β-ciklodekstrin (β-CD) CAS 7585-39-9 Test 98,0 %~102,0 % Tovarniško

Specifična rotacija
Vzemite ta produkt, ga natančno stehtajte, dodajte vodo, da se raztopi in ga kvantitativno razredčite v raztopino, ki vsebuje približno 10 mg na 1 ml, in jo določite v skladu z zakonom (Splošno pravilo 0621), specifična rotacija je bila 159 ° do 164 °.
Diferencialna diagnoza
Vzemite približno 0,2 g tega izdelka, dodajte 2 ml preskusne raztopine joda, segrejte v vodni kopeli, da se raztopi, in pustite, da se ohladi, da nastane rumeno-rjava oborina.
V kromatogramu, zabeleženem pod točko določanja vsebnosti, mora biti retenzijski čas glavnega vrha preskusne raztopine skladen z retenzijskim časom glavnega vrha kontrolne raztopine.6
Infrardeči absorpcijski spekter tega izdelka mora biti skladen s spektrom referenčnega izdelka (Splošno pravilo 0402).
Absorpcija nečistoč
Vzemite približno 1 g tega izdelka, natančno tehtajte, dodajte 100 ml vode, da se raztopi, v skladu z UV-vidno spektrofotometrijo (Splošno pravilo 0401) določitev, absorbanca v območju valovnih dolžin 230 ~ 350 nm ne sme preseči 0,10, absorbanca v območju valovnih dolžin 350~750n ne sme presegati 0,05.
pH
vzemite 0,20 g tega izdelka, dodajte 20 ml vode, da se raztopi, dodajte 0,2 ml nasičene raztopine kalijevega klorida in določite v skladu z zakonom (Splošno pravilo 0631), pH vrednost mora biti 5,0 ~ 8,0.
Bistrost in barva raztopine
Vzemite ta izdelek 0,50 g, dodajte 50 ml vode, da se raztopi, preverite v skladu z zakonom (Splošno pravilo 0901 in splošno pravilo 0902), raztopina mora biti bistra in brezbarvna;V primeru motnosti primerjajte s standardno raztopino motnosti št. 2 (Splošno pravilo 0902, prva metoda), ne bolj koncentrirano.
klorid
Ta izdelek vzemite 0,39 G, preverjeno v skladu z zakonom (Splošno pravilo 0801), standardna raztopina natrijevega klorida 7,0 ml pa ne sme biti bolj koncentrirana kot kontrolna raztopina (0,018 %).
Zmanjšanje sladkorja
Vzemite ta izdelek 1,0 g, natančno tehtajte, dodajte 25 ml vode, da se raztopi, dodajte alkalno preskusno raztopino bakrovega tartrata 40 tnl, počasi vrejte 3 minute, postavite na sobno temperaturo čez noč, filtrirajte z navpičnim talilnim lijem 4 #, oborino sperite s toplo vodo dokler pralna raztopina ni bila nevtralna.Filtrat in raztopino za izpiranje smo zavrgli, medtem ko smo vroče titrirali s titracijsko raztopino kalijevega permanganata (0,0 M ol/L).Glede na suhi produkt poraba titranta kalijevega permanganata (0,02 Mol/l) na L g ne sme presegati 3,2 ml (1,0 %).
Cikloheksan
V zgornjo prazno steklenico vzemite približno 0,2 g tega izdelka, natančno tehtajte, dodajte interno standardno raztopino (vzemite pravo količino dikloroetilena, dodajte 20 % raztopino dimetil sulfoksida, da dobite raztopino, ki vsebuje približno 0,04 v vsakem lm l, (Pripravljeno ) 10,0 ml, kot preskusna raztopina; Drugo natančno tehtanje cikloheksana in interne standardne raztopine za pripravo približno 1 l/l, ki vsebuje 0,078 mg raztopine cikloheksana, odmerite 10,0 ml v zgornjo prazno steklenico kot kontrolno raztopino. Glede na preskus določanje preostalega topila (splošno pravilo 0861), kapilarna kolona s 100 % dimetilpolisiloksanom kot stacionarno tekočino se uporablja kot kromatografska kolona; temperatura kolone je 90 ℃; vhodna temperatura je 200 ℃; temperatura detektorja je 250 ℃; steklenica Headspace ekvilibracijska temperatura je bila 70 ℃ in čas ekvilibracije je bil minut 20. Vzemite referenčno raztopino v prostor nad glavo, stopnja ločevanja med vrhovi vsake komponente mora biti v skladu z določbami.Testna raztopina in referenčna raztopina se vbrizgata v zgornji prostor, kromatogram se posname in površina vrha se izračuna v skladu z metodo internega standarda.
Izguba pri sušenju
Vzemite ta izdelek, posušite do konstantne teže pri 105 ℃, izguba teže ne sme preseči 14,0 % (Splošno pravilo 0831).
Ostanki vžiga
1,0 g tega izdelka je treba vzeti za pregled v skladu z zakonom (Splošno pravilo 0841), preostali ostanek pa ne sme preseči.
Težke kovine
Ostanek, ki ostane pod točko odvzema ostankov pri vžigu, ne sme vsebovati več kot 10 delcev na milijon težkih kovin, če je preučeno z zakonom (Splošna načela 0821, Zakon II).
Mikrobna meja
Ta izdelek je treba prevzeti in pregledati v skladu z zakonom (splošna načela 1105 in 1106).Skupno število aerobnih bakterij na lg preskusnega proizvoda ne sme presegati 100 cfu, skupno število plesni in kvasovk ne sme presegati 100 cfu, E. Coli se ne sme odkriti.
Določitev vsebine
Izmerjeno s tekočinsko kromatografijo visoke ločljivosti (Splošno 0512).
Kromatografski pogoji in test primernosti sistema kot polnilo je bil uporabljen silikagel, vezan na osemnajst alkil silan;Kot mobilno fazo smo uporabili vodo-metanol (85 : 15);In meritev je bila izvedena z detektorjem diferenčnega lomnega količnika.Teoretično število ploščic ni manjše od 1500, izračunano kot vrh betal ciklodekstrina.
metoda določanja: vzemite približno 50 mg tega izdelka, natančno stehtajte, dajte v 10 ml merilno bučko, dodajte ustrezno količino vode, da se raztopi in razredči na tehtnici, dobro pretresite in uporabite kot testno raztopino, 10/xl je bil natančno vbrizgan v tekočinski kromatograf in kromatogram je bil posnet.Dodatnih 50 mg referenčne snovi betalok ciklodekstrina je bilo natančno izmerjenih in za določanje je bila uporabljena ista metoda.V skladu z zunanjo standardno metodo za izračun površine vrha, tj.