Fondaparinux sodný CAS 114870-03-0 API
Dodávka s vysokou čistotou a stabilnou kvalitou
Chemický názov: Fondaparinux sodný
CAS: 114870-03-0
Antitrombotický antikoagulant, inhibítor faktora Xa
API Vysoká kvalita, komerčná výroba
Chemický názov | Fondaparinux sodný |
Číslo CAS | 114870-03-0 |
CAT číslo | RF-API84 |
Stav skladu | Na sklade, rozsah výroby až stovky kilogramov |
Molekulárny vzorec | C31H43N3O49S8.10Na |
Molekulová hmotnosť | 1728,08 |
Značka | Ruifu Chemical |
Položka | technické údaje |
Vzhľad | Biely až sivobiely prášok |
Skúška/analytická metóda | 95,0 % ~ 103,0 % (na sušenej báze) |
Rozpustnosť | Voľne rozpustný vo vode, 2,0 M chlorid sodný a 0,5 M hydroxid sodný a nerozpustný v etanole |
Identifikácia 13C-NMR | Rezonancie pre fondaparinux sodný by sa mali pozorovať pri 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,9 a 1176 ppm.Chemické posuny týchto signálov sa nelíšia o viac ako ± 0,3 ppm iné signály s premenlivou výškou a chemickými posunmi, ktoré možno pripísať sodnej soli Fondaparinuxu, možno pozorovať medzi 58,0 ~ 80,5 ppm a 98,7 ~ 104,5 ppm |
Identifikácia HPLC | Retenčný čas hlavného píku roztoku vzorky zodpovedá retenčnému času štandardného roztoku |
Identifikácia AAS | Sodík by mal mať charakteristickú absorpciu pri 330,2 nm pri stanovení sodíka |
pH | 6,0 až 8,0 |
sodík (Na) | 11,5%~15,0% (vypočítané na bezvodé a bez rozpúšťadiel) |
Voľný sulfát | ≤ 0,30 % |
Zvyškový chlorid | ≤ 1,00 % |
Súvisiace látky | |
Nečistota A | ≤ 0,80 % |
Nečistota B | ≤ 0,60 % |
Jediná iná nečistota | ≤ 0,30 % |
Celkové nečistoty | ≤ 2,00 % |
Reziduálne rozpúšťadlá | |
metanol | ≤ 3000 str./min |
Etanol | ≤ 5000 ppm |
Etylacetát | ≤ 5000 ppm |
DMF | ≤ 880 ppm |
metylbenzén | ≤ 890 ppm |
Pyridín | ≤ 50 ppm |
Obsah vody (KF) | ≤ 15,0 % |
Bakteriálne endotoxíny | ≤ 3,3 EU/mg |
Mikrobiálny limit | Celkový počet mikroorganizmov ≤ 100 cfu/g |
Testovací štandard | Enterprise Standard;Štandard liekopisu Spojených štátov amerických (USP). |
Použitie | API, antitrombotický antikoagulant, inhibítor faktora Xa |
Balíček: Fľaša, hliníková fóliová taška, kartónový bubon, 25 kg / bubon alebo podľa požiadavky zákazníka.
Stav skladovania:Skladujte v uzavretých nádobách na chladnom a suchom mieste;Chráňte pred svetlom, vlhkosťou a napadnutím škodcami.
Fondaparinux sodný (CAS 114870-03-0) je prvým z novej triedy antitrombotických antikoagulancií chemicky príbuzných heparínom s nízkou molekulovou hmotnosťou (LMWH).Fondaparín sodný je inhibítor faktora Xa, ktorý vytvára vysoko afinitné väzbové miesto pre antikoagulačný faktor antitrombín III (ATIII).Väzba fondaparinuxu sodného v tomto mieste zosilňuje prirodzený inhibičný účinok ATIII proti faktoru Xa približne 300-násobne, čo vedie k inhibícii tvorby trombínu.Predáva ho spoločnosť GlaxoSmithKline.Generickú verziu vyvinutú spoločnosťou Alchemia predáva v USA Dr. Reddy's Laboratories.Fondaparín sodný bol prvýkrát predstavený v USA na profylaxiu hlbokej žilovej trombózy, ktorá môže viesť k pľúcnej embólii po veľkej ortopedickej operácii.Táto úplne syntetická molekula je kópiou heparínovej pentasacharidovej sekvencie, najkratšieho fragmentu schopného katalyzovať antitrombínom II sprostredkovanú inhibíciu faktora Xa, čím inhibuje tvorbu trombínu bez pôsobenia antitrombínu.