Paxlovid: kaj vemo o Pfizerjevi tabletki Covid-19

Pfizer od FDA zahteva dovoljenje za uporabo v nujnih primerih za svojo novo protivirusno tabletko Covid-19 Paxlovid.
Delite članek

Po odobritvi Merckovega protivirusnega zdravila molnupiravir v Združenem kraljestvu se je Pfizer odločil dati na trg svojo lastno tabletko Covid-19, Paxlovid.Ta teden je ameriški proizvajalec zdravil od ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA) zahteval dovoljenje za nujno uporabo svojega novega protivirusnega kandidata pri posameznikih z blagim do zmernim covidom-19, pri katerih obstaja večje tveganje za hospitalizacijo ali smrt. Pfizer je tudi začel postopek iskanja regulativnega dovoljenja v drugih državah, vključno z Združenim kraljestvom, Avstralijo, Novo Zelandijo in Južno Korejo, in namerava vložiti dodatne vloge. Kako deluje Paxlovid? Paxlovid je kombinacija Pfizerjevega protivirusnega zdravila PF-07321332 in nizkega odmerka ritonavir, protiretrovirusno zdravilo, ki se tradicionalno uporablja za zdravljenje HIV.Zdravljenje prekine replikacijo SARS-CoV-2 v telesu z vezavo na 3CL podobno proteazo, encim, ki je ključen za delovanje in razmnoževanje virusa.
Glede na vmesno analizo je Paxlovid zmanjšal tveganje za hospitalizacijo ali smrt, povezano s covidom-19, za 89 % pri tistih, ki so prejeli zdravljenje v treh dneh po pojavu simptomov.Ugotovljeno je bilo, da je zdravilo tako učinkovito – le 1 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Paxlovid, je bilo hospitaliziranih do 28. dne v primerjavi s 6,7 % udeležencev, ki so prejemali placebo, da je bilo njegovo preskušanje faze II/III predčasno zaključeno in je bila regulativna predložitev FDA vložena prej kot pričakovano.Še več, medtem ko so poročali o 10 smrtnih primerih v skupini s placebom, med udeleženci, ki so prejemali Paxlovid, ni prišlo do nobene.Tako kot molnupiravir se tudi Paxlovid daje peroralno, kar pomeni, da lahko bolniki s Covid-19 zdravilo jemljejo doma v zgodnjih fazah okužbe.Upamo, da bodo nova protivirusna zdravila, kot sta tista iz Mercka in Pfizerja, ljudem z blagimi ali zmernimi primeri koronavirusa omogočila hitrejšo oskrbo, preprečila napredovanje bolezni in preprečila, da bi bolnišnice bile preobremenjene.

Konkurenca zdravil proti covidu-19. Merckov molnupiravir, prva odobrena tabletka za covid-19, je bila označena kot potencialna sprememba igre, odkar so študije pokazale, da zmanjšuje tveganje hospitalizacije in umrljivosti za približno 50 %.Vendar to ne pomeni, da Pfizerjeva protivirusna ponudba ne bo imela prednosti na trgu.Vmesna analiza učinkovitosti molnupiravirja je obetavna, vendar dramatično zmanjšanje tveganja, o katerem poroča Pfizer, kaže, da bi se njegova tabletka lahko izkazala tudi kot dragoceno orožje v vladnem orožju proti pandemiji. Poleg tega, da je potencialno učinkovitejši, lahko Paxlovid naleti na manj varnostnih vprašanj kot njegov konkurenčno protivirusno zdravilo.Nekateri strokovnjaki so izrazili zaskrbljenost, da bi lahko mehanizem delovanja molnupiravirja proti covidu-19 – posnemanje molekul RNA za induciranje virusnih mutacij – uvedel tudi škodljive mutacije v človeško DNK.Paxlovid, druga vrsta protivirusnega zdravila, znanega kot zaviralec proteaze, ni pokazal nobenih znakov "mutagenih interakcij DNK", je dejal Pfizer.