Kloramfenikol CAS 56-75-7 Čistost ≥99,0 % (HPLC) Visoka čistost
Proizvajalčeva dobava z visoko čistostjo in komercialno proizvodnjo
(1R,2R)-(-)-2-amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiol CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiol CAS 2964-48-9
Kloramfenikol CAS 56-75-7
Kemijsko ime | kloramfenikol |
Sopomenke | D-(-)-treo-2-dikloroacetamido-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiol;2,2-dikloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroksi-1-(4-nitrofenil)-2-propil]acetamid |
Številka CAS | 56-75-7 |
Stanje zaloge | Na zalogi, obseg proizvodnje do ton |
Molekularna formula | C11H12Cl2N2O5 |
Molekularna teža | 323.13 |
Tališče | 149,0 do 153,0 ℃ (lit.) |
Občutljivo | Občutljivo na svetlobo |
Topnost | Zelo topen v etanolu, metanolu, acetonu.Topen v etru, kloroformu.Netopen v benzenu.Praktično netopen v vodi |
Pogoj pošiljanja | Dobavljeno pod temperaturo okolja |
COA & MSDS | Na voljo |
Izvor | Šanghaj, Kitajska |
Znamka | Ruifu Chemical |
Postavka | Specifikacije |
Videz | Bel do svetlo rumen prah |
Identifikacija A | Infrardeča absorpcija |
Identifikacija B | Retencijski čas glavnega vrha v kromatogramu testnega pripravka ustreza tistemu v kromatogramu standardnega pripravka, kot je dobljen s testom. |
Specifična optična rotacija | +17,0°~+20,0° |
Tališče | 149,0 ~ 153,0 ℃ |
Kristaličnost | Izpolnjuje zahteve |
pH | 4,5~7,5 |
Ena nečistoča | ≤0,50 % |
Skupne nečistoče | ≤1,00 % |
Težke kovine | ≤20 ppm |
arzen | ≤1ppm |
Izguba pri sušenju | ≤0,50 % (105 ℃, 3 ure) |
Ostanek pri vžigu | ≤0,10 % |
Čistost/analizna metoda | ≥99,0 % (HPLC) |
Testni standard | Enterprise Standard;JP;USP |
Paket: Steklenica, vreča iz aluminijaste folije, 25 kg/boben ali v skladu z zahtevo stranke.
Pogoji shranjevanja:Hraniti v zaprtih posodah na hladnem in suhem mestu;Zaščititi pred svetlobo, vlago.
kloramfenikol
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
Kloramfenikol vsebuje najmanj 97,0 % in ne več kot 103,0 % C11H12Cl2N2O5.
Pakiranje in skladiščenje - Shranjujte v tesno zaprtih posodah.
Označevanje – če je namenjeno za uporabo pri pripravi injekcijskih ali drugih sterilnih dozirnih oblik, je na etiketi navedeno, da je sterilno ali da ga je treba med pripravo injekcijskih ali drugih sterilnih dozirnih oblik nadalje obdelati.
Referenčni standardi USP <11>-
USP kloramfenikol RS Kliknite za ogled strukture
USP endotoksin RS
Identifikacija-
A: Infrardeča absorpcija <197K>.
B: Retencijski čas glavnega vrha v kromatogramu testnega pripravka ustreza tistemu v kromatogramu standardnega pripravka, kot je dobljen s testom.
Območje taljenja <741>: med 149 in 153.
Specifična rotacija <781S>: med +17,0 in +20,0.
Preskusna raztopina: 50 mg, neposušeno, na ml, v dehidriranem alkoholu.
Kristaličnost <695>: izpolnjuje zahteve.
Bakterijski endotoksini 85-Kjer je kloramfenikol namenjen za uporabo pri pripravi dozirnih oblik za injiciranje, ne vsebuje več kot 0,2 enote USP endotoksina na mg kloramfenikola.
Sterilnost 71 – Če je na etiketi navedeno, da je kloramfenikol sterilen, izpolnjuje zahteve pri testiranju v skladu z navodili za membransko filtracijo v okviru preskusa sterilnosti izdelka, ki ga je treba pregledati, razen pri uporabi 1 g trdnega vzorca.
pH <791>: med 4,5 in 7,5, v vodni suspenziji, ki vsebuje 25 mg na ml.
Kromatografska čistost - Raztopite natančno stehtano količino kloramfenikola v metanolu, da dobite preskusno raztopino, ki vsebuje 10 mg na ml.Pripravite raztopino USP kloramfenikola RS v metanolu, ki vsebuje 10 mg na ml (standardna raztopina A).Dele standardne raztopine A kvantitativno razredčite z metanolom, da dobite standardno raztopino B, ki vsebuje 100 µg na ml, in standardno raztopino C, ki vsebuje 50 µg na ml.Na primerno tankoplastno kromatografsko ploščo (glej kromatografijo 621), prevlečeno z 0,25-mm plastjo mešanice kromatografskega silikagela, nanesite ločene 20-µl porcije preskusne raztopine in standardnih raztopin B in C.Razvijte kromatogram v sistemu topil, sestavljenem iz zmesi kloroforma, metanola in ledocetne kisline (79:14:7), dokler se fronta topila ne premakne za približno tri četrtine dolžine plošče.Odstranite ploščo iz komore, posušite na zraku in preglejte pod kratkovalovno UV-svetlobo: katera koli točka, razen glavne točke, pridobljene iz preskusne raztopine, po velikosti ali intenzivnosti ne presega glavne točke, pridobljene s standardno raztopino B (1 % ), in vsota nečistoč, ki jih predstavljajo vse lise razen glavne lise, na podlagi primerjave intenzivnosti takšnih lis z intenzivnostmi glavnih lis, dobljenih iz standardnih raztopin B in C, ne presega 2 %. .
Esej-
Mobilna faza – Pripravite primerno filtrirano mešanico vode, metanola in ledocetne kisline (55:45:0,1).Po potrebi prilagodite (glejte Primernost sistema pod Kromatografija 621).
Standardna priprava - Raztopite natančno stehtano količino USP kloramfenikola RS v mobilni fazi in jo kvantitativno razredčite in po potrebi postopno razredčite z mobilno fazo, da dobite raztopino z znano koncentracijo približno 80 µg na ml.Del te raztopine filtrirajte skozi filter z 0,5 µm ali manjšo poroznostjo in uporabite bistri filtrat kot standardni pripravek.
Priprava testa - približno 200 mg kloramfenikola, natančno stehtanega, prenesite v 100-mililitrsko merilno bučko, dodajte mobilno fazo do volumna in premešajte.Prenesite 4,0 mL nastale raztopine v 100-mL merilno bučko, razredčite z mobilno fazo na prostornino in premešajte.Filtrirajte del te raztopine skozi filter z 0,5 µm ali manjšo poroznostjo in uporabite čisti filtrat kot pripravo za analizo.
Kromatografski sistem (glejte Kromatografija <621>) – Tekočinski kromatograf je opremljen z 280-nm detektorjem in kolono 4,6 mm × 10 cm, ki vsebuje 5-µm polnilo L1.Hitrost pretoka je približno 1 ml na minuto.Kromatografirajte standardni pripravek in zabeležite odzive vrhov, kot je navedeno v postopku: učinkovitost kolone, določena iz vrha analita, ni manjša od 1800 teoretičnih plošč, faktor repa ni večji od 2,0, relativni standardni odklon za ponovitvene injekcije pa ni več kot 1,0 %.
Postopek-[opomba-Uporabite višine vrhov, kjer so navedeni odzivi vrhov.] Ločeno vbrizgajte enake količine (približno 10 µL) standardnega pripravka in pripravka za analizo v kromatograf, posnemite kromatograme in izmerite odzive za glavne vrhove.Izračunajte količino, v mg, C11H12Cl2N2O5 v deležu kloramfenikola po formuli:
2,5C(rU / rS)
kjer je C koncentracija, v µg na ml, USP kloramfenikola RS v standardnem pripravku, rU in rS pa sta največja odziva, dobljena iz priprave za analizo oziroma standardnega pripravka.
kloramfenikol
C11H12Cl2N2O5: 323.13
2,2-dikloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroksi-1-(4-nitrofenil)propan-2-il]acetamid [56-75-7]
Kloramfenikol vsebuje najmanj 980 mg (moč) in ne več kot 1020 mg (moč) na mg, računano na suho snov.Moč kloramfenikola je izražena kot masa (moč) kloramfenikola (C11H12Cl2N2O5).
Opis Kloramfenikol se pojavlja v obliki belih do rumenkasto belih kristalov ali kristaliničnega prahu.
Je prosto topen v metanolu in etanolu (99,5) in rahlo topen v vodi.
Identifikacija (1) Določite absorpcijski spekter raztopine vzorca, dobljene v preizkusu, kot je navedeno v ultravijolično-vidni spektrofotometriji <2.24>, in primerjajte spekter z referenčnim spektrom ali spektrom raztopine kloramfenikola RS, pripravljenega na enak način kot raztopina vzorca: oba spektra kažeta podobno intenzivnost absorpcije pri istih valovnih dolžinah.
(2) Določite infrardeči absorpcijski spekter kloramfenikola, kot je navedeno v metodi diska s kalijevim bromidom pod infrardečo spektrofotometrijo <2.25>, in primerjajte spekter z referenčnim spektrom ali spektrom kloramfenikola RS: oba spektra kažeta podobno intenzivnost absorpcije pri enakem valovna števila.
Optična rotacija <2,49> [a]20D: +18,5~+21,5 ℃ (1,25 g, etanol (99,5), 25 ml, 100 mm).
Tališče <2,60> 150 ~ 155 ℃
Čistost (1) Težke kovine <1,07>-Nadaljujte z 1,0 g kloramfenikola po metodi 2 in izvedite test.Pripravite kontrolno raztopino z 2,5 ml standardne raztopine svinca (ne več kot 25 ppm).
(2) Arzen <1,11>-Pripravite testno raztopino z 2,0 g kloramfenikola v skladu z metodo 4 in izvedite test (ne več kot 1 ppm).
(3) Sorodne snovi - 0,10 g kloramfenikola raztopite v 10 ml metanola in to raztopino uporabite kot raztopino vzorca.S pipeto odmerite 1 ml raztopine vzorca, dodajte metanol, da dobite točno 100 ml, in to raztopino uporabite kot standardno raztopino (1).S pipeto odmerite 10 mL standardne raztopine (1), dodajte metanol, da dobite točno 20 mL, in to raztopino uporabite kot standardno raztopino (2).Izvedite test s temi raztopinami, kot je navedeno pod tankoplastno kromatografijo <2.03>.Nanesite po 20 ml raztopine vzorca in standardnih raztopin (1) in (2) na ploščo silikagela s fluorescenčnim indikatorjem za tankoplastno kromatografijo, ploščo razvijte z mešanico kloroforma, metanola in ocetne kisline (100) ( 79:14:7) na razdaljo približno 15 cm in ploščo posušite na zraku.Preglejte pod ultravijolično svetlobo (glavna valovna dolžina: 254 nm): pike, razen glavne pike in pike na originalu, pridobljene iz raztopine vzorca, niso bolj intenzivne kot pike, pridobljene iz standardne raztopine (1), in skupna količina teh madežev iz raztopine vzorca ni več kot 2,0 %.
Izguba pri sušenju <2,41> Ne več kot 0,5 % (1 g, 105 ℃, 3 ure).
Ostanek pri žarenju <2,44> Ne več kot 0,1 % (1 g).
Test Natančno stehtajte količino kloramfenikola in kloramfenikola RS, ki ustreza približno 0,1 g (moč), vsakega raztopite v 20 ml metanola in dodajte vodo, da dobite natanko 100 ml.S pipeto odmerite 20 ml vsake od teh raztopin in dodajte vodo, da dobite točno 100 ml.S pipeto odmerite 10 ml vsake od teh raztopin, dodajte vodo, da dobite točno 100 ml, in te raztopine uporabite kot raztopino vzorca in standardno raztopino.Določite absorbance, AT in AS, pri 278 nm raztopine vzorca in standardne raztopine, kot je navedeno v ultravijolično-vidni spektrofotometriji <2.24>.
Količina [mg (moč)] kloramfenikola (C11H12Cl2N2O5)
= MS × AT/AS × 1000
MS: Količina [mg (moč)] kloramfenikola RS
sprejeti
Zabojniki in skladiščenje Zabojniki-Tesni zabojniki.
![1](https://www.ruifuchemical.com/uploads/15.jpg)
![www.ruifuchem.com](https://www.ruifuchemical.com/uploads/Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchemical.com_3.png)
Kode tveganja R45 - Lahko povzroči raka
R11 - Lahko vnetljivo
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Strupeno pri vdihavanju, v stiku s kožo in pri zaužitju.
Varnostni opis S53 – Izogibajte se izpostavljanju – pred uporabo pridobite posebna navodila.
S45 - V primeru nesreče ali slabega počutja takoj poiskati zdravniško pomoč (pokažite etiketo, kadarkoli je to mogoče).
S16 - Hraniti ločeno od virov vžiga.
S36/37 - Nositi primerno zaščitno obleko in rokavice.
ZN ID 2811
WGK Nemčija 3
RTECS AB6825000
KODE ZNAMKE FLUKA F 3-10
TSCA Da
Oznaka HS 2941400000
Razred nevarnosti 3
Strupenost LD50 oralno pri podganah: 2500 mg/kg
P501: Odstranite vsebino/posodo v odobrenem obratu za odstranjevanje odpadkov.
P260: Ne vdihavati prahu/dima/plina/meglice/hlapov/razpršila.
P270: Med uporabo tega izdelka ne jejte, pijte ali kadite.
P202: Ne rokujte, dokler ne preberete in razumete vseh varnostnih ukrepov.
P201: Pred uporabo pridobiti posebna navodila.
P264: Po rokovanju kožo temeljito umiti.
P280: Nositi zaščitne rokavice/zaščitno obleko/zaščito za oči/zaščito za obraz.
P308 + P313: PRI izpostavljenosti ali sumu: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.
P405: Hraniti zaklenjeno.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. je vodilni dobavitelj kloramfenikola (CAS: 56-75-7) z visoko kakovostjo.Kloramfenikol je antibakterijski antibiotik širokega spektra, ki je prva izbira za zdravljenje tifusa in paratifusa, drugič pa se uporablja za zdravljenje različnih nalezljivih bolezni, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi.Zaradi resnih neželenih učinkov se zdaj uporabljajo vse manj.Protibakterijski spekter, delovanje in uporaba so enaki kloramfenikolu za zdravljenje Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, gripe, Brucelle, okužb pljučnice, ki jih povzročajo koki, in drugih antibiotikov proti okužbam.Kloramfenikol se v glavnem uporablja za zdravljenje okužbe sečil, pljučnice, okužbe trebušne votline in septikemije, ki jo povzročajo občutljive bakterije, pa tudi kot zunanje kapljice za oči in ušesa.
UN3249 Zdravilo, trdno, strupeno, št., razred nevarnosti: 6.1;Oznake: 6.1-Strupeni materiali.UN2811 Strupene trdne snovi, organske, št., razred nevarnosti: 6.1;Oznake: 6.1- Strupeni materiali, potrebno je tehnično ime.