Inozín CAS 58-63-9 test 98,0 ~ 102,0 % vysoká kvalita z výroby

Testovacia metóda inozín (CAS: 58-63-9) ChP2020
Inosín - DEFINÍCIA
Obsah C10H12N4O5 má byť medzi 98,0 % a 102,0 %, vypočítané na vysušený produkt.
Inozín – znak Tento produkt je biely kryštalický prášok;Bez zápachu.Tento produkt je mierne rozpustný vo vode, nerozpustný v etanole a rozpustný v zriedenej kyseline chlorovodíkovej a roztoku hydroxidu sodného.
Inosín - IDENTIFIKÁCIA
1. Vezmite správne množstvo 0,01% roztoku tohto produktu, pridajte rovnaký objem roztoku 3,5-dihydroxytoluénu (vezmite 3,5-dihydroxytoluén a chlorid železitý 0,lg, pridajte kyselinu chlorovodíkovú na 100 ml), dobre premiešajte, po zahrievaním vo vodnom kúpeli asi 10 minút bolo pozorované zelené sfarbenie.
2. V chromatograme zaznamenanom pod položkou určenia obsahu by mal byť retenčný čas hlavného píku testovaného roztoku v súlade s retenčným časom hlavného píku referenčného roztoku.
3. Infračervené absorpčné spektrum tohto produktu by malo byť konzistentné so spektrom kontroly (súprava spektra 605).
Inozín - analýza
Priepustnosť roztoku
Vezmite 0,5 g tohto produktu, pridajte 50 ml vody na rozpustenie, podľa UV-viditeľnej spektrofotometrie (všeobecné pravidlo 0401) stanovte priepustnosť pri vlnovej dĺžke 430 nm, nie menej ako 98,0 %.(Na injekciu)
Súvisiace látky
Vezmite tento produkt, pridajte vodu na rozpustenie a zrieďte, aby ste vytvorili roztok obsahujúci 0,5 mg na 1 ml ako testovací roztok;Odoberte 1 ml na presné meranie, vložte do 100 ml odmernej banky a rozrieďte vodou po mierku ako kontrolný roztok.Podľa chromatografických podmienok pod položkou určenia obsahu sa do kvapalinového chromatografu vstrekne 20 ul testovacieho roztoku a kontrolného roztoku a chromatogram sa zaznamená do 2-násobku retenčného času hlavného píku.Ak sú v chromatograme testovacieho roztoku píky nečistôt, súčet plôch každého píku nečistôt nesmie byť väčší ako plocha hlavného píku kontrolného roztoku (1,0 %).
Strata sušením
Vezmite tento produkt, vysušte do konštantnej hmotnosti pri teplote 105 °C, strata hmotnosti by nemala presiahnuť 1,0 % (Všeobecné pravidlo 0831).
Zvyšky po vznietení (sulfátované)
Nie viac ako 0,1 % (na injekciu) alebo nie viac ako 0,2 % (na perorálne použitie) (Všeobecné pravidlo 0841).
Ťažké kovy
Vezmite tento výrobok 1,0 g, kontrola podľa zákona (Všeobecné zásady 0821 druhý zákon), obsahujúci ťažké kovy, nesmie presiahnuť 10 častíc na milión.
Abnormálna toxicita
Vezmite tento produkt, pridajte injekciu chloridu sodného na rozpustenie a zriedenie roztoku obsahujúceho inozín 10 mg na 1 ml, skontrolujte podľa zákona (Všeobecné pravidlo 1141), mal by spĺňať ustanovenia.(Na injekciu)
Inozín - Stanovenie obsahu
Merané vysokovýkonnou kvapalinovou chromatografiou (všeobecná 0512).
Chromatografické podmienky a test vhodnosti systému ako plnivo sa použil silikagél spojený s 18 alkylsilánom;Ako mobilná fáza sa použil metanol-voda (10:90);Detekčná vlnová dĺžka bola 248 nm.Vezmite asi 10 mg inozínového referenčného roztoku, pridajte 1 mol/l roztok kyseliny chlorovodíkovej (1 ml), zahrievajte vo vodnom kúpeli pri 80 °C počas 10 minút, nechajte vychladnúť, pridajte 1 ml 1 mol/l roztoku hydroxidu sodného, ​​pridajte vodu do 50 ml, 20u1 vstrekovací kvapalinový chromatograf, nastavte chromatografický systém, stupeň separácie píku inozínu a susedného píku nečistôt by mal spĺňať požiadavky, počet teoretických poschodí podľa výpočtu píku inozínu nie je menší ako 2000.
Skúška
Vezmite primerané množstvo tohto produktu, presne ho odvážte, pridajte vodu na rozpustenie a kvantitatívne rozrieďte, aby ste vytvorili roztok obsahujúci asi 20 ug na lml, pretrepte ho a použite ako testovací roztok. Presne sa odmeral 20ul injekčný kvapalinový chromatograf a chromatogram sa zaznamenal.Príslušné množstvo inozínovej referencie sa presne odvážilo a určilo rovnakou metódou a plocha píku sa vypočítala podľa metódy externého štandardu.
Inosine – kategória
Lieky zlepšujúce metabolizmus buniek.
Inosine - Skladovanie
Svetelné tienenie, zapečatené skladovanie.
Farmaceutiká: (1) Inozínový perorálny roztok (2) Inozínové tablety (3) Inozínové injekcie (4) Inozínové kapsuly (5) Inozín a glukózové injekcie (6) Inozín a chlorid sodný Injekčné (7) Inozín na injekciu