Paxlovid: čo vieme o tabletke Covid-19 od spoločnosti Pfizer

Spoločnosť Pfizer žiada od FDA povolenie na núdzové použitie pre svoju novú antivírusovú tabletku Paxlovid na Covid-19.
Zdieľať článok

Po schválení antivírusového molnupiraviru spoločnosťou Merck v Spojenom kráľovstve sa spoločnosť Pfizer rozhodla dostať na trh vlastnú tabletku Covid-19, Paxlovid.Tento týždeň požiadal americký výrobca liekov o povolenie na núdzové použitie od amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) pre svojho nového antivírusového kandidáta u jedincov s miernym až stredne závažným ochorením Covid-19, ktorí sú vystavení vyššiemu riziku hospitalizácie alebo smrti. začal proces hľadania regulačného povolenia v iných krajinách vrátane Spojeného kráľovstva, Austrálie, Nového Zélandu a Južnej Kórey a plánuje podať ďalšie žiadosti.Ako Paxlovid účinkuje?Paxlovid je kombináciou výskumného antivírusového lieku Pfizer PF-07321332 a nízkej dávky ritonavir, antiretrovírusový liek tradične používaný na liečbu HIV.Liečba narúša replikáciu SARS-CoV-2 v tele väzbou na proteázu podobnú 3CL, enzýmu rozhodujúcemu pre funkciu a reprodukciu vírusu.
Podľa predbežnej analýzy Paxlovid znížil riziko hospitalizácie alebo úmrtia súvisiaceho s Covid-19 o 89 % u tých, ktorí dostali liečbu do troch dní od nástupu symptómov.Zistilo sa, že liek je taký účinný – iba 1 % pacientov, ktorí dostávali Paxlovid, bolo hospitalizovaných do 28. dňa v porovnaní so 6,7 % účastníkov placeba – že jeho štúdia fázy II/III bola ukončená predčasne a regulačné podanie FDA bolo podané skôr ako očakávané.Okrem toho, zatiaľ čo v ramene s placebom bolo hlásených 10 úmrtí, žiadne sa nevyskytlo medzi účastníkmi, ktorí dostávali Paxlovid.Podobne ako molnupiravir sa Paxlovid podáva perorálne, čo znamená, že pacienti s Covid-19 môžu užívať liek doma v skorých štádiách infekcie.Dúfame, že nové antivirotiká, ako sú tie od spoločností Merck a Pfizer, umožnia ľuďom s miernymi alebo stredne závažnými prípadmi koronavírusu liečiť sa skôr, čím zabránia progresii ochorenia a pomôžu vyhnúť sa preťaženiu nemocníc.

Súťaž o lieky na COVID-19 Molnupiravir od spoločnosti Merck, prvá schválená tabletka na COVID-19, bola propagovaná ako potenciálna zmena hry odvtedy, čo štúdie zistili, že znižuje riziko hospitalizácie a úmrtnosti približne o 50 %.To však neznamená, že antivírusová ponuka spoločnosti Pfizer nebude mať na trhu výhodu.Predbežná analýza účinnosti molnupiraviru je sľubná, ale dramatické zníženie rizika hlásené spoločnosťou Pfizer naznačuje, že jeho pilulka by sa mohla ukázať ako cenná zbraň vo vládnych zbrojovkách proti pandémii. Okrem toho, že je potenciálne účinnejší, Paxlovid sa môže stretnúť s menšími bezpečnostnými otázkami ako jeho konkurenčné antivirotikum.Niektorí odborníci vyjadrili obavy, že mechanizmus účinku molnupiraviru proti Covid-19 – napodobňovanie molekúl RNA na vyvolanie vírusových mutácií – by tiež mohol zaviesť škodlivé mutácie do ľudskej DNA.Paxlovid, iný typ antivirotika známy ako inhibítor proteázy, nepreukázal žiadne známky „mutagénnych interakcií DNA“, uviedol Pfizer.