7,5 vo vodnej suspenzii obsahujúcej 25 mg na ml.
Chromatografická čistota – Presne odvážené množstvo chloramfenikolu rozpustite v metanole, aby ste získali testovací roztok obsahujúci 10 mg na ml.Pripravte roztok USP Chloramfenikolu RS v metanole obsahujúci 10 mg na ml (štandardný roztok A).Časti štandardného roztoku A kvantitatívne zrieďte metanolom, aby ste získali štandardný roztok B obsahujúci 100 ug na ml a štandardný roztok C obsahujúci 50 ug na ml.Naneste oddelené 20 µl časti testovacieho roztoku a štandardné roztoky B a C na vhodnú tenkovrstvovú chromatografickú platňu (pozri Chromatography 621), potiahnutú 0,25 mm vrstvou chromatografickej zmesi silikagélu.Chromatogram vyvíjajte v systéme rozpúšťadiel pozostávajúcom zo zmesi chloroformu, metanolu a ľadovej kyseliny octovej (79:14:7), až kým sa čelo rozpúšťadla neposunie približne o tri štvrtiny dĺžky platne.Doštičku vyberte z komory, osušte na vzduchu a skúmajte pod krátkovlnným UV svetlom: žiadna škvrna iná ako hlavná škvrna získaná z testovacieho roztoku nepresahuje veľkosťou ani intenzitou hlavnú škvrnu získanú zo štandardného roztoku B (1 % ), a súčet nečistôt zastúpených všetkými škvrnami okrem hlavnej škvrny, na základe porovnania intenzít takýchto škvŕn s intenzitami hlavných škvŕn získanými zo štandardných roztokov B a C, nepresahuje 2 % .
Skúška-
Mobilná fáza - Pripravte vhodnú filtrovanú zmes vody, metanolu a ľadovej kyseliny octovej (55:45:0,1).V prípade potreby vykonajte úpravy (pozri Vhodnosť systému v časti Chromatografia 621).
Štandardná príprava – Presne odvážené množstvo USP Chloramfenikolu RS rozpustite v mobilnej fáze a kvantitatívne a v prípade potreby postupne zrieďte mobilnou fázou, aby ste získali roztok so známou koncentráciou približne 80 µg na ml.Časť tohto roztoku prefiltrujte cez 0,5 µm filter alebo filter s jemnejšou pórovitosťou a použite číry filtrát ako štandardný prípravok.
Príprava testu - Preneste približne 200 mg chloramfenikolu, presne odváženého, do 100 ml odmernej banky, pridajte mobilnú fázu na požadovaný objem a premiešajte.Preneste 4,0 ml výsledného roztoku do 100 ml odmernej banky, zrieďte mobilnou fázou na požadovaný objem a premiešajte.Prefiltrujte časť tohto roztoku cez 0,5-um filter alebo filter s jemnejšou pórovitosťou a použite číry filtrát ako prípravu testu.
Chromatografický systém (pozri Chromatografia <621>) - Kvapalinový chromatograf je vybavený 280 nm detektorom a 4,6 mm x 10 cm kolónou, ktorá obsahuje 5 μm náplň L1.Prietok je približne 1 ml za minútu.Chromatografujte štandardný prípravok a zaznamenajte odozvy píku podľa pokynov v postupe: účinnosť kolóny stanovená z píku analytu nie je menšia ako 1800 teoretických poschodí, faktor chvostovania nie je väčší ako 2,0 a relatívna štandardná odchýlka pre replikované nástreky nie je viac ako 1,0 %.
Postup [poznámka-Použite výšky píkov tam, kde sú uvedené odozvy píkov.] Samostatne vstreknite rovnaké objemy (asi 10 µl) štandardného prípravku a prípravku testu do chromatografu, zaznamenajte chromatogramy a zmerajte odozvy pre hlavné píky.Vypočítajte množstvo C11H12Cl2N2O5 v mg v časti chloramfenikolu podľa vzorca:
2,5C (rU / rS)
kde C je koncentrácia v ug na ml USP chloramfenikolu RS v štandardnom prípravku a rU a rS sú maximálne odozvy získané z prípravku testu a prípravku štandardu, v danom poradí.
Chloramfenikol
C11H12CI2N2O5: 323,13
2,2-dichlór-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroxy-1-(4-nitrofenyl)propán-2-yl]acetamid [56-75-7]
Chloramfenikol obsahuje najmenej 980 mg (účinnosť) a najviac 1020 mg (účinnosť) na mg, počítané na sušinu.Sila chloramfenikolu je vyjadrená ako hmotnosť (sila) chloramfenikolu (C11H12Cl2N2O5).
Opis Chloramfenikol sa vyskytuje ako biele až žltkasté biele kryštály alebo kryštalický prášok.
Je voľne rozpustný v metanole a etanole (99,5) a mierne rozpustný vo vode.
Identifikácia (1) Stanovte absorpčné spektrum roztoku vzorky získaného v teste podľa pokynov v časti Ultrafialová viditeľná spektrofotometria <2.24> a porovnajte spektrum s referenčným spektrom alebo so spektrom roztoku chloramfenikolu RS pripraveného rovnakým spôsobom ako roztok vzorky: obe spektrá vykazujú podobné intenzity absorpcie pri rovnakých vlnových dĺžkach.
(2) Stanovte infračervené absorpčné spektrum chloramfenikolu podľa pokynov v diskovej metóde s bromidom draselným pri infračervenej spektrofotometrii <2,25> a porovnajte spektrum s referenčným spektrom alebo spektrom chloramfenikolu RS: obe spektrá vykazujú podobné intenzity absorpcie pri rovnakej vlnové čísla.
Optická rotácia <2,49> [a]20D: +18,5~ +21,5°C (1,25 g, etanol (99,5), 25 ml, 100 mm).
Teplota topenia <2,60> 150-155 °C
Čistota (1) Ťažké kovy <1,07> - Pokračujte s 1,0 g chloramfenikolu podľa metódy 2 a vykonajte test.Pripravte kontrolný roztok s 2,5 ml štandardného olovnatého roztoku (nie viac ako 25 ppm).
(2) Arzén <1,11> – Pripravte testovací roztok s 2,0 g chloramfenikolu podľa metódy 4 a vykonajte test (nie viac ako 1 ppm).
(3) Súvisiace látky – Rozpustite 0,10 g chloramfenikolu v 10 ml metanolu a tento roztok použite ako roztok vzorky.Napipetujte 1 ml roztoku vzorky, pridajte metanol na presne 100 ml a tento roztok použite ako štandardný roztok (1).Pipetujte 10 ml štandardného roztoku (1), pridajte metanol, aby ste získali presne 20 ml a tento roztok použite ako štandardný roztok (2).Vykonajte test s týmito roztokmi podľa pokynov v časti Chromatografia na tenkej vrstve <2.03>.Naneste po 20 ml roztoku vzorky a štandardných roztokov (1) a (2) na platňu silikagélu s fluorescenčným indikátorom pre tenkovrstvovú chromatografiu, vyviňte platňu zmesou chloroformu, metanolu a kyseliny octovej (100) ( 79:14:7) do vzdialenosti asi 15 cm a dosku vysušte na vzduchu.Preskúmajte pod ultrafialovým svetlom (hlavná vlnová dĺžka: 254 nm): škvrny iné ako hlavná škvrna a škvrna na origináli získaná z roztoku vzorky nie sú intenzívnejšie ako škvrna získaná zo štandardného roztoku (1) a celkové množstvo týchto škvŕn z roztoku vzorky nie je viac ako 2,0 %.
Strata sušením <2,41> Nie viac ako 0,5 % (1 g, 105 °C, 3 hodiny).
Zvyšok po zapálení <2,44> Nie viac ako 0,1 % (1 g).
Test Presne odvážte množstvo chloramfenikolu a chloramfenikolu RS, ekvivalentné približne 0,1 g (sila), rozpustite každý v 20 ml metanolu a pridajte vodu, aby ste získali presne 100 ml.Pipetujte 20 ml každého z týchto roztokov a pridajte vodu, aby ste získali presne 100 ml.Pipetujte 10 ml každého z týchto roztokov, pridajte vodu, aby ste získali presne 100 ml, a použite tieto roztoky ako roztok vzorky a štandardný roztok.Stanovte absorbancie, AT a AS, pri 278 nm roztoku vzorky a štandardného roztoku podľa pokynov v spektrofotometrii s ultrafialovým žiarením <2.24>.
Množstvo [mg (účinnosť)] chloramfenikolu (C11H12Cl2N2O5)
= MS × AT/AS × 1000
MS: Množstvo [mg (účinnosť)] chloramfenikolu RS
prijaté
Kontajnery a skladovanie Kontajnery-Tesné kontajnery.
![1](https://www.ruifuchemical.com/uploads/15.jpg)
![www.ruifuchem.com](https://www.ruifuchemical.com/uploads/Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchemical.com_3.png)
Rizikové kódy R45 - Môže spôsobiť rakovinu
R11 - Veľmi horľavý
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Jedovatý pri vdýchnutí, pri kontakte s pokožkou a po požití.
Popis bezpečnosti S53 - Zabráňte expozícii - pred použitím sa oboznámte so špeciálnymi pokynmi.
S45 - V prípade nehody alebo ak sa necítite dobre, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc (ak je to možné, ukážte etiketu).
S16 - Uchovávajte mimo dosahu zdrojov zapálenia.
S36/37 - Noste vhodný ochranný odev a rukavice.
UN ID 2811
WGK Nemecko 3
RTECS AB6825000
F KÓDY ZNAČKY FLUKA 3-10
TSCA Áno
Kód HS 2941400000
Trieda nebezpečnosti 3
Toxicita LD50 orálne u potkanov: 2500 mg/kg
P501: Zneškodnite obsah/nádobu v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.
P260: Nevdychujte prach/dym/plyn/hmlu/pary/aerosóly.
P270: Pri používaní tohto produktu nejedzte, nepite ani nefajčite.
P202: Nemanipulujte, kým si neprečítate a nepochopíte všetky bezpečnostné opatrenia.
P201: Pred použitím sa oboznámte so špeciálnymi pokynmi.
P264: Po manipulácii dôkladne umyte pokožku.
P280: Noste ochranné rukavice/ ochranný odev/ ochranu očí/ ochranu tváre.
P308 + P313: PO expozícii alebo podozrení z nej: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
P405: Uchovávajte uzamknuté.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. je popredným dodávateľom chloramfenikolu (CAS: 56-75-7) s vysokou kvalitou.Chloramfenikol je širokospektrálne antibakteriálne antibiotikum, ktoré je prvou voľbou pri liečbe týfusu a paratýfusu, po druhé sa používa na liečbu rôznych infekčných ochorení spôsobených citlivými mikroorganizmami.Kvôli závažným nežiaducim reakciám sa v súčasnosti používajú čoraz menej.Antibakteriálne spektrum, funkcia a použitie sú rovnaké ako chloramfenikol na liečbu Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, chrípky, Brucella, zápalu pľúc spôsobených kokmi a inými antibiotikami, antiinfekčnými liekmi.Chloramfenikol sa používa hlavne na liečbu infekcií močových ciest, pneumónie, brušnej infekcie a septikémie spôsobenej citlivými baktériami, ako aj vonkajšie očné kvapky a ušné kvapky.
UN3249 Liek, tuhý, toxický, nie, Trieda nebezpečnosti: 6.1;Štítky: 6.1-Jedovaté materiály.UN2811 Toxické tuhé látky, organické, nie, Trieda nebezpečnosti: 6.1;Štítky: 6.1- Jedovaté materiály, vyžaduje sa technický názov.