Rivastigmín tartrát CAS 129101-54-8 test 98,0~102,0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. je popredným výrobcom tartrátu rivastigmínu (CAS: 129101-54-8) s vysokou kvalitou.Ruifu Chemical môže poskytnúť celosvetovú dodávku, konkurencieschopnú cenu, vynikajúce služby, malé a veľké množstvá k dispozícii.Kúpiť Rivastigmín tartrát,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Chemický názov | Rivastigmín tartrát |
| Synonymá | Exelon;ENA-713;rivastigmín L-tartrát;rivastigmín hydrogentartrát;CS-118;S-rivastigmín tartrát;3-[(S)-1-(dimetylamino)etyl]fenyl-N-etyl-N-metylkarbamát L-tartrát;L-tartrát 3-[(S)-1-(dimetylamino)etyl]fenylesteru kyseliny N-etyl-N-metylkarbámovej |
| Stav skladu | Skladom, komerčná výroba |
| Číslo CAS | 129101-54-8 |
| Súvisiace CAS | 123441-03-2 |
| Molekulárny vzorec | C14H22N202.C4H606 |
| Molekulová hmotnosť | 400,43 g/mol |
| Bod topenia | 124,0 až 128,0 ℃ |
| Špecifická rotácia [a]20/D | +4,0° až +7,0° (C=5, metanol) |
| Rozpustnosť | Rozpustný v metanole |
| COA a MSDS | K dispozícii |
| Pôvod | Šanghaj, Čína |
| Značka | Ruifu Chemical |
| Položky | Inšpekčné štandardy | Výsledky |
| Vzhľad | Biely až sivobiely kryštalický prášok | Vyhovuje |
| Skúška | 98,0 ~ 102,0 % (na bezvodom základe) | 99,8 % |
| Voda od Karla Fischera | ≤ 0,50 % | 0,15 % |
| Zvyšok po zapálení | ≤ 0,10 % | 0,07 % |
| ťažké kovy (Pb) | ≤ 20 ppm | <10 str./min |
| Nečistota fenolu | ≤ 0,30 % | <0,30 % |
| DPTTA | ≤ 0,15 % | <0,15 % |
| Ani Nečistota | ≤ 0,15 % | <0,15 % |
| Nečistota karbamátu | ≤ 0,15 % | <0,15 % |
| Éterová nečistota | ≤ 0,15 % | <0,15 % |
| Akákoľvek iná nečistota | ≤ 0,10 % | <0,10 % |
| Celkové nečistoty | ≤ 0,50 % | <0,50 % |
| R-Enantiomér | ≤ 0,30 % | <0,30 % |
| Infračervené spektrum | V súlade so štruktúrou | Vyhovuje |
| 1H NMR spektrum | V súlade so štruktúrou | Vyhovuje |
| Záver | Produkt bol testovaný a vyhovuje štandardu USP35 | |
Balíček:Fluórovaná fľaša, taška z hliníkovej fólie, 25 kg / kartónový bubon alebo podľa požiadavky zákazníka.
Stav skladovania:Nádobu udržiavajte tesne uzavretú a skladujte v chladnom, suchom (2~8 °C) a dobre vetranom sklade mimo dosahu nekompatibilných látok.Chráňte pred svetlom a vlhkosťou.
Doprava:Doručujte do celého sveta letecky prostredníctvom FedEx / DHL Express.Poskytnite rýchle a spoľahlivé doručenie.
Rivastigmín tartrát
C14H22N202.C4H606 400,42
3-[(S)-1-(dimetylamino)etyl]fenylester kyseliny etylmetylkarbámovej, (2R,3R)-2,3-dihydroxybutándioát;
(S)-3-[1-(Dimetylamino)etyl]fenyletylmetylkarbamát, hydrogéntartrát [129101-54-8].
Rivastigmín 250,34 [123441-03-2].
DEFINÍCIA
Rivastigmíniumtartarát obsahuje NLT 98,0 % a NMT 102,0 % z označeného množstva C14H22N2O2·C4H6O6, vypočítané na bezvodom základe.
IDENTIFIKÁCIA
• A. Infračervená absorpcia <197K>
• B. Retenčný čas hlavného píku roztoku vzorky zodpovedá retenčnému času roztoku vhodného pre systém, ktorý sa získal v teste na organické nečistoty, postup 2: Enantiomérna čistota.
STANOVENIE
• Postup
Pufer: 8,6 mg/ml dihydrogenfosforečnanu amónneho.Upravte pH roztokom amoniaku na 7,0.
Mobilná fáza: metanol, acetonitril a pufer (15:15:70)
Systém vhodnosti riešenia: 0,05 mg/ml každého z USP rivastigmínu príbuznej zlúčeniny A RS a USP rivastigmínu príbuznej zlúčeniny B RS v mobilnej fáze
Štandardný roztok: 0,2 mg/ml USP Rivastigmine Tartrate RS v mobilnej fáze
Vzorkový roztok: 0,2 mg/ml rivastigmíntartrátu v mobilnej fáze
Chromatografický systém
(Pozri Chromatografia <621>, Vhodnosť systému.)
Režim: LC
Detektor: UV 215 nm
Stĺpec: 4,6 mm x 25 cm;5-µm balenie L7
Prietok: 1,2 ml/min
Veľkosť injekcie: 20 ul
[Poznámka – V prípade potreby možno prietok upraviť na 1,5 ml/min, aby sa dosiahol odporúčaný retenčný čas rivastigmínu približne 10 minút.]
Vhodnosť systému
Vzorky: Riešenie vhodnosti systému a štandardné riešenie
Požiadavky na vhodnosť
Rozlíšenie: NLT 1,5 medzi zlúčeninou A príbuznou rivastigmínu a zlúčeninou B príbuznou rivastigmínu, riešenie vhodnosti systému
Účinnosť kolóny: NLT 5000 teoretické poschodia, štandardný roztok
Faktor chvostovania: NMT 3.0, štandardné riešenie
Relatívna štandardná odchýlka: NMT 2,0 %, štandardný roztok
Analýza
Vzorky: Štandardný roztok a Vzorkový roztok
Vypočítajte percento C14H22N2O2·C4H6O6 v odobratom podiele rivastigmíniumtartarátu:
Výsledok = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = maximálna odozva z roztoku vzorky
rS = maximálna odozva štandardného roztoku
CS = koncentrácia štandardného roztoku (mg/ml)
CU = koncentrácia roztoku vzorky (mg/ml)
Kritériá prijatia: 98,0 % - 102,0 % na bezvodom základe
NEČISTOTY
Anorganické nečistoty
• Zvyšok po zapaľovaní <281>: NMT 0,1 %
• Ťažké kovy, metóda II <231>: NMT 20 ppm
Organické nečistoty
• Postup 1
Mobilná fáza a riešenie vhodnosti systému: Postupujte podľa pokynov v teste.
Štandardný roztok: 1,0 µg/ml USP Rivastigmine Tartrate RS v mobilnej fáze
Vzorkový roztok: 1,0 mg/ml rivastigmíntartrátu v mobilnej fáze
Chromatografický systém: Postupujte podľa pokynov v teste.
(Pozri Chromatografia <621>, Vhodnosť systému.)
Vhodnosť systému
Vzorky: Riešenie vhodnosti systému a štandardné riešenie
Požiadavky na vhodnosť
Rozlíšenie: NLT 1,5 medzi zlúčeninou A príbuznou rivastigmínu a zlúčeninou B príbuznou rivastigmínu, riešenie vhodnosti systému
Relatívna štandardná odchýlka: NMT 10 %, štandardný roztok
Analýza [Poznámka - Čas trvania je 8-násobok retenčného času píku rivastigmínu.]
Vzorky: Štandardný roztok a Vzorkový roztok
Vypočítajte percento akejkoľvek jednotlivej nečistoty v dávke rivastigmíniumtartarátu:
Výsledok = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = maximálna odozva pre každú nečistotu z roztoku vzorky
rS = maximálna odozva štandardného roztoku
CS = koncentrácia USP rivastigmíniumtartrátu RS v štandardnom roztoku (mg/ml)
CU = koncentrácia rivastigmíniumtartrátu v roztoku vzorky (mg/ml)
F = relatívny faktor odozvy (pozri tabuľku nečistôt 1)
Kritériá prijateľnosti
Jednotlivé nečistoty: Pozri tabuľku nečistôt 1.
Celkové nečistoty: NMT 0,5 %
Tabuľka nečistôt 1
| názov | Relatívny retenčný čas | Faktor relatívnej odozvy | Kritériá prijatia NMT % |
| tartrát | 0,18 | — | Ignorovať |
| Fenolové nečistoty | 0,28 | 1.6 | 0,3 |
| DPTTAb | 0,46 | 0,83 | 0,15 |
| Ani nečistoty | 0,57 | 1.2 | 0,15 |
| rivastigmín | 1,0 | 1,0 | — |
| Znečistený karbamát | 4.1 | 1.3 | 0,15 |
| Éterová nečistota | 6.5 | 1.4 | 0,15 |
| Akákoľvek iná nečistota | — | 1,0 | 0,1 |
(S)-3-[1-(dimetylamino)etyl]fenol.
b (+)-di-(p-toluoyl)-d-vínna kyselina (rivastigmín príbuzná zlúčenina A).
c (S)-3-[1-(Dimetylamino)etyl]fenyldimetylkarbamát (rivastigmínu príbuzná zlúčenina B).
d 3-Nitrofenyletyl(metyl)karbamát.
e (S)-N,N-dimetyl-1-[3-(4-nitrofenoxy)fenyl]etánamín.
• Postup 2: Enantiomérna čistota
Pufor: Preneste 1,78 g dihydrátu hydrogenfosforečnanu sodného a 1,38 g hydrogenfosforečnanu sodného do 1000 ml odmernej banky.Rozpustite a zrieďte vodou na objem.Upravte pH kyselinou fosforečnou na 6,0.
Mobilná fáza: Preneste 20 ml acetonitrilu a 205 ul N,N-dimetyloktylaminu do 1000 ml odmernej banky a zrieďte pufrom na požadovaný objem.
Štandardný roztok: 0,1 µg/ml USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS v mobilnej fáze
Roztok citlivosti: 0,05 µg/ml USP Rivastigmine Tartrate R-Izomer RS v mobilnej fáze, štandardný roztok
Riešenie vhodnosti systému: 100 µg/ml USP Rivastigmine Tartrate RS a 0,1 µg/ml USP Rivastigmine Tartrate R-Izomer RS v mobilnej fáze
Vzorkový roztok: 100 ug/ml rivastigmíntartrátu v mobilnej fáze
Chromatografický systém
(Pozri Chromatografia <621>, Vhodnosť systému.)
Režim: LC
Detektor: UV 200 nm
Stĺpec: 4,0 mm x 10 cm;balenie L41
Prietok: 0,5 ml/min
Veľkosť injekcie: 20 ul
Vhodnosť systému
Vzorky: Štandardné riešenie, riešenie citlivosti a riešenie vhodnosti systému
Požiadavky na vhodnosť
Rozlíšenie: NLT 0,8 medzi vrcholmi enantiomérov, riešenie vhodnosti systému
[Poznámka - Poradie elúcie je R-enantiomér, za ktorým nasleduje pík rivastigmínu, čo je S-enantiomér.]
Odstup signálu od šumu: NLT 10, riešenie citlivosti
Relatívna štandardná odchýlka: NMT 10 %, štandardný roztok
Analýza
Vzorky: Štandardný roztok a Vzorkový roztok
Vypočítajte percento R-enantioméru v odobranej časti rivastigmíniumtartarátu:
Výsledok = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = maximálna odozva R-enantioméru z roztoku vzorky
rS = maximálna odozva R-enantioméru zo štandardného roztoku
CS = koncentrácia R-enantioméru v štandardnom roztoku (µg/ml)
CU = koncentrácia rivastigmíniumtartrátu v roztoku vzorky (µg/ml)
Kritériá prijatia: NMT 0,3 % R-enantioméru
ŠPECIFICKÉ SKÚŠKY
• Stanovenie vody, metóda Ia <921>: NMT 0,5 %
ĎALŠIE POŽIADAVKY
• Balenie a skladovanie: Uchovávajte v tesných nádobách a skladujte pri izbovej teplote.
• Referenčné štandardy USP <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP zlúčenina A RS príbuzná rivastigmínu
Monohydrát kyseliny di-p-toluoyl-d-(+)-vínnej.
C20H2009 404,37
USP zlúčenina B RS príbuzná rivastigmínu
3-[1-(dimetylamino)etyl]fenylester kyseliny N,N-dimetylkarbámovej.
C13H20N202 236,32
USP Rivastigmín tartrát R-Izomér RS
Ako nakupovať?Prosím kontaktujteDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 ročné skúsenosti?Máme viac ako 15 rokov skúseností s výrobou a exportom širokého sortimentu vysoko kvalitných farmaceutických medziproduktov alebo čistých chemikálií.
Hlavné trhy?Predávať na domácom trhu, Severnej Amerike, Európe, Indii, Kórei, Japonsku, Austrálii atď.
Výhody?Špičková kvalita, prijateľná cena, profesionálne služby a technická podpora, rýchle dodanie.
KvalitaUistenie?Prísny systém kontroly kvality.Profesionálne vybavenie na analýzu zahŕňa NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, čistotu, rozpustnosť, mikrobiálny limitný test atď.
Vzorky?Väčšina produktov poskytuje bezplatné vzorky na hodnotenie kvality, náklady na dopravu by mali platiť zákazníci.
Audit továrne?Audit továrne vítaný.Dohodnite si prosím stretnutie vopred.
MOQ?Žiadne MOQ.Malá objednávka je prijateľná.
Dodacia lehota? Ak je na sklade, garantujeme dodanie do troch dní.
Doprava?Expresne (FedEx, DHL), letecky, po mori.
Dokumenty?Popredajný servis: Môže byť poskytnutý COA, MOA, ROS, MSDS atď.
Vlastná syntéza?Môže poskytnúť vlastné služby syntézy, aby čo najlepšie vyhovovali vašim výskumným potrebám.
Platobné podmienky?Proforma faktúra bude zaslaná ako prvá po potvrdení objednávky, spolu s našimi bankovými údajmi.Platba prostredníctvom T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union atď.
UN ID UN 2811 6.1 / PGII
WGK Nemecko 3
RTECS FA9550000
Kód HS 29242990
Trieda nebezpečnosti 6.1
Obalová skupina III
Rivastigmín tartrát (CAS: 129101-54-8) je tartrát rivastigmínu, lieku na liečbu Alzheimerovej choroby.Rivastigmín je derivát fyzostigmínu, ktorý bol prvýkrát úspešne vyvinutý spoločnosťou Novartis, Švajčiarsko.Obchodný názov je exelon a molekula má benzylkarbamátovú štruktúru, je to karbamátový mozgovo selektívny inhibítor cholínesterázy, ktorý môže súčasne inhibovať acetylcholínesterázu a butyrylcholínesterázu a podporovať cholinergné nervové vedenie tým, že oneskoruje degradáciu acetylcholínu uvoľneného cholinergikou. neuróny.Môže zlepšiť kognitívnu dysfunkciu sprostredkovanú cholinergikou, čím sa zlepší kognitívny účinok pacientov s Alzheimerovou chorobou.Väzbová kapacita rivastigmínu na plazmatické bielkoviny je slabá, ľahko prechádza hematoencefalickou bariérou a má vysoký stupeň mozgovej selektivity.Môže nielen selektívne pôsobiť na najzraniteľnejšie oblasti mozgovej kôry a hipokampu, ale aj prednostne inhibovať dominantné podtypy AChE v mozgu, čo môže znížiť periférne cholinergné vedľajšie účinky a zároveň vyvolať liečebné účinky.Polčas rivastigmíniumtartarátu v tele je krátky a čas účinku dlhý.Na rozdiel od takrínu má tento produkt silnejší inhibičný účinok na enzým G1 v hipokampe a kôre.Klinicky sa používa na liečbu miernej až stredne ťažkej Alzheimerovej demencie, ktorá je podozrivá z Alzheimerovej choroby alebo Alzheimerovej choroby.
1. Ako inhibítor acetylcholínesterázy môže rivastigmín bikartrát zlepšiť účinok sukcinylcholínového myorelaxancia.Preto by malo existovať vhodné prerušované obdobie na prerušenie užívania tohto lieku pred anestéziou.Tento liek sa má kombinovať s inými cholinergnými alebo anticholinergnými liekmi a je potrebná opatrnosť (pozri [Liekové interakcie]).
2. Inhibítory cholínesterázy môžu mať vzhľadom na svoje farmakologické účinky vplyv napätia vagusového nervu na srdcovú frekvenciu.Tak ako pri iných cholinergných liekoch, pri podávaní pacientom so syndrómom chorého sínusu alebo inou srdcovou blokádou sa musí postupovať opatrne (pozri Nežiaduce účinky).
3. Cholinergný nervový vzruch môže spôsobiť zvýšenú sekréciu žalúdočnej kyseliny.Hoci sa počas obdobia klinického skúšania nezistili žiadne dôkazy o významnom zhoršení zodpovedajúcich symptómov, pacienti s vysokým rizikom žalúdočných vredov, ako sú pacienti s vredovou chorobou v anamnéze alebo pacienti, ktorí dostávajú súbežnú liečbu nesteroidnými protizápalovými liekmi, treba používať opatrne.
4. Podobne ako iné inhibítory cholínesterázy, pacienti s anamnézou astmy alebo inej obštrukčnej choroby pľúc sa majú používať opatrne.
![(S)-3-[1-(dimetylamino)etyl]fenol CAS 139306-10-8 Čistota medziproduktu tartrátu rivastigmínu >99,0 % (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(dimetylamino)etyl]fenol CAS 105601-04-5 Čistota medziproduktu tartrátu rivastigmínu >98,0 % (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
