Fondaparinuks natrij CAS 114870-03-0 API
Dobava z visoko čistostjo in stabilno kakovostjo
Kemijsko ime: natrijev fondaparinuks
CAS: 114870-03-0
Antitrombotični antikoagulant, zaviralec faktorja Xa
Visoka kakovost API, komercialna proizvodnja
Kemijsko ime | Natrijev fondaparinuks |
Številka CAS | 114870-03-0 |
CAT številka | RF-API84 |
Stanje zaloge | Na zalogi, obseg proizvodnje do več sto kilogramov |
Molekularna formula | C31H43N3O49S8.10Na |
Molekularna teža | 1728.08 |
Znamka | Ruifu Chemical |
Postavka | Specifikacije |
Videz | Bel do umazano bel prah |
Analiza / metoda analize | 95,0%~103,0% (na suho snov) |
Topnost | Dobro topen v vodi, 2,0 M natrijevega klorida in 0,5 M natrijevega hidroksida in netopen v etanolu |
Identifikacija 13C-NMR | Resonance za natrijev fondaparinuks je treba opazovati pri 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,9, 176,7 in 178,0 ppm.Kemični premiki teh signalov se ne razlikujejo za več kot ±0,3 ppm od drugih signalov spremenljivih višin in kemičnih premikov, ki jih je mogoče pripisati natrijevemu fondaparinuksu, ki jih lahko vidimo med 58,0~80,5 ppm in 98,7~104,5 ppm |
Identifikacijska HPLC | Retencijski čas glavnega vrha raztopine vzorca ustreza času standardne raztopine |
Identifikacija AAS | Pri določanju natrija mora imeti natrij značilno absorpcijo pri 330,2 nm |
pH | 6,0~8,0 |
Natrij (Na) | 11,5%~15,0% (izračunano na brezvodno in brez topil) |
Prosti sulfat | ≤0,30 % |
Preostali klorid | ≤1,00 % |
Sorodne snovi | |
Nečistoča A | ≤0,80 % |
Nečistoča B | ≤0,60 % |
Ena druga nečistoča | ≤0,30 % |
Skupne nečistoče | ≤2,00 % |
Preostala topila | |
Metanol | ≤3000 ppm |
Etanol | ≤5000 ppm |
Etil acetat | ≤5000 ppm |
DMF | ≤880 ppm |
metilbenzen | ≤890 ppm |
Piridin | ≤50 ppm |
Vsebnost vode (KF) | ≤15,0 % |
Bakterijski endotoksini | ≤3,3EU/mg |
Mikrobna meja | Skupno število mikroorganizmov ≤100 cfu/g |
Testni standard | Enterprise Standard;Standard ameriške farmakopeje (USP). |
Uporaba | API, antitrombotični antikoagulant, zaviralec faktorja Xa |
Paket: Steklenica, vrečka iz aluminijaste folije, kartonski boben, 25 kg/boben ali v skladu z zahtevo stranke.
Pogoji shranjevanja:Hraniti v zaprtih posodah na hladnem in suhem mestu;Zaščitite pred svetlobo, vlago in napadi škodljivcev.
Natrijev fondaparinuks (CAS 114870-03-0) je prvi iz novega razreda antitrombotičnega antikoagulanta, ki je kemično soroden heparinom z nizko molekulsko maso (LMWH).Natrijev fondaparinuks je zaviralec faktorja Xa, ki tvori vezavno mesto z visoko afiniteto za antikoagulantni faktor antitrombin III (ATIII).Vezava natrijevega fondaparinuksa na tem mestu potencira naravni zaviralni učinek ATIII proti faktorju Xa za faktor približno 300, kar ima za posledico zaviranje nastajanja trombina.Trži ga GlaxoSmithKline.Generično različico, ki jo je razvila Alchemia, tržijo v ZDA Dr. Reddy's Laboratories.Natrijev fondaparinuks je bil prvič predstavljen v ZDA za profilakso globoke venske tromboze, ki lahko povzroči pljučno embolijo po večji ortopedski operaciji.Ta povsem sintetična molekula je kopija zaporedja pentasaharida heparina, najkrajšega fragmenta, ki lahko katalizira inhibicijo faktorja Xa, ki jo posreduje antitrombin II, s čimer zavira nastajanje trombina brez delovanja antitrombina.