β-cyklodextrín (β-CD) CAS 7585-39-9 test 98,0 %~102,0 % továreň

Špecifická rotácia
Vezmite tento produkt, presne ho odvážte, pridajte vodu na rozpustenie a kvantitatívne rozrieďte na roztok obsahujúci asi 10 mg na 1 ml a stanovte ho podľa zákona (Všeobecné pravidlo 0621), špecifická rotácia bola 159° až 164°.
Odlišná diagnóza
Vezmite asi 0,2 g tohto produktu, pridajte 2 ml testovacieho roztoku jódu, zahrejte ho vo vodnom kúpeli, aby sa rozpustil, a nechajte ho vychladnúť, aby sa vytvorila žltohnedá zrazenina.
V chromatograme zaznamenanom pod položkou určenia obsahu by retenčný čas hlavného píku testovaného roztoku mal byť v súlade s retenčným časom hlavného píku kontrolného roztoku.6
Infračervené absorpčné spektrum tohto produktu by malo byť v súlade so spektrom referenčného produktu (všeobecné pravidlo 0402).
Absorpcia nečistôt
Vezmite tento produkt asi 1 g, presné odváženie, pridajte 100 ml vody na rozpustenie, podľa stanovenia UV-viditeľnou spektrofotometriou (všeobecné pravidlo 0401), absorbancia v rozsahu vlnových dĺžok 230 ~ 350 nm by nemala prekročiť 0,10, absorbancia v rozsahu vlnových dĺžok 350~750nm by nemala presiahnuť 0,05.
pH
vezmite 0,20 g tohto produktu, pridajte 20 ml vody na rozpustenie, pridajte 0,2 ml nasýteného roztoku chloridu draselného a stanovte podľa zákona (všeobecné pravidlo 0631), hodnota pH by mala byť 5,0 až 8,0.
Čistota a farba roztoku
Vezmite tento produkt 0,50 g, pridajte 50 ml vody na rozpustenie, skontrolujte podľa zákona (Všeobecné pravidlo 0901 a všeobecné pravidlo 0902), roztok by mal byť číry a bezfarebný;V prípade zákalu porovnajte so štandardným roztokom zákalu č. 2 (všeobecné pravidlo 0902, prvá metóda), nie koncentrovanejším.
Chlorid
Vezmite tento produkt 0,39 G, skontrolovaný podľa zákona (všeobecné pravidlo 0801) a štandardný roztok chloridu sodného 7,0 ml by nemal byť koncentrovanejší ako kontrolný roztok (0,018 %).
Zníženie cukru
Vezmite tento produkt 1,0 g, presné odváženie, pridajte vodu 25 ml na rozpustenie, pridajte alkalický testovací roztok vínanu meďnatého 40 tnl, pomaly varte 3 minúty, umiestnite na noc pri teplote miestnosti, prefiltrujte pomocou 4# vertikálneho taviaceho lievika, zrazenina sa premyla teplou vodou kým premývací roztok nebol neutrálny.Filtrát a premývací roztok sa odstránili, kým boli horúce s titračným roztokom manganistanu draselného (0,0 M ol/l).Podľa suchého produktu by spotreba titračného činidla manganistanu draselného (0,02 mol/l) na 1 g nemala prekročiť 3,2 ml (1,0 %).
cyklohexán
Vezmite asi 0,2 g tohto produktu, presne odvážte, do hornej prázdnej fľaše, pridajte roztok vnútorného štandardu (vezmite správne množstvo dichlóretylénu, pridajte 20% roztok dimetylsulfoxidu, aby ste vytvorili roztok obsahujúci asi 0,04 na každý lm l, (pripravený ) 10,0 ml, ako testovací roztok; Ďalšie presné odváženie cyklohexánu, plus roztok vnútorného štandardu na získanie približne 1 l/l obsahujúci cyklohexán 0,078 mg roztoku, odmerajte 10,0 ml v hornej prázdnej fľaši ako kontrolný roztok. Podľa testu stanovenie zvyškového rozpúšťadla (všeobecné pravidlo 0861), kapilárna kolóna so 100 % dimetylpolysiloxánom ako stacionárnou kvapalinou sa používa ako chromatografická kolóna; Teplota kolóny je 90 °C; Vstupná teplota je 200 °C; Teplota detektora je 250 °C; Fľaša Headspace ekvilibračná teplota bola 70 °C a ekvilibračný čas bol 20 minút.. Vezmite referenčný roztok do priestoru nad hlavou, stupeň separácie medzi píkmi každej zložky by mal byť v súlade s ustanoveniami.Skúšobný roztok a referenčný roztok sa vstreknú do priestoru nad hlavou, zaznamená sa chromatogram a plocha píku sa vypočíta podľa metódy vnútorného štandardu.
Strata sušením
Vezmite tento produkt, vysušte do konštantnej hmotnosti pri 105 °C, strata hmotnosti by nemala presiahnuť 14,0 % (Všeobecné pravidlo 0831).
Zvyšky po zapálení
1,0 g tohto produktu sa odoberie na kontrolu v súlade so zákonom (všeobecné pravidlo 0841) a zvyšný zvyšok nesmie prekročiť.
Ťažké kovy
Zvyšok, ktorý zostane pod položkou odberu zvyšku zo vznietenia, nesmie obsahovať viac ako 10 častíc na milión ťažkého kovu, ak sa skúma podľa zákona (všeobecné zásady 0821, zákon II).
Mikrobiálny limit
Tento výrobok sa musí odobrať a skontrolovať podľa zákona (Všeobecné zásady 1105 a 1106).Celkový počet aeróbnych baktérií na lg testovaného produktu nesmie prekročiť 100 cfu, celkový počet plesní a kvasiniek nesmie presiahnuť 100 cfu, E. coli by sa nemala zistiť.
Určenie obsahu
Merané vysokoúčinnou kvapalinovou chromatografiou (všeobecne 0512).
Chromatografické podmienky a test vhodnosti systému Ako plnivo sa použil silikagél naviazaný alkylsilánom osemnásť;Ako mobilná fáza sa použila voda-metanol (85:15);A meranie bolo vykonané diferenciálnym detektorom indexu lomu.Teoretické číslo platne nie je menšie ako 1500 vypočítané ako pík beta cyklodextrínu.
metóda stanovenia: odoberte asi 50 mg tohto produktu, presne odvážte, vložte do 10 ml odmernej banky, pridajte primerané množstvo vody na rozpustenie a nariedenie na váhu, dobre pretrepte a použite ako testovací roztok, 10/xl sa presne vstrekol do kvapalinového chromatografu a chromatogram sa zaznamenal.Ďalších 50 mg referenčnej látky betalok cyklodextrínu bolo presne odmeraných a na stanovenie bola použitá rovnaká metóda.Podľa externej štandardnej metódy na výpočet plochy píku, tj.