Enalapril Maleate CAS 76095-16-4 Su'ega 98.0~102.0% API Maualuga Maualuga
Faumea Faumea Enalapril Maleate Intermediate ma maualuga mama
N-[(S)-1-Ethoxycarbonyl-3-phenylpropyl]-L-alanine;ECPPA CAS: 82717-96-2
Enalapril Maleate CAS: 76095-16-4
Igoa Vailaau | Enalapril maleate |
Synonyms | MK-421;1-[N-[(S)-1-Ethoxycarbonyl-3-phenylpropyl]-L-alanyl]-L-proline Maleate |
Numera CAS | 76095-16-4 |
Tulaga Fa'asoa | I Fa'atauga, Oloa Fua e O'o i le selau Kilograms |
Fuafua mole | C24H32N2O9 |
Molecular Weight | 492.52 |
Fa'ailoga | Ruifu Chemical |
Aitema | Fa'amatalaga |
Fa'aaliga | Pa'epa'e i le Pa'u Pa'epa'e Pa'epa'e |
Faailoaina A | Ole fusi ole IR e fetaui ma le RS |
Faailoaga B | Ole tumutumuga tele ile chromatogram e maua ile fofo ole su'ega ile su'ega e tusa ai ma le vaifofo fa'asino |
Ta'amilosaga Fa'apitoa | -41.0° ~ -43.5.0° |
Ma'imau ile Fa'amago | ≤1.0% |
Toega i luga o le mumu | ≤0.20% |
Metala mamafa | ≤10ppm |
Mea Fa'atatau | |
Enalaprilat | ≤0.30% |
Moexipril Related Compound F | ≤0.30% |
Enalapril Cyclohexyl Analog | ≤0.30% |
Enalapril Related Compound D | ≤0.30% |
So'o se mea le mama e le o ta'ua | ≤0.10% |
Aofa'i Fa'aleaga | ≤2.00% |
Solvents totoe | |
Ethanol | ≤5000ppm |
Acetone | ≤5000ppm |
Dichloromethane | ≤600ppm |
n-Hexane | ≤290ppm |
Su'ega | 98.0%~102.0% (Fa'atatau ile fa'amamago) |
Tulaga Su'ega | USP Standard;EP Tulaga;Pisinisi Tulaga |
Fa'aoga | Mea Fa'afoma'i Gaoioiga (API) |
afifi:Fagu, Ato pepa alumini, 25kg/Kati Pusa, pe tusa ai ma manaoga o tagata faatau.
Tulaga teuina:Taofi mau le koneteina ma teu i totonu o se faleteuoloa malulu, mago ma lelei le savili mai mea e le fetaui.Puipui mai le malamalama ma le susu.Taofi ese mai vailaau fa'ama'i.
Va'a:Tu'u atu ile lalolagi atoa ile ea, ile FedEx / DHL Express.Tuuina atu vave ma faatuatuaina tiliva.
Enalapril maleate
C20H28N2O5·C4H4O4 492.52
l-Proline, 1-[N-[1-(ethoxycarbonyl)-3-phenylpropyl]-l-alanyl]-, (S)-, (Z)-2-butenedioate (1:1).
1-[N-[(S)-1-Carboxy-3-phenylpropyl]-l-alanyl]-l-proline 1'-ethyl ester, maleate (1:1) [76095-16-4].
O le Enalapril Maleate e aofia ai le itiiti ifo i le 98.0 pasene ma e le sili atu i le 102.0 pasene o le C20H28N2O5 · C4H4O4, faʻatatau ile faʻamago.
Fa'aputu ma le teuina-Faasao i totonu o pusa tapuni lelei, ma teu i le vevela potu pulea.
USP Reference standards <11>-
USP Enalapril Maleate RS Kiliki e Va'ai Fa'atulagaga
Fa'ailoa-
A: Infrared absorption <197M>.
B: O le taimi fa'atumauina o le tumutumu tele i le chromatogram o le sauniuniga Su'esu'e e fetaui ma lena i le chromatogram o le sauniuniga Tulaga, e pei ona maua i le Su'ega.
Ta'amilosaga fa'apitoa <781S>: i le va o le -41.0 ma le -43.5.
Su'ega fofo: 10 mg i le mL, i le methanol.
Ma'imau ile fa'agogo <731>-Fa'amago i le vacuum i le mamafa e le sili atu i le 5 mm o le mercury i le 60 mo le 2 itula: e leiloa le sili atu i le 1.0% o lona mamafa.
Toega ile mumu <281>: e le sili atu i le 0.2%.
Metala mamafa, Metotia II <231>: 0.001%.
Fa'atasiga fa'atasi-
pH 6.8 Phosphate buffer, pH 2.5 Phosphate buffer, Fofo A, Fofo B, Vaega feavea'i, Diluent, Enalapril diketopiperazine solution, Fofo talafeagai o le faiga, ma le Chromatographic system— Fa'agasolo e pei ona faatonuina i le Su'ega.
Fofo masani-Fa'amuta se aofa'i sa'o le fua o le USP Enalapril Maleate RS i le Diluent, ma fa'afefete fa'atatau, ma fa'asolosolo fa'asolosolo pe a mana'omia, fa'atasi ai ma le Diluent e maua ai se vaifofo o lo'o i ai se fa'atonuga iloa e tusa ma le 3 µg i le mL.
Su'ega fofo-Fa'aoga le sauniuniga Su'ega.
Faiga-Tu'i ese voluma tutusa (pe tusa ma le 50 µL) o le vaifofo Fa'ata'atia ma le vaifofo Su'ega i totonu o le chromatograph, fa'amaumau le chromatograms, ma fua le pito maualuga o tali.Fa'atatau le pasene o mea leaga ta'itasi i le vaega ole Enalapril Maleate e ave ile fua fa'atatau:
100(CS / CT)(ri / rS)
lea o le CS o le faʻatonuga, i le mg i le mL, o le USP Enalapril Maleate RS i le vaifofo masani;CT o le faʻatonuga, i le mg i le mL, o le Enalapril Maleate i le suʻega suʻega;ri o le vaega pito i luga ole eleelea taitasi e maua mai le vaifofo o le Su'ega;ma rS o le vaega pito i luga o le enalapril e maua mai le vaifofo masani: e le sili atu i le 1.0% o soʻo se mea le mama e iai se taimi faʻamautu e tusa ma le 1.10 e maua;e le sili atu i le 0.3% o so'o se isi lava le mama e maua;ma e le sili atu i le 2% o le aofaʻi o mea leaga e maua.
Su'ega-
pH 6.8 Fosphate pa'u-Fa'ata'ape le 2.8 g o le sodium phosphate monobasic i le tusa ma le 900 mL o le vai i totonu o se fagu volumetric 1000-mL.Fetuuna'i ile 9 M sodium hydroxide solution ile pH pe tusa ole 6.8, fa'afefe ile vai ile voluma, ma fa'afefiloi.
pH 2.5 Fosphate buffer-Fa'amuta 2.8 g o le sodium phosphate monobasic i le tusa ma le 900 mL o le vai i totonu o se fagu volumetric 1000-mL.Fetuunai ma le phosphoric acid i le pH e tusa ma le 2.5, faʻafefe i le vai i le voluma, ma faʻafefiloi.
Fofo A-Sauni se fa'afefiloi ua fa'amama ma fa'a'ese'ese o le pH 6.8 Fofosa fa'apipi'i ma le acetonitrile (19:1).
Fofo B-Sauni se fa'afefiloi ua fa'amama ma fa'a'ese'ese o le acetonitrile ma le pH 6.8 Phosphate pa'u (33:17).
Vaega fe'avea'i-Fa'aaogā fa'afefiloi fesuisuia'i o Fofo A ma Fofo B e pei ona fa'atonuina mo le faiga o le Chromatographic.Faia ni fetuunaiga pe a talafeagai (tagai System Suitability i lalo ole Chromatography 621).
Diluent-Sauni se paluga o le pH 2.5 Phosphate buffer ma le acetonitrile (95:5).
Enalapril diketopiperazine solution-Tuu ma le faaeteete pe tusa ma le 20 mg o le USP Enalapril Maleate RS i totonu o se faguvai 100-mL e fai ai se maupu'epu'e i le pito i lalo ole ipu.Tuu le ipu vai i luga o se ipu vevela pe a ma le afa le maualuga o le seti vevela vevela.Fa'avevela mo le tusa ma le 5 i le 10 minute se'ia liusuavai le malo.Aveese vave le faguvai mai le ipu vevela, ma fa'amalo.[faamatalaga-Aloese le soona vevela e taofia ai le faaleagaina o le vevela, lea e tupu ai se lanu enaena.] I le mea o totoe malulu i totonu o le fagu faaopoopo 50 mL o le acetonitrile, ma sonika mo ni nai minute e solo.Ole vaifofo e masani ona aofia ai, i mL ta'itasi, ile va ole 0.2 mg ma le 0.4 mg ole enalapril diketopiperazine.
Sauniuniga masani-Fa'amuta se aofa'i sa'o fua o le USP Enalapril Maleate RS i le Diluent, ma fa'amama fa'atatau, ma fa'asolosolo fa'asolosolo pe a mana'omia, fa'atasi ai ma le Diluent e maua ai se vaifofo o lo'o i ai se fa'atonuga iloa e tusa ma le 0.3 mg i le mL.
Fofo talafeagai faiga-Fa'aopoopo le 1 mL o le Enalapril diketopiperazine solution i se vaega 50-mL o le sauniuniga Standard, ma fa'afefiloi.
Sauniuniga su'esu'e- Fa'aliliu pe tusa o le 30 mg o le Enalapril Maleate, fuaina sa'o, i se fagu volumetric 100-mL, fa'amavae i totonu ma fa'afefiloi ma le Diluent i le voluma, ma fa'afefiloi.
Chromatographic system (silasila Chromatography <621>)-O le vai chromatograph ua faʻapipiʻiina i se 215-nm detector ma se 4.1-mm × 15-cm koluma o loʻo i ai le faʻapipiʻiina L21.Ole fua ole tafe e tusa ma le 1.5 mL ile minute.O le vevela o le koluma e fa'atumauina i le 70. O le chromatograph ua fa'apolokalame fa'apea.
Taimi(minute) Fofo A(%) Fofo B(%) Elution
0 95 5 tutusa
0-20 95→40 5→60 gradient laina
20-25 40 60 fa'aisocratic
25-26 40→95 60→5 gradient laina
26-30 95 5 faaitu'au
Chromatograph le Faiga talafeagai fofo, ma faʻamaumau tali pito i luga e pei ona faʻatonuina mo le Faiga: o taimi faʻamautu e tusa ma le 1.0 mo le enalapril ma le 2.1 mo le enalapril diketopiperazine;ma le iugafono, R, i le va o le enalapril ma le enalapril diketopiperazine e le itiiti ifo i le 3.5.Chromatograph le Sauniuniga Fa'ata'atia, ma fa'amaumau tali pito i luga e pei ona fa'atonuina mo le Fa'atonuga: ole va'aiga fa'atatau mo tui fa'atusa e le sili atu ile 1.0%.
Fa'asologa- Tu'i ese voluma tutusa (pe tusa ma le 50 µL) o le sauniuniga Fa'ata'atia ma le Su'ega Su'ega i totonu o le chromatograph, fa'amaumau le chromatograms, ma fua tali mo tumutumu tetele.Fa'atatau le aofa'i, i mg, o le C20H28N2O5·C4H4O4 i le vaega o le Enalapril Maleate o lo'o ave e le fua fa'atatau:
100C(rU / rS)
lea C o le faʻatonuga, i le mg i le mL, o le USP Enalapril Maleate RS i le sauniuniga Tulaga;ma le rU ma le rS o tali maualuga ia e maua mai le sauniuniga Su'ega ma le sauniuniga Tulaga, i le faasologa.
![1](https://a395.goodao.net/uploads/15.jpg)
![www.ruifuchem.com](https://a395.goodao.net/uploads/Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchemical.com_3.png)
Fa'ailoga Fa'alavelave R36/37/38 - Fa'aitaita'i i mata, manava ma le pa'u.
R62 - Fa'alavelave fa'aletonu o le fa'ato'aga
R63 - Fa'alavelave e ono afaina ai le pepe e le'i fanau mai
Fa'amatalaga Saogalemu S22 - Aua le manava pefu.
S24/25 - Aloese mai le pa'i i le pa'u ma mata.
S36/37 - Fai ofu puipui ma totigilima talafeagai.
S26 - Pe a pa'i i mata, fufulu vave i le tele o vai ma saili fautuaga faafoma'i.
UN IDs 3077
WGK Siamani 2
RTECS TW3666000
HS Code 2933990099
O'ona LD50 tuugutu ile isumu: 2973mg/kg
Enalapril Maleate (CAS: 76095-16-4) o le angiotensin converting enzyme inhibitor (ACE), faʻaaogaina e togafitia ai le toto maualuga, maʻi fatu fatugaʻo, ma le faʻaletonu o le fatu.Gaioiina tautala.Ose vaila'au Antihypertensive.Enalapril maleate (Vasotec), o le metabolite malosi o le enalapril, e tauva ma le angiotensin I mo le fusia i le angiotensin-converting enzyme, e taofia ai le liua o le angiotensin I i le angiotensin II.