Irinotekan hydrochlorid CAS 100286-90-6 Čistota ≥99,0 % (HPLC) API USP Standard High Purity
| Chemický názov | irinotekan hydrochlorid |
| Synonymá | kamptotecín II;CPT-II |
| Číslo CAS | 100286-90-6 |
| CAT číslo | RF-API50 |
| Stav skladu | Na sklade, rozsah výroby do ton |
| Molekulárny vzorec | C33H39CIN4O6 |
| Molekulová hmotnosť | 623,15 |
| Bod topenia | 250-256 ℃ (rozkl.) |
| Podmienky skladovania | Pod okolitou teplotou |
| Značka | Ruifu Chemical |
| Položka | technické údaje |
| Vzhľad | Biely alebo špinavobiely prášok |
| Rozpustnosť | Rozpustný vo vode a metanole, mierne rozpustný v chloroforme, etanole |
| Identifikácia IR | Infračervené absorpčné spektrum testovanej vzorky by malo zodpovedať spektru referenčného štandardu |
| Identifikácia HPLC | Retenčný čas hlavného píku roztoku vzorky by mal zodpovedať času referenčného štandardu. |
| Identifikácia | Spĺňa požiadavky testov na pozitívnu reakciu na chloridy |
| vlhkosť (KF) | 7,0 % až 9,0 % hmotn |
| Zvyšok po zapálení | ≤ 0,10 % |
| Ťažké kovy | ≤ 20 ppm |
| Enantiomér hydrochloridu irinotekánu | ≤ 0,10 % (HPLC) |
| 7-desetylirinotekán | ≤ 0,15 % |
| Irinotekan príbuzná zlúčenina A | ≤ 0,15 % |
| 11-Etyl irinotekan | ≤ 0,15 % |
| kamptotecín | ≤ 0,15 % |
| Irinotekan príbuzná zlúčenina B | ≤ 0,15 % |
| 7-etylkanptotecín | ≤ 0,15 % |
| 7,11-Dietyl-10-hydroxykamptotecín | ≤ 0,15 % |
| Akákoľvek nešpecifikovaná nečistota | ≤ 0,10 % |
| Celkové nečistoty | ≤ 0,50 % |
| Reziduálne rozpúšťadlá (GC) | |
| metanol | ≤ 2000 ppm |
| Acetón | ≤ 2000 ppm |
| dichlórmetán | ≤ 500 ppm |
| Peteoleum éter: | ≤ 100 ppm |
| Etylacetát | ≤ 2000 ppm |
| benzén | ≤ 2 ppm |
| Bakteriálne endotoxíny | ≤0,29 EU/mg irinotekanu |
| Mikrobiálne limity | Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: <1000 cfu/g |
| Plesne a kvasinky | <100 cfu/g |
| Čistota/metóda analýzy | ≥99,0 % (HPLC, na bezvodom základe) |
| Testovací štandard | Štandard United States Pharmacopeia (USP). |
| Použitie | Aktívna farmaceutická zložka (API) |
Balíček: Fľaša, hliníková fóliová taška, kartónový bubon, 25 kg / bubon alebo podľa požiadavky zákazníka.
Stav skladovania:Skladujte v uzavretých nádobách na chladnom a suchom mieste;Chráňte pred svetlom, vlhkosťou a napadnutím škodcami.
lrinotekan hydrochlorid (CAS 100286-90-6), polosyntetický, vo vode rozpustný derivát silného protirakovinového činidla kamptotecínu, bol uvedený na trh v Japonsku na liečbu rakoviny pľúc, vaječníkov a krčka maternice.lrinotekan prejavuje svoju protinádorovú aktivitu prostredníctvom inhibície topoizomerázy I, bunkového enzýmu, ktorý sa podieľa na udržiavaní topografickej štruktúry DNA počas procesu translácie, transkripcie a mitózy.lrinotekan podlieha deesterifikácii in vivo za vzniku aktívneho metabolitu, SN-38, ktorý je 1000-krát účinnejší ako pôvodný.Uvádza sa, že kombinovaná liečba irinotekanu s iným široko používaným protirakovinovým činidlom, cisplatinou, je lepšia ako každé činidlo samotné.lrinotecan je v klinických štúdiách pre rakovinu gastrointestinálneho traktu, prsníka, kože, kolorektálneho karcinómu, rakoviny pankreasu, mezoteliómu a non-Hodgkinovho lymfómu.
