Daptomycín CAS 103060-53-3 Čistota ≥95,0 % API Factory High Purity
Výrobca s vysokou čistotou a stabilnou kvalitou
Chemický názov: Daptomycín
CAS: 103060-53-3
API Vysoká kvalita, komerčná výroba
Chemický názov | Daptomycín |
Synonymá | LY146032 |
Číslo CAS | 103060-53-3 |
CAT číslo | RF-API10 |
Stav skladu | Na sklade, rozsah výroby do ton |
Molekulárny vzorec | C72H101N17026 |
Molekulová hmotnosť | 1620,69 |
Bod topenia | 202,0 ~ 204,0 ℃ |
Rozpustnosť | Rozpustný v metanole |
Značka | Ruifu Chemical |
Položka | technické údaje |
Vzhľad | Žltý alebo svetložltý prášok |
Identifikácia HPLC | Retenčný čas hlavného píku roztoku vzorky by mal zodpovedať času referenčného štandardu. |
Identifikácia IR | IR spektrum testovanej vzorky by malo byť v súlade s IR spektrom referenčného štandardu. |
Vzhľad roztoku | Čistota Roztok by mal byť číry alebo nemal by byť výraznejší ako roztok referenčnej suspenzie II. |
Špecifická optická rotácia | +17,0° až +25,0° |
pH | 4,0 až 5,0 |
Zvyšok po zapálení | ≤ 1,0 % |
Anhydro-daptomycín | ≤ 2,5 % |
p-Izomér | ≤ 0,50 % |
Hydrolýza Nečistota | ≤ 0,50 % |
Nečistota 1 | ≤ 0,75 % |
Nečistota 2 | ≤ 0,75 % |
Nečistota 3 | ≤ 0,75 % |
Akákoľvek iná nečistota | ≤ 0,15 % |
Celkové nečistoty | ≤ 5,0 % |
Ťažké kovy | ≤ 30 ppm |
Voda | ≤ 5,0 % |
Čistota | ≥95,0 % (vypočítané na sušinu) |
Bakteriálne endotoxíny | <0,3 EU/mg |
Zvyškové rozpúšťadlá n-butanol | ≤ 5000 ppm |
ResidualSolvents Isopropanol | ≤ 5000 ppm |
Zvyškové rozpúšťadlá Etanol | ≤ 5000 ppm |
Mikrobiálny limit TAMC | ≤ 100 cfu/g |
Mikrobiálny limit TYMC | ≤ 10 cfu/g |
E.Coil | Nezistený |
Testovací štandard | Enterprise Standard |
Podmienky skladovania | Uchovávajte v tesných nádobách a skladujte pri teplote -25 ~ -10 ℃. |
Použitie | Aktívna farmaceutická zložka (API) |
Balíček: Fľaša, hliníková fóliová taška, kartónový bubon, 25 kg / bubon alebo podľa požiadavky zákazníka.
Stav skladovania:Skladujte v uzavretých nádobách na chladnom a suchom mieste;Chráňte pred svetlom, vlhkosťou a napadnutím škodcami.
Daptomycín (CAS: 103060-53-3) je druh cyklického lipopeptidového antibiotika s novou štruktúrou.Extrahuje sa z fermentačného bujónu Streptomyces.V osemdesiatych rokoch ho objavila spoločnosť Eli Lilly Company a v roku 1997 ho úspešne vyvinula spoločnosť Cubist Pharmaceuticals.Nielenže má novú chemickú štruktúru, ale má aj spôsob účinku, ktorý sa líši od akéhokoľvek predtým schváleného antibiotika: inhibuje bunku narušením transportu aminokyselín cez bunkovú membránu, čím blokuje biosyntézu peptidoglykánov v bunkovej stene a mení povahu bunková membrána.Môže zničiť funkciu bakteriálnej bunkovej membrány v mnohých aspektoch a rýchlo zabiť grampozitívne baktérie.Okrem úlohy účinku na väčšinu klinicky relevantných grampozitívnych baktérií, čo je dôležitejšie, daptomycín má silnú účinnosť pri liečbe izolovaných kmeňov, ktoré vykazovali známky rezistencie na meticilín, vankomycín a linezolid.Táto vlastnosť má veľký klinický význam pre pacientov trpiacich závažnou infekciou.V septembri 2003 americký Úrad pre potraviny a liečivá prvýkrát schválil, že daptomycín (CAS: 103060-53-3) môže byť aplikovaný na liečbu závažných kožných infekcií.V marci 2006 bol schválený na liečbu infekčných chorôb.V januári 2006 je schválený Európskou komisiou na liečbu niektorých komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív spôsobených grampozitívnymi baktériami.Dňa 6. septembra 2007 spoločnosť Cubist Pharmaceuticals oznámila, že Európska únia schválila svoj antibakteriálny liek Cubicin na liečbu endokarditídy pravého srdca spôsobenej infekciami Staphylococcus aureus a komplikovaných chorôb súvisiacich s infekciou kože a mäkkých tkanív spôsobených Staphylococcus aureus.