Pregabalin CAS 148553-50-8 Čistost >99,0 % (HPLC) Antiepileptični API
Proizvajalec z visoko čistostjo in komercialno proizvodnjo
Kemijsko ime: pregabalinCAS: 148553-50-8
Pregabalin je antiepileptično zdravilo druge generacije (AED).
Kemijsko ime | Pregabalin |
Sopomenke | (S)-3-(aminometil)-5-metilheksanojska kislina;PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;Lyrica |
Številka CAS | 148553-50-8 |
CAT številka | RF-API57 |
Stanje zaloge | Na zalogi, obseg proizvodnje do ton |
Molekularna formula | C8H17NO2 |
Molekularna teža | 159.23 |
Tališče | 194,0 ~ 196,0 ℃ |
Topnost v vodi | Praktično netopen v vodi |
Topnost | Zelo slabo topen v etanolu |
Pogoj pošiljanja | Pod temperaturo okolja |
Znamka | Ruifu Chemical |
Postavka | Specifikacije |
Videz | Bel do umazano bel kristaliničen prah |
Identifikacija | IR: Podobno referenčni snovi |
Specifična rotacija | +10,0°~+13,0° (C=1, voda) |
Izguba pri sušenju | <0,50 % |
Sulfatni pepel | <0,10 % |
Sorodne snovi | Nečistoča A <0,15% |
Nespecifične nečistoče, eluirane pred pregabalinom (test A) <0,10 % | |
Nespecifične nečistoče, eluirane po pregabalinu (test B) <0,10 % | |
Skupaj za testa A in B <0,50 % | |
Čistost s HPLC R-izomer | <0,15 % |
Težke kovine (kot Pb) | <10 ppm |
kloridi (Cl) | <0,05 % |
Preostala topila | |
Izopropilni alkohol | <5000 ppm |
Etil acetat | <5000 ppm |
Tetrahidrofuran | <250 ppm |
izopropil eter | <500 ppm |
Etanol | <1000 ppm |
Čistost/analizna metoda | >99,0 % (HPLC na posušeni osnovi) |
Testni standard | Enterprise Standard |
Uporaba | API za antiepileptična zdravila |
Paket: Steklenica, vrečka iz aluminijaste folije, 25 kg/kartonski boben ali v skladu z zahtevo stranke
Pogoji shranjevanja:Hraniti v zaprtih posodah na hladnem in suhem mestu;Zaščititi pred svetlobo in vlago
Pregabalin je antiepileptično zdravilo druge generacije (AED), znano pod lastniško blagovno znamko Lyrica (Pfizer, Tadworth) v Združenem kraljestvu in ZDA, ki ima strukturo γ-amino maslene kisline v svoji molekularni strukturi, ki ima antikonvulzivne učinke in je uspešno razvilo podjetje Pfizer za zdravljenje periferne nevropatske bolečine ali adjuvantno zdravljenje parcialnih napadov.Pregabalin je antikonvulzivno in antiepileptično zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije, nevropatske bolečine, fibromialgije in generalizirane anksiozne motnje.Uporablja se pri epilepsiji kot dodatna terapija za parcialne napade s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih.Decembra 2008 je ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) odobrila pregabalin (trgovsko ime "Lyrica") za zdravljenje diabetične periferne nevropatske bolečine (DPN) in postherpetične nevralgije (PHN), ki sta obe najpogostejši nevropatski bolečini.Pregabalin ima odobreno indikacijo in se pogosto uporablja za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje.Več randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih preskušanj je pokazalo, da je pregabalin učinkovito zdravilo za bolnike z generalizirano anksiozno motnjo in socialno anksiozno motnjo.Titracija odmerka Dodatno zdravljenje epilepsije: 25 mg dvakrat na dan 7 dni, ki ga je treba povečati za 50 mg vsakih 7 dni;običajno vzdrževalno zdravljenje 300 mg na dan, razdeljeno na 2 ali 3 odmerke (največ 600 mg na dan, razdeljeno na 2 ali 3 odmerke).Generalizirana anksiozna motnja: 150 mg na dan, razdeljeno na 2 ali 3 odmerke, 7 dni, ki jih je treba povečati za 150 mg vsakih 7 dni (največ 600 mg na dan, razdeljeno na 2 ali 3 odmerke).Če prenehate uporabljati pregabalin, je priporočljivo zmanjševanje odmerka vsaj 1 teden, da preprečite nenadno ukinitev.Opozorila Bolniki s stanji, ki lahko sprožijo encefalopatijo.Bolniki s hudim kongestivnim srčnim popuščanjem.