Inozin CAS 58-63-9 Test 98,0~102,0 % Tovarniško visoka kakovost

Inozin (CAS: 58-63-9) ChP2020 Testna metoda
Inozin - DEFINICIJA
Vsebnost C10H12N4O5 mora biti med 98,0 % in 102,0 %, računano na posušen proizvod.
Inozin – lastnost Ta izdelek je bel kristalinični prah;Brez vonja.Ta izdelek je rahlo topen v vodi, netopen v etanolu in topen v razredčeni klorovodikovi kislini in raztopini natrijevega hidroksida.
Inozin - IDENTIFIKACIJA
1. Vzemite pravo količino 0,01 % raztopine tega izdelka, dodajte enako količino raztopine 3,5-dihidroksitoluena (vzemite 3,5-dihidroksitoluen in 0,lg železovega klorida, dodajte klorovodikovo kislino, da dobite 100 ml), dobro premešajte, potem pri segrevanju v vodni kopeli približno 10 minut smo opazili zeleno barvo.
2. V kromatogramu, zabeleženem pod točko določanja vsebnosti, mora biti retenzijski čas glavnega vrha preskusne raztopine skladen z retenzijskim časom glavnega vrha referenčne raztopine.
3. Infrardeči absorpcijski spekter tega izdelka mora biti skladen s spektrom kontrole (nabor spektra 605).
Inozin - analiza
Prenos raztopine
Vzemite 0,5 g tega izdelka, dodajte 50 ml vode, da se raztopi, v skladu z UV-vidno spektrofotometrijo (Splošno pravilo 0401), določite prepustnost pri valovni dolžini 430 nm, ne manj kot 98,0 %.(za injiciranje)
Sorodne snovi
Vzemite ta izdelek, dodajte vodo, da se raztopi in razredčite, da dobite raztopino, ki vsebuje 0,5 mg na 1 ml kot preskusno raztopino;Vzemite 1ml za natančno merjenje, ga dajte v 100ml merilno bučko, razredčite z vodo do lestvice, kot kontrolno raztopino.V skladu s kromatografskimi pogoji pod točko določanja vsebnosti se v tekočinski kromatograf vbrizga 20 ul preskusne raztopine oziroma kontrolne raztopine, kromatogram pa se posname na 2-kratni retenzijski čas glavnega vrha.Če so v kromatogramu preskusne raztopine vrhovi nečistoč, vsota vsake površine vrha nečistoče ne sme biti večja od glavne površine vrha kontrolne raztopine (1,0 %).
Izguba pri sušenju
Vzemite ta izdelek, posušite do konstantne teže pri 105 °C, izguba teže ne sme preseči 1,0 % (Splošno pravilo 0831).
Ostanek pri žarenju (sulfat)
Ne več kot 0,1 % (za injiciranje) ali ne več kot 0,2 % (za oralno uporabo) (Splošno pravilo 0841).
Težke kovine
Vzemite ta izdelek 1,0 g, pregled v skladu z zakonom (splošna načela 0821, drugi zakon), ki vsebuje težke kovine, ne sme preseči 10 delcev na milijon.
Nenormalna toksičnost
Vzemite ta izdelek, dodajte injekcijo natrijevega klorida, da raztopite in razredčite raztopino, ki vsebuje 10 mg inozina na 1 ml, preverite v skladu z zakonom (Splošno pravilo 1141), mora biti v skladu z določbami.(za injiciranje)
Inozin - določanje vsebnosti
Izmerjeno s tekočinsko kromatografijo visoke ločljivosti (Splošno 0512).
Kromatografski pogoji in preskus primernosti sistema silikagel, vezan z osemnajstimi alkil silani, je bil uporabljen kot polnilo;Kot mobilno fazo smo uporabili metanol-vodo (10:90);Valovna dolžina detekcije je bila 248 nm.Vzemite približno 10 mg referenčnega inozina, dodajte 1 mol/L raztopine klorovodikove kisline (1 ml), segrevajte v vodni kopeli pri 80 ℃ 10 minut, pustite, da se ohladi, dodajte 1 ml 1 mol/L raztopine natrijevega hidroksida, dodajte vodo do 50 ml, 20u1 injekcijski tekočinski kromatograf, prilagodite kromatografski sistem, stopnja ločevanja vrha inozina in sosednjega vrha nečistoč mora izpolnjevati zahteve, število teoretične plošče glede na izračun vrha inozina ni manjše od 2000.
Esej
Vzemite ustrezno količino tega izdelka, natančno stehtajte, dodajte vodo, da se raztopi in ga kvantitativno razredčite, da dobite raztopino, ki vsebuje približno 20 ug na lml, jo pretresite in uporabite kot preskusno raztopino. 20 ul injekcijski tekočinski kromatograf je bil natančno izmerjen in kromatogram je bil posnet.Ustrezna količina referenčnega inozina je bila natančno stehtana in določena z isto metodo, površina vrha pa je bila izračunana v skladu z metodo zunanjega standarda.
Inozin - Kategorija
Zdravila za izboljšanje celičnega metabolizma.
Inozin - shranjevanje
Svetlobna zaščita, zaprto skladiščenje.
Farmacevtski izdelki: (1) peroralna raztopina inozina (2) tablete inozina (3) injekcija inozina (4) kapsule inozina (5) injekcija inozina in glukoze (6) injekcija inozina in natrijevega klorida (7) inozina za injiciranje