Pregabalín CAS 148553-50-8 Čistota > 99,0 % (HPLC) Antiepileptické API
Výrobca s vysokou čistotou a komerčnou výrobou
Chemický názov: PregabalínCAS: 148553-50-8
Pregabalín je antiepileptikum druhej generácie (AED)
Chemický názov | pregabalín |
Synonymá | kyselina (S)-3-(aminometyl)-5-metylhexánová;PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;Lyrica |
Číslo CAS | 148553-50-8 |
CAT číslo | RF-API57 |
Stav skladu | Na sklade, rozsah výroby do ton |
Molekulárny vzorec | C8H17N02 |
Molekulová hmotnosť | 159,23 |
Bod topenia | 194,0 ~ 196,0 ℃ |
Rozpustnosť vo vode | Prakticky nerozpustný vo vode |
Rozpustnosť | Veľmi mierne rozpustný v etanole |
Dodacia podmienka | Pod okolitou teplotou |
Značka | Ruifu Chemical |
Položka | technické údaje |
Vzhľad | Biely až sivobiely kryštalický prášok |
Identifikácia | IR: Podobné ako referenčná látka |
Špecifická rotácia | +10,0°~+13,0° (C=1, voda) |
Strata sušením | <0,50 % |
Síranový popol | <0,10 % |
Súvisiace látky | Nečistota A <0,15 % |
Nešpecifikované nečistoty eluujúce pred pregabalínom (test A) <0,10 % | |
Nešpecifikované nečistoty eluujúce po pregabalíne (test B) <0,10 % | |
Súčet pre test A a B <0,50 % | |
Čistota podľa HPLC R-izoméru | <0,15 % |
Ťažké kovy (ako Pb) | <10 str./min |
chloridy (Cl) | <0,05 % |
Reziduálne rozpúšťadlá | |
Izopropylalkohol | <5000 str./min |
Etylacetát | <5000 str./min |
tetrahydrofurán | <250 str./min |
Izopropyléter | <500 str./min |
Etanol | <1000 str./min |
Čistota/metóda analýzy | >99,0 % (HPLC na vysušenej báze) |
Testovací štandard | Enterprise Standard |
Použitie | Antiepileptické liečivo API |
Balíček: Fľaša, taška z hliníkovej fólie, 25 kg / kartónový bubon alebo podľa požiadavky zákazníka
Stav skladovania:Skladujte v uzavretých nádobách na chladnom a suchom mieste;Chráňte pred svetlom a vlhkosťou
Pregabalín je antiepileptikum druhej generácie (AED) známe pod ochrannou známkou Lyrica (Pfizer, Tadworth) v Spojenom kráľovstve a USA, ktoré má vo svojej molekulárnej štruktúre štruktúru kyseliny y-aminomaslovej, ktorá má antikonvulzívne účinky a je úspešne vyvinuté spoločnosťou Pfizer na liečbu periférnej neuropatickej bolesti, prípadne adjuvantnú liečbu parciálnych záchvatov.Pregabalín je antikonvulzívum a antiepileptikum používané na liečbu epilepsie, neuropatickej bolesti, fibromyalgie a generalizovanej úzkostnej poruchy.Jeho použitie pri epilepsii je ako prídavná liečba parciálnych záchvatov s alebo bez sekundárnej generalizácie u dospelých.V decembri 2008 americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil pregabalín (obchodný názov "Lyrica") na liečbu diabetickej periférnej neuropatickej bolesti (DPN) a postherpetickej neuralgie (PHN), čo sú obe najbežnejšie neuropatické bolesti.Pregabalín má schválenú indikáciu a je široko používaný na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy.Niekoľko randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdií zistilo, že pregabalín je účinnou liečbou pre pacientov s generalizovanou úzkostnou poruchou a sociálnou úzkostnou poruchou.Titrácia dávky Prídavná liečba epilepsie: 25 mg dvakrát denne počas 7 dní, ktorá sa má zvyšovať o 50 mg každých 7 dní;zvyčajná udržiavacia dávka 300 mg denne, rozdelená do 2 alebo 3 dávok (max. 600 mg denne, rozdelená do 2 alebo 3 dávok).Generalizovaná úzkostná porucha: 150 mg denne, rozdelených do 2 alebo 3 dávok, počas 7 dní, ktoré sa majú zvyšovať o 150 mg každých 7 dní (max. 600 mg denne, rozdelené do 2 alebo 3 dávok).Ak ukončíte pregabalín, odporúča sa postupné znižovanie dávky najmenej 1 týždeň, aby sa predišlo náhlemu vysadeniu.Upozornenia Pacienti so stavmi, ktoré môžu vyvolať encefalopatiu.Pacienti s ťažkým kongestívnym srdcovým zlyhaním.