Betametazon CAS 378-44-9 Čistost 97,0 % ~ 103,0 % API Tovarniška visoka čistost
Komercialna dobava betametazona visoke čistosti in stabilne kakovosti
Kemijsko ime: Betametazon
CAS: 378-44-9
Kemijsko ime | Betametazon |
Sopomenke | betametazon baza;9alfa-fluoro-16beta-metilprednizolon;9-fluoro-11,17,21-trihidroksi-16-metilpregna-1,4-dien-3,20-dion;(11beta,16alfa)-9-fluoro-11,17,21-trihidroksi-16-metilpregna-1,4-dien-3,20-dion |
Številka CAS | 378-44-9 |
Stanje zaloge | Na zalogi, obseg proizvodnje do ton |
Molekularna formula | C22H29FO5 |
Molekularna teža | 392,47 |
Tališče | 235,0 ~ 237,0 ℃ |
Pogoj pošiljanja | Pod temperaturo okolja |
COA & MSDS | Na voljo |
Znamka | Ruifu Chemical |
Postavka | Specifikacije |
Videz | Bel ali skoraj bel kristaliničen prah |
Identifikacija A | Infrardeča absorpcija |
Identifikacija B | Identifikacijski test s tankoplastno kromatografijo |
Specifična optična rotacija | +118,0° do +126,0° (izračunano na posušeni osnovi) |
Individualna nečistoča | ≤1,00 % |
Skupne nečistoče | ≤2,00 % |
Preostala topila metanol | ≤3000 ppm |
Preostala topila kloroform | ≤60 ppm |
Izguba pri sušenju | ≤0,50 % (sušite pri 105 ℃, 3 ure) |
Ostanek pri vžigu | ≤0,20 % |
Čistost/analizna metoda | 97,0 % ~ 103,0 % C22H29FO5, izračunano na posušeno osnovo |
Testni standard | Kitajska farmakopeja (CP);EP10.0 in USP 42 |
Pakiranje in skladiščenje | Shranjujte v tesnih posodah.Shranjujte med 2 ℃ in 30 ℃. |
Aplikacija | Aktivna farmacevtska učinkovina (API) |
Paket:Steklenica, vrečka iz aluminijaste folije, 25 kg/kartonski boben ali v skladu z zahtevo stranke.
Pogoji shranjevanja:Posodo hranite tesno zaprto in shranjujte v hladnem, suhem (2~30 ℃) in dobro prezračenem skladišču stran od nezdružljivih snovi.Izogibajte se močni svetlobi in vročini, vlagi.
Dostava:Dostava po vsem svetu po zraku s FedEx / DHL Express.Zagotovite hitro in zanesljivo dostavo.
Kode tveganja R40 - omejeni dokazi o rakotvornem učinku
R48/20/21 -
R61 - Lahko škoduje nerojenemu otroku
Varnostni opis S22 - Ne vdihavati prahu.
S36 - Nositi primerno zaščitno obleko.
S45 - V primeru nesreče ali slabega počutja takoj poiskati zdravniško pomoč (pokažite etiketo, kadarkoli je to mogoče).
S53 – Izogibati se izpostavljanju – pred uporabo pridobiti posebna navodila.
WGK Nemčija 2
RTECS TU4000000
Oznaka HS 2937229000
Toksičnost LD50 oralno pri miših: > 4500 mg/kg
Betametazon (CAS: 378-44-9), spada med nadledvične kortikosteroide, je izomer deksametazona, vloga betametazona pa je podobna prednizolonu in deksametazonu, ima protivnetno, antirevmatično, antialergijsko in zatiranje imunskih in drugih farmakoloških učinkov, njegov protivnetni učinek je močnejši od deksametazona, triamcinolona, hidrokortizona itd., lahko zmanjša in prepreči odziv tkiva na vnetje ter odpravi vročino, rdečico in oteklino, ki jih povzroča lokalno neinfekcijsko vnetje, s čimer zmanjša učinkovitost vnetja, protivnetni učinek tega izdelka 0,3 mg je enak deksametazonu 0,75 mg, prednizonu 5 mg ali 25 mg kortizona.Učinek zadrževanja natrija betametazona je stokrat večji od hidrokortizona, pri primarni hipofunkciji nadledvične žleze se lahko uporablja skupaj z glukokortikoidom za nadomestno zdravljenje in se uporablja za preprečevanje ali zaviranje celično posredovanega imunskega odziva, odložitev alergijskih reakcij in zmanjšanje primarnega imunskega razširitev odziva, se uporablja za sindrom nizkega renina in nizkega aldosterona ter ortostatsko hipotenzijo, povzročeno z avtonomno nevropatijo.Trenutno se betametazon uporablja tudi za zdravljenje aktivnega revmatoidnega artritisa, revmatoidnega artritisa, lupusa, hude bronhialne astme, hudega dermatitisa, akutne levkemije, atopičnega dermatitisa, ekcema, nevrodermatitisa, seboroičnega dermatitisa in pruritusa ter celovito zdravljenje nekaterih okužb.Izdelek je kontraindiciran pri hudi psihiatrični anamnezi, aktivni razjedi na dvanajstniku, nedavni gastrointestinalni anastomozi, težji osteoporozi, očitnem diabetesu, hudi hipertenziji, virusnih, bakterijskih, glivičnih okužbah, ki jih ni mogoče obvladati z uporabo protimikrobnih sredstev, tromboflebitisu, kožnih okužbah, npr. kot so impetigo, tinea, srbečica in tako naprej.
Betametazon
C22H29FO5 392,46
Pregna-1,4-dien-3,20-dion, 9-fluoro-11,17,21-trihidroksi-16-metil-, (11,16)-.
9-fluoro-11,17,21-trihidroksi-16-metilpregna-1,4-dien-3,20-dion [378-44-9].
Betametazon ne vsebuje manj kot 97,0 odstotka in ne več kot 103,0 odstotka C22H29FO5, računano na suho snov.
Pakiranje in skladiščenje - Shranjujte v tesno zaprtih posodah.Shranjujte med 2 ℃ in 30 ℃.
Referenčni standardi USP <11>-
USP Betametazon RS
Identifikacija-
A: Infrardeča absorpcija <197M>.
B: Identifikacijski test s tankoplastno kromatografijo <201>-
Testna raztopina – pripravite raztopino betametazona v dehidriranem alkoholu, ki vsebuje 0,5 mg na ml.
Sistem topila za razvijanje: mešanica kloroforma in dietilamina (2:1).
Postopek – Nadaljujte po navodilih v poglavju, le da poiščete madeže z rahlim pršenjem z razredčeno žveplovo kislino (1 v 2) in segrevate na vroči plošči ali pod svetilko, dokler se ne pojavijo madeži.
Specifična rotacija <781S>: med +118 in +126, izračunano na suho osnovo.
Preskusna raztopina: 5 mg na ml v metanolu.
Izguba pri sušenju 731 - Sušite ga pri 105 °C 3 ure: ne izgubi več kot 1,0 % svoje teže.
Ostanek pri žarjenju 281: ne več kot 0,2 %, uporabljen je platinski lonček.
Navadne nečistoče 466-
Preskusna raztopina: metanol.
Standardna raztopina: metanol.
Prostornina nanosa: 10 µL.
Eluent: zmes toluena, acetona, metil etil ketona in mravljinčne kisline (55:20:20:5) v neuravnoteženi komori.
Vizualizacija: 5.
Esej-
Mobilna faza – Pripravite filtrirano in razplinjeno mešanico vode in acetonitrila (63:37).Po potrebi prilagodite (glejte Primernost sistema pod Kromatografija 621).
Interna standardna raztopina – Pripravite raztopino propilparabena v alkoholu z znano koncentracijo približno 0,25 mg na ml.
Standardna priprava – Raztopite natančno stehtano količino USP Betamethasone RS v alkoholu, da dobite raztopino z znano koncentracijo približno 0,2 mg na ml.Prenesite 10,0 ml te raztopine v primerno vialo in dodajte 10,0 ml raztopine internega standarda, da dobite standardni pripravek z znanimi koncentracijami približno 0,1 mg betametazona in približno 0,125 mg propilparabena na ml.
Priprava testa – z uporabo približno 80 mg betametazona, natančno stehtanega, pripravite po navodilih za standardno pripravo.
Kromatografski sistem (glej kromatografijo 621) – Tekočinski kromatograf je opremljen z 240-nm detektorjem in kolono 4,6 mm × 25 cm, ki vsebuje polnilo L1.Hitrost pretoka je približno 1,0 ml na minuto.Kromatografirajte standardni pripravek in zabeležite največje odzive v skladu z navodili za postopek: relativni retenzijski časi so približno 1,0 za betametazon in 1,4 za propilparaben;ločljivost R med betametazonom in propilparabenom ni manjša od 3,0;in relativna standardna deviacija za ponovljene injekcije ni večja od 2,0 %.
Postopek – Ločeno vbrizgajte enake količine (približno 10 µL) standardnega pripravka in pripravka za analizo v kromatograf, zabeležite kromatograme in izmerite odzive za glavne vrhove.Izračunajte količino C22H29FO5 v deležu betametazona v mg po formuli:
800C (RU / RS)
kjer je C koncentracija, v mg na ml, USP betametazona RS v standardnem pripravku;in RU in RS sta razmerja višine vrha vrha betametazona in vrha internega standarda, dobljena iz priprave za analizo oziroma standardne priprave.