Entekavir monohidrat CAS 209216-23-9 API tovarniške visokokakovostne protivirusne okužbe s hepatitisom B
Dobava proizvajalca z visoko čistostjo in stabilno kakovostjo
Kemijsko ime: entekavir monohidrat
CAS: 209216-23-9
Uporablja se pri zdravljenju okužbe s hepatitisom B
Visoka kakovost API, komercialna proizvodnja
Kemijsko ime | Entekavir monohidrat |
Sopomenke | Entekavir hidrat;9-[(1S,3R,4S)-4-hidroksi-3-(hidroksimetil)-2-metileniciklopentil]gvanin monohidrat |
Številka CAS | 209216-23-9 |
CAT številka | RF-API79 |
Stanje zaloge | Na zalogi, obseg proizvodnje do več sto kilogramov |
Molekularna formula | C12H17N5O4 |
Molekularna teža | 295.3 |
Tališče | > 220 ℃ |
Gostota | 1.81 |
Pogoj pošiljanja | Dobavljeno pod temperaturo okolja |
Znamka | Ruifu Chemical |
Postavka | Specifikacije |
Videz | Bel ali skoraj bel kristaliničen prah |
Topnost | Dobro topen v dimetilformamidu, rahlo topen v vodi, etanolu in metanolu |
Identifikacija IR | Spekter vzorca ustreza spektru referenčnega standarda |
Identifikacijska HPLC | Retenzijski čas preskusnega vzorca ustreza referenčnemu standardu |
Vsebnost vode (po KF) | 5,5 %~6,5 % |
Specifična optična rotacija | +24,0° do +30,0° (DMF: MeOH=1:1 C=1%) (na brezvodno snov) |
Ostanek pri vžigu | ≤0,10 % |
Sorodne snovi | |
Furoentekavir | ≤0,10 % |
Entekavir 1-Epimer | ≤0,10 % |
Entekavir 3-Epimer | ≤0,10 % |
8-metoksi entekavir | ≤0,10 % |
Entekavir 4-Epimer | ≤0,10 % |
8-hidroksi entekavir | ≤0,10 % |
4-dimetilsilil entekavir | ≤0,10 % |
Entekavirju sorodna spojina A | ≤0,10 % |
Kakršna koli nedoločena nečistoča | ≤0,10 % |
Skupne nečistoče | ≤0,30 % |
Preostala topila | |
Metanol | ≤600 ppm |
Diklorometan | ≤300 ppm |
Etil acetat | ≤1000 ppm |
Tetrahidrofuran | ≤720 ppm |
Toluen | ≤890 ppm |
Benzil klorid | ≤1000 ppm |
Benzil alkohol | ≤1000 ppm |
Mikrobna meja | |
Skupno aerobno število | ≤100 cfu/g |
Kvasovke in plesni | ≤10 cfu/g |
Escherichia coli | Ne sme biti zaznano |
Težke kovine | ≤10 ppm |
Esej | 98,0%~102,0% (HPLC; na brezvodni osnovi) |
Velikost delca | 95 % delcev mora biti znotraj 125 um |
Testni standard | Enterprise Standard;Standard ameriške farmakopeje (USP). |
Uporaba | Protivirusno zdravilo, ki se uporablja pri zdravljenju okužbe s hepatitisom B |
Paket: Steklenica, vrečka iz aluminijaste folije, kartonski boben, 25 kg/boben ali v skladu z zahtevo stranke.
Pogoji shranjevanja:Hraniti v zaprtih posodah na hladnem in suhem mestu;Zaščitite pred svetlobo, vlago in napadi škodljivcev.
Entekavir monohidrat (CAS 209216-23-9) je peroralno protivirusno zdravilo, ki se uporablja pri zdravljenju okužbe z virusom hepatitisa B (HBV).Entekavir monohidrat je nukleozidni analog (natančneje, gvaninski analog), ki zavira reverzno transkripcijo, replikacijo DNA in transkripcijo v virusu.Gre za novo vrsto ciklopentil acil gvanozin zdravil proti virusu hepatitisa B s farmakološkimi učinki, podobnimi Entecavirju.Klinično se uporablja za zdravljenje kroničnega hepatitisa B pri odraslih, pri katerem obstaja aktivna replikacija virusa, povečana serumska transaminaza ALT ali aktivne lezije, ki jih pokaže histologija jeter.Entekavir monohidrat je močan in selektiven zaviralec HBV z EC50 3,75 nM v celici HepG2.Entekavir je zaviralec reverzne transkriptaze.Preprečuje razmnoževanje virusa hepatitisa B (HBV) in zmanjšuje količino virusa v telesu.