Rivastigmin tartrat CAS 129101-54-8 Test 98,0~102,0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. je vodilni proizvajalec rivastigmin tartrata (CAS: 129101-54-8) z visoko kakovostjo.Ruifu Chemical lahko zagotovi dostavo po vsem svetu, konkurenčno ceno, odlično storitev, majhne in velike količine na voljo.Nakup Rivastigmin Tartrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Kemijsko ime | Rivastigmin tartrat |
| Sopomenke | Exelon;ENA-713;rivastigmin L-tartrat;rivastigminijev hidrogentartrat;CS-118;S-rivastigmin tartrat;3-[(S)-1-(dimetilamino)etil]fenil N-etil-N-metilkarbamat L-tartrat;N-etil-N-metilkarbamska kislina 3-[(S)-1-(dimetilamino)etil]fenil ester L-tartrat |
| Stanje zaloge | Na zalogi, komercialna proizvodnja |
| Številka CAS | 129101-54-8 |
| Sorodni CAS | 123441-03-2 |
| Molekularna formula | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Molekularna teža | 400,43 g/mol |
| Tališče | 124,0 do 128,0 ℃ |
| Specifična rotacija [a]20/D | +4,0° do +7,0° (C=5, metanol) |
| Topnost | Topen v metanolu |
| COA & MSDS | Na voljo |
| Izvor | Šanghaj, Kitajska |
| Znamka | Ruifu Chemical |
| Predmeti | Inšpekcijski standardi | Rezultati |
| Videz | Bel do umazano bel kristaliničen prah | Ustreza |
| Esej | 98,0 ~ 102,0 % (na brezvodni osnovi) | 99,8 % |
| Voda Karla Fischerja | ≤0,50 % | 0,15 % |
| Ostanek pri vžigu | ≤0,10 % | 0,07 % |
| Težke kovine (Pb) | ≤20 ppm | <10 ppm |
| Nečistoča fenola | ≤0,30 % | <0,30 % |
| DPTTA | ≤0,15 % | <0,15 % |
| Niti Nečistoča | ≤0,15 % | <0,15 % |
| Nečistoča karbamata | ≤0,15 % | <0,15 % |
| Nečistoča etra | ≤0,15 % | <0,15 % |
| Kakršna koli druga nečistoča | ≤0,10 % | <0,10 % |
| Skupne nečistoče | ≤0,50 % | <0,50 % |
| R-enantiomer | ≤0,30 % | <0,30 % |
| Infrardeči spekter | Skladno s strukturo | Ustreza |
| 1H NMR spekter | Skladno s strukturo | Ustreza |
| Zaključek | Izdelek je bil testiran in je skladen s standardom USP35 | |
Paket:Fluorirana steklenica, vreča iz aluminijaste folije, 25 kg/kartonski sod ali v skladu z zahtevo stranke.
Pogoji shranjevanja:Posodo hranite tesno zaprto in shranjujte v hladnem, suhem (2~8 ℃) in dobro prezračenem skladišču stran od nezdružljivih snovi.Zaščititi pred svetlobo in vlago.
Dostava:Dostava po vsem svetu po zraku s FedEx / DHL Express.Zagotovite hitro in zanesljivo dostavo.
Rivastigmin tartrat
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
Etilmetilkarbamska kislina, 3-[(S)-1-(dimetilamino)etil]fenil ester, (2R,3R)-2,3-dihidroksibutandioat;
(S)-3-[1-(dimetilamino)etil]fenil etilmetilkarbamat, vodikov tartrat [129101-54-8].
Rivastigmin 250,34 [123441-03-2].
OPREDELITEV
Rivastigminijev tartrat vsebuje NLT 98,0 % in NMT 102,0 % označene količine C14H22N2O2·C4H6O6, izračunano na brezvodno osnovo.
IDENTIFIKACIJA
• A. Infrardeča absorpcija <197K>
• B. Retencijski čas glavnega vrha raztopine vzorca ustreza tistemu v raztopini za primernost sistema, kot je dobljen v testu za organske nečistoče, postopek 2: Enantiomerna čistost.
ESEJ
• Postopek
Pufer: 8,6 mg/ml monobazičnega amonijevega fosfata.Z raztopino amoniaka naravnajte pH na 7,0.
Mobilna faza: metanol, acetonitril in pufer (15:15:70)
Sistemska primerna raztopina: 0,05 mg/ml vsakega od USP Rivastigmine Related Compound A RS in USP Rivastigmine Related Compound B RS v mobilni fazi
Standardna raztopina: 0,2 mg/ml USP rivastigmin tartrata RS v mobilni fazi
Raztopina vzorca: 0,2 mg/ml rivastigminijevega tartrata v mobilni fazi
Kromatografski sistem
(Glejte Kromatografija <621>, Primernost sistema.)
Način: LC
Detektor: UV 215 nm
Stolpec: 4,6 mm × 25 cm;5-µm pakiranje L7
Hitrost pretoka: 1,2 ml/min
Velikost injekcije: 20 µL
[Opomba – Hitrost pretoka se lahko po potrebi prilagodi na 1,5 ml/min, da se doseže priporočeni retenzijski čas rivastigmina približno 10 minut.]
Sistemska primernost
Vzorci: rešitev za ustreznost sistema in standardna rešitev
Zahteve glede primernosti
Ločljivost: NLT 1,5 med rivastigminu sorodno spojino A in rivastigminu sorodno spojino B, rešitev za primernost sistema
Učinkovitost kolone: teoretične plošče NLT 5000, standardna raztopina
Faktor repa: NMT 3.0, standardna rešitev
Relativni standardni odklon: NMT 2,0 %, standardna raztopina
Analiza
Vzorci: standardna raztopina in raztopina vzorca
Izračunajte odstotek C14H22N2O2·C4H6O6 v odvzetem deležu rivastigminijevega tartrata:
Rezultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = največji odziv raztopine vzorca
rS = največji odziv standardne raztopine
CS = koncentracija standardne raztopine (mg/mL)
CU = koncentracija raztopine vzorca (mg/mL)
Merila sprejemljivosti: 98,0%-102,0% na brezvodni osnovi
NEČISTOČE
Anorganske nečistoče
• Ostanek pri žarenju <281>: NMT 0,1 %
• Težke kovine, metoda II <231>: NMT 20 ppm
Organske nečistoče
• 1. postopek
Mobilna faza in rešitev za primernost sistema: nadaljujte po navodilih v preizkusu.
Standardna raztopina: 1,0 µg/ml USP rivastigmin tartrata RS v mobilni fazi
Raztopina vzorca: 1,0 mg/ml rivastigminijevega tartrata v mobilni fazi
Kromatografski sistem: Nadaljujte po navodilih v preizkusu.
(Glejte Kromatografija <621>, Primernost sistema.)
Sistemska primernost
Vzorci: rešitev za ustreznost sistema in standardna rešitev
Zahteve glede primernosti
Ločljivost: NLT 1,5 med rivastigminu sorodno spojino A in rivastigminu sorodno spojino B, rešitev za primernost sistema
Relativni standardni odklon: NMT 10 %, standardna raztopina
Analiza [Opomba – Čas delovanja je 8-krat daljši od retencijskega časa vrha rivastigmina.]
Vzorci: standardna raztopina in raztopina vzorca
Izračunajte odstotek katere koli posamezne nečistoče v odvzetem deležu rivastigminijevega tartrata:
Rezultat = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = največji odziv za vsako nečistoto iz raztopine vzorca
rS = največji odziv standardne raztopine
CS = koncentracija USP rivastigminijevega tartrata RS v standardni raztopini (mg/ml)
CU = koncentracija rivastigminijevega tartrata v raztopini vzorca (mg/ml)
F = faktor relativnega odziva (glejte tabelo nečistoč 1)
Merila sprejemljivosti
Posamezne nečistoče: Glej tabelo nečistoč 1.
Skupne nečistoče: NMT 0,5%
Tabela nečistoč 1
| Ime | Relativni retencijski čas | Faktor relativnega odziva | Merila sprejemljivosti NMT % |
| Tartrat | 0,18 | — | Neupoštevanje |
| Fenolne nečistoče | 0,28 | 1.6 | 0,3 |
| DPTTAb | 0,46 | 0,83 | 0,15 |
| Niti nečistoč | 0,57 | 1.2 | 0,15 |
| Rivastigmin | 1.0 | 1.0 | — |
| Nečistoča karbamatad | 4.1 | 1.3 | 0,15 |
| Nečistoča etra | 6.5 | 1.4 | 0,15 |
| Kakršna koli druga nečistoča | — | 1.0 | 0,1 |
(S)-3-[1-(dimetilamino)etil]fenol.
b (+)-di-(p-toluoil)-d-vinska kislina (rivastigminu sorodna spojina A).
c (S)-3-[1-(dimetilamino)etil]fenil dimetilkarbamat (rivastigminu sorodna spojina B).
d 3-nitrofenil etil(metil)karbamat.
e (S)-N,N-dimetil-1-[3-(4-nitrofenoksi)fenil]etanamin.
• Postopek 2: Enantiomerna čistost
Pufer: Prenesite 1,78 g dibazičnega natrijevega fosfata dihidrata in 1,38 g monobazičnega natrijevega fosfata v 1000-mililitrsko merilno bučko.Raztopite in razredčite z vodo do volumna.S fosforno kislino naravnajte pH na 6,0.
Mobilna faza: Prenesite 20 mL acetonitrila in 205 µL N,N-dimetiloktilamina v 1000-mL merilno bučko in razredčite s pufrom na prostornino.
Standardna raztopina: 0,1 µg/ml USP rivastigmin tartrata R-izomer RS v mobilni fazi
Raztopina za občutljivost: 0,05 µg/ml USP rivastigmin tartrata R-izomer RS v mobilni fazi, standardna raztopina
Rešitev za primernost sistema: 100 µg/ml USP rivastigmin tartrata RS in 0,1 µg/ml USP rivastigminijevega tartrata R-izomer RS v mobilni fazi
Vzorčna raztopina: 100 µg/ml rivastigminijevega tartrata v mobilni fazi
Kromatografski sistem
(Glejte Kromatografija <621>, Primernost sistema.)
Način: LC
Detektor: UV 200 nm
Stolpec: 4,0 mm × 10 cm;pakiranje L41
Hitrost pretoka: 0,5 ml/min
Velikost injekcije: 20 µL
Sistemska primernost
Vzorci: standardna raztopina, rešitev za občutljivost in rešitev za primernost sistema
Zahteve glede primernosti
Ločljivost: NLT 0,8 med vrhovi enantiomera, rešitev za primernost sistema
[Opomba – Vrstni red eluiranja je R-enantiomer, ki mu sledi vrh rivastigmina, ki je S-enantiomer.]
Razmerje signal/šum: NLT 10, rešitev občutljivosti
Relativni standardni odklon: NMT 10 %, standardna raztopina
Analiza
Vzorci: standardna raztopina in raztopina vzorca
Izračunajte odstotek R-enantiomera v odvzetem deležu rivastigminijevega tartrata:
Rezultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = največji odziv R-enantiomera iz raztopine vzorca
rS = največji odziv R-enantiomera iz standardne raztopine
CS = koncentracija R-enantiomera v standardni raztopini (µg/mL)
CU = koncentracija rivastigminijevega tartrata v raztopini vzorca (µg/mL)
Merila sprejemljivosti: NMT 0,3 % R-enantiomera
POSEBNI TESTI
• Določanje vode, metoda Ia <921>: NMT 0,5 %
DODATNE ZAHTEVE
• Pakiranje in shranjevanje: Shranjujte v tesno zaprtih posodah in hranite pri sobni temperaturi.
• Referenčni standardi USP <11>
USP Rivastigminijev tartrat RS
USP Rivastigminu sorodna spojina A RS
Di-p-toluoil-d-(+)-vinska kislina monohidrat.
C20H20O9 404,37
USP Rivastigminu sorodna spojina B RS
N,N-dimetilkarbamska kislina-3-[1-(dimetilamino)etil]fenil ester.
C13H20N2O2 236,32
USP Rivastigmin tartrat R-izomer RS
Kako kupiti?Prosim kontaktirajteDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 let izkušenj?Imamo več kot 15 let izkušenj s proizvodnjo in izvozom široke palete visokokakovostnih farmacevtskih intermediatov ali finih kemikalij.
Glavni trgi?Prodaja na domačem trgu, v Severni Ameriki, Evropi, Indiji, Koreji, na Japonskem, v Avstraliji itd.
Prednosti?Vrhunska kvaliteta, dostopna cena, profesionalne storitve in tehnična podpora, hitra dostava.
KakovostZagotovilo?Strog sistem nadzora kakovosti.Profesionalna oprema za analizo vključuje NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, jasnost, topnost, mikrobni mejni test itd.
Vzorci?Večina izdelkov zagotavlja brezplačne vzorce za oceno kakovosti, stroške pošiljanja morajo plačati kupci.
Tovarniška revizija?Tovarniška revizija dobrodošla.Prosimo za predhodno najavo.
MOQ?Ni MOQ.Majhno naročilo je sprejemljivo.
Čas dostave? Če je na zalogi, je zagotovljena dostava v treh dneh.
Prevozništvo?Ekspresno (FedEx, DHL), po zraku, po morju.
Dokumenti?Poprodajne storitve: na voljo so potrdila o originalnosti, MOA, ROS, MSDS itd.
Sinteza po meri?Lahko zagotovi storitve sinteze po meri, ki najbolje ustrezajo vašim raziskovalnim potrebam.
Plačilni pogoji?Predračun bo poslan najprej po potrditvi naročila, priloženih naših bančnih podatkih.Plačilo s T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union itd.
UN ID UN 2811 6.1 / PGII
WGK Nemčija 3
RTECS FA9550000
Oznaka HS 29242990
Razred nevarnosti 6.1
Embalažna skupina III
Rivastigmin tartrat (CAS: 129101-54-8) je tartrat rivastigmina, zdravila za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni.Rivastigmin je derivat fizostigmina, ki ga je prvič uspešno razvil Novartis v Švici.Trgovsko ime je exelon, molekula pa ima strukturo benzil karbamata, je karbamatni zaviralec holinesteraze, selektiven za možgane, ki lahko hkrati zavira acetilholinesterazo in butirilholinesterazo ter spodbuja prevodnost holinergičnih živcev z upočasnitvijo razgradnje acetilholina, ki ga sproščajo holinergični nevroni.Lahko izboljša kognitivno disfunkcijo, posredovano s holinergikom, in tako izboljša kognitivni učinek bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo.Sposobnost vezave rivastigmina na plazemske beljakovine je šibka, zlahka prehaja skozi krvno-možgansko pregrado in ima visoko stopnjo selektivnosti za možgane.Ne le da lahko selektivno deluje na najbolj ranljiva področja možganske skorje in hipokampusa, ampak tudi prednostno zavira prevladujoče podtipe AChE v možganih, kar lahko zmanjša periferne holinergične stranske učinke, hkrati pa povzroči zdravilne učinke.Razpolovni čas rivastigminijevega tartrata v telesu je kratek, čas delovanja pa dolg.Za razliko od takrina ima ta izdelek močnejši zaviralni učinek na encim G1 v hipokampusu in korteksu.Klinično se uporablja za zdravljenje blage do zmerne Alzheimerjeve demence, pri kateri obstaja sum na Alzheimerjevo bolezen ali Alzheimerjevo bolezen.
1. Kot zaviralec acetilholinesteraze lahko rivastigmin bikartrat izboljša učinek mišičnega relaksanta sukcinilholina.Zato je treba pred anestezijo prekiniti ustrezno obdobje prekinitve jemanja tega zdravila.To zdravilo je treba kombinirati z drugimi holinergičnimi ali antiholinergičnimi pripravki, pri čemer je potrebna previdnost (glejte [Interakcija z zdravili]).
2. Zaradi svojih farmakoloških učinkov lahko zaviralci holinesteraze vplivajo na napetost živca vagus na srčni utrip.Tako kot pri drugih holinergičnih zdravilih je potrebna previdnost, kadar ga dajemo bolnikom s sindromom bolnega sinusa ali drugim srčnim blokom (glejte Neželeni učinki).
3. Vznemirjenje holinergičnih živcev lahko povzroči povečano izločanje želodčne kisline.Čeprav med obdobjem kliničnega preskušanja niso odkrili nobenih dokazov o znatnem poslabšanju ustreznih simptomov, so bolniki z velikim tveganjem za razjedo na želodcu, kot so tisti z anamnezo ulkusne bolezni ali tisti, ki se sočasno zdravijo z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, je treba uporabljati previdno.
4. Tako kot druge zaviralce holinesteraze je treba tudi bolnike z anamnezo astme ali druge obstruktivne pljučne bolezni uporabljati previdno.
![(S)-3-[1-(dimetilamino)etil]fenol CAS 139306-10-8 Rivastigmin tartrat vmesna čistost >99,0 % (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(dimetilamino)etil]fenol CAS 105601-04-5 Rivastigmin tartrat vmesna čistost >98,0 % (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
