Ondansetron hidroklorid dihidrat CAS 103639-04-9 Test 98,0 ~ 102,0 %

Kratek opis:

Kemijsko ime: ondansetron hidroklorid dihidrat

CAS: 103639-04-9

Test: 98,0 ~ 102,0 % (izračunano na brezvodno osnovo)

Videz: bel ali umazano bel kristaliničen prah

Specifični antagonist receptorjev serotonina (5-HT3).Antiemetik

Kontakt: Dr. Alvin Huang

Mobilni/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com


Podrobnosti o izdelku

Podobni izdelki

Oznake izdelkov

Opis:

Shanghai Ruifu Chemical je vodilni proizvajalec ondansetron hidroklorid dihidrata (CAS: 103639-04-9) z visoko kakovostjo.Ruifu lahko zagotovi dostavo po vsem svetu, konkurenčno ceno, odlično storitev, majhne in velike količine na voljo.Nakup ondansetronijevega klorida dihidrata,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Sorodni intermediati:

Kemijske lastnosti:

Kemijsko ime Ondansetron hidroklorid dihidrat
Sopomenke ondansetron HCl dihidrat;1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-3-[(2-metil-1H-imidazol-1-il)metil]-4H-karbazol-4-on hidroklorid dihidrat;Emeset;GR 38032 hidroklorid dihidrat;SN 307 hidroklorid dihidrat;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
Stanje zaloge Na zalogi, komercialno merilo
Številka CAS 103639-04-9 (dihidrat)
Sorodni CAS RN 99614-02-5 (osnova) in 99614-01-4 (brezvodni)
Molekularna formula C18H19N3O·HCl·2H2O
Molekularna teža 365,86 g/mol
Tališče 176,0 do 180,0 ℃
Občutljivo Občutljivo na vročino
Topnost v vodi Topen v vodi (>5 mg/ml)
Temp. shranjevanja Hladen in suh prostor (2~8 ℃)
COA & MSDS Na voljo
Znamka Ruifu Chemical

Specifikacije:

Predmeti Inšpekcijski standardi Rezultati
Videz Bel do umazano bel kristaliničen prah Ustreza
Identifikacija    
1. UV Največ 209, 248, 267, 310 nm Kvalificiran
2. IR spekter Skladno s strukturo Kvalificiran
3. Razločevanje klorida Reakcija naprej Kvalificiran
Voda Karla Fischerja 9,0~10,5 % 9,7 %
Ostanek pri vžigu ≤0,10 % 0,03 %
Težke kovine (Pb) ≤10 ppm <10 ppm
Ondansetronu sorodna spojina C ≤0,20 % 0,09 %
Ondansetronu sorodna spojina D ≤0,10 % 0,04 %
imidazol ≤0,20 % 0,02 %
2-metilimidazol ≤0,20 % 0,02 %
Ondansetronu sorodna spojina A ≤0,20 % 0,05 %
Druga neznana posamezna nečistoča ≤0,10 % 0,07 %
Skupne nečistoče ≤0,50 % 0,29 %
Preostalo topilo    
Etanol ≤5000 ppm 240 ppm
Esej 98,0~102,0% (izračunano na brezvodno osnovo) 99,81 %
Zaključek Izdelek je testiran in ustreza specifikacijam

Paket/Shranjevanje/Dostava:

Paket:Steklenica, vrečka iz aluminijaste folije, 25 kg/kartonski boben ali v skladu z zahtevo stranke.
Pogoji shranjevanja:Hraniti v tesno zaprti posodi.Hraniti v hladnem, suhem (2~8 ℃) in dobro prezračenem skladišču stran od nezdružljivih snovi.Zaščititi pred svetlobo in vlago.
Dostava:Dostava po vsem svetu po zraku s FedEx / DHL Express.Zagotovite hitro in zanesljivo dostavo.

Prednosti:

Zadostna zmogljivost: dovolj zmogljivosti in tehnikov

Strokovna storitev: Storitev nakupa na enem mestu

Paket OEM: na voljo sta paket in etiketa po meri

Hitra dostava: Če je na zalogi, je zagotovljena dostava v treh dneh

Stabilna oskrba: vzdržujte primerne zaloge

Tehnična podpora: Na voljo je tehnološka rešitev

Storitev sinteze po meri: v razponu od gramov do kilogramov

Visoka kakovost: Vzpostavljen je popoln sistem zagotavljanja kakovosti

pogosta vprašanja:

Kako kupiti?Prosim kontaktirajteDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com 

15 let izkušenj?Imamo več kot 15 let izkušenj s proizvodnjo in izvozom široke palete visokokakovostnih farmacevtskih intermediatov ali finih kemikalij.

Glavni trgi?Prodaja na domačem trgu, v Severni Ameriki, Evropi, Indiji, Koreji, na Japonskem, v Avstraliji itd.

Prednosti?Vrhunska kvaliteta, dostopna cena, profesionalne storitve in tehnična podpora, hitra dostava.

KakovostZagotovilo?Strog sistem nadzora kakovosti.Profesionalna oprema za analizo vključuje NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, jasnost, topnost, mikrobni mejni test itd.

Vzorci?Večina izdelkov zagotavlja brezplačne vzorce za oceno kakovosti, stroške pošiljanja morajo plačati kupci.

Tovarniška revizija?Tovarniška revizija dobrodošla.Prosimo za predhodno najavo.

MOQ?Ni MOQ.Majhno naročilo je sprejemljivo.

Čas dostave? Če je na zalogi, je zagotovljena dostava v treh dneh.

Prevozništvo?Ekspresno (FedEx, DHL), po zraku, po morju.

Dokumenti?Poprodajne storitve: na voljo so potrdila o originalnosti, MOA, ROS, MSDS itd.

Sinteza po meri?Lahko zagotovi storitve sinteze po meri, ki najbolje ustrezajo vašim raziskovalnim potrebam.

Plačilni pogoji?Predračun bo poslan najprej po potrditvi naročila, priloženih naših bančnih podatkih.Plačilo s T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union itd.

103639-04-9 - Tveganje in varnost:

Kode tveganja
R25 - Strupeno pri zaužitju
R36/37/38 - Draži oči, dihala in kožo.
Opis varnosti
S45 - V primeru nesreče ali slabega počutja takoj poiskati zdravniško pomoč (pokažite etiketo, kadarkoli je to mogoče).
S37/39 - Nositi primerne rokavice in zaščito za oči/obraz
S26 - Če pride v oči, takoj izpirati z obilo vode in poiskati zdravniško pomoč.
UN ID UN 2811 6.1/PG 3
WGK Nemčija 3
RTECS FE6375500
Oznaka HS 29339900
Razred nevarnosti 6.1(a)
Embalažna skupina II

103639-04-9 - Uporaba:

Ondansetron hidroklorid dihidrat (CAS: 103639-04-9) je specifičen antagonist serotoninskih (5-HT3) receptorjev.Antiemetik.Ondansetron hidroklorid dihidrat se uporablja za preprečevanje slabosti in bruhanja, ki ju lahko povzroči operacija, kemoterapija raka ali zdravljenje z obsevanjem.Antagonisti receptorjev 5-HT3 v ondansetronu so primarna zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje in preprečevanje s kemoterapijo povzročenih navzee in bruhanja ter z radioterapijo povzročenih navzee in bruhanja z blokiranjem delovanja kemikalij v telesu.Učinkovitost je boljša od metoklopramida, hkrati pa manj sedativna kot ciklizin ali droperidol.Vendar ima majhen učinek na bruhanje, ki ga povzroča potovalna slabost.Lahko se daje peroralno, z injekcijo v mišico ali veno.

Ondansetron in granisetron, Dolasetron so trije pogosti klinično uporabljeni antiemetiki, ondansetron je učinkovit zaviralec serotoninskih (5-HT3) receptorjev, ki je reverzibilen in selektiven za adrenergične receptorje α1, α2, β1, β2 in histaminske receptorje H1, H2. ima minimalen učinek, za H2 receptorje, centralne in periferne dopaminergične receptorje, nima antagonističnega učinka, lahko zavira slabost in bruhanje, povzročeno s kemoterapijo in radioterapijo.V primerjavi z metoklopramidom je njegov antiemetični učinek močnejši in nima ekstrapiramidnih reakcij.Pri bruhanju, ki ga povzroči cisplatin, ciklofosfamid, doksorubicin itd., lahko povzroči hiter in močan antiemetični učinek.Primeren je ne samo za zdravljenje slabosti in bruhanja, ki ju povzročata citotoksična kemoterapija in radioterapija, temveč tudi za preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja, ki ju povzročata kirurški poseg.Ondansetron deluje kot prehodna točka med visceralnim aferentnim živcem, aktiviranim v gastrointestinalnem traktu, in centrom za bruhanje v hrbtenjači, kar vodi do gibanja diafragme in trebušnih mišic.Kemoterapija in radioterapija lahko povzročita sproščanje 5-HT v črevesju in povzročita stimulacijo vagusnega živca z receptorjem 5-HT3, kar povzroči refleks bruhanja.Ta izdelek blokira pojav tega refleksa, hkrati pa blokira bruhanje, ki ga sproži centralno delovanje.Mehanizem pooperativne slabosti in bruhanja ni znan.Ondansetron v kombinaciji z deksametazonekanom lahko poveča antiemetični učinek.

103639-04-9 - Stranski učinki:

To povzroči vagalni aferentni izcedek, kar povzroči bruhanje.Pri vezavi na receptorje 5-HT3 ondansetron blokira stimulacijo serotonina, torej bruhanje, po emetogenih dražljajih, kot je cisplatin.Glavobol je najpogostejši neželeni učinek teh zdravil.

103639-04-9 - Varnostni profil:

Strup po intravenski poti. Sistemski učinki pri človeku po intravenski poti: zlatenica.Pri segrevanju do razgradnje oddaja strupene hlape NOx.

103639-04-9 – Veterinarska zdravila in zdravila:

Uporablja se kot antiemetik, kadar so običajni antiemetiki neučinkoviti, na primer pri dajanju cisplatina ali za druge vzroke nevzdržnega bruhanja.Uporaba ondansetrona pri mačkah je nekoliko sporna in nekateri trdijo, da se pri tej vrsti ne bi smel uporabljati.

Interakcije z zdravili Potencialno nevarne interakcije z drugimi zdravili.

103639-04-9 - Standard USP35:

Ondansetron hidroklorid ne vsebuje manj kot 98,0 odstotka in ne več kot 102,0 odstotka C18H19N3O·HCl, računano na brezvodno osnovo.
Pakiranje in skladiščenje - Shranjujte v tesnih posodah, odpornih na svetlobo.Shranjujte pri 25, izleti dovoljeni med 15in 30.
Referenčni standardi USP <11>-
USP ondansetron hidroklorid RS
USP ondansetron sorodna spojina A RS
3[(dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-karbazol-4-on.
USP Ondansetron Resolution Mixture RS
Ondansetron hidroklorid s približno 0,4 % m/m tako ondansetronu sorodne spojine A kot 6,6¢-metilen bis-[(1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-3-[(2-metil-1H- imidazol-1-il)-metil]-4H-karbazol-4-on)]
USP Ondansetron sorodna spojina C RS
1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-karbazol-4-on.
USP Ondansetron sorodna spojina D RS
1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-3-metilen-4H-karbazol-4-on.
Identifikacija-
A: Infrardeča absorpcija <197M>.
B: 20 ​​mg raztopite v 2 ml vode, dodajte 1 ml 2 M dušikove kisline in filtrirajte: filtrat se odziva na test za klorid <191>.
Voda, metoda Ia <921>: med 9,0 % in 10,5 %.
Ostanek pri žarenju <281>: ne več kot 0,1 %.
Omejitev ondansetronu sorodne spojine D-
Mobilna faza – Pripravite filtrirano in razplinjeno mešanico 0,02 M monobazičnega kalijevega fosfata (ki ste ga predhodno uravnali z 1 M natrijevim hidroksidom na pH 5,4) in acetonitrila (80:20).Po potrebi prilagodite (glejte Primernost sistema pod Kromatografija <621>).
Standardna raztopina – raztopite natančno stehtano količino USP ondansetronu sorodne spojine D RS v mobilni fazi in jo kvantitativno razredčite in po potrebi postopno razredčite z mobilno fazo, da dobite raztopino z znano koncentracijo približno 0,4 µg na ml.
Raztopina za primernost sistema – Raztopite ustrezne količine USP Ondansetron Related Compound D RS in USP Ondansetron Related Compound C RS v mobilni fazi ter kvantitativno in po potrebi postopno razredčite z mobilno fazo, da dobite raztopino s koncentracijo približno 0,6 µg na ml. oziroma 1 µg na ml.
Preskusna raztopina – približno 50 mg ondansetronijevega klorida, natančno stehtanega, prenesite v 100-mililitrsko merilno bučko, raztopite in razredčite z mobilno fazo do prostornine ter premešajte.
Kromatografski sistem (glejte Kromatografija <621>) – Tekočinski kromatograf je opremljen z detektorjem 328 nm in kolono 4,6 mm × 25 cm, ki vsebuje polnilo L10.Hitrost pretoka je približno 1,5 ml na minuto.Kromatografirajte raztopino za primernost sistema in zabeležite največje odzive, kot je navedeno za postopek: relativni retenzijski časi so približno 0,8 za ondansetronu sorodno spojino C in 1,0 za ondansetronu sorodno spojino D;in ločljivost, R, med ondansetronom sorodno spojino C in ondansetronu sorodno spojino D ni manjša od 1,5.Kromatografirajte standardno raztopino in zabeležite odzive vrhov v skladu z navodili za postopek: učinkovitost kolone, določena iz vrha analita, ni manjša od 400 teoretičnih plošč;in relativna standardna deviacija za ponovljene injekcije ni večja od 2,0 %.
Postopek – Ločeno vbrizgajte enake količine (približno 20 µL) standardne raztopine in preskusne raztopine v kromatograf, posnemite kromatograme in izmerite odzive za glavne vrhove.Izračunajte odstotek ondansetronu sorodne spojine D v deležu ondansetronijevega klorida po formuli:
10.000 (C/W) (rU / rS)
kjer je C koncentracija, v mg na ml, USP ondansetronu sorodne spojine D RS v standardni raztopini;W masa ondansetronijevega klorida, uporabljenega za pripravo preskusne raztopine, v mg;in rU in rS sta površini vrhov, dobljeni iz preskusne raztopine oziroma standardne raztopine: ne najdemo več kot 0,10 %.
Kromatografska čistost-
metoda i-
Raztopina za ločevanje – raztopite določeno količino USP Ondansetron Resolution Mixture RS v metanolu in kvantitativno in po potrebi postopoma razredčite z metanolom, da dobite raztopino z znano koncentracijo 12,5 mg na ml.
Standardne raztopine – natančno odtehtano količino USP ondansetron hidroklorida RS raztopite v metanolu in premešajte, da dobite raztopino z znano koncentracijo približno 0,25 mg na ml.To raztopino kvantitativno razredčite z metanolom, da dobite standardne raztopine, ki so spodaj označene s črkami in imajo naslednje sestave:

Standardna rešitev Redčenje Koncentracija (µg RS na ml) Odstotek (%, za primerjavo s preskusnim primerkom)
A (1 od 5) 50 0,4
B (1 od 10) 25 0,2
C (1 od 20) 12.5 0,1

Preskusna raztopina – natančno odtehtano količino ondansetron hidroklorida raztopite v metanolu, da dobite raztopino, ki vsebuje 12,5 mg na ml.Postopek – Ločeno nanesite 20 µL preskusne raztopine, 20 µL vsake standardne raztopine in 20 µL raztopine za ločevanje na tankoplastno kromatografsko ploščo (glejte Kromatografija621), prevlečen z 0,25-mm plastjo kromatografske mešanice silikagela.Razvijte kromatogram v sistemu topil, sestavljenem iz zmesi kloroforma, etil acetata, metanola in amonijevega hidroksida (90:50:40:1), dokler se fronta topila ne premakne za približno tri četrtine dolžine plošče.Odstranite ploščo iz komore, označite sprednjo stran topila in pustite, da topilo izhlapi.Preglejte ploščo pod kratkovalovno UV-svetlobo: ugotovljena je popolna ločljivost treh komponent točke raztopine ločljivosti.Primerjajte intenzivnosti vseh sekundarnih madežev, opaženih v kromatogramu preskusne raztopine, z intenzivnostmi glavnih madežev v kromatogramih standardnih raztopin: katera koli sekundarna lisa iz kromatograma preskusne raztopine ima RF vrednost, ki ustreza vrednosti sekundarnega najvišjega. madež raztopine za ločevanje ni večji ali intenzivnejši od glavnega madeža, dobljenega iz standardne raztopine A (0,4 %);in nobena druga sekundarna lisa iz kromatograma preskusne raztopine ni večja ali bolj intenzivna kot glavna lisa, dobljena iz standardne raztopine B (0,2 %).

metoda ii-

Mobilna faza in kromatografski sistem - nadaljujte po navodilih v preizkusu.
Standardna raztopina – nadaljujte po navodilih za pripravo standarda v preizkusu.
Testna raztopina – Uporabite pripravek za test.
Postopek – Ločeno vbrizgajte enake količine (približno 10 µL) standardne raztopine in preskusne raztopine v kromatograf, zabeležite kromatograme in izmerite največje odzive.Izračunajte odstotek vsake nečistoče v deležu ondansetronijevega klorida po formuli:
50.000 (C/W) (1/F) (ri / rS)
kjer je C koncentracija, v mg na ml, USP ondansetron hidroklorida RS v standardni raztopini;W masa ondansetronijevega klorida, uporabljenega za pripravo preskusne raztopine, v mg;F relativni odzivni faktor nečistoč, kot je opisano v priloženi tabeli;ri je površina vrha za vsako nečistoto v preskusni raztopini;in rS je površina vrha ondansetrona, pridobljenega iz standardne raztopine: izpolnjuje zahteve, podane v priloženi tabeli.

Ime spojine Relativni retencijski čas Sorodnik
Odziv
Faktor
Omejitev (%)
Ondansetronu sorodna spojina C približno 0,32 1.2 0,2
Ondansetronu sorodna spojina D* približno 0,34 0,1
imidazol približno 0,49 0,3 0,2
2-metilimidazol približno 0,54 0,4 0,2
ondansetron 1.0
Ondansetronu sorodna spojina A približno 1.10 0,8 0,2
Neznano 1.0 0,1
Skupaj 0,5
* Kvantificirano v testu za mejo ondansetronu sorodne spojine D.
Esej-

Mobilna faza – Pripravite filtrirano in razplinjeno mešanico 0,02 M monobazičnega natrijevega fosfata (ki ste ga predhodno uravnali z 1 M natrijevim hidroksidom na pH 5,4) in acetonitrila (50:50).Po potrebi prilagodite (glejte Primernost sistema pod Kromatografija <621>).
Standardna priprava – Raztopite natančno stehtano količino USP ondansetron hidroklorida RS v mobilni fazi in jo kvantitativno razredčite in po potrebi postopno razredčite z mobilno fazo, da dobite raztopino z znano koncentracijo približno 90 µg na ml.
Raztopina za primernost sistema – Raztopite primerne količine USP Ondansetron Hydrochloride RS in USP Ondansetron Related Compound A RS v mobilni fazi ter kvantitativno in po potrebi postopoma razredčite z mobilno fazo, da dobite raztopino, ki vsebuje približno 90 µg na mL in 20 µg na mL. , oz.
Priprava testa – Prenesite približno 45 mg ondansetronijevega klorida, natančno stehtanega, v 50-mL merilno bučko, raztopite in razredčite z mobilno fazo do prostornine ter premešajte.Odpipetiramo 5,0 mL te raztopine v 50-mL merilno bučko, razredčimo z mobilno fazo do volumna in premešamo.
Kromatografski sistem (glejte kromatografijo <621>) – Tekočinski kromatograf je opremljen z 216-nm detektorjem in kolono 4,6 mm × 25 cm, ki vsebuje polnilo L10.Hitrost pretoka je približno 1,5 ml na minuto.Kromatografirajte raztopino za primernost sistema in zabeležite največje odzive, kot je navedeno za postopek: relativni retenzijski časi so približno 1,0 za ondansetron in 1,1 za ondansetronu sorodno spojino A;in ločljivost, R, med ondansetronom sorodno spojino A in ondansetronom ni manjša od 1,5.Kromatografirajte standardni pripravek in zabeležite največje odzive v skladu z navodili za postopek: faktor repa ni večji od 2,0;in relativni standardni odklon za ponovljene injekcije ni večji od 1,5 %.
Postopek – Ločeno vbrizgajte enake količine (približno 10 µL) standardnega pripravka in pripravka za analizo v kromatograf, zabeležite kromatograme in izmerite odzive za glavne vrhove.Izračunajte količino, v mg, C18H19N3O·HCl v deležu ondansetronijevega klorida po formuli:
500C(rU / rS)
kjer je C koncentracija, v mg na ml, USP ondansetron hidroklorida RS v standardnem pripravku;in rU in rS sta površini vrhov, dobljeni iz priprave za analizo oziroma standardne priprave.

103639-04-9 - Metoda izdelave:

Metoda 1: Po reakciji 2-bromoanilina in1,3-cikloheksandion, nastane derivat tetrahidrokarbazola in spojino (III) dobimo z reakcijo z dimetilaminom in diformaldehidom ter uvedbo dimetilaminometila na položaj 2.3,80 G spojine (III) smo reagirali z metil jodidom, da smo dobili 5,72 g spojine (IV) s kvaternizacijo amino skupine stranske verige ob uvedbi metilne skupine na položaj 9. 2,0 g spojine (IV) in 2-metil-1h -imidazole reagirajo v dimetilformamidu z mešanjem pri 95 ℃.Za pridobitev 0,60 g ondansetrona.

Metoda 2: Reakcija cikloheksanona in fenilhidrazina je dala tetrahidrokarbazol s 85 % dobitkom.Raztopimo ga v tetrahidrofuranu in vodi, dodamo 2,3 po kapljicah pri 0 °C v dušiku. Raztopino 5,6-tetrakloro-1,4-benzokinona v tetrahidrofuranu mešamo, da dobimo oksidacijski produkt (II) v 67,4 % dobitku.Spojino (II), etanol, koncentrirano klorovodikovo kislino, paraformaldehid in dimetilamin hidroklorid skupaj segrevamo pod refluksom.Po obdelavi dobimo produkt (V) z dodajanjem koncentrirane klorovodikove kisline k acetonu in mešanjem pri 50 ℃.Z 71,7% izkoristkom.Spojino (V) in 2-metilimidazol smo presnovili v vodi pri 110 ℃.Da dobimo spojino (VI) v 70,9 % dobitku.Spojino (VI), metil jodid in kalijev karbonat smo mešali pri sobni temperaturi, dokler trdna snov ni izginila.Zlili smo ga v vodo, premešali, filtrirali, sprali z vodo in prekristalizirali iz metanola, da smo dobili ondansetron v 57,2 % dobitku.Raztopimo ga v mešanici acetona in vode. Z dodajanjem koncentrirane klorovodikove kisline v reakcijo dobimo ondansetron hidroklorid dihidrat z dobitkom 92,6 %.

Metoda 3: spojino (II), kalijev karbonat, aceton in dimetil sulfat mešamo pri sobni temperaturi.Spojino (VII) smo dobili z izkoristkom 91%.Spojino (VII) smo raztopili v etanolu in dodali zmes humanega paraformaldehida in dimetilamin hidroklorida po delih pod refluksom.Refluks.Po obdelavi dobimo spojino (VIII) s 67 % izkoristkom.(Viii) raztopljen v brezvodnem etanolu, plinastem vodikovem kloridu, njegovem hidrokloridu.Hidroklorid smo dodali vodi in 2 dodali pri 50 °C.Metilimidazol, reflukcijski ondansetron, dobitek 70 %.Raztopimo ga v izopropanolu, vodi in koncentrirani klorovodikovi kislini ter mešamo pri sobni temperaturi, da dobimo ondansetron hidroklorid dihidrat z dobitkom 90,5 %.

Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite