D-(+)-cikloserin CAS 68-41-7 Test ≥ 900μg/mg Tovarniško visoka kakovost

Cikloserin [68-41-7].
Cikloserin ima moč najmanj 900 µg C3H6N2O2 na mg.
Pakiranje in skladiščenje - Shranjujte v tesno zaprtih posodah.
Referenčni standardi USP <11>-
USP Cycloserine RS
Identifikacija - Raztopite približno 1 mg v 10 ml 0,1 N natrijevega hidroksida.1 ml nastale raztopine dodamo 3 ml 1 N ocetne kisline in 1 ml mešanice, pripravljene 1 uro pred uporabo, enakih delov raztopine natrijevega nitroprusida (1 proti 25) in 4 N natrijevega hidroksida: postopoma postane modra. razvija.
Kondenzacijski produkti – njegova absorpcijska sposobnost (glejte Spektrofotometrija in sipanje svetlobe <851>) pri 285 nm, določena v 0,1 N raztopini natrijevega hidroksida, ki vsebuje 0,40 mg na ml, ni večja od 0,80.
Specifična rotacija <781S>: med 108° in 114°.Preskusna raztopina: 50 mg na ml v 2 N natrijevem hidroksidu.
Kristaličnost <695>: izpolnjuje zahteve
pH <791>: med 5,5 in 6,5, v raztopini (1 proti 10).
Izguba pri sušenju <731>- Sušite približno 100 mg v kapilarni steklenici z y-zamaškom v vakuumu pri 60 ℃ 3 ure: ne izgubi več kot 1,0 % svoje teže.
Ostanek pri žarenju <281>: ne več kot 0,5 %, zogleneli ostanek se navlaži z 2 ml dušikove kisline in 5 kapljicami žveplove kisline.
Esej-
pH 6,8 Fosfatni pufer – Pripravite, kot je navedeno v razdelku Puferske raztopine pod Raztopine v razdelku Reagenti, indikatorji in raztopine.
Mobilna faza - 0,5 g natrijevega 1-dekansulfonata raztopite v 800 ml vode, dodajte 50 ml acetonitrila in 5 ml ledocetne kisline ter premešajte.Z 1 N natrijevim hidroksidom naravnajte pH na 4,4.Filtrirajte in razplinite.Po potrebi prilagodite (glejte Primernost sistema pod Kromatografija <621>).
Standardna priprava – kvantitativno raztopite natančno stehtano količino USP cikloserina RS v fosfatnem pufru pH 6,8, da dobite raztopino z znano koncentracijo približno 0,4 mg na ml.
Priprava testa – približno 20 mg cikloserina, natančno stehtanega, prenesite v 50-mililitrsko merilno bučko, raztopite in razredčite s fosfatnim pufrom pH 6,8 na prostornino ter premešajte.
Kromatografski sistem (glejte Kromatografija <621>) – Tekočinski kromatograf je opremljen z 219-nm detektorjem in kolono 4,6 mm × 25 cm, ki vsebuje 5-µm polnilo L1.Hitrost pretoka je približno 1 ml na minuto.Temperaturo kolone vzdržujemo pri približno 30°.Kromatografirajte standardni pripravek in zabeležite največje odzive, kot je navedeno za postopek: faktor repa ni večji od 1,8;in relativna standardna deviacija za ponovljene injekcije ni večja od 2,0 %.
Postopek – Ločeno vbrizgajte enake količine (približno 10 µL) standardnega pripravka in pripravka za analizo v kromatograf, zabeležite kromatograme in izmerite največje odzive za cikloserin.Izračunajte količino C3H6N2O2 v µg v vsakem mg cikloserina po formuli:
50.000 (C/W) (rU / rS)
kjer je C koncentracija, v mg na ml, USP cikloserina RS v standardnem pripravku;W je količina, v mg, cikloserina, vzetega za pripravo pripravka za analizo;in sta rU in rS največja odziva za cikloserin, dobljena iz testnega pripravka oziroma standardnega pripravka.